Audição confiável por design: Implantes cocleares da MED-EL
A audição nos coloca em contato com os momentos preciosos da vida. É por isso que estamos aqui para ajudar as pessoas com perda auditiva a experimentar momentos maravilhosos dia após dia.
Segurança e confiabilidade 360°
Desde o início, nossos aparelhos que transformam vidas vêm sendo desenvolvidos com uma abordagem de 360 graus voltada à confiabilidade e à segurança dos implantes. Não se trata apenas de tornar nossos implantes cocleares e processadores de áudio o mais confiáveis possível. O design do eletrodo, a estimulação segura e a segurança para ressonância magnética (RM)* são também essenciais para a segurança do implante coclear. Sem considerar esses aspectos, a criação de uma experiência auditiva segura e confiável é simplesmente impossível.
Todos os usuários da MED-EL depositam sua confiança em nós. Sabemos que você conta conosco para ouvir tudo o que você ama todos os dias, e estamos comprometidos em lhe fornecer implantes cocleares confiáveis que atendem os mais elevados padrões de qualidade e segurança no mercado.
Nossa abordagem completa de 360° para garantir a segurança e a confiabilidade de implantes cocleares concentra-se em cinco áreas críticas:
Confiabilidade dos implantes
A confiabilidade dos implantes inclui tanto os dados informados pelo fabricante quanto aqueles relatados por clínicas em publicações revisadas por pares.
Segurança do eletrodo
Os eletrodos não devem danificar as delicadas estruturas na cóclea, proporcionando uma estimulação eficaz.
Estimulação segura
Para ser segura, a estimulação precisa excluir correntes elétricas diretas prejudiciais.
Segurança para RM*
Os implantes cocleares modernos devem lhe fornecer a possibilidade de realizar exames de RM sem a necessidade de se submeter a uma cirurgia** e sem nenhum tempo de privação auditiva.
Confiabilidade do processador de áudio
A confiabilidade do processador de áudio inclui tanto os índices de reparo quanto sua capacidade de permanecer corretamente posicionado sobre o implante.
A líder em matéria de confiabilidade de implantes cocleares
Todos os nossos implantes cocleares lançados desde 2006 têm uma taxa de sobrevivência global acumulada acima de 99%—um desempenho no quesito confiabilidade que nenhum outro fabricante de implantes cocleares alcançou.[ft][ft][ft]
Não é por acaso que nossos implantes cocleares oferecem uma confiabilidade excepcional. São o resultado de uma supervisão focada e da perícia artesanal em nossas instalações de produção ultramodernas. Diferentemente de outros fabricantes de implantes cocleares que terceirizam a fabricação no exterior, todos os implantes da MED-EL são produzidos em nossa sede global na Áustria — e tem sido assim por 35 anos. Desse modo podemos sempre manter os mais elevados padrões de qualidade e engenharia europeias.
Levamos cada detalhe em consideração, desde a concepção e o desenvolvimento focados na qualidade até os testes rigorosos e o suporte clínico. Com nossos processos de ponta, componentes de alta qualidade e um controle de qualidade excepcional, não é por acaso que todos os implantes cocleares da MED-EL atendem aos mais elevados padrões de qualidade, segurança e confiabilidade. Mas você não precisa acreditar apenas em nossa palavra: os dados falam por si.
Para nós, a confiabilidade não é representada por um percentual em um relatório de lucros para investidores. Todo usuário é uma pessoa, não um número. Quando você escolhe a MED-EL, sabemos que está depositando sua confiança em nossas mãos. Por isso, fazemos questão de estar sempre ao seu lado.
O valor de um implante confiável
A escolha de um implante coclear pode ser uma decisão para toda a vida. Com um implante coclear da MED-EL, você irá dispor de uma audição com a qual sempre poderá contar. Uma maior confiabilidade do implante pode se traduzir em um menor risco de uma cirurgia adicional e a um maior nível de satisfação.
A taxa de sobrevivência cumulativa (CSR) é a medida da confiabilidade de cada modelo de implante ao longo do tempo. Por exemplo, uma CSR de 99% em um período de sete anos significa que a probabilidade de seu implante coclear lhe garantir benefícios contínuos depois de sete anos é de 99%.
Confiabilidade dos implantes cocleares da MED-EL
Os relatórios de confiabilidade da MED-EL estão em conformidade com a norma internacional ISO 5841-2:2014[ft] e os princípios enunciados pelo Consenso Europeu sobre Falhas e Explantações de Implantes Cocleares.[ft]
Todos os nossos implantes cocleares introduzidos desde 2006 apresentam uma taxa de sobrevivência global acumulada superior a 99%, posicionando a MED-EL como referência em confiabilidade de implantes cocleares.[ft][ft][ft]
MED-EL, dados em arquivo de 1º de julho de 2026.
Implantes cocleares seguros que você pode confiar
O SYNCHRONY 2 apresenta um dos melhores históricos de desempenho do mercado em termos de confiabilidade de implantes cocleares, com uma CSR geral de 99,80% em 7 anos.[ft][ft][ft]
CSR dentro de 7 anos
Um ouvido surdo não é um ouvido inativo
Sua cóclea é um órgão com estruturas extremamente delicadas. A preservação de sua função natural é importante, pois você ou seu ente querido podem ter alguma audição natural remanescente, conhecida como residual. Manter a audição residual é importante, pois ela pode lhe permitir se beneficiar de tecnologias futuras.
