MED-EL's globale MR-garanti

MED-EL’s multikanal-cochlea- og hjernestammeimplantater, BONEBRIDGE-implantater og VIBRANT SOUNDBRIDGE VORP 503-implantat er ud over den obligatoriske, lovbefalede lokale reklamationsret omfattet af MED-EL's livslange globale garanti mod

• skader på implantatet,
• forflytning af implantatmagneten,
• afmagnetisering af implantatmagneten,
• skader på implantatet som følge af magnetudtagning, når denne udføres i overensstemmelse med brugsanvisningen/manualen for medicinske procedurer for MED-EL's CI/ABI-systemer

som en usandsynlig konsekvens af en MR-scanning.

Som eneste afhjælpningsforanstaltning i tilfælde af et garantikrav vil MED-EL enten levere et nyt MED-EL-implantat eller en ny magnet, uden beregning og i overensstemmelse med den medicinske indikation. Dette er under forudsætning af, at implantatfejlen eller afmagnetiseringen af implantatmagneten er forårsaget af en MR-scanning, og anvendelse af en stærkere magnet i processoren som første løsningsmodel har vist sig ude af stand til at løse problemet med afmagnetisering.

Den udvidede garanti bortfalder, hvis MR-scanningen ikke er udført i overensstemmelse med specifikationer og anvisninger angivet i godkendt mærkning, inklusive de respektive brugsanvisninger/manualer for medicinske procedurer for MED-EL's CI/ABI-systemer; hvis de anbefalede kirurgiske teknikker ikke er blevet fulgt; hvis skaderne på implantatet er forårsaget af grov uagtsomhed, forsætlig forseelse, fysisk, elektrisk eller magnetisk fejlanvendelse. Eventuelle eksplanterede implantater eller magneter skal indsendes til MED-EL med henblik på inspektion. Eksplanterede enheder og magneter bliver MED-EL's ejendom og skal indsendes senest fem (5) arbejdsdage efter eksplantationen for at undgå fakturering af udskiftningsimplantatet eller -magneten.

Garantikrav i henhold til denne globale garantiudvidelse kan gøres gældende via en klinik eller direkte over for enhver lokal MED-EL-afdeling eller MED-EL-forhandler, hvis det er relevant.

Denne globale garantiudvidelse træder i kraft per 27. januar 2021 for samtlige MED-EL-implantater nævnt heri (herunder allerede implanterede); den dækker dog ikke MR-scanninger, som er blevet udført forud for denne globale garantiudvidelses ikrafttrædelsesdato.