การได้ยินที่น่าเชื่อถือเนื่องจากการออกแบบ: ประสาทหูเทียม MED-EL
การได้ยินเชื่อมโยงเรากับช่วงเวลาที่มีค่าของชีวิต ด้วยเหตุนี้ เราจึงพร้อมช่วยเหลือผู้ที่สูญเสียการได้ยินให้ได้พบกับช่วงเวลาที่ยอดเยี่ยมวันแล้ววันเล่า
ความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือ 360°
อุปกรณ์เปลี่ยนชีวิตของเราได้รับการพัฒนาขึ้นตั้งแต่แรกด้วยมุมมองที่ตระหนักถึงความน่าเชื่อถือและความปลอดภัยครบ 360 องศา ซึ่งไม่ใช่เพียงแค่การสร้างประสาทหูเทียมและเครื่องประมวลเสียงของเราให้น่าเชื่อถือที่สุดเท่านั้น การออกแบบอิเล็กโทรด การกระตุ้นที่ปลอดภัย และความปลอดภัยในการทำ MRI* เป็นสิ่งที่สำคัญสำหรับความปลอดภัยของประสาทหูเทียมด้วยเช่นกัน หากไม่พิจารณาแง่มุมเหล่านี้ ก็จะไม่สามารถสร้างประสบการณ์การได้ยินที่ปลอดภัยและน่าเชื่อถือได้จริงๆ
ผู้รับประสาทหูเทียมของ MED-EL ทุกคนเชื่อมั่นเรา เราทราบดีว่าคุณพึ่งพาเราเพื่อให้ได้ยินทุกสิ่งที่คุณรักทุกๆ วัน และเรามุ่งมั่นจัดหาประสาทหูเทียมที่น่าเชื่อถือให้กับคุณ ซึ่งมีคุณภาพและความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานสูงสุดในตลาด
แนวทางดำเนินการแบบครบ 360° ของเราในเรื่องความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียมมุ่งเน้นด้านวิกฤตห้าด้านคือ:
ความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียม
ความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียมได้แก่ข้อมูลที่รายงานโดยผู้ผลิต รวมทั้งข้อมูลที่รายงานโดยคลินิกในการตีพิมพ์ที่ผ่านการตรวจสอบจากผู้เชี่ยวชาญ
ความปลอดภัยของอิเล็กโทรด
อิเล็กโทรดไม่ควรเป็นอันตรายต่อโครงสร้างที่ละเอียดอ่อนในกระดูกก้นหอยในขณะที่ให้การกระตุ้นอย่างมีประสิทธิภาพ
การกระตุ้นที่ปลอดภัย
การกระตุ้นต้องปลอดจากกระแสไฟฟ้าตรงที่เป็นอันตราย จึงจะปลอดภัยและหลีกเลี่ยงการกัดกร่อน
ความปลอดภัยในการทำ MRI*
ประสาทหูเทียมสมัยใหม่ควรเป็นทางเลือกที่ทำให้คุณสามารถรับการทำ MRI ได้โดยไม่ต้องผ่าตัด** และไม่มีช่วงเวลาที่ไม่ได้ยินเสียง
ความน่าเชื่อถือของเครื่องประมวลเสียง
ความน่าเชื่อถือของเครื่องประมวลเสียงรวมถึงทั้งรายงานเกี่ยวกับอัตราการซ่อมแซมและการที่เครื่องประมวลเสียงคงอยู่ตรงที่ที่เหมาะสมเหนือประสาทหูเทียม
ผู้นำระดับโลกในด้านความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียม
ประสาทหูเทียมทั้งหมดของเราตั้งแต่ปี 2006 มีอัตราการคงอยู่สะสมโดยรวมมากกว่า 99% ซึ่งเป็นประสิทธิภาพด้านความน่าเชื่อถือที่ไม่มีผู้ผลิตประสาทหูเทียมรายอื่นทำได้[ft][ft][ft]
ไม่ใช่เรื่องบังเอิญที่ประสาทหูเทียมของเรามีความน่าเชื่อถือในระดับยอดเยี่ยม แต่เป็นผลมาจากการควบคุมดูแลที่มีการมุ่งเน้น และทักษะทางการช่างที่เชี่ยวชาญในโรงงานผลิตที่ทันสมัยของเรา ประสาทหูเทียมทุกชิ้นของ MED-EL ผลิตขึ้นที่สำนักงานใหญ่ระดับโลกของเราในประเทศออสเตรีย และเป็นเช่นนั้นมากว่า 35 ปีแล้ว ซึ่งต่างจากผู้ผลิตประสาทหูเทียมรายอื่นที่จ้างบริษัทภายนอกในต่างประเทศผลิตให้ เราจึงสามารถรักษามาตรฐานระดับสูงสุดของยุโรปในด้านคุณภาพและวิศวกรรมไว้ได้เสมอ
