Zuverlässiges Hören mit der BONEBRIDGE
Tausende Menschen weltweit nutzen die BONEBRIDGE, um hören zu können. Sie verlassen sich Tag für Tag auf ihr Knochenleitungsimplantat. Aus diesem Grund ist das Design der BONEBRIDGE auf höchste Zuverlässigkeit ausgerichtet.
/medel_sommer_22_danielzangerl_075.jpg?auto=format&sfvrsn=64c39e43_3 "Zuverlässiges BONEBRIDGE Design")
Unsere Philosophie: 360° Sicherheit und Zuverlässigkeit
Das Design der BONEBRIDGE folgt unserem 360°-Zugang zu Zuverlässigkeit und Sicherheit. Dieser umfasst Stoßfestigkeit und MRT-Sicherheit* ebenso wie Hautgesundheit und robuste, verlässliche Audioprozessoren.
/de-360-safetyandreliability-bba3eb1e8e2f1764e680bdff09000c6e28.png?auto=format&sfvrsn=9dc39e43_93 "360° Sicherheit und Zuverlässigkeit")
Mit unserem 360°-Zugang zum Thema Zuverlässigkeit überlassen wir nichts dem Zufall.
Implantat-Zuverlässigkeit
Tausende Implantationen über einen Zeitraum von mehr als zehn Jahren unterstreichen die langfristige Zuverlässigkeit der BONEBRIDGE in beeindruckender Weise.
Stoßfestigkeit
Auf Stabilität und den Schutz vor äußeren Einwirkungen wurde bei der Entwicklung der BONEBRIDGE größter Wert gelegt. Das robuste Titangehäuse des Implantats wird teilweise in den Knochen eingebettet und an zwei Stellen fixiert.
MRT-Sicherheit*
Die BONEBRIDGE ermöglicht jederzeit raschen Zugang zu MRT-Untersuchungen mit 1,5 Tesla Feldstärke.*
Klinische Sicherheit
Die BONEBRIDGE weist eine deutlich niedrigere Komplikationsrate als perkutane und passive Knochenleitungssysteme auf.[ft]
Hautschonung
Das BONEBRIDGE Implantat sitzt vollständig unter der Haut und gibt Vibrationen direkt an den Knochen ab. Das ergonomische, abgerundete Design des Implantats sorgt für eine optimale Schonung der Haut.
Audioprozessor-Zuverlässigkeit
Unsere Audioprozessoren sind auf maximale Zuverlässigkeit ausgelegt. Ein im Alltag verlässlich funktionierender Audioprozessor bedeutet für Sie mehr Komfort und weniger Termine beim Audiologen.
/medel_2020_eye5_danielzangerl_198.jpg?auto=format&sfvrsn=13c39e43_3 "Mehr als ein Jahrzehnt klinische Erfahrung")
Mehr als 10 Jahre Erfahrung
Mittlerweile in zweiter Generation verfügbar, zeigt die BONEBRIDGE mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte auf: Über zehn Jahre Markterfahrung, tausende Implantationen weltweit und herausragende langfristige Zuverlässigkeitsdaten sprechen eine eindeutige Sprache.
- 360° Zuverlässigkeit
- Niedrigere Komplikationsrate[ft]
- Einzigartige klinische Langzeiterfahrung
/_24a0683.jpg?auto=format&sfvrsn=6ec39e43_3 "Verlässlich hören")
Der Wert eines zuverlässigen Knochenleitungsimplantats
Die Entscheidung für ein Hörimplantat ist eine Entscheidung fürs Leben. Mit der BONEBRIDGE erhalten Sie eine Hörlösung, auf die Sie sich langfristig verlassen können. Eine hohe Implantat-Zuverlässigkeit reduziert das Risiko zusätzlicher Operationen und fördert die subjektive Zufriedenheit.
Diese Rate gibt an, wie zuverlässig ein bestimmtes Produkt im zeitlichen Verlauf ist. Eine Rate von 99 % in 2 Jahren bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit, von einem Knochenleitungsimplantat auch nach zwei Jahren noch zu profitieren, bei 99 % liegt.
