Pendengaran Andal sesuai Desain: BONEBRIDGE MED-EL
Ribuan penerima implan mengandalkan teknologi BONEBRIDGE untuk menikmati hidup mereka hari demi hari. Itulah mengapa kami membuat BONEBRIDGE yang aman dan andal sesuai desain.
/medel_sommer_22_danielzangerl_075.jpg?auto=format&sfvrsn=64c39e43_3 "BONEBRIDGE andal sesuai desain")
Filosofi Kami: Keamanan dan Keandalan Secara 360°
Kami merancang BONEBRIDGE dengan pandangan 360 derajat yang luas tentang apa yang dibutuhkan untuk menghasilkan sistem implan hantaran tulang yang aman dan andal. Tidak hanya direkayasa untuk menahan benturan dan menjaga kesehatan kulit Anda. Kami juga merancang BONEBRIDGE untuk menghindari komplikasi, memberi Anda akses mudah ke pemindaian MRI,* dan mempermudah pendengaran sehari-hari dengan prosesor audio yang andal.
/id-360-safetyandreliability-bb.png?auto=format&sfvrsn=9dc39e43_93 "Keamanan dan Keandalan Secara 360°")
Dengan pendekatan 360 derajat yang lengkap, bukan kebetulan BONEBRIDGE memberikan keandalan yang luar biasa.
Keandalan Implan
Dengan ribuan implantasi di seluruh dunia dan lebih dari satu dekade di pasar, BONEBRIDGE memiliki rekam jejak keandalan yang luar biasa.
Keamanan Impak
Kami merekayasa BONEBRIDGE agar resistan terhadap impak. BONEBRIDGE memiliki desain titanium yang kuat yang sebagian tersembunyi di tulang untuk perlindungan dan diamankan di dua titik, bukan hanya satu.
Keamanan MRI*
Teknologi magnet canggih BONEBRIDGE memungkinkan akses langsung dan mudah ke pemindaian MRI 1,5 Tesla.*
Keamanan Klinis
BONEBRIDGE memiliki tingkat komplikasi yang lebih rendah dan efek samping lebih rendah daripada implan konduksi tulang transkutan perkutan dan pasif.[ft]
Keamanan Kulit
BONEBRIDGE ditempatkan di bawah kulit Anda untuk mentransfer getaran langsung ke tulang. Desainnya yang ergonomis membuat kulit Anda tetap sehat.
Keandalan Prosesor Audio
Kami merancang prosesor audio BONEBRIDGE untuk memberikan keandalan yang luar biasa. Itu berarti lebih sedikit kunjungan ke klinik Anda.
/medel_2020_eye5_danielzangerl_198.jpg?auto=format&sfvrsn=13c39e43_3 "Pengalaman klinis selama satu dekade")
BONEBRIDGE Selama Satu Dekade
Bekerja sama dengan ahli bedah dan dokter, kami mengoptimalkan BONEBRIDGE generasi kedua agar seaman dan seandal mungkin. Dengan lebih dari satu dekade pengalaman klinis dan ribuan implantasi di seluruh dunia, BONEBRIDGE memiliki rekam jejak keandalan yang luar biasa.
- Keandalan 360° berdasarkan desain
- Tingkat komplikasi lebih rendah[ft]
- Pengalaman klinis jangka panjang yang tak tertandingi
/_24a0683.jpg?auto=format&sfvrsn=6ec39e43_3 "Pendengaran yang dapat Anda andalkan")
Nilai Implan Hantaran Tulang yang Andal
Memilih implan pendengaran merupakan keputusan seumur hidup. Dengan BONEBRIDGE, Anda akan memiliki pendengaran yang selalu dapat diandalkan. Keandalan implan yang lebih tinggi dapat menurunkan risiko operasi tambahan dan kepuasan yang lebih tinggi.
Tingkat Kelangsungan Hidup Kumulatif (CSR) adalah ukuran seberapa andal setiap model implan dari waktu ke waktu. Misalnya, CSR sebesar 99% dalam dua tahun berarti bahwa kemungkinan implan hantaran tulang Anda memberikan manfaat berkelanjutan setelah dua tahun adalah sebesar 99%.
Implan yang Kuat dan Tahan Lama
Pelaporan MED-EL mengenai keandalan dan keamanan sesuai dengan Standar Internasional ISO 5841-2:2014 dan prinsip-prinsip yang ditetapkan dalam Konsensus Eropa tentang Kegagalan dan Eksplantasi Implan Rumah Siput.[ft][ft]
Tingkat kelangsungan hidup kumulatif dari BONEBRIDGE generasi kedua adalah 99,51% dalam empat tahun.
