שתל באוזן התיכונה
שתל באוזן התיכונה הוא פתרון פשוט ויעיל להשגת שמיעה צלולה וטבעית. בדף זה נסביר מדוע VIBRANT SOUNDBRIDGE היא מערכת השתל באוזן התיכונה הפופולרית ביותר וכיצד היא יכולה לעזור לך.
דרך חדשה לשמוע
SOUNDBRIDGE היא מערכת ייחודית של שתל באוזן התיכונה שעוזרת לאנשים עם אובדן שמיעה לחזור או להתחיל לשמוע. המערכת מתאימה למי שלא מפיק תועלת מספקת ממכשירי שמיעה או שלא יכול להרכיבם מסיבות רפואיות.
בניגוד למכשירי שמיעה שרק מגבירים את הצלילים מהסביבה, מערכת SOUNDBRIDGE מעבירה את הצלילים מהסביבה לתוך האוזן. הפתרון החדשני הזה לשיקום השמיעה הטבעית עוזר לך לשמוע את מה שחשוב לך באמת.
איכות שמיעה טבעית
שמיעה צלולה וטבעית ללא משוב אקוסטי
שימור המבנים העדינים באוזן
השתל באוזן התיכונה היחיד עם חיבור בנקודה אחת
אמינות לאורך זמן
מערכת השתל באוזן התיכונה המצליחה ביותר כבר יותר מ־25 שנה
נוחה להרכבה
משתמשת במעבד השמע הקטן והמעוצב SAMBA 2
זה מה שמספרים משתמשים במערכת SOUNDBRIDGE
משתמשים במערכת SOUNDBRIDGE מספרים כי לא רק שהשתל באוזן התיכונה שיפר את השמיעה, אלא גם את איכות החיים – בעבודה, בבית ובבילויים משותפים עם המשפחה וחברים.
"רק אז התחלתי להבין מה החמצתי כל השנים האלו."
ג'רלד, משתמש במערכת SOUNDBRIDGE מגרמניה
"אני לא רוצה לחזור למה שהיה לפני שקיבלתי מחדש את חוש השמיעה."
כיצד עובדת מערכת SOUNDBRIDGE?
מערכת SOUNDBRIDGE מיועדת לאנשים עם ליקוי שמיעה תחושתי־עצבי בינוני עד חמור, ליקוי שמיעה הולכתי או ליקוי שמיעה מעורב.
השמיעה באמצעות מערכת SOUNDBRIDGE דומה מאוד לשמיעה טבעית. מעבד השמע SAMBA 2 קולט את הצלילים מהסביבה ומעביר אותם דרך העור לשתל SOUNDBRIDGE. השתל SOUNDBRIDGE ממיר את גלי הקול לרעידות מכניות בדיוק כמו שעושה האוזן. הרעידות מגרות את השבלול שהופך אותן לאותות חשמליים שעוברים למוח, שם הם מפוענחים לצליל במרכזי השמיעה.
מערכת SOUNDBRIDGE מורכבת משני חלקים עיקריים. מעבד השמע החיצוני SAMBA 2 שמזהה את הצלילים ומעביר אותם אל השתל הפנימי שממוקם מתחת לעור מאחורי האוזן.
מידע נוסף על מערכת SOUNDBRIDGE אפשר לקבל בסרטון ההסבר הבא.
מבט מקרוב
מערכת SOUNDBRIDGE בנויה לשמיעה משופרת ורציפה לאורך זמן. על ידי שימוש בטכנולוגיית השמיעה החדישה ביותר ביחד עם שתל העשוי מחומרים עמידים ובטיחותיים לשימוש בבדיקת MRI, המערכת בנויה להעניק שמיעה טבעית וטובה לאורך שנים.
ומעבד השמע SAMBA 2 הפשוט לשימוש וקל לתחזוקה בנוי לשמש אותך במשך זמן ארוך לא פחות. מכשיר קטן קל לשימוש עם אפשרות חיבור לאביזרי שמיעה חיצוניים וכיסויים מעוצבים שמאפשרים להתאים את המראה שלו לסגנונך האישי.
SAMBA 2
מעבד שמע
- מעבד השמע הקל ביותר בשוק
- כיסוים מעוצבים המאפשרים להתאימו לטעמך ולסגנונך האישי
- טכנולוגיית שיקום שמיעה חכמה
VIBRANT SOUNDBRIDGE
שתל VORP 503
- איכות שמיעה טבעית
- אמינות לשנים ארוכות
- בטיחותי לשימוש בבדיקת MRI בעוצמה של 1.5 טסלה ללא צורך בניתוח להוצאת השתל*
מדוע לבחור במערכת SOUNDBRIDGE
השלב הבא אחרי מכשירי שמיעה
אם אין לך אפשרות להרכיב מכשירי שמיעה מסיבות בריאותיות או שהם גורמים לך אי־נוחות, מערכת SOUNDBRIDGE יכולה להיות פתרון מצויין עבורך. במערכת SOUNDBRIDGE אין מכשיר שנכנס לתוך תעלת האוזן ואין סיכון להתפתחות זיהומים או דלקות באוזן שחווים חלק ממשתמשי מכשירי השמיעה.
