Betrouwbaar horen 'by design': MED-EL cochleaire Implantaten
Horen verbindt ons met de dierbare momenten van ons leven. Daarom helpen we mensen met gehoorverlies om iedere dag prachtige momenten te beleven.
360° veiligheid en betrouwbaarheid
Sinds het allereerste begin zijn onze levensveranderende apparaten ontwikkeld met een volledig 360-graden beeld van de betrouwbaarheid en veiligheid van cochleaire implantaten in het achterhoofd. Het gaat er niet alleen om onze cochleaire implantaten en audioprocessors zo betrouwbaar mogelijk te maken. Elektrodeontwerp, veilige stimulatie en MRI-veiligheid* zijn ook essentieel voor de veiligheid van cochleaire implantaten. Zonder deze aspecten in overweging te nemen, is het creëren van een veilige en betrouwbare hoorervaring gewoon niet mogelijk.
Elke gebruiker van MED-EL stelt zijn vertrouwen in ons. We weten dat je op ons rekent om elke dag alles te horen wat je dierbaar is, en we doen er alles aan om je betrouwbare cochleaire implantaten te leveren die voldoen aan de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen op de markt.
Onze volledige 360°-benadering van de veiligheid en betrouwbaarheid van cochleaire implantaten is gericht op vijf kritieke gebieden:
Betrouwbaarheid van het implantaat
De betrouwbaarheid van implantaten gaat zowel over door de fabrikant gerapporteerde gegevens als door klinieken gerapporteerde gegevens in peer-reviewed publicaties.
Elektrodeveiligheid
Elektroden mogen de delicate structuren in het slakkenhuis niet beschadigen terwijl ze een effectieve stimulatie bieden.
Veilige stimulatie
Stimulatie moet schadelijke gelijkstroom uitsluiten om veilig te zijn en roestvorming te voorkomen.
MRI-Veiligheid *
Moderne cochleaire implantaten moeten de mogelijkheid hebben om MRI-scans te ondergaan zonder een operatie,** en zonder gehoorverlies.
Betrouwbaarheid van de audioprocessor
De betrouwbaarheid van de audioprocessor gaat zowel over reparatiepercentages als over het feit dat de audioprocessor op de juiste plaats boven het implantaat blijft zitten.
Wereldwijd toonaangevend in betrouwbaarheid voor cochleaire implantaten
Al onze cochleaire implantaten die sinds 2006 op de markt zijn gekomen, hebben een totaal cumulatief overlevingspercentage van meer dan 99%. Geen enkele andere fabrikant van cochleaire implantaten scoort zo hoog op betrouwbaarheid.[ft][ft][ft]
Het is niet voor niets dat onze cochleaire implantaten zo'n uitstekende betrouwbaarheid hebben. Het is het resultaat van scherp toezicht en deskundig vakmanschap dat plaatsvindt in onze ultramoderne productiefaciliteiten. In tegenstelling tot andere producenten van cochleaire implantaten die de productie in het buitenland uitbesteden, produceert MED-EL elk afzonderlijk implantaat in ons wereldwijde hoofdkantoor in Oostenrijk. Al meer dan 35 jaar. Op die manier kunnen we altijd de hoogste normen van Europese kwaliteit en techniek handhaven.
We houden rekening met elk detail, van op kwaliteit gericht ontwerp en ontwikkeling tot intensief testen en klinische ondersteuning. Dankzij onze geavanceerde processen, hoogwaardige onderdelen en uitzonderlijke kwaliteitscontrole, voldoet elk cochleair implantaat van MED-EL aan de hoogste normen voor kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid. Maar geloof ons niet op ons woord: de feiten spreken voor zich.
Voor ons is betrouwbaarheid niet zomaar een percentage in een winstverslag voor investeerders. Elke drager is een persoon en geen nummer. Wanneer u kiest voor MED-EL, realiseren we ons goed dat u op ons vertrouwt. Daarom staan we altijd voor u klaar.
De waarde van een betrouwbaar implantaat
De keuze van een cochleair implantaat kan een beslissing voor het leven zijn. Met een cochleair implantaat van MED-EL heb je een gehoor waarop je altijd kunt rekenen. Een hogere implantaatbetrouwbaarheid kan bijdragen aan een lager risico op aanvullende chirurgie en meer tevredenheid.