Nossos concorrentes frequentemente utilizam feixes de eletrodos rígidos, retos ou pré-curvados, que têm probabilidade muito maior de causar a perda da audição residual.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft] Diferentemente desses feixes, os feixes de eletrodos de parede lateral da MED-EL são flexíveis. Isso permite sua inserção na cóclea sem danificar suas delicadas estruturas, ajudando a preservar a audição residual.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft]
“Os feixes de eletrodos de parede lateral são a opção preferida para a preservação da audição.”
Estimulação segura
Quando se trata da segurança dos implantes cocleares a longo prazo, a estimulação segura é uma necessidade fundamental. Nossos implantes cocleares têm capacitores de segurança que protegem a cóclea de corrente direta, que poderia danificar o tecido neural ou resultar em corrosão.[ft][ft]
Diferentemente de alguns fabricantes de implantes cocleares, a MED-EL tem um capacitor de segurança independente para cada canal de eletrodo. Desse modo podemos assegurar estimulação segura, precisa e rápida, prontamente capaz de fornecer a codificação sonora mais avançada por muitos anos.[ft][ft]
A líder mundial em preservação auditiva
A preservação da audição residual tem sido associada com um melhor desempenho auditivo em usuários de implantes cocleares.[ft][ft]
A MED-EL é a única empresa com evidência confirmada pela FDA indicando que seus eletrodos FLEX preservam a audição residual na maior parte dos usuários.***
Isso significa que a melhor opção para preservar a audição residual—e proporcionar os benefícios de ouvir com um implante coclear—é o padrão de feixes de eletrodos FLEX da MED-EL.[ft][ft][ft][ft][ft]
Feito para RM
Como a maioria das pessoas precisará realizar uma RM nos próximos 10 anos, acreditamos que todo implante auditivo deve ser projetado para oferecer segurança excepcional durante exames de RM. Essa é a razão pela qual criamos o primeiro implante coclear que oferece segurança excepcional durante os exames de RM a 1,5 e 3,0 Tesla.
Outros implantes podem exigir cirurgia para remoção do ímã antes de uma RM ou então arriscar sofrer dor, desconforto ou dano ao implante.* [ft][ft]
Com nosso implante coclear SYNCHRONY 2 não há cirurgia** ou tempo de privação auditiva. Você ficará tranquilo sabendo que está pronto para qualquer surpresa que a vida vier a lhe reservar.
![Diamond white [Diamante Branco]](https://sfc02.cdn.medel.com/images/librariesprovider3/hearing-implants/mri-guarantee-update/diamond-white.png?auto=format&sfvrsn=51f38c42_2 "Segurança para RM")
Proteção superior garantida.
Devido à nossa longa e positiva experiência com RM e implantes cocleares, podemos oferecer uma garantia RM vitalícia. Comprometemo-nos a substituir seu implante na hipótese altamente improvável de que sofra algum dano durante uma RM.
A garantia RM vitalícia para implantes cocleares é a primeira e única oferecida por qualquer fabricante e aplica-se a todos os implantes cocleares da MED-EL lançados desde 1994. Dessa forma, você pode se sentir confiante em relação a qualquer exame de RM que venha a precisar no futuro.
Processadores de áudio confiáveis para as atividades do dia a dia
Nossos processadores de áudio de última geração comprovaram sua confiabilidade excepcional. De fato, a taxa média mensal de reparo de nossos processadores de áudio é baixa.[ft][ft]
Se um processador de áudio tem uma taxa de reparo mensal de 1,32%, isso significa que, na média, 132 processadores de áudio foram enviados para reparo a cada mês dentro de um toal de 10.000 unidades vendidas no planeta até o fim do período coberto.
O SONNET 3 tem uma das melhores taxas de reparo de processadores de áudio no mercado, com uma baixa taxa média mensal de reparos de 0,16% nos últimos 24 meses.[ft][ft][ft]
“Uma maravilha tecnológica robusta e à prova d’água—sem problemas de conectividade—que proporciona a melhor experiência auditiva possível.”
Mariella S.
Usuária do SONNET 3
Otimizado para permanecer firme no lugar
A retenção do processador de áudio é imporante, mas muitas vezes negligenciado. Os processadores de áudio da MED-EL são otimizados para permanecerem no lugar com toda a segurança graças à nossa exclusiva tecnologia de ímã S-Vector. Nosso novo ímã S-Vector é 25% mais forte, de modo que você pode confiar que seu processador de áudio não cairá – especialmente se você gosta de esportes como corrida ou natação ou tem um trabalho em que você precisa mover a cabeça com frequência repentinamente.
Estamos aqui para você em sua jornada auditiva
Gostaria de saber como as soluções auditivas da MED-EL podem ajudar você ou alguém com quem você se importa? Basta preencher o formulário e nossa equipe irá entrar em contato.
* Os implantes cocleares da MED-EL desde 1994 são condicionais para RM. Usuários com um implante coclear da MED-EL podem se submeter com segurança a RMs observando as condições detalhadas nas instruções de uso.
** A menos que requerido para fins de diagnóstico.
*** Em 57,4% dos usuários com um feixe de eletrodos FLEX, algum grau de audição residual foi preservada durante um período de 12 a 24 meses. Obteve-se a preservação completa da audição residual em mais de um quarto dos usuários durante esse período. Essa aprovação foi baseada em dados do histórico (dados factuais) e não em estudos investigativos controlados. Para detalhes, ver o documento da US Food & Drug Administration (FDA) “Summary of Safety and Effectiveness Data” do Premarket Approval (PMA), número: P000025/S129, MED-EL Cochlear Implant System, https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf/P000025S129B.pdf.