ואולי מכשיר השמיעה כבר לא יעילים ולא חזקים מספיק לטיפול באובדן השמיעה שלך. בגלל שמערכת SOUNDBRIDGE מעבירה את הצליל ישירות לתוך האוזן, בכוחה ליצור חווית שמיעה חזקה וצלולה יותר מרוב מכשירי השמיעה, וללא משוב אקוסטי. פירושו של דבר שהמערכת משקמת את טווח הצלילים המלא – מהצלילים החזקים ביותר ועד לשקטים ביותר.
מתאימה לכל גיל
מערכת SOUNDBRIDGE היא מערכת השתל באוזן התיכונה היחידה שמתאימה לילדים ולמבוגרים כאחד. המבנה הייחודי של מערכת SOUNDBRIDGE מתאים לילדים כבר מגיל 5 ומשפר את השמיעה הטבעית שלהם בשיעור של עד ל־**73%. שיקום השמיעה של הילדים בגיל מוקדם עוזר להם להתפתח כמו כל יתר בני גילם ולחיות חיים מלאים ללא מגבלות.
73%
שיפור בשמיעה
במחשבה לעתיד
אנחנו עובדים כל הזמן על פיתוח טכנולוגיות חדשות לשיפור השמיעה. דאגנו לכך שיהיה אפשר לשדרג בקלות את מעבד השמע של מערכת SOUNDBRIDGE כדי ליהנות בעתיד מהיתרונות של טכנולוגיות עיבוד צלילים חדשות.
בטיחות מעל לכל
רובנו נאלץ לעבור בדיקת MRI בשלב כלשהו בחיינו. כדי להקל על התהליך, תכננו ובנינו את הדור החדש של שתל ה־SOUNDBRIDGE כך שיאפשר לעבור בדיקות MRI*** בקלות ללא הניתוח*, ללא האי־נוחות וללא תקופה שבה אי אפשר להשתמש במכשיר עקב הבדיקה. בנוסף בזכות הניסיון העשיר והחיובי שלנו עם בדיקות MRI, אנחנו אף מעניקים לשתל שלך אחריות MRI לכל אורך חייו.****
SAMBA 2
מעבד שמע
SAMBA 2 הוא מעבד השמע החדיש ביותר עבור השתלים SOUNDBRIDGE ו־BONEBRIDGE. מעבד השמע קטן וקל משקל, ארגונומי ומצויד בטכנולוגיית שמיעה חכמה וכך מעניק לך חוויית שמיעה קלה ונוחה לכל אורך היום.
השלבים הבאים
איך להתחיל? תהליך קבלת שתל באוזן התיכונה מורכב מכמה שלבים.
1
בדיקה
השלב הראשון הוא סדרת בדיקות שבעזרתן יקבע הצוות הרפואי אם שתל באוזן התיכונה הוא פתרון מתאים עבורך. הצוות הרפואי יסביר לך ולבני משפחתך מהם השלבים הבאים.
2
השתלה
השתל SOUNDBRIDGE מושתל בניתוח פשוט בהרדמה כללית שנמשך בדרך כלל שעה עד שעתיים. זמן ההתאוששות קצר ורוב המטופלים חוזרים לעמוד על הרגליים כבר למחרת הניתוח. לאחר הניתוח נשארים המטופלים להשגחה בבית החולים יום או כמה ימים נוספים בהתאם למצבם ולטיפול המקובל בבית החולים.
3
הפעלה
שבועות ספורים לאחר הניתוח, תופעל המערכת בפעם הראשונה. האודיולוג יפעיל את מעבד השמע בפעם הראשונה, וזאת תהיה הפעם הראשונה שתוכל או תוכלי לשמוע את הצלילים החדשים שלך. האודיולוג ישנה את הגדרות מעבד השמע ויתאים אותן לטעמך האישי.
מפרט טכני
VORP 503
תכולת ערכת השתל
- 1 שתל אוזן התיכונה VORP 503
- 3 בורגי קידוח עצמי לקליפת העצם (1.6 x 4 מ"מ)
- 1 מברג חד־פעמי
משקל
- 10.6 גרם
חומרים הבאים במגע עם רקמות הגוף
שתל: אלסטומרים מסיליקון רפואי, טיטניום, דבק אפוקסי רפואי
ברגים: סגסוגת טיטניום Ti 6Al 7Nb
עומק ההחדרה המומלץ של ממצה האפנון
1.9 מ"מ
מאפייני בטיחות
הגנה מפני מתח־יתר
תנאי MRI
רמת בטיחות MR-conditional בעוצמה 1.5 טסלה***
עומק חדירת הבורג לעצם
3.5 מ"מ (לכל היותר)
עומק טבילה מרבי
50 מ' במים מלוחים (6 באר)
תאימות ביולוגית לפי תקן ISO 10993-1
ללא גומי טבעי (לטקס)*****
מגיעה מעוקרת
Vibroplasty Couplers
Incus-SP-Coupler
- לחיבור לקצה הקצר של עצם הסדן
- החומרים שבאים במגע עם רקמות הגוף: סגסוגת טיטניום דרגה 5 ELI (