เราใส่ใจในทุกรายละเอียด นับตั้งแต่การออกแบบและการพัฒนาที่มุ่งเน้นคุณภาพ ไปจนถึงการทดสอบอย่างแข็งขัน และการสนับสนุนทางคลินิก ด้วยกระบวนการที่ล้ำยุค ส่วนประกอบที่ดีเยี่ยม และการควบคุมคุณภาพที่พิเศษของเรา จึงไม่ใช่เรื่องบังเอิญที่ประสาทหูเทียมทุกชิ้นของ MED-EL ตรงตามมาตรฐานระดับสูงสุดในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และความน่าเชื่อถือ แต่อย่าเชื่อคำกล่าวของเรา ข้อมูลจะแสดงออกมาให้เห็นด้วยตัวเอง
สำหรับเราแล้ว ความน่าเชื่อถือไม่ใช่ตัวเลขร้อยละในรายงานกำไรสำหรับนักลงทุน ผู้ใช้ทุกคนเป็นมนุษย์ ไม่ใช่ตัวเลข เมื่อคุณเลือก MED-EL นั้น เราทราบดีว่าคุณมอบความไว้วางใจให้กับเรา ดังนั้นเราจึงมั่นใจว่าเราจะอยู่เคียงข้างคุณเสมอ
คุณค่าของประสาทหูเทียมที่เชื่อถือได้
การเลือกประสาทหูเทียมอาจเป็นการตัดสินใจสำหรับทั้งชีวิต ด้วยประสาทหูเทียมของ MED-EL คุณจะสามารถวางใจได้เสมอว่าคุณจะได้ยินเสียงอย่างถูกต้อง ความน่าเชื่อถือที่สูงขึ้นของประสาทหูเทียมสามารถทำให้มีความเสี่ยงลดลงในการผ่าตัดเพิ่มเติม และทำให้มีความพึงพอใจสูงขึ้น
อัตราการคงอยู่สะสม (Cumulative Survival Rate - CSR) เป็นการวัดว่าประสาทหูเทียมแต่ละรุ่นมีความน่าเชื่อถือเพียงใดเมื่อเวลาผ่านไป เช่น ค่า CSR ที่ 99% ภายในระยะเวลาเจ็ดปี หมายความว่าประสาทหูเทียมของคุณมีความเป็นไปได้ 99% ที่จะมอบประโยชน์ให้คุณต่อไปหลังจากระยะเวลาเจ็ดปี
ความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียม MED-EL
การรายงานความน่าเชื่อถือของ MED-EL เป็นไปตามมาตรฐานนานาชาติ ISO 5841-2:2014[ft] รวมทั้งหลักเกี่ยวกับความล้มเหลวของประสาทหูเทียมและการผ่าตัดนำออกที่กล่าวไว้ในฉันทามติของยุโรป[ft]
ประสาทหูเทียมทั้งหมดของเราตั้งแต่ปี 2006 มีอัตราการคงอยู่สะสมโดยรวมมากกว่า 99% ทำให้ MED-EL เป็นผู้นำด้านความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียม[ft][ft][ft]
MED-EL ข้อมูล ณ วันที่ 1 กรกฎาคม 2026
ประสาทหูเทียมที่คุณไว้วางใจได้
SYNCHRONY 2 มีหนึ่งในสถิติประสิทธิภาพด้านความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียมที่ดีที่สุดในตลาด โดยมี CSR โดยรวมอยู่ที่ 99.80% ภายใน 7 ปี[ft][ft][ft]
CSR ภายใน 7 ปี
หูที่หนวกไม่ใช่หูที่ตายแล้ว
กระดูกก้นหอยของคุณเป็นอวัยวะที่มีโครงสร้างละเอียดอ่อนมาก การรักษาโครงสร้างตามธรรมชาติของกระดูกก้นหอยจึงเป็นสิ่งสำคัญ เพราะคุณหรือคนที่คุณรักอาจมีการได้ยินตามธรรมชาติเหลืออยู่บ้าง ซึ่งเรียกว่าการได้ยินที่เหลือ การรักษาการได้ยินที่เหลือไว้เป็นเรื่องสำคัญ เพราะอาจทำให้คุณสามารถได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยีในอนาคตได้
