שתל שבלול SYNCHRONY 2

SYNCHRONY 2 הוא שתל השבלול הטוב ביותר שלנו. הוא מבוסס על טכנולוגיית השמיעה המתקדמת ביותר, אמין לאורך זמן ובטיחותי לשימוש בבדיקת MRI ללא ניתוח להוצאת המגנט.


פרס-עיצוב-2020
פרס-עיצוב-2019

הוענק למערכת שתל השבלול SYNCHRONY הכוללת את מעבד השמע SONNET 2 ואביזריו, שתל השבלול SYNCHRONY 2 ותוכנת MAESTRO 8.0 תואמת.

שתל שבלול Synchrony
easyMRI
שתל השבלול Synchrony של MED-EL

1

שמיעה יוצאת מן הכלל

שתל השבלול SYNCHRONY 2 מיועד להעניק שמיעה טובה וטבעית.

2

מערך אלקטרודות מתאים

MED-EL בוחרת את מערך האלקטרודות המתאים ביותר למבנה השבלול שבאוזן שלך.

3

ניתוח פשוט

שתל השבלול SYNCHRONY 2 מושתל בניתוח פשוט עם זמן התאוששות קצר וחזרה מהירה לשגרה.

4

easyMRI

עם שתל השבלול SYNCHRONY 2 אפשר לעבור ללא חשש בדיקת MRI ללא ניתוח להוצאת המגנט*, האי־נוחות הנלווית לכך** ואובדן השמיעה הזמני עד להחזרתו.

5

אמינות לאורך זמן

שתל השבלול SYNCHRONY 2 אמין ועמיד לאורך זמן ומבטיח שנים ארוכות של שמיעה טובה ללא קשיים או שיבושים.

SYNCHRONY 2 – האזנה למוזיקה
SYNCHRONY 2 – החלטה חשובה

החלטה חשובה

בחירת מעבד שמע מתאים היא החלטה חשובה, אבל בחירת שתל שבלול היא החלטה כבדת משקל עוד יותר. מדוע? מכיוון שלשתל השבלול ההשפעה הגדולה ביותר על שיקום השמיעה.

שתל השבלול SYNCHRONY 2 משתמש בטכנולוגיה מתקדמת כדי להעניק לך שמיעה צלולה וטבעית. שמיעה טבעית פירושה לשמוע את מנעד הצלילים המלא ולהבחין גם בפרטים הקטנים בשעת שיחה או האזנה למוזיקה. שתלי השבלול של MED-EL הם היחידים בשוק עם טכנולוגיית השמיעה הטבעית.


SYNCHRONY 2 – שתל שבלול בהתאמה אישית
Triformance_Shield

ההתאמה המושלמת

שתל השבלול צריך להתאים למבנה שבלול האוזן כמו כפפה ליד. SYNCHRONY 2 הוא שתל שבלול בהתאמה אישית, או במילים אחרות: הוא מצויד במערך אלקטרודות המתאים למבנה השבלול שלך. מערך אלקטרודות מתאים הוא המפתח להשגת ביצועי השמיעה הטובים ביותר.


SYNCHRONY 2 – ניתוח פשוט

ניתוח פשוט

מטבע הדברים, את שתל השבלול צריך להשתיל בגוף. השתלים ממשפחת SYNCHRONY*** הם מלכתחילה שתלי השבלול מטיטניום הקטנים והקלים ביותר בשוק, ושתל השבלול SYNCHRONY 2 תוכנן במיוחד להשתלה בניתוח פשוט ככל האפשר, עם זמן החלמה מהיר וחזרה לפעילות רגילה והמשך תהליך שיקום השמיעה תוך זמן קצר.


SYNCHRONY 2 – בטיחותי לשימוש בבדיקת MRI
easyMRI

בטיחותי לשימוש בבדיקת MRI

על פי הסטטיסטיקה, רובנו נאלץ לעבור בדיקת MRI בשלב כלשהו של חיינו. באופן מסורתי, היה צורך בניתוח להוצאת המגנט מהשתל לפני בדיקת MRI, על כל האי־נוחות הנלווית ואובדן השמיעה הזמני עד להחזרתו.

