Designet til pålidelig hørelse: MED-EL’s BONEBRIDGE

Tusindvis af modtagere er afhængige af teknologien bag BONEBRIDGE for at nyde deres liv dag efter dag. Så derfor har vi designet BONEBRIDGE til at være så sikker og pålidelig som muligt.

BONEBRIDGE er designet til at være pålidelig

Vores filosofi: 360° sikkerhed og pålidelighed

Vi har designet BONEBRIDGE med et 360 graders syn på, hvad der kræves for at gøre et benledningsimplantatsystem sikkert og pålideligt. Det er ikke kun konstrueret til at modstå stød og slag samt holde huden sund. Vi har også designet BONEBRIDGE til at undgå komplikationer, gøre det muligt for dig at blive MR-scannet* og gøre hørelse i hverdagen enkel med en pålidelig processor.

360° sikkerhed og pålidelighed

Med vores 360 graders tilgang er det ikke nogen tilfældighed, at BONEBRIDGE tilbyder enestående pålidelighed.

Implantatpålidelighed
Med tusindvis af implantationer på verdensplan og mere end ti år på markedet har BONEBRIDGE et veldokumenteret renommé for enestående pålidelighed.

Stødsikkerhed
Vi har konstrueret BONEBRIDGE, så det er slagfast. Det har et robust titaniumdesign, som er delvist forsænket i knoglen for at sikre beskyttelse, og det er fastgjort to steder i stedet for kun et.

MR-sikkerhed*
BONEBRIDGE's avancerede magnetteknologi giver mulighed for enkel og umiddelbar adgang til MR-scanninger ved 1,5 Tesla.*

Klinisk sikkerhed
BONEBRIDGE har en lavere rate for komplikationer og utilsigtede hændelser end perkutane og passive, transkutane benledningsimplantater.[ft]

Hudsikkerhed
BONEBRIDGE er placeret under huden, hvor det overfører vibrationer direkte til knoglen. Dets ergonomiske design sikrer, at huden holdes sund.

Processorpålidelighed
Vi har designet BONEBRIDGE's processorer til at levere enestående pålidelighed. Det betyder færre besøg på klinikken.

Mere end ti års klinisk erfaring

Mere end ti år med BONEBRIDGE

I tæt samarbejde med kirurger og læger har vi optimeret den anden generation af BONEBRIDGE, så den er så sikker og pålidelig som muligt. Med mere end et tiårs klinisk erfaring og tusinder af implantationer på verdensplan har BONEBRIDGE et veldokumenteret renommé for enestående pålidelighed.

  • Designet til 360° pålidelighed
  • Lavere komplikationsrate[ft]
  • Langsigtet klinisk erfaring uden sidestykke
Hørelse du kan stole på

Værdien af et pålideligt benledningsimplantat

At vælge et høreimplantat er en livslang beslutning. Med BONEBRIDGE får du en hørelse, som du altid kan stole på. Højere implantatpålidelighed kan føre til en reduceret risiko for yderligere kirurgiske indgreb og en højere grad af tilfredshed.

Den kumulative overlevelsesrate (CSR) er et mål for, hvor pålidelig hver enkelt implantatmodel er over tid. En CSR på 99 % inden for to år betyder f.eks., at sandsynligheden for, at dit benledningsimplantat fortsat kan være til gavn efter to år, er 99 %.

Et robust, langtidsholdbart implantat

MED-EL's rapportering omkring implantatpålidelighed og sikkerhed opfylder kravene i den internationale standard ISO 5841-2:2014 samt de principper, som er nedfældet i "European Consensus on Cochlear Implant Failures and Explantations".[ft][ft]

Den kumulative overlevelsesrate for den anden generation af BONEBRIDGE er 99,51 % inden for fire år.

MED-EL, data registreret per 2. januar 2024

Et robust implantat til fremtiden

Dokumenteret klinikerfaring

Læger, der arbejder med høreimplantater, offentliggør ofte undersøgelser om hvert enkelt høreimplantats sikkerhed og pålidelighed. Disse uafhængige undersøgelser kan hjælpe dig til at få en bedre forståelse af, hvor sikkert og pålideligt hvert enkelt implantat er.

Lavere rate for komplikationer og utilsigtede hændelser

Vi har opsummeret resultaterne fra uafhængige undersøgelser, der har rapporteret om sikkerhedsresultater med de benledningshøresystemer, som findes på markedet.

Denne systematiske gennemgang af undersøgelser offentliggjort ved hjælp af data fra klinikker viser, at BONEBRIDGE har en lavere rate for komplikationer og utilsigtede hændelser end perkutane og passive, transkutane benledningsimplantater.[ft]

White paper On Safety Outcomes Of Bone Conduction and Middle Ear Implants:
A Systematic Review, rev. 5.0 (2020).
BONEBRIDGE er pålidelig mod stød og slag

Meget pålidelig mod stød og slag

Uheld kan være en del af hverdagen. Derfor har vi sikret os, at BONEBRIDGE er robust nok til at modstå pludselige påvirkninger, som f.eks. at du ved et uheld slår hovedet.[ft] Det er meget vigtigt for energiske børn eller personer, der ofte dyrker sport.

