Mellanöreimplantat
Ett mellanöreimplantat är ett enkelt men effektivt sätt att få höra ljud naturligt och tydligt. Upptäck varför VIBRANT SOUNDBRIDGE är det populäraste mellanöreimplantatsystemet som finns och vad det kan göra för dig.
Ett nytt sätt att höra
SOUNDBRIDGE är ett unikt mellanöreimplantatsystem som öppnar upp en värld av ljud för personer som lider av hörselnedsättning. Det är perfekt för personer som inte hör bättre med hörapparater eller som inte kan använda dem av medicinska skäl.
Till skillnad mot hörapparater, som förstärker ljudet som finns utanför ditt öra, tar SOUNDBRIDGE in ljudet direkt till insidan av ditt öra. Detta innovativa sätt att höra ger dig även en fantastisk, naturlig ljudkvalitet så att du får det lättare att höra det du älskar mest.
Naturlig ljudkvalitet
Klart och tydligt naturligt ljud utan störande rundgång
Bevarar känsliga strukturer i örat
Det enda mellanöreimplantatet med enpunktsfäste
Långsiktig tillförlitlighet
Världens mest framgångsrika mellanöreimplantat i över 25 år
Bekväm att bära
med den lilla, snygga SAMBA 2 audioprocessorn
Erfarenheter av SOUNDBRIDGE
Personer som använder SOUNDBRIDGE berättar om hur deras mellanöreimplantat inte bara har förbättrat deras hörsel utan hela deras liv – på jobbet, hemma och med vänner och familj.
”Det var först då jag blev medveten om vad jag hade missat under alla dessa år.”
Gerald, SOUNDBRIDGE-användare från Tyskland
”Jag skulle aldrig vilja vara utan min nya hörselförmåga.”
Hur fungerar SOUNDBRIDGE?
SOUNDBRIDGE är avsett för personer med lindrig till svår sensorineural hörselnedsättning och även för ledningshinder eller kombinerad hörselnedsättning.
Att höra med SOUNDBRIDGE är nästan som att ha en naturlig hörsel. SAMBA 2-audioprocessorn fångar upp ljud och skickar det genom huden till SOUNDBRIDGE-implantatet. SOUNDBRIDGE omvandlar sedan dessa ljudvågor till mekaniska vibrationer, precis som ett normalt öra. De mekaniska vibrationerna stimulerar cochlean, som skickar ljudsignalerna till din hjärna så att du kan tolka ljudet i din omgivning.
SOUNDBRIDGE-systemet består av två huvuddelar. SAMBA 2-audioprocessorn, som bärs på utsidan, fångar upp ljud i din omgivning och skickar dem till det inre implantatet, som sitter precis under huden bakom örat.
Se hur SOUNDBRIDGE fungerar i denna enkla video.
Ta en närmare titt
SOUNDBRIDGE är utformat för att ge dig en bättre hörsel resten av ditt liv. Tack vare den senaste hörselteknologin och en tillförlitlig MR-kompatibel design kan du få bästa möjliga hörsel under många år framöver.
Och med SAMBA 2 har du en audioprocessor som utformad för att vara enkel att använda. Flexibla anslutningsalternativ och coola designskal som kombinerats i en enda kompakt och bekväm enhet.
SAMBA 2
Audioprocessor
- Lättaste audioprocessorn
- Snygga designskal
- Intelligent hörselteknologi
VIBRANT SOUNDBRIDGE
Implantatet VORP 503
- Naturlig ljudkvalitet
- Långsiktig tillförlitlighet
- MR med 1,5 Tesla utan någon operation*
Varför välja SOUNDBRIDGE
Bättre än hörapparater
Om du inte kan använd hörapparater, eller tycker att de är obekväma att använda, kan SOUNDBRIDGE vara ett utmärkt alternativ för dig. Med SOUNDBRIDGE slipper du ha något i hörselgången, vilket förhindrar de öroninfektioner som en del hörapparatanvändare upplever.
Det kan också vara så att hörapparater helt enkelt inte är tillräckligt effektiva för din hörselnedsättning. Eftersom SOUNDBRIDGE tar ljuden direkt till insidan av ditt öra, kan det göra ljuden mycket starkare och tydligare än de flesta hörapparater kan – dessutom utan störande rundgång. Detta innebär att du kan få uppleva hela ljudspektrat, från de starkaste till de tystaste ljuden.
För unga och gamla
SOUNDBRIDGE är det enda mellanöreimplantatsystemet som kan användas av både barn och vuxna. Dess unika utformning innebär att även barn så unga som 5 år kan få uppleva SOUNDBRIDGE:s naturliga ljudkvalitet, vilket kan förbättra deras hörsel med upp till 73 %**. Genom att ge små barn möjligheten att höra ljud hjälper man dem att utvecklas som sina jämnåriga så att de kan uppnå vad de vill i livet.