คู่แข่งของเรามักใช้สายอิเล็กโทรดแบบแข็งที่มีลักษณะตรง และที่มีการดัดโค้งไว้ก่อน ซึ่งอาจจะทำให้การได้ยินที่เหลือสูญเสียไปมากกว่าอย่างมาก[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft] สายอิเล็กโทรดที่แนบไปกับผนังด้านข้างของ MED-EL ยืดหยุ่น ซึ่งต่างจากสายเหล่านั้น ซึ่งทำให้สามารถสอดเข้าไปในกระดูกก้นหอยได้โดยไม่เป็นอันตรายต่อโครงสร้างที่ละเอียดอ่อนเหล่านั้น จึงไม่มีการสูญเสียการได้ยินที่เหลือ[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft]
"สายอิเล็กโทรดที่แนบไปกับผนังด้านข้างเป็นที่นิยมสำหรับการคงสภาพการได้ยินที่เหลืออยู่"
การกระตุ้นที่ปลอดภัย
ในเรื่องความปลอดภัยของประสาทหูเทียมในระยะยาวนั้น จะต้องมีการกระตุ้นที่ปลอดภัยในทุกกรณี ประสาทหูเทียมของเรามีตัวเก็บประจุนิรภัยที่จะปกป้องก้นหอยให้พ้นจากกระแสไฟฟ้าตรงที่อาจทำลายเนื้อเยื่อของระบบประสาทหรือทำให้เกิดการกัดกร่อน[ft][ft]
MED-EL มีตัวเก็บประจุนิรภัยแบบอิสระสำหรับทุกช่องสัญญาณอิเล็กโทรด ซึ่งต่างจากผู้ผลิตประสาทหูเทียมบางราย เราจึงสามารถมั่นใจได้ว่าจะมีการกระตุ้นที่ปลอดภัย เที่ยงตรง และรวดเร็ว ซึ่งพร้อมสำหรับการเข้ารหัสเสียงที่ก้าวหน้ายิ่งขึ้นเป็นเวลาอีกนานหลายปี[ft][ft]
ผู้นำระดับโลกในด้านการคงสภาพการได้ยินที่เหลืออยู่
การคงสภาพการได้ยินที่เหลืออยู่สัมพันธ์กับประสิทธิภาพการได้ยินที่ดีขึ้นในผู้ใช้ประสาทหูเทียม[ft][ft]
MED-EL คือบริษัทเดียวที่มีหลักฐานที่องค์การอาหารและยา (FDA) ยืนยันที่แสดงให้เห็นว่า อิเล็กโทรด FLEX คงสภาพการได้ยินที่เหลืออยู่ในผู้ใช้ส่วนใหญ่***
ทั้งนี้หมายความว่า โอกาสที่ดีที่สุดในการคงสภาพการได้ยินที่เหลืออยู่และให้ประโยชน์จากการได้ยินด้วยประสาทหูเทียมคือด้วยการออกแบบสายอิเล็กโทรด FLEX ของ MED-EL[ft][ft][ft][ft][ft]
ผลิตขึ้นสำหรับการทำ MRI
ในอีก 10 ปี ผู้คนส่วนใหญ่จะต้องได้รับการทำ MRI เราจึงเชื่อว่าประสาทหูเทียมทุกชิ้นควรได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มีความปลอดภัยในการทำ MRI ในระดับยอดเยี่ยม ด้วยเหตุนี้ เราจึงสร้างประสาทหูเทียมรุ่นแรกที่มอบความปลอดภัยในระดับยอดเยี่ยมในระหว่างการทำ MRI ที่ 1.5 และ 3.0 เทสลา
หากใช้ประสาทหูเทียมของผู้ผลิตรายอื่นๆ ก็อาจต้องผ่าตัดนำแม่เหล็กของประสาทหูเทียมออกก่อนที่จะทำ MRI หรืออาจเสี่ยงที่จะมีอาการปวด รู้สึกไม่สบายตัว หรือเกิดความเสียหายกับประสาทหูเทียม* [ft][ft]
ด้วยประสาทหูเทียม SYNCHRONY 2 คุณไม่ต้องผ่าตัด** และไม่มีช่วงเวลาที่ไม่ได้ยินเสียง คุณจะหมดกังวลเมื่อรู้ว่าคุณพร้อมสำหรับทุกสิ่งที่เข้ามาในชีวิต
การปกป้องที่ยอดเยี่ยม ได้รับการรับประกัน
เนื่องจากเรามีประสบการณ์เชิงบวกที่ยาวนานกับ MRI และประสาทหูเทียม เราจึงมีการรับประกันการทำ MRI แบบตลอดอายุการใช้งาน เราให้คำสัญญาว่าจะเปลี่ยนประสาทหูเทียมของคุณหากเกิดความเสียหายในระหว่างการทำ MRI ซึ่งเป็นเหตุการณ์ที่แทบจะไม่เกิดขึ้น
การรับประกันสำหรับการทำ MRI แบบตลอดอายุการใช้งานสำหรับประสาทหูเทียมเช่นนี้เป็นการรับประกัน แบบแรกและแบบเดียว ที่เสนอให้โดย บริษัทใดๆ และ ครอบคลุม ประสาทหูเทียมของ MED-EL รุ่นย้อนหลังไปตั้งแต่ปี 1994 ทุกรุ่น คุณจึงสามารถมั่นใจได้เมื่อรับการทำ MRI ครั้งใดๆ ในอนาคต
