Tillförlitlig hörsel med MED-EL:s cochleaimplantat
Hörseln hjälper oss att ta del av livets fina stunder. Därför arbetar vi för att ge personer med hörselnedsättning möjligheten att njuta av varje dag fullt ut.
360-gradersperspektiv på säkerhet och tillförlitlighet
Redan från början, när vi började utveckla våra banbrytande cochleaimplantat, utgick vi från ett heltäckande 360-gradersperspektiv på våra produkters tillförlitlighet och säkerhet. Det handlar inte bara om att göra våra cochleaimplantat och audioprocessorer så tillförlitliga som möjligt. Elektrodernas utformning, säker stimulering och MR-säkerhet* är också avgörande för cochleaimplantatens säkerhet. Det är helt enkelt inte möjligt att skapa en säker och tillförlitlig hörselupplevelse utan att ta hänsyn till dessa faktorer.
Varje MED-EL-användare sätter sin tillit hos oss. Vi vet att du räknar med oss så att du kan höra allt som är viktigt för dig. Därför arbetar vi ständigt med att förse dig med tillförlitliga cochleaimplantat som uppfyller marknadens högsta kvalitets- och säkerhetsstandarder.
Vårt heltäckande 360-gradersperspektiv på cochleaimplantatens säkerhet och tillförlitlighet fokuserar på fem områden:
Implantatets tillförlitlighet
Implantatets tillförlitlighet beskrivs dels med tillverkarens data och dels med klinikernas data som rapporterats i kollegialt granskade artiklar.
Elektrodens säkerhet
Elektroderna får inte skada de ömtåliga strukturerna i cochlean samtidigt som de ska ge en effektiv stimulering.
Säker stimulering
Stimuleringen får inte innehålla skadlig likström för att vara säker och för att undvika korrosion.
MR-säkerhet*
Moderna cochleaimplantat bör ge dig möjlighet att genomgå MR-undersökningar utan operation** och utan hörselavbrott.
Audioprocessorns tillförlitlighet
Audioprocessorns tillförlitlighet omfattar både rapporter om reparationsfrekvenser och audioprocessorns förmåga att sitta på rätt plats över implantatet.
Cochleaimplantat med oöverträffad tillförlitlighet
Alla våra cochleaimplantat som har introducerats sedan 2006 har en total kumulativ överlevnadsfrekvens på över 99 % – en tillförlitlighetsprestanda som ingen annan cochleaimplantattillverkare har lyckats uppnå.[ft][ft][ft]
Det är inte en slump att våra cochleaimplantat har en enastående tillförlitlighet. Det är tack vare vår fokuserade omsorg, yrkesskicklighet och våra toppmoderna tillverkningsanläggningar. Till skillnad från andra cochleaimplantattillverkare som flyttar tillverkningen utomlands tillverkas varenda MED-EL-implantat på vårt globala huvudkontor i Österrike – och så har det varit i 35 år. På så sätt kan vi alltid hålla Europas högsta standarder vad gäller kvalitet och tillverkning.
Vi tar hänsyn till alla detaljer, med alltifrån kvalitetsfokuserad design till utveckling av utförliga tester och klinisk support. Med våra toppmoderna processer, överlägsna komponenter och enastående kvalitetskontroll är det ingen slump att varje cochleaimplantat från MED-EL uppfyller de högsta standardkraven för kvalitet, säkerhet och tillförlitlighet. Vi behöver egentligen inte beskriva det i ord för våra data talar för sig själva.
För oss är tillförlitlighet inte bara ett procenttal i omsättningsrapporter för investerare. Varje användare är en person – inte ett nummer. När du väljer MED-EL vet vi att du sätter din tilltro till oss. Vi ser därför till att alltid finnas där när du behöver oss.
Värdet av ett tillförlitligt implantat
Att välja ett cochleaimplantat kan vara ett val för livet. Du kan alltid räkna med din hörsel när du har ett cochleaimplantat från MED-EL. Med en högre tillförlitlighet hos implantatet är det även lägre risk för ytterligare operationer och patienterna blir nöjdare.
Den kumulativa överlevnadsfrekvensen är ett mått på implantatmodellens tillförlitlighet över tid. Till exempel, om den kumulativa överlevnadsfrekvensen är 99 % inom sju år, innebär det att 99 % chans att ditt cochleaimplantat hjälper dig under de närmaste sju åren.
Tillförlitligheten hos MED-EL:s cochleaimplantat
MED-EL:s tillförlitlighetsrapportering uppfyller kraven i den internationella standarden ISO 5841-2:2014[ft] och de principer som beskrivs i ECSCIFE (European Consensus on Cochlear Implant Failures and Explantations).[ft]
Eftersom alla våra cochleaimplantat som har introducerats sedan 2006 har en total kumulativ överlevnadsfrekvens på över 99 % har MED-EL:s cochleaimplantat den högsta tillförlitligheten som finns.[ft][ft][ft]
MED-EL, tillgängliga uppgifter per 1 juli 2026.
Tillförlitliga cochleaimplantat du kan lita på
SYNCHRONY 2 är ett av de mest tillförlitliga cochleaimplantaten på marknaden med en total kumulativ överlevnadsfrekvens på 99,80 % inom 7 år.[ft][ft][ft]
Kumulativ överlevnadsfrekvens inom 7 år
Ett dövt öra är inte ett dött öra
Din cochlea är ett organ med ytterst ömtåliga strukturer. Det är viktigt att bevara dess naturliga funktion eftersom du, eller din anhöriga, kanske har kvar lite naturlig hörsel, så kallad resthörsel. Att bevara resthörseln är viktigt eftersom det kan hjälpa dig att dra nytta av framtida teknologier.