73 %
bättre hörsel
Designad för framtiden
Vi utvecklar hela tiden ny teknologi som integreras i kommande audioprocessorer. Vi ser till att varje ny audioprocessor är kompatibel med varje SOUNDBRIDGE-implantat så att du kan dra nytta av den senaste hörselteknologin oavsett när du fick ditt implantat.
Säkerhet framför allt
De flesta behöver genomgå en MR-undersökning någon gång i livet. Därför har det senaste SOUNDBRIDGE-implantatet utformats så att du enkelt kan genomgå MR-undersökningar*** utan operation*, obehag och hörselavbrott. Eftersom vi har en lång och positiv erfarenhet av MR erbjuder vi dig dessutom en livslång MR-garanti på ditt implantat.****
SAMBA 2
Audioprocessor
SAMBA 2 är den senaste generationen av audioprocessorer för SOUNDBRIDGE och BONEBRIDGE. Med en snygg, intuitiv design och intelligent hörselteknologi. Den har designats för att göra din hörselupplevelse så enkel som möjligt.
Nästa steg
Vad kan du förvänta dig härnäst? Här är en översikt som visar hur det går till att få ett mellanöreimplantat.
1
Utredning
Först kommer du att genomgå en rutinutredning för att säkerställa att ett mellanöreimplantat är lämpligt för dig och för att kontrollera om det finns ytterligare faktorer som ditt implantatteam bör vara medvetna om. Ditt kliniska team kommer att gå igenom exakt vad du och din familj kan förvänta er under kommande steg.
2
Implantation
SOUNDBRIDGE implanteras med hjälp av en operation som brukar ta 1–2 timmar och utförs under allmän narkos. Användaren brukar vara på fötterna redan nästa dag. Du kan behöva stanna på sjukhuset i en eller flera dagar beroende på dina individuella behov och de lokala rutinerna.
3
Aktivering
Några veckor efter implantationen kommer du att ha din första utprovning. Denna ”aktiveringsdag” är när din audionom sätter igång din audioprocessor för första gången och du hör dina första nya ljud. Ljudinställningarna på din processor kommer att justeras för att passa de preferenser du har för din hörsel.
Tekniska data
VORP 503
Varje implantatkit innehåller
- 1 VORP 503 mellanöreimplantat
- 3 självborrande kortikalskruvar (1,6 x 4 mm)
- 1 skruvmejsel för engångsbruk
Vikt
- 10,6 g
Material med vävnadskontakt
Implantat: silikonelastomerer av medicinsk kvalitet, titan, epoxiskruvar av medicinsk kvalitet: titanlegering Ti 6Al 7Nb
Rekommenderat benbäddsdjup för demodulatorn
1,9 mm
Säkerhetsfunktioner
Överspänningsskydd
MR-förhållanden
MR-villkorligt vid 1,5 Tesla***
Skruvens penetration i benet
3,5 mm (max.)
Maximalt vätskedjup
50 m i saltvatten (6 bar)
Biokompatibel enligt ISO 10993-1
Latexfritt*****
Levereras sterilt
Couplers för vibroplastik
Incus-SP-Coupler
- För placering på incus (städets) korta utskott
- Material med vävnadskontakt: titan av klass 5 (ASTM F136)
- Innehåll: 1 coupler, 1 hållram, 1 fäste
Incus-LP-Coupler
- För placering på incus (städets) långa utskott
- Material med vävnadskontakt: titan av klass 5 ELI (ASTM F136), titan av klass 2 (ASTM F67)
- Innehåll: 1 coupler, 1 hållram, 1 fäste
RW-Soft-Coupler
- För placering på det runda fönstrets membran
- Material med vävnadskontakt: Medicinsk silikon och silikongel
- Innehåll: 2 couplers, 1 hållram, 2 fästen
Vibroplasty-CliP-Coupler
- För placering på stapes (stigbygelns) huvud
- Material med vävnadskontakt: titan av klass 2, titan av klass 1
- Innehåll: 1 coupler
Stapes-SH-Coupler
- För placering på stapes (stigbygelns) huvud
- Material med vävnadskontakt: Titan av klass 2 (ASTM F67) och titan av klass 5 (ASTM F136)
- Innehåll: 1 coupler, 1 hållram, 1 fäste
* Såvida det inte krävs av diagnostiska skäl.
** VIBRANT SOUNDBRIDGE hos barn och ungdomar: Post Market Clinical Follow-Up Study Final Analysis, mars 2017
***VIBRANT SOUNDBRIDGE mellanöreimplantat är MR-villkorligt.
De som fått VIBRANT SOUNDBRIDGE mellanöreimplantat kan med säkerhet genomgå MR-undersökning vid 1,5 Tesla om man följer anvisningarna som anges i bruksanvisningen.
*** Villkoren för MR-garantin finns här.
*****”Fri” innebär
”inte tillverkad med latex” enligt gällande riktlinjer från FDA.
