אחריות בינלאומית של MED-EL לבדיקות MRI

בנוסף לאחריות המקומית לפי דין, מעניקה MED-EL גם אחריות בינלאומית לכל החיים לשתלי גזע המוח ושתלי שבלול רב ערוציים של MED-EL, שתלי BONEBRIDGE ושתל VIBRANT SOUNDBRIDGE VORP 503 במקרים הבאים:

• נזק לשתל;
• הזחה של מגנט השתל;
• איבוד המגנטיות של מגנט השתל;
• נזק לשתל בשל הסרת המגנט, בתנאי שבוצעה לפי הוראות השימוש/המדריך להליכים רפואיים עבור מערכות CI/ABI של MED-EL

במקרה הלא סביר שנגרם נזק על רקע בדיקת MRI.

הסעד היחיד והבלעדי העומד ללקוח במסגרת האחריות הוא קבלת שתל MED-EL או מגנט חדש בהתאם להתוויה הרפואית ללא תשלום מ־MED-EL. סעד זה כפוף לתנאי המוקדם שהכשל של השתל או איבוד המגנטיות של מגנט השתל נגרמו בשל בדיקת MRI, וכי הניסיון הראשון להשתמש במגנט חזק יותר במעבד השמע הוכח כפתרון לא יעיל לתיקון איבוד המגנטיות.

האחריות המורחבת תבוטל אם בדיקת ה-MRI לא בוצעה בהתאם למפרטים ולהוראות היצרן, לרבות הוראות השימוש/מדריך להליכים רפואיים עבור מערכות CI/ABI של MED-EL, אם לא בוצעו הטכניקות הכירורגיות המומלצות, אם הנזק לשתל נגרם בשל רשלנות, זדון, שימוש בלתי הולם פיזי, חשמלי או מגנטי. יש להחזיר את כל השתלים או המגנטים שהוצאו ל-MED-EL לצורך בדיקה. שתלים ומגנטים שהוצאו הופכים לרכושה של MED-EL ויש להחזירם תוך חמישה (5) ימי עסקים מתאריך הוצאת השתל, אחרת ייתכן שהלקוח יחויב עבור השתל או המגנט החלופי.

אפשר להגיש תביעות במסגרת האחריות הבינלאומית המורחבת דרך מרפאה, או באופן ישיר דרך הנציג המקומי של MED-EL או מפיץ של MED-EL באזורך במידה והדבר אפשרי.

הרחבת האחריות הבינלאומית תיכנס לתוקף ב-27 בינואר 2021 עבור כל השתלים של MED-EL המוזכרים במסמך זה (כולל שתלים שכבר הושתלו). עם זאת, היא לא מכסה בדיקות MRI שבוצעו לפני תאריך התוקף של האחריות הבינלאומית המורחבת.