לא כך עם שתל השבלול SYNCHRONY 2 שמצויד במגנט מיוחד שאיתו אפשר לעבור ללא חשש בדיקת MRI בעוצמה של עד ל־3.0 טסלה ללא ניתוח להוצאת המגנט.*


Diamond-White

בטיחות MRI. באחריות.

במשך עשורים צברנו ניסיון עשיר, חיובי ומוכח עם שתלים ובדיקות MRI, ואנחנו שמחים להעניק לשתל השבלול אחריות מפני נזק שנגרם בבדיקת MRI לכל אורך חייו. אנחנו מתחייבים להחליף את השתל במקרה הלא סביר שנגרם לו נזק בבדיקת MRI.

אחריות ה־MRI חלה לכל אורך חיי השתל, היא הראשונה והיחידה מסוגה בשוק ומכסה את כל שתלי השבלול של MED-EL שיוצרו מאז 1994 כך שאפשר לגשת בראש שקט לבדיקת MRI ללא חשש לגורל השתל.

אמינות מוכחת

שתל השבלול ישמש אותך במשך שנים ארוכות ולכן עליו להיות אמין לאורך זמן.

שתל השבלול SYNCHRONY 2 הוא תוצאה של עשרות שנות הניסיון של MED-EL בתחום שתלי השבלול. השתל עשוי מחומרים עמידים לאורך זמן ובטוחים למגע עם רקמות הגוף. השימוש בחומרים מתקדמים ובקרת האיכות הקפדנית שעובר כל שתל שבלול SYNCHRONY 2 במטה החברה באירופה מבטיחה שמיעה אמינה ויוצאת מן הכלל לאורך שנים.

 

מעבדי שמע
מעבדי השמע של MED-EL

מעבדי השמע שלנו

עכשיו כשבחרת בשתל השבלול SYNCHRONY 2, צריך לבחור גם במעבד שמע מתאים. שתל השבלול SYNCHRONY 2 מתאים לכל מעבדי השמע של MED-EL, כך שאפשר לבחור במעבד השמע שהכי מתאים לסגנון החיים שלך.

ואם דברים ישתנו בעתיד? אין בעיה! בכל עת אפשר לשדרג את מעבד השמע לפי הצורך וליהנות מטכנולוגיית השמיעה החדשה ביותר.

מפרט טכני

רוחב: 24 מ"מ
אורך: 47.3 מ"מ
SYNCHRONY 2
3.3 מ"מ
4.5 מ"מ
⌀‏ 1.0 מ"מ
1.4 מ"מ
SYNCHRONY 2

שתל השבלול
(Mi1250) SYNCHRONY 2 Pin‎


מאפייני הגריה

  • גירוי רציף לא חופף באמצעות 12 אלקטרודות
  • גירוי מקביל באמצעות 2 עד 12 אלקטרודות
  • 24 מקורות זרם עצמאיים
  • קצב גירוי של עד ל־50,704 פעימות בשנייה
  • טווח זמני מופע הפעימות: 2.1 עד 425.0 מיקרושניות/מופע
  • מרווח הזמן בין פעימות: 2.1,‏ 10,‏ 20 ו־30 מילישניות
  • רזולוציית זמן (ערכים מוצהרים): 1.67 מילישניות
  • טווח זרם (ערכים מוצהרים): 0μA‎‏–‎1200μA לכל מופע פעימה

צורות הפעימה

  • דו־פאזית, תלת־פאזית סימטרית ותלת־פאזית מדויקת

ערכת דיאגנוסטיקה

  • טלמטריה
  • טלמטריית עכבה ושדה (IFT)
  • טלמטריית תגובת עצב השמיעה (‎ART™‎)
  • תגובת גזע המוח לגירוי חשמלי (EABR)
  • סף הרפלקס האקוסטי לגירוי חשמלי (ESRT)

מארז

  • עמידות להולם בעוצמה של עד ל־2.5 ג'ול
  • דגם PIN ייחודי עם פינים לשיפור היציבות
  • גוף אלומיניום אטום
  • מגרה: 18.8 מ"מ ‏x‏ 24 מ"מ ‏x‏ 4.5 מ"מ
  • סליל: קוטר 29.0 מ"מ x עובי 3.3 מ"מ (אופייני)
  • משקל: 7.7 גרם