เครื่องประมวลเสียงที่น่าเชื่อถือสำหรับกิจกรรมในทุกๆ วัน
เครื่องประมวลเสียงรุ่นล่าสุดของเราได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเชื่อถือได้อย่างแท้จริง จริงๆ แล้ว อัตราการซ่อมแซมรายเดือนโดยเฉลี่ย ของเครื่องประมวลเสียงของเราทั้งหมดมีอัตราต่ำมาก[ft][ft]
หากเครื่องประมวลเสียงมีอัตราการซ่อมแซมรายเดือนที่ 1.32% จะหมายความว่า ในแต่ละเดือนโดยเฉลี่ยแล้วมีเครื่องประมวลเสียง 132 เครื่องถูกส่งกลับมาเพื่อการซ่อมแซม จากเครื่องประมวลเสียงทั้งหมด 10,000 เครื่องที่จำหน่ายทั่วโลก ก่อนสิ้นสุดระยะเวลาที่ครอบคลุม
SONNET 3 มีหนึ่งในอัตราการซ่อมแซมที่ดีที่สุดของเครื่องประมวลเสียงในตลาด ด้วยอัตราการซ่อมแซมรายเดือนเฉลี่ยต่ำที่ 0.16% ภายใน 24 เดือนล่าสุด[ft][ft][ft]
"มหัศจรรย์ทางเทคนิคแบบกันน้ำและแข็งแกร่งโดยไม่มีปัญหาการเชื่อมต่อ ซึ่งทำให้สามารถมอบประสบการณ์การได้ยินที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้"
Mariella S.
ผู้ใช้ SONNET 3
ได้รับการปรับเพื่อให้อยู่กับที่ได้อย่างแน่นหนา
การติดเครื่องประมวลเสียงเป็นเรื่องสำคัญที่มักถูกมองข้าม เครื่องประมวลเสียงของ MED-EL ได้รับการปรับเพื่อให้อยู่กับที่ได้อย่างแน่นหนา ด้วยเทคโนโลยีแม่เหล็ก S-Vector ของเรา แม่เหล็ก S-Vector แบบใหม่มีความแรงที่มากขึ้น 25% คุณจึงเชื่อมั่นได้ว่าเครื่องประมวลเสียงจะไม่หลุดออกมา โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณสนุกกับการเล่นกีฬา เช่น การวิ่งหรือการว่ายน้ำ หรือหากคุณมีงานที่ต้องขยับศีรษะอย่างทันทีบ่อยๆ
เราอยู่เพื่อคุณตรงนี้บนเส้นทางการได้ยินของคุณ
คุณต้องการทราบเพิ่มเติมหรือไม่ว่าวิธีแก้ปัญหาการได้ยินของ MED-EL อาจช่วยคุณหรือคนที่คุณห่วงใยได้อย่างไร เพียงแค่กรอกแบบฟอร์มติดต่อ แล้วสำนักงานหรือพันธมิตรของ MED-EL ในท้องถิ่นจะจัดหาข้อมูลเพิ่มเติมให้คุณ
* ประสาทหูเทียม MED-EL รุ่นตั้งแต่ปี 1994 ใช้กับ MR ได้แบบมีเงื่อนไข ผู้ใช้ประสาทหูเทียม MED-EL สามารถทำ MRI ได้อย่างปลอดภัยตามเงื่อนไขที่แสดงรายละเอียดไว้ในคำแนะนำการใช้งาน
** เว้นแต่ต้องทำเนื่องจากเหตุผลในการวินิจฉัยโรค
*** ใน 57.4% ของผู้ใช้ที่มีสายอิเล็กโทรด FLEX การได้ยินที่เหลืออยู่ได้รับการคงสภาพไว้บ้างในช่วงระยะเวลา 12-24 เดือน การคงสภาพการได้ยินที่เหลืออยู่โดยสมบูรณ์เกิดขึ้นกับผู้ใช้มากกว่าหนึ่งในสี่ในระหว่างช่วงเวลานี้ ความสอดคล้องที่พบนี้อิงตามข้อมูลจากทะเบียน (ข้อมูลในโลกแห่งความจริง) มากกว่าจะเป็นข้อมูลจากการศึกษาวิจัยที่มีการควบคุม ดูรายละเอียดในเอกสารองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เรื่อง "สรุปข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผล (Summary of Safety and Effectiveness Data)" จากการยื่นเอกสารข้อมูลก่อนออกขายตลาด (Premarket Approval Application, PMA) หมายเลข: P000025/S129, MED-EL Cochlear Implant System, https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf/P000025S129B.pdf.
