Un udito affidabile fin dalla fase di progettazione: Impianti cocleari MED-EL
L’udito ci connette ai momenti più intensi e belli della vita. Ecco perché siamo qui per aiutare chi ha perso l’udito a vivere momenti meravigliosi, giorno dopo giorno.
Sicurezza e affidabilità a 360°
Fin dagli esordi della nostra attività, abbiamo sviluppato i nostri dispositivi rivoluzionari tenendo bene a mente l’affidabilità e la sicurezza a 360° che deve avere un impianto cocleare. L'affidabilità non riguarda solo i nostri impianti cocleari e audio processori. Ai fini della sicurezza dell’impianto cocleare, sono fondamentali anche il design dell’elettrodo, la sicurezza della stimolazione e la sicurezza durante una scansione RM*. Se non si considerano questi aspetti, è semplicemente impossibile creare un’esperienza di ascolto sicura e affidabile.
Ogni portatore di impianto MED-EL ha piena fiducia in noi. Sappiamo che tu conti su di noi per poter sentire tutto ciò che ami ogni giorno, e il nostro impegno è quello di fornirti impianti cocleari affidabili, che soddisfino gli standard di qualità e di sicurezza più rigorosi sul mercato.
Il nostro approccio completo a 360° alla sicurezza e all’affidabilità dell’impianto cocleare riguarda cinque aspetti importantissimi:
Affidabilità dell’impianto
L’affidabilità dell’impianto deriva sia dai dati riportati dal produttore che da quelli riportati dalle cliniche in pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria.
Sicurezza degli elettrodi
Gli elettrodi devono preservare le delicate strutture della coclea, mentre producono una stimolazione efficace.
Stimolazione sicura
Per garantire la sicurezza ed evitare fenomeni di corrosione, la stimolazione deve escludere le correnti elettriche dirette dannose.
Sicurezza RM*
Gli impianti cocleari moderni dovrebbero offrire la possibilità di sottoporsi a scansioni RM senza dover eseguire interventi chirurgici,** e senza interruzioni dell’udito.
Affidabilità dell’audio processore
L’affidabilità dell’audio processore riguarda sia i report sui tassi di riparazione che la stabilità dell’audio processore nella posizione corretta sopra l'impianto.
Leader mondiali per affidabilità degli impianti cocleari
Tutti gli impianti cocleari che abbiamo introdotto sul mercato dal 2006 mostrano un tasso cumulativo di sopravvivenza superiore al 99%; una prestazione in termini di affidabilità che nessun altro produttore di impianti cocleari ha mai raggiunto.[ft][ft][ft]
Non è certo un caso che i nostri impianti cocleari si rivelino straordinariamente affidabili. È il frutto dell’attenta supervisione, della maestria e dell'esperienza proprie dei nostri stabilimenti produttivi all’avanguardia. A differenza di altri produttori di impianti cocleari che esternalizzano la produzione all’estero, ogni singolo impianto MED-EL viene realizzato presso la nostra sede principale in Austria; ed è così da più di 35 anni. Questo ci permette di mantenere gli elevatissimi standard europei di qualità e ingegneria.
Curiamo ogni dettaglio, dalla progettazione e dallo sviluppo orientati alla qualità, da scrupolose sessioni di prova fino al supporto clinico. Considerati i nostri processi all’avanguardia, la selezione dei componenti che utilizziamo e l’eccellente controllo qualità, non è un caso che ogni impianto cocleare MED-EL soddisfi gli standard più rigorosi in materia di qualità, sicurezza e affidabilità. Solo le parole non bastano. Guarda i dati che parlano da soli.
Per noi l’affidabilità non è solo un dato statistico per gli investitori. Ogni portatore di impianto è una persona, non un numero. Quando scegli MED-EL, sappiamo che riponi la tua fiducia in noi, ed è per questo che saremo sempre al tuo fianco.