Eftersom det er fastgjort to steder under huden og er delvist forsænket i knoglen for at sikre beskyttelse, er BONEBRIDGE meget pålideligt mod stød og slag.

Nogle andre benledningsimplantater er ikke fastgjort under huden, eller er kun fastgjort ét sted. Disse implantater har en øget risiko for at blive beskadiget af eksterne påvirkninger i forbindelse med et uheld.

  • Fastgjort to steder
  • Der er intet, som stikker ud gennem huden
  • Slagfast op til 2,5 joule[ft]
Huden over implantatet forbliver sund

Ingen permanente sår, intet tryk

Med BONEBRIDGE er der ingen åbne sår eller besværlige hudplejerutiner. BONEBRIDGE sørger for, at huden over implantatet forbliver sund.

Visse benledningsenheder, som f.eks. pandebånd, skal være presset hårdt ind mod huden for at transmittere vibrationer. Dette konstante tryk kan være ubehageligt og give hovedpine.

Princippet i BONEBRIDGE er ikke baseret på tryk. I stedet sidder den udvendigt bårne SAMBA 2-processor komfortabelt på hovedet og er nem at skjule under håret. Rent faktisk glemmer brugerne nogle gange, at de overhovedet har deres SAMBA 2-processor på.

  • Huden over implantatet kan forblive sund
  • Ingen åbne sår
  • Intet ubehageligt tryk
BONEBRIDGE er skabt til din fremtid

Designet til fremtiden

BONEBRIDGE’s robuste design betyder, at du kan opnå fantastisk hørelse i årevis.

Vi designer vores processorer så de er bagudkompatible. Det betyder, at du nemt kan få fordel af kommende teknologiske fremskridt ved at opgradere til den sidste nye processor.

Vi har også udviklet BONEBRIDGE med en magnetteknologi, der er designet til at sikre nem adgang til MR-scanninger.*

Designet til fremtiden
Diamond-White

Fremragende beskyttelse. Med garanti.

Med BONEBRIDGE er du forberedt på alt, hvad fremtiden byder på. Du kan uden problemer gennemføre MR-scanninger ved 1,5 Tesla* uden operative indgreb**, uden ubehag og uden høreafbrydelser. Og takket være vores mangeårige og positive erfaringer med MR-scanninger kan vi endda tilbyde en livslang MR-garanti for dit implantat.***

Pålidelig hørelse i hverdagen

BONEBRIDGE's processorer - SAMBA og SAMBA 2 - har en dokumenteret enestående pålidelighed. Med en pålidelig processor er du eller din pårørende sikret pålidelig hørelse, uanset hvad dagen bringer. Det betyder også færre besøg på klinikken.

Lav gennemsnitlig månedlig reparationsrate

Den månedlige reparationsrate er et procenttal, som angiver det samlede antal processorer, der returneres per måned, sammenlignet med det samlede antal solgte enheder ved udgangen af samme måned.

Hvis en processor har en gennemsnitlig månedlig reparationsrate på 0,99 % betyder det, at gennemsnitligt 99 processorer er blevet indsendt med henblik på reparation hver måned ud af i alt 10.000 processorer solgt på verdensplan ved udløb af den omfattede periode.

SAMBA og SAMBA 2 har en lav gennemsnitlig månedlig reparationsrate.

Vælg et sikkert og pålideligt benledningsimplantat

Valg af et aktivt benledningsimplantat

Du fortjener et benledningshøresystem, der er designet til at være sikkert og pålideligt. Når du vælger mellem de to aktive benledningsimplantatsystemer, der i øjeblikket findes på markedet, er der en række vigtige faktorer at tænke på.

BONEBRIDGEOsia****
  
  
  
  
  
  
  
Du fortjener et sikkert og pålideligt benledningshøresystem

Pålidelig hørelse du kan stole på

Lige fra begyndelsen har MED-EL været styret af vores grundlæggere, opfinderne af det moderne, mikroelektroniske, multi-kanal cochleaimplantat. Vores mission er at overvinde høretab som en hindring for kommunikation og livskvalitet.

For os er pålidelighed ikke et procenttal i en indtjeningsrapport til investorer. Hver eneste modtager er en person, ikke et nummer. Når du vælger MED-EL, ved vi, at du har valgt at stole på os, så vi gør os umage for altid at stå ved din side og støtte dig.


* BONEBRIDGE-benledningsimplantat er betinget MR-sikkert. Modtagere af BONEBRIDGE kan trygt lade sig MR-scanne ved 1,5 Tesla ved at overholde de betingelser, som er beskrevet i brugsanvisningen.
** Med mindre det er nødvendigt af diagnostiske årsager.
*** Vilkår og betingelser for MR-garantien kan findes her.
**** Osia er et varemærke tilhørende Cochlear Ltd, Australia.