Betrouwbaar horen 'by design': MED-EL cochleaire Implantaten
Horen verbindt ons met de dierbare momenten van ons leven. Daarom helpen we mensen met gehoorverlies om iedere dag prachtige momenten te beleven.
360° veiligheid en betrouwbaarheid
Sinds het allereerste begin zijn onze levensveranderende apparaten ontwikkeld met een volledig 360-graden beeld van de betrouwbaarheid en veiligheid van cochleaire implantaten in het achterhoofd. Het gaat er niet alleen om onze cochleaire implantaten en audioprocessors zo betrouwbaar mogelijk te maken. Elektrodeontwerp, veilige stimulatie en MRI-veiligheid* zijn ook essentieel voor de veiligheid van cochleaire implantaten. Zonder deze aspecten in overweging te nemen, is het creëren van een veilige en betrouwbare hoorervaring gewoon niet mogelijk.
Elke ontvanger van MED-EL stelt zijn vertrouwen in ons. We weten dat je op ons rekent om elke dag alles te horen wat je dierbaar is, en we doen er alles aan om je betrouwbare cochleaire implantaten te leveren die voldoen aan de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen op de markt.
Onze volledige 360°-benadering van de veiligheid en betrouwbaarheid van cochleaire implantaten is gericht op vijf kritieke gebieden:
De betrouwbaarheid van implantaten gaat zowel over door de fabrikant gerapporteerde gegevens als door klinieken gerapporteerde gegevens in peer-reviewed publicaties.
Elektroden mogen de delicate structuren in het slakkenhuis niet beschadigen terwijl ze een effectieve stimulatie bieden.
Stimulatie moet veilig zijn en schadelijke gelijkstroom uitsluiten.
Moderne cochleaire implantaten moeten de mogelijkheid hebben om MRI-scans te ondergaan zonder een operatie,** en zonder gehoorverlies.
De betrouwbaarheid van de audioprocessor gaat zowel over reparatiepercentages als over het feit dat de audioprocessor niet van je hoofd valt.
Toonaangevend in betrouwbaarheid voor cochleaire implantaten
Al onze titanium implantaten van de nieuwste generatie hebben een totale cumulatieve overlevingskans van meer dan 99%. Geen enkele andere fabrikant van cochleaire implantaten scoort zo hoog op betrouwbaarheid.[ft][ft][ft]
Het is niet voor niets dat onze cochleaire implantaten zo'n uitstekende betrouwbaarheid hebben. Het is het resultaat van scherp toezicht en deskundig vakmanschap dat plaatsvindt in onze ultramoderne productiefaciliteiten. In tegenstelling tot andere producenten van cochleaire implantaten die de productie in het buitenland uitbesteden, produceert MED-EL elk afzonderlijk implantaat in ons wereldwijde hoofdkantoor in Oostenrijk. Al meer dan 30 jaar. Op die manier kunnen we altijd de hoogste normen van Europese kwaliteit en techniek handhaven.
We houden rekening met elk detail, van op kwaliteit gericht ontwerp en ontwikkeling tot intensief testen en klinische ondersteuning. Dankzij onze geavanceerde processen, hoogwaardige onderdelen en uitzonderlijke kwaliteitscontrole, voldoet elk cochleair implantaat van MED-EL aan de hoogste normen voor kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid. Maar geloof ons niet op ons woord: de feiten spreken voor zich.
De waarde van een betrouwbaar implantaat
De keuze van een cochleair implantaat kan een beslissing voor het leven zijn. Met een cochleair implantaat van MED-EL heb je een gehoor waarop je altijd kunt rekenen. Een hogere implantaatbetrouwbaarheid kan leiden tot een lager risico op aanvullende chirurgie en hogere tevredenheid.
Het cumulatieve overlevingspercentage (CSR) is de maatstaf voor hoe betrouwbaar elk implantaatmodel in de loop van de tijd is. Een CSR van 99% binnen zeven jaar betekent bijvoorbeeld dat de kans dat je na zeven jaar van je cochleair implantaat blijft profiteren, 99% is.
Betrouwbaarheid van MED-EL cochleaire implantaten
De betrouwbaarheidsrapportage van MED-EL voldoet aan de internationale norm ISO 5841-2:2014[ft] en de principes die zijn uiteengezet in de Europese consensus over defecten en explantaties van cochleaire implantaten.[ft]
Doordat al onze titanium implantaten van de nieuwste generatie sinds 2006 een totale cumulatieve overlevingskans hebben van meer dan 99%, is MED-EL marktleider op het gebied van betrouwbaarheid van cochleaire implantaten.[ft][ft][ft]
Cumulatief overlevingspercentage
Tijd in jaren
MED-EL, gegevens vanaf 2 januari 2024
Betrouwbare cochleaire implantaten waar je van op aan kunt.
SYNCHRONY 2 is één van de best presterende implantaten op het gebied van betrouwbaarheid van alle cochleaire implantaten op de markt, met een cumulatief overlevingspercentage van 99,90% na vier jaar.[ft][ft][ft]
cumulatief overlevingspercentage na 4 jaar
Een doof oor is geen dood oor
Je slakkenhuis is een orgaan met uiterst delicate structuren. Het behoud van de natuurlijke functie is belangrijk, aangezien je of je naaste mogelijk nog een natuurlijk gehoor heeft, ook wel restgehoor genoemd. Restgehoor behouden is belangrijk omdat je hierdoor kunt profiteren van toekomstige technologieën.
Onze concurrenten gebruiken vaak stijve, rechte en voorgebogen elektrodereeksen, die veel meer kans hebben op verlies van restgehoor.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft] In tegenstelling tot deze reeksen zijn de reeksen van MED-EL flexibel. Hierdoor kunnen ze in het slakkenhuis worden ingebracht zonder die delicate structuren te beschadigen, zodat het resterende gehoor niet verloren gaat.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft ]
Veilige stimulatie
Als het gaat om de veiligheid van cochleaire implantaten op de lange termijn, is veilige stimulatie een absolute must. Onze cochleaire implantaten hebben veiligheidscondensatoren die de cochlea beschermen tegen gelijkstroom die zenuwweefsel zou kunnen beschadigen.[ft][ft]
In tegenstelling tot sommige fabrikanten van cochleaire implantaten, heeft MED-EL een onafhankelijke veiligheidscondensator voor elk elektrodekanaal. Op die manier kunnen we zorgen voor veilige, nauwkeurige en snelle stimulatie die nog vele jaren geavanceerdere geluidscodering kan leveren.[ft][ft]
Gemaakt voor MRI
Omdat de meeste mensen in de komende 10 jaar een MRI nodig hebben, zijn wij van mening dat elk hoorimplantaat moet worden ontworpen voor uitstekende MRI-veiligheid. Daarom hebben we het eerste cochleaire implantaat gemaakt dat uitstekende veiligheid biedt tijdens MRI-scans van 1,5 en 3,0 Tesla.
Bij andere implantaten kan een operatie nodig zijn om de magneet van het implantaat te verwijderen vóór een MRI, anders riskeer je pijn, ongemak of schade aan het implantaat.* [ft] [ft]
Met ons SYNCHRONY 2 cochleaire implantaat is er geen operatie** en geen uitvaltijd van het gehoor. Je kunt je gerust voelen en weten dat je klaar bent voor alles wat het leven je brengt.
Geweldige bescherming. Gegarandeerd.
Dankzij onze lange en positieve ervaring met MRI's en cochleaire implantaten, kunnen wij een levenslange MRI-garantie bieden. Wij beloven je implantaat te vervangen in het zeer onwaarschijnlijke geval dat het tijdens een MRI-scan beschadigd raakt.
Deze levenslange MRI-garantie voor cochleaire implantaten is de eerste en enige MRI-garantie die wordt aangeboden door een bedrijf en dekt alle MED-EL cochleaire implantaten al in 1994. Je kunt toekomstige MRI-scans dus zonder zorgen ondergaan.
Betrouwbaar horen voor dagelijkse activiteiten
Niet alleen onze implantaten zijn ontworpen om uitstekende betrouwbaarheid te leveren. Hetzelfde geldt voor onze audioprocessors. Je hebt een werkende externe audioprocessor nodig om te kunnen horen met een implantaat. Een betrouwbare audioprocessor biedt jou of een geliefde een betrouwbaar gehoor voor dagelijkse activiteiten.
Betrouwbare audioprocessors
Onze nieuwste generatie audioprocessors heeft zich bewezen als het gaat om uitstekende betrouwbaarheid. Overigens is het gemiddelde maandelijkse reparatiepercentage[ft] van al onze audioprocessors laag.[ft]
Als een audioprocessor een gemiddeld maandelijks reparatiepercentage van 0,32% heeft, betekent dit dat er aan het einde van de gedekte periode gemiddeld 32 audioprocessors per maand zijn teruggestuurd voor reparatie van in totaal 10,000 audioprocessors die wereldwijd zijn verkocht.
Geoptimaliseerd om veilig op zijn plaats te blijven
Behoud van de audioprocessor is belangrijk en wordt vaak over het hoofd gezien. MED-EL-audioprocessors zijn geoptimaliseerd om veilig op hun plaats te blijven dankzij onze unieke S-Vector-magneettechnologie. Onze nieuwe S-Vector-magneet is 25% sterker, dus je kunt erop vertrouwen dat je audioprocessor er niet af valt, vooral als je van sporten houdt, zoals hardlopen of zwemmen, of als je een baan hebt waarbij je vaak plotseling je hoofd beweegt.
Betrouwbaar gehoor waarop je kunt vertrouwen
Vanaf het begin is MED-EL geleid door onze oprichters, die de uitvinders zijn van het moderne micro-elektronische meerkanaalse cochleaire implantaat. Het is onze missie om ervoor te zorgen dat gehoorverlies niet langer een belemmering voor communicatie en kwaliteit van leven is.
Voor ons is betrouwbaarheid niet zomaar een percentage in een winstverslag voor investeerders. Elke drager is een persoon en geen nummer. Wanneer je voor MED-EL kiest, realiseren we ons goed dat je op ons vertrouwt. Daarom zorgen we dat we altijd voor je klaar staan.
* MED-EL cochleaire implantaten vanaf 1994 zijn MRI-compatibel. Dragers van een MED-EL cochleair implantaat kunnen veilig een MRI-scan ondergaan volgens de omstandigheden die in de gebruiksaanwijzing zijn beschreven.
** Tenzij dit is vereist voor het stellen van een diagnose.