MED-EL, Data dalam berkas per 2 Januari 2024
/medel_sommer_22_danielzangerl_188.jpg?auto=format&sfvrsn=65c39e43_3 "Implan Kokoh untuk Masa Depan")
Pengalaman Terbukti dalam Klinik
Klinik yang bekerja dengan implan pendengaran sering menerbitkan studi tentang keamanan dan keandalan setiap implan pendengaran. Studi independen ini dapat membantu Anda mendapatkan pemahaman yang lebih dalam tentang seberapa aman dan andal setiap implan.
Tingkat Komplikasi dan Efek Samping yang Lebih Rendah
Kami meringkas temuan studi independen yang melaporkan hasil keselamatan dengan sistem pendengaran hantaran tulang yang tersedia di pasaran.
Tinjauan sistematis studi yang diterbitkan menggunakan data dari klinik menunjukkan bahwa BONEBRIDGE memiliki tingkat komplikasi yang lebih rendah dan tingkat efek samping yang lebih rendah daripada implan konduksi tulang transkutan perkutan dan pasif.[ft]
A Systematic Review, rev. 5.0 (2020).
/medel_sommer_22_danielzangerl_274.jpg?auto=format&sfvrsn=66c39e43_3 "BONEBRIDGE andal terhadap benturan")
Sangat Andal Terhadap Impak
Kecelakaan dapat terjadi dalam kehidupan sehari-hari. Itu sebabnya kami memastikan bahwa BONEBRIDGE cukup kuat untuk menahan kekuatan mendadak, seperti benturan pada kepala Anda tanpa sengaja.[ft] Ini sangat penting untuk anak-anak yang energik atau orang yang sering berolahraga.
Karena diamankan di dua titik sepenuhnya di bawah kulit Anda dan tersembunyi sebagian di tulang untuk perlindungan, BONEBRIDGE sangat andal terhadap benturan.
Beberapa implan hantaran tulang lainnya tidak diamankan di bawah kulit Anda atau hanya dipasang pada satu titik. Implan ini menghadapi peningkatan risiko yang dapat dirusak oleh kekuatan eksternal dalam suatu kecelakaan.
- Dikencangkan di dua titik
- Tidak ada yang menonjol melalui kulit Anda
- Tahan benturan hingga 2,5 joule[ft]
/gettyimages-1350229626.jpg?auto=format&sfvrsn=6fc39e43_3 "Kulit Anda dapat tetap sehat di atas implan")
Tanpa Luka Permanen, Tanpa Tekanan
Dengan BONEBRIDGE, tidak ada luka terbuka atau rutinitas perawatan kulit yang perlu dikhawatirkan. BONEBRIDGE memungkinkan kulit Anda dapat tetap sehat di atas implan.
Beberapa perangkat hantaran tulang, seperti ikat kepala, perlu ditekan dengan kuat ke kulit Anda untuk mengirimkan getaran. Tekanan konstan ini bisa membuat tidak nyaman atau bisa menyebabkan sakit kepala.
BONEBRIDGE tidak mengandalkan tekanan. Sebagai gantinya, prosesor audio SAMBA 2 yang dipakai secara eksternal diletakkan dengan nyaman di kepala Anda dan dengan mudah disembunyikan di bawah rambut Anda. Faktanya, pengguna terkadang lupa bahwa mereka sedang memakai prosesor audio SAMBA 2.
- Kulit dapat tetap sehat di atas implan
- Tanpa luka terbuka
- Tanpa tekanan tidak nyaman
/medel_2020_eye5_danielzangerl_337.jpg?auto=format&sfvrsn=62c39e43_3 "BONEBRIDGE dibuat demi masa depan Anda")
Dibuat untuk Masa Depan
Desain BONEBRIDGE yang kokoh menandakan Anda bisa mendapat manfaat pendengaran luar biasa selama bertahun-tahun.
Kami merancang audio prosesor kami agar gar kompatibel dengan versi sebelumnya. Ini artinya Anda dapat dengan mudah memanfaatkan kemajuan teknologi di masa mendatang dengan meningkatkan ke prosesor audio terbaru.
Kami juga mengembangkan BONEBRIDGE dengan teknologi magnet yang dibuat untuk MRI agar Anda dapat mengakses pemindaian MRI dengan mudah.*
/bci602-mri.jpg?auto=format&sfvrsn=9cc39e43_3 "Dibuat untuk Masa Depan")
Perlindungan Terbaik. Dijamin.