Het cumulatieve overlevingspercentage (CSR) is de maatstaf voor hoe betrouwbaar elk implantaatmodel in de loop van de tijd is. Een CSR van 99% binnen zeven jaar betekent bijvoorbeeld dat de kans dat je na zeven jaar van je cochleair implantaat blijft profiteren, 99% is.
Betrouwbaarheid van MED-EL cochleaire implantaten
De betrouwbaarheidsrapportage van MED-EL voldoet aan de internationale norm ISO 5841-2:2014[ft] en de principes die zijn uiteengezet in de Europese consensus over defecten en explantaties van cochleaire implantaten.[ft]
Al onze cochleaire implantaten die sinds 2006 op de markt zijn gekomen, hebben een totaal cumulatief overlevingspercentage van meer dan 99%. Daarmee loopt MED-EL wereldwijd voorop als het gaat om de betrouwbaarheid van cochleaire implantaten.[ft][ft][ft]
MED-EL, beschikbare gegevens vanaf 1 juli 2026.
Betrouwbare cochleaire implantaten waar je van op aan kunt.
SYNCHRONY 2 is één van de best presterende implantaten op het gebied van betrouwbaarheid van alle cochleaire implantaten op de markt, met een cumulatief overlevingspercentage van 99,80% na 7 jaar. [ft][ft][ft]
MVO binnen 7 jaar
Een doof oor is geen dood oor
Je slakkenhuis is een orgaan met uiterst delicate structuren. Het behoud van de natuurlijke functie is belangrijk, aangezien je of je naaste mogelijk nog een natuurlijk gehoor heeft, ook wel restgehoor genoemd. Restgehoor behouden is belangrijk omdat je hierdoor kunt profiteren van toekomstige technologieën.
Onze concurrenten gebruiken vaak stijve, rechte en voorgebogen elektrodereeksen, die veel meer kans hebben op verlies van restgehoor.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft] In tegenstelling tot die elektrodendragers zijn MED-EL’s elektrodendragers voor de laterale wand flexibel. Hierdoor kunnen ze in het slakkenhuis worden ingebracht zonder die delicate structuren te beschadigen, zodat het resterende gehoor niet verloren gaat.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft]
“Elektrodendragers aan de laterale wand genieten de voorkeur voor behoud van gehoor.”
Veilige stimulatie
Als het gaat om de veiligheid van cochleaire implantaten op de lange termijn, is veilige stimulatie een absolute must. Onze cochleaire implantaten hebben veiligheidscondensatoren die het slakkenhuis beschermen tegen gelijkstroom die zenuwweefsel zou kunnen beschadigen of corrosie zou kunnen veroorzaken.[ft][ft]
In tegenstelling tot sommige fabrikanten van cochleaire implantaten, heeft MED-EL een onafhankelijke veiligheidscondensator voor elk elektrodekanaal. Op die manier kunnen we zorgen voor veilige, nauwkeurige en snelle stimulatie die nog vele jaren geavanceerdere geluidscodering kan leveren.[ft][ft]
Wereldwijd toonaangevend voor behoud van het restgehoor
Behoud van het restgehoor bij gebruikers van cochleaire implantaten is in verband gebracht met betere hooruitkomsten.[ft][ft]
MED-EL is het enige bedrijf met bewijs dat is bevestigd door de FDA, dat aantoont dat zijn FLEX-elektroden het restgehoor intact laten bij de meerderheid van de gebruikers.***
Dat betekent dat het ontwerp van de FLEX-elektrodendragers van MED-EL de beste kans biedt op het behoud van restgehoor, en de voordelen biedt van horen met een cochleair implantaat.[ft][ft][ft][ft][ft]
Gemaakt voor MRI
Omdat de meeste mensen in de komende 10 jaar een MRI nodig hebben, zijn wij van mening dat elk gehoorimplantaat moet worden ontworpen voor uitstekende MRI-veiligheid. Daarom hebben we het eerste cochleaire implantaat gemaakt dat uitstekende veiligheid biedt tijdens MRI-scans van 1,5 en 3,0 Tesla.