Stabil und langlebig
Der MED-EL Zuverlässigkeitsbericht entspricht den Vorgaben des internationalen ISO-Standards 5841-2:2014 und den Richtlinien nach dem „European Consensus on Cochlear Implant Failures and Explantations“.[ft][ft]
Die kumulative Überlebensrate der BONEBRIDGE (zweite Implantat-Generation) liegt bei 99,51 % nach vier Jahren.
MED-EL, Stand der Daten: 2. Januar 2024.
/medel_sommer_22_danielzangerl_188.jpg?auto=format&sfvrsn=65c39e43_3 "Robust und langlebig")
In der klinischen Praxis bewährt
Kliniken veröffentlichen immer wieder unabhängige Studien, die Ihnen ein gutes Bild davon liefern, wie sicher und zuverlässig bestimmte Hörimplantate sind.
Niedrige Komplikationsrate
Wir haben die Ergebnisse etlicher unabhängiger Studien zur Sicherheit verschiedener Knochenleitungssysteme zusammengefasst.
Die systematische Auswertung der klinischen Daten zeigt, dass die BONEBRIDGE weniger Komplikationen und unerwünschte Ereignisse (Adverse Events) nach sich zieht als perkutane und passive Knochenleitungssysteme.[ft]
A Systematic Review, rev. 5.0 (2020).
/medel_sommer_22_danielzangerl_274.jpg?auto=format&sfvrsn=66c39e43_3 "Die BB ist robust und widerstandsfähig")
Robust und widerstandsfähig
Missgeschicke und kleinere Unfälle gehören zum Leben dazu. Die BONEBRIDGE wurde so entwickelt, dass sie plötzlichen Krafteinwirkungen, etwa durch einen Stoß oder Schlag auf den Kopf, standhält.[ft] Gerade für sportbegeisterte, aktive Kinder und Erwachsene bietet das robuste Design der BONEBRIDGE große Vorteile.
Ein Teil des zur Gänze unter der Haut liegenden Implantats wird stabil in den Knochen eingebettet. Die Fixierung an zwei Punkten sorgt für zusätzliche Sicherheit gegenüber Krafteinwirkungen von außen.
Es gibt Knochenleitungsimplantate anderer Hersteller, die aus der Haut ragen oder nur an einem einzigen Punkt mit dem Knochen verbunden sind. Solche Implantate bergen ein höheres Risiko, durch Stöße beschädigt zu werden.
- Sichere Zweipunkt-Fixierung
- Implantat zur Gänze unter der Haut
- Stoßfestigkeit bis zu 2,5 Joule[ft]
/gettyimages-1350229626.jpg?auto=format&sfvrsn=6fc39e43_3 "Die Haut über dem Implantat bleibt intakt und gesund")
Keine bleibende Wunde, kein Druck
Da das Implantat komplett unter der geschlossenen Haut sitzt, ist keine spezielle Wund- oder Hautpflege erforderlich. Die Haut über dem Implantat bleibt intakt und gesund.
Manche Knochenleitungssysteme, z. B. Knochenleitungsstirnbänder, erzeugen einen enormen Druck, um Schwingungen auf die Haut und letztlich auf den Knochen zu übertragen. Dieser hohe Anpressdruck kann auf Dauer sehr unangenehm sein und zu Kopfschmerzen führen.
Die Signalübertragung der BONEBRIDGE beruht nicht auf Druck. Der SAMBA 2 Audioprozessor wird seitlich am Kopf getragen. Er ist so klein, flach und leicht, dass er sich unter den Haaren verstecken lässt und Nutzer*innen mitunter sogar vergessen, dass sie ihn gerade tragen.
- Gesunde Haut über dem Implantat
- Keine permanente Wunde
- Kein unangenehmer Druck
/medel_2020_eye5_danielzangerl_337.jpg?auto=format&sfvrsn=62c39e43_3 "Ein gutes Gefühl mit BONEBRIDGE")
Die Zukunft im Blick
Das durchdachte Design der BONEBRIDGE ist auf langfristige Zuverlässigkeit ausgerichtet. Schließlich sollen Sie viele Jahre ausgezeichnet hören können.
Unsere Audioprozessoren sind abwärtskompatibel, damit Sie mit Ihrem Implantat immer von den modernsten technologischen Entwicklungen profitieren können.