Il valore di un impianto affidabile
La scelta di un impianto cocleare può essere una decisione per la vita. Un impianto cocleare MED-EL ti permetterà di poter contare sempre sul tuo udito. La maggiore affidabilità dell’impianto può comportare un minor rischio di nuovi interventi chirurgici e una maggiore soddisfazione.
Il tasso cumulativo di sopravvivenza (Cumulative Survival Rate = CSR) è la misura del grado di affidabilità dell’impianto nel tempo. Per esempio, un CSR del 99% a sette anni significa che hai il 99% di probabilità che il tuo impianto cocleare continui ad offrirti dei benefici dopo sette anni.
L’affidabilità degli impianti cocleari MED-EL
I report di affidabilità MED-EL sono conformi allo standard internazionale ISO 5841-2:2014[ft] e in linea con i principi definiti nel documento European Consensus on Cochlear Implant Failures and Explantations.[ft]
Con un tasso cumulativo di sopravvivenza superiore al 99% mostrato da tutti gli impianti che abbiamo introdotto sul mercato dal 2006, MED-EL è leader per affidabilità dei suoi impianti cocleari.[ft][ft][ft]
MED-EL, Dati su file al 1° luglio 2026.
Impianti cocleari affidabili su cui poter contare
SYNCHRONY 2 vanta uno dei report di prestazione migliori sul mercato in termini di affidabilità dell’impianto cocleare, con un tasso cumulativo di sopravvivenza (CSR) del 99,80% a 7 anni.[ft][ft][ft]
CSR nei primi 7 anni
Un orecchio sordo non è un orecchio ‘morto’
La coclea è un organo dotato di strutture estremamente delicate. Preservarne la funzione naturale è importante perché tu (o il tuo caro) potresti avere un residuo di udito naturale . Mantenere l’udito residuo è importante perché potrebbe permetterti di beneficiare di tecnologie future.
I nostri concorrenti usano spesso array di elettrodi rigidi, dritti e pre-curvati, che causano con molta più probabilità la perdita dell’udito residuo. [ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft] A differenza di questi array, gli array di elettrodi a parete laterale di MED-EL sono flessibili. Questo consente di inserirli nella coclea senza danneggiare le sue strutture delicate e di evitare così la perdita dell’udito residuo.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft]
“Per preservare l'udito sono preferibili gli array di elettrodi a parete laterale.”
Stimolazione sicura
La sicurezza a lungo termine dell’impianto cocleare è un requisito indispensabile. I nostri impianti cocleari sono dotati di condensatori di sicurezza che proteggono la coclea dalla corrente diretta che potrebbe danneggiare il tessuto nervoso o indurre la corrosione.[ft][ft]
A differenza di altri produttori di impianti cocleari, MED-EL ha un condensatore di sicurezza indipendente per ciascun canale di elettrodi. In questo modo, siamo in grado di garantire una stimolazione sicura, precisa e rapida, capace di fornire una codifica sonora più avanzata per molti anni a venire .[ft][ft]
Leader mondiali nel preservare l'udito
La preservazione dell'udito residuo è stata associata a migliori prestazioni uditive nei portatori di impianti cocleari.[ft][ft]
MED-EL è l'unica azienda in possesso di un'evidenza confermata dalla FDA che dimostra che i suoi elettrodi FLEX preservano l'udito residuo nella maggior parte dei portatori.***
Ciò significa che la migliore possibilità di preservare l'udito residuo, e di offrire i benefici dell'utilizzo di un impianto cocleare, è associata al design degli array di elettrodi FLEX di MED-EL.[ft][ft][ft][ft][ft]
Fatti per la RM
Considerato che la maggior parte delle persone avrà bisogno di sottoporsi a una RM nei prossimi 10 anni, crediamo che ogni singolo impianto uditivo debba essere progettato per garantire la massima sicurezza durante una scansione RM. Ecco perché abbiamo creato il primo impianto cocleare che offre un eccellente grado di sicurezza durante le scansioni RM a 1,5 e 3,0 Tesla.