Bij andere implantaten kan een operatie nodig zijn om de magneet van het implantaat te verwijderen vóór een MRI, anders riskeer je pijn, ongemak of schade aan het implantaat.* [ft][ft]
Met ons SYNCHRONY 2 cochleaire implantaat is er geen operatie** en geen uitvaltijd van het gehoor. Je kunt je gerust voelen en weten dat je klaar bent voor alles wat het leven je brengt.
Geweldige bescherming. Gegarandeerd.
Dankzij onze lange en positieve ervaring met MRI's en cochleaire implantaten, kunnen wij een levenslange MRI-garantie bieden. Wij beloven je implantaat te vervangen in het zeer onwaarschijnlijke geval dat het tijdens een MRI-scan beschadigd raakt.
Deze levenslange MRI-garantie voor cochleaire implantaten is de eerste en enige MRI-garantie die wordt aangeboden door een bedrijf en dekt alle MED-EL cochleaire implantaten al in 1994. Je kunt toekomstige MRI-scans dus zonder zorgen ondergaan.
Betrouwbare audioprocessors voor dagelijkse activiteiten
Onze nieuwste generatie audioprocessors heeft zich bewezen als het gaat om uitstekende betrouwbaarheid. Overigens is het gemiddelde maandelijkse reparatiepercentage van al onze audioprocessors laag. [ft][ft]
Als een audioprocessor een gemiddeld maandelijks reparatiepercentage van 1,32% heeft, betekent dit dat er aan het einde van de gedekte periode gemiddeld 132 audioprocessors per maand zijn teruggestuurd voor reparatie van in totaal 10.000 audioprocessors die wereldwijd zijn verkocht.
SONNET 3 heeft een van de beste reparatiepercentages van alle verkrijgbare audioprocessors op de markt, met slechts 0,16% reparaties in de afgelopen 24 maanden.[ft][ft][ft]
“Een stevig, waterdicht technologisch wonder, zonder connectiviteitsproblemen, voor het best mogelijke gehoor.”
Mariella S.
Gebruiker van SONNET 3
Geoptimaliseerd om veilig op zijn plaats te blijven
Behoud van de audioprocessor is belangrijk en wordt vaak over het hoofd gezien. MED-EL-audioprocessors zijn geoptimaliseerd om veilig op hun plaats te blijven dankzij onze unieke S-Vector-magneettechnologie. Onze nieuwe S-Vector-magneet is 25% sterker, dus je kunt erop vertrouwen dat je audioprocessor er niet af valt, vooral als je van sporten houdt, zoals hardlopen of zwemmen, of als je een baan hebt waarbij je vaak plotseling je hoofd beweegt.
We zijn er voor u tijdens uw hoortraject
Wilt u meer weten over hoe de gehooroplossingen van MED-EL u, of iemand voor wie u zorgt, kunnen helpen? Vul simpelweg het contactformulier in en uw lokale MED-EL kantoor of partner helpt u graag verder.
* MED-EL cochleaire implantaten vanaf 1994 zijn MRI-compatibel. Dragers van een MED-EL cochleair implantaat kunnen veilig een MRI-scan ondergaan volgens de omstandigheden die in de gebruiksaanwijzing zijn beschreven.
** Tenzij dit is vereist voor het stellen van een diagnose.
*** Bij 57,4% van de gebruikers met een FLEX-elektrodendrager werd er over een periode van 12-24 maanden enige mate van restgehoor behouden. Gemeten over dezelfde periode werd volledig behoud van restgehoor behaald bij meer dan een kwart van de gebruikers. Deze goedkeuring is gebaseerd op gegevens uit een register (daadwerkelijke gegevens uit de echte wereld) in plaats van gegevens uit een gecontroleerd onderzoek. Raadpleeg voor meer informatie het volgende document van de the US Food & Drug Administration (FDA): "Summary of Safety and Effectiveness Data" uit de Premarket Approval Application (PMA) met nummer: P000025/S129, MED-EL Cochlear Implant System, https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf/P000025S129B.pdf.