Dengan BONEBRIDGE, Anda akan siap menghadapi apa pun yang mungkin terjadi di masa depan. Anda dapat menjalani pemindaian MRI tanpa kerumitan pada 1,5 Tesla* tanpa operasi,** tanpa rasa tidak nyaman, dan tanpa gangguan pendengaran. Dan karena pengalaman panjang dan positif kami dengan MRI, kami bahkan menawarkan jaminan MRI seumur hidup untuk implan Anda.***
Pendengaran Andal untuk Kegiatan Sehari-Hari
Audio prosesor BONEBRIDGE—SAMBA and SAMBA 2—memiliki catatan keandalan yang luar biasa. Dengan prosesor audio yang andal, Anda atau orang yang Anda sayangi akan memiliki pendengaran yang andal apa pun yang terjadi di kehidupan sehari-hari. Ini juga berarti lebih sedikit kunjungan ke klinik.
Tingkat Perbaikan Bulanan Rata-rata Rendah
Tingkat perbaikan bulanan adalah persentase yang menunjukkan jumlah total prosesor audio yang dikembalikan dalam satu bulan dibandingkan dengan jumlah total yang terjual pada akhir bulan tersebut.
Jika prosesor audio memiliki tingkat perbaikan bulanan rata-rata 0,99%, itu berarti rata-rata 99 prosesor audio telah dikembalikan untuk diperbaiki setiap bulan dari total 10.000 prosesor audio yang terjual di dunia pada akhir periode yang dicakup.
SAMBA dan SAMBA 2 memiliki tingkat perbaikan bulanan rata-rata rendah.
/_24a9838-bb_reliability.jpg?auto=format&sfvrsn=11c39e43_3 "Pilih implan hantaran tulang yang aman dan andal")
Memilih Impan Hantaran Tulang Aktif
Anda berhak mendapatkan sistem pendengaran hantaran tulang yang aman dan andal sesuai desain. Saat memilih antara dua sistem implan hantaran tulang aktif yang saat ini tersedia di pasaran, ada beberapa faktor penting yang harus diperhatikan.
| BONEBRIDGE | Osia**** | |
| Produsen melaporkan tingkat kelangsungan hidup kumulatif dari seluruh implan hantaran tulang aktif menurut Standar Internasional ISO 5841-2:2014 [ft][ft][ft] | ||
| Ketegangan kulit minimal berkat desain bundar yang ergonomis [ft][ft] | ||
| Tidak ada benjolan besar yang menonjol di bawah kulit di belakang telinga Anda [ft][ft] | ||
| Desain transduser elektromagnetik yang telah terbukti selama lebih dari satu dekade | ||
| Diamankan di dua titik untuk memberikan stabilitas tambahan [ft][ft] | ||
| Teruji benturan untuk menunjukkan implan dapat menahan benturan hingga 2,5 joule [ft] | ||
| Pengalaman klinis jangka panjang yang tak tertandingi selama lebih dari satu dekade [ft] |
/medel_sommer_22_danielzangerl_135.jpg?auto=format&sfvrsn=63c39e43_3 "Anda berhak mendapatkan sistem pendengaran hantaran tulang yang aman dan andal")
Pendengaran Andal Terpercaya
Dari sejak awal, MED-EL dipandu oleh para pendirinya, investor implan rumah siput multi kanal mikroelektronik modern. Misi kami adalah untuk mengatasi masalah gangguan dengar yang menjadi penghambat dalam komunikasi dan menurunkan kualitas hidup.
Bagi kami, keandalan produk bukan hanya sebuah laporan persentase pendapatan untuk para investor. Setiap pengguna implan adalah manusia, dan bukan angka. Saat Anda memilih MED-EL, kami telah mengetahui bahwa Anda mempercayai kami, maka kami pastikan kami akan selalu ada untuk Anda.
* Implan hantaran tulang BONEBRIDGE aman bersyarat untuk MR. Penerima BONEBRIDGE dapat menjalani pemeriksaan MRI pada 1,5 Tesla dengan mengikuti ketentuan yang diperinci dalam petunjuk penggunaan.
** Kecuali diperlukan untuk alasan diagnostik.
*** Syarat dan ketentuan untuk Garansi MRI dapat ditemukan di sini.
**** Osia merupakan merek dagang Cochlear Ltd, Australia.