Våra konkurrenter använder sig av styva elektrodledare som är raka eller har böjts i förväg. De medför en mycket högre risk för att resthörseln går förlorad.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft] Till skillnad mot dessa elektrodledare är MED-EL:s elektrodledare för den laterala väggen flexibla. Detta gör att de kan föras in i cochlean utan att de ömtåliga strukturerna skadas och därmed kan resthörseln bevaras.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft]
Säker stimulering
När det gäller cochleaimplantatens säkerhet på lång sikt är säker stimulering ett absolut måste. Våra cochleaimplantat har säkerhetskondensatorer som skyddar cochlean mot likström som kan skada nervvävnaden eller orsaka korrosion.[ft][ft]
Till skillnad mot vissa cochleaimplantattillverkare har MED-EL en oberoende säkerhetskondensator för varje elektrodkanal. På så sätt kan vi säkerställa en säker, precis och snabb stimulering som kan leverera en mer avancerad ljudkodning under många år framöver.[ft][ft]
Oöverträffat hörselbevarande
Ett bevarande av resthörseln har förknippats med bättre hörselprestanda hos cochleaimplantatanvändare.[ft][ft]
MED-EL är det enda företaget med evidens som bekräftats av FDA och som visar att dess FLEX-elektroder bevarar resthörseln hos majoriteten av användarna.
Detta innebär att MED-EL:s FLEX-elektrodledare ger de bästa förutsättningarna för att bevara resthörseln – och samtidigt dra nytta av hörsel med ett cochleaimplantat.[ft][ft][ft][ft][ft]
Gjord för MR-undersökningar
Eftersom de flesta brukar behöva gå igenom en MR-undersökning någon gång under en 10-årsperiod tycker vi att varenda hörselimplantat ska utformas för bästa möjliga MR-säkerhet. Vi har därför skapat det första cochleaimplantatet som ger enastående säkerhet vid MR-undersökningar med 1,5 och 3,0 Tesla.
Med andra implantat kan man behöva operera bort implantatets magnet före MR-undersökningen annars riskerar man smärta, obehag eller skada på implantatet.* [ft] [ft]
Med vårt SYNCHRONY 2 cochleaimplantat slipper du operation** och hörselavbrott. Du kan känna dig trygg med att du är redo för allt här i livet.
Utmärkt skydd. Garanterat.
Eftersom vi har många års positiv erfarenhet av MR-undersökningar och cochleaimplantat ger vi en livslång MR-garanti. Vi lovar att ersätta ditt implantat om det mot förmodan skulle skadas under en MR-undersökning.
Denna livslånga MR-garanti för cochleaimplantat är den första och enda som lämnas av något företag och gäller alla MED-EL:s cochleaimplantat sedan 1994. Du kan alltså känna dig trygg under en eventuell framtida MR-undersökning.
Tillförlitliga audioprocessorer under dina vardagsaktiviteter
Våra audioprocessorer från den senaste generationen har väl utprövad högsta tillförlitlighet. Faktum är att den månadsvisa reparationsgraden för alla våra audioprocessorer är låg.[ft][ft]
Om den genomsnittliga reparationsfrekvensen per månad är 1,32 % innebär det att i genomsnitt 132 av totalt 10.000 audioprocessorer har lämnats in för reparation varje månad i hela världen under hela tidsperioden.
SONNET 3 är en av de bästa audioprocessorerna på marknaden vad gäller reparationsfrekvenser, där den genomsnittliga reparationsfrekvensen per månad har varit så låg som 0,16 % under de senaste 24 månaderna.[ft][ft][ft]
”Ett robust, vattentätt tekniskt mirakel – utan anslutningsproblem – som ger den bästa möjliga hörselupplevelsen.”
Mariella S.
SONNET 3-användare
Optimerad för att sitta säkert
Det är viktigt att audioprocessorn sitter fast – men detta glöms ofta bort. MED-EL:s audioprocessor har optimerats för att sitta säkert med hjälp av vår unika S-Vector-magnetteknologi. Vår nya S-Vector-magnet är 25 % starkare så att du kan vara säker på att audioprocessorn inte lossnar och ramlar av – framförallt om du gillar sport och t.ex. joggar eller simmar eller har ett jobb där du ofta gör snabba rörelser med huvudet.
Vi är här för dig under din hörselresa
Vill du ta reda på mer om hur MED-EL:s hörsellösningar kan hjälpa dig eller en anhörig? Fyll i kontaktformuläret så kommer ditt lokala MED-EL-kontor eller en lokal partner att skicka dig mer information.
* Alla MED-EL:s cochleaimplantat sedan 1994 är MR-villkorliga. De som fått MED-EL:s cochleaimplantat kan tryggt och säkert genomgå MR-undersökningar om man följer anvisningarna som anges i bruksanvisningen.
** Såvida det inte krävs av diagnostiska skäl.
*** Hos 57,4% av användarna med FLEX elektrodledare bevarades resthörseln till en viss grad under en period på 12–24 månader. Ett fullständigt bevarande av resthörseln uppnåddes hos fler än en fjärdedel av användarna under denna period. Godkännandet var baserat på data från ett register (med verkliga data) snarare än kontrollerade forskningsstudier. Mer information finns i dokumentet “Summary of Safety and Effectiveness Data” (Sammanfattning av säkerhets- och effektivitetsdata) från FDA (US Food & Drug Administration) från PMA-nr (Premarket Approval Application number) P000025/S129, MED-EL Cochlear Implant System, https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf/P000025S129B.pdf.