Altri impianti potrebbero richiedere un nuovo intervento chirurgico per rimuovere il magnete dell’impianto prima della RM, oppure potrebbero provocare dolore, fastidi o danneggiare l’impianto.* [ft][ft]
Con il nostro impianto cocleare SYNCHRONY 2, niente interventi chirurgici** e niente interruzione dell’udito. Puoi stare tranquillo, sapendo di essere pronto ad affrontare tutto ciò che la vita ha in serbo per te.
Protezione straordinaria. Garantito.
Grazie alla nostra lunga e positiva esperienza con le RM e gli impianti cocleari, offriamo una garanzia RM globale e valida per tutta la vita. Promettiamo di sostituire il tuo impianto nel caso molto remoto che sia danneggiato durante una RM.
Si tratta della prima e unica garanzia RM offerta da un produttore di impianti uditivi e valida per tutti gli impianti cocleari MED-EL prodotti dal 1994. In questo modo non dovrai preoccuparti in caso di future RM.
Audio processori affidabili per le attività quotidiane
La nostra ultima generazione di audio processori vanta un record comprovato di affidabilità eccezionale. Infatti, il tasso medio mensile di riparazione di tutti i nostri audio processori è basso.[ft][ft]
Se un audio processore ha un tasso medio mensile di riparazione dello 1,32%, significa che, in media, sono stati inviati per la riparazione, ogni mese, 132 audio processori ogni 10.000 venduti su scala mondiale, nel periodo coperto da garanzia.
SONNET 3 vanta uno dei migliori tassi di riparazione degli audio processori sul mercato, con un tasso medio di riparazioni mensile basso, pari allo 0,16% negli ultimi 24 mesi.[ft][ft][ft]
“Un capolavoro tecnico, resistente, impermeabile e dotato di connettività smart, per offrire la migliore esperienza di ascolto possibile.”
Mariella S.
Utente di SONNET 3
Ottimizzato per restare saldamente al suo posto
La tenuta dell’audio processore in sede è un aspetto importante e spesso sottovalutato . Gli audio processori MED-EL sono ottimizzati per restare saldamente al loro posto grazie alla nostra esclusiva tecnologia applicata sul magnete S-Vector. Il nostro nuovo magnete S-Vector è più forte del 25% quindi puoi contare sul fatto che il tuo audio processore non cada, specie quando ti godi attività sportive come la corsa o il nuoto o hai un lavoro in cui esegui spesso movimenti repentini della testa.
Siamo qui per accompagnarti nel tuo viaggio verso l’udito
Desideri avere maggiori informazioni sul modo in cui le soluzioni uditive di MED-EL potrebbero aiutare te o un tuo caro? Compila il modulo di contatto! L'ufficio o partner MED-EL della tua zona ti fornirà maggiori informazioni.
* Gli impianti cocleari MED-EL sono compatibili con le RM dal 1994. I pazienti con impianto cocleare MED-EL possono sottoporsi in tranquillità a risonanze magnetiche, seguendo le procedure illustrate nel istruzioni per l’uso.
** Se non diversamente richiesto per motivi diagnostici.
*** Nel 57,4% dei portatori di impianto con array di elettrodi FLEX, è stato preservato un certo grado di udito residuo per un periodo di 12-24 mesi. Nello stesso periodo, è stata ottenuta la preservazione completa dell'udito residuo in più di un quarto dei portatori. Questa approvazione si è basata sui dati di un registro (dati reali) anziché su studi di ricerca controllati. Per i dettagli, si veda il documento della Food & Drug Administration (FDA) statunitense “Summary of Safety and Effectiveness Data” con numero di Premarket Approval Application (PMA): P000025/S129, MED-EL Cochlear Implant System, https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf/P000025S129B.pdf.