בטיחות

  • כל אלקטרודה מצוידת בקבלי בטיחות עצמאיים
  • מס' שתל ייחודי (IRIS)
  • תאימות ביולוגית לפי דרישות תקן ISO 10993-1
  • ללא לטקס****

תנאי אחריות ה־MRI*****

  • רמת בטיחות MR Conditional בבדיקות MRI בעוצמה של 0.2, 1.0, 1.5 ו־3.0 טסלה
  • אין צורך בניתוח להוצאת המגנט גם בבדיקת MRI בעוצמה 3.0 טסלה

מגנט ניתן להסרה

  • הסרת המגנט מקטינה את העיוותים בתמונה
  • מגנט מסתובב הנתון בתוך מעטפת טיטניום אטומה
  • מתיישר באופן עצמאי בהתאם לכיוונו של השדה המגנטי החיצוני
  • צורת חרוט לחיבור חזק ויציב

מערכי אלקטרודות


סדרת FLEX

מערכי האלקטרודות הרכים והגמישים ביותר שתוכננו לשימור מבנה השבלול ולכיסוי מלא. אלקטרודה מצוידת ב־19 מגעים ובטכנולוגיית FLEXtip להחדרה אטראומטית. על כל האלקטרודות בסדרת FLEX קיים סמן מיקום ירוק ובולט שעוזר בהחדרת מערכת האלקטרודות ומיקומה.


FLEX SOFT

  • טווח גירוי: 26.4 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 1.3 מ"מ
  • מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x‏ 0.4 מ"מ

FLEX 28

  • טווח גירוי: 23.1 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
  • מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x‏ 0.4 מ"מ

FLEX 26

  • טווח גירוי: 20.9 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
  • מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x‏ 0.3 מ"מ

FLEX 24

  • טווח גירוי: 20.9 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
  • מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x‏ 0.3 מ"מ

FLEX 20

  • טווח גירוי: 15.4 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
  • מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x‏ 0.3 מ"מ

סדרת FORM

מיועדת למקרים שבהם השבלול מעוות או כשצפויה דליפת נוזל המוח והשדרה. כל אלקטרודה מצוידת ב־24 מגעים מפלטינה ובטכנולוגיית SEAL העוזרת בסגירת השבלול.


FORM 24

  • טווח גירוי: 18.7 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
  • קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ

FORM 19

  • טווח גירוי: 14.3 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
  • קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ

סדרת CLASSIC

כל אלקטרודה מצוידת ב־24 מגעים מפלטינה.

STANDARD

  • טווח גירוי: 26.4 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 1.3 מ"מ
  • קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ

MEDIUM

  • טווח גירוי: 20.9 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
  • קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ

COMPRESSED

  • טווח גירוי: 12.1 מ"מ
  • קוטר בקצה הבסיס: 0.7 מ"מ
  • קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ

* אלא אם נדרש לצורך אבחון.
** המגנט של שתל השבלול SYNCHRONY 2 מתיישר באופן עצמאי בהתאם לכיוון השדה המגנטי החיצוני כך שבשעת בדיקת MRI לא מופעל לחץ על העור ולא נגרמת אי־נוחות.
*** סדרת שתלי השבלול SYNCHRONY של MED-EL כוללת את שתלי השבלול SYNCHRONY,‏ SYNCHRONY PIN,‏ SYNCHRONY 2 ו־SYNCHRONY 2 PIN.
**** הביטוי "ללא לטקס" פירושו שהמוצר לא מכיל לטקס כהגדרתו בהנחיה העדכנית של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA):
***** נבדק ונמצא כי לא נשקפת סכנה לעבור בדיקת MRI בתנאים המפורטים בדף המוצר של שתל השבלול SYNCHRONY 2. רמת הבטיחות ב־MRI של שתל השבלול SYNCHRONY2 היא תואם תהודה מגנטית מותנה (MR conditional).מושתלים שקיבלו את שתל השבלול SYNCHRONY 2 יכולים לעבור ללא חשש בדיקת MRI בעוצמת 0.2, 1.0, 1.5 ו־3.0 טסלה בתנאי שהם ממלאים את כל ההנחיות שבהוראות השימוש.