Die ausgefeilte Magnet-Technologie der BONEBRIDGE ermöglicht jederzeit sorgenfreie MRT-Untersuchungen.*
/bci602-mri.jpg?auto=format&sfvrsn=9cc39e43_3 "Die Zukunft im Blick")
Großartig geschützt. Mit Garantie.
Mit der BONEBRIDGE sind Sie für alle Fälle gerüstet. Das Implantat ermöglicht MRTs mit bis zu 1,5 Tesla.* Ohne zusätzliche Operationen**, ohne Beschwerden und ohne Hörunterbrechung. Auf Basis unserer langjährigen positiven Erfahrung mit Hörimplantaten im MRT gewähren wir eine lebenslange MRT-Garantie.***
Zuverlässiges Hören im Alltag
Die SAMBA und SAMBA 2 Audioprozessoren zeichnen sich durch hervorragende Zuverlässigkeit aus. Nur mit einem Audioprozessor, der konstant zuverlässiges Hören bietet, können Sie Ihren Alltag ohne Einschränkungen bestreiten. Darüber hinaus reduzieren sich die Termine beim Audiologen.
Niedrige durchschnittliche monatliche Reparaturrate
Die monatliche Reparaturrate bezeichnet den prozentuellen Anteil der retournierten Audioprozessoren an der Gesamtzahl der im selben Monat verkauften Exemplare.
Eine durchschnittliche monatliche Reparaturrate von 0,99 % bedeutet, dass im Beobachtungszeitraum von 10.000 weltweit verkauften Audioprozessoren pro Monat durchschnittlich 99 Exemplare zur Reparatur eingeschickt wurden.
Sowohl SAMBA als auch SAMBA 2 haben äußerst niedrige monatliche Reparaturraten.
/_24a9838-bb_reliability.jpg?auto=format&sfvrsn=11c39e43_3 "Die richtige Wahl")
Aktive Knochenleitungsimplantate im Vergleich
Sie verdienen ein Knochenleitungssystem, das hervorragende Sicherheit und Zuverlässigkeit bietet. In der Wahl eines geeigneten aktiven Knochenleitungsimplantats gilt es deshalb eine ganze Reihe an Faktoren zu berücksichtigen.
| BONEBRIDGE | Osia**** | |
| Hersteller veröffentlicht umfassende Daten zur kumulativen Überlebensrate des gesamten Knochenleitungsimplantats gemäß ISO 5841-2:2014 [ft][ft][ft] | ||
| Minimale Hautspannung dank ergonomischem, abgerundetem Design [ft][ft] | ||
| Keine ausgeprägte Wölbung der Haut hinter dem Ohr [ft][ft] | ||
| Langjährig bewährte elektromagnetische Wandler-Technologie | ||
| Sichere Zweipunkt-Fixierung für noch mehr Stabilität [ft][ft] | ||
| Nachgewiesene Stoßfestigkeit des Implantats gegenüber Einwirkungen mit bis zu 2,5 Joule [ft] | ||
| Seit über 10 Jahren klinisch im Einsatz [ft] |
/medel_sommer_22_danielzangerl_135.jpg?auto=format&sfvrsn=63c39e43_3 "Zuverlässig an Ihrer Seite")
Vertrauen – ein hohes Gut
Seit dem ersten Tag wird MED-EL von unseren beiden Firmengründern geleitet, die das moderne mikroelektronische Mehrkanal-Cochlea-Implantat erfanden. Wir sehen unsere Mission darin, Hörverlust als Barriere für Kommunikation und Lebensqualität zu überwinden.
Für uns ist Zuverlässigkeit nicht nur eine Prozentzahl in einem Bilanzbericht für Investoren. Unsere Nutzer*innen sind Menschen, keine Zahlen. Wir wissen, dass alle, die sich für MED-EL entscheiden, ihr Vertrauen in unsere Hände legen. Deshalb stellen wir sicher, dass wir immer für Sie da sind.
* BONEBRIDGE Implantate sind bedingt MR-sicher: BONEBRIDGE Nutzer können sich problemlos einer MRT-Untersuchung bei 1,5 Tesla unterziehen, sofern die Voraussetzungen gemäß der Gebrauchsanweisung eingehalten werden.
** Ausgenommen bei diagnostischer Notwendigkeit.
*** Die Garantiebedingungen finden Sie hier.
**** Osia ist eine Marke von Cochlear Ltd, Australien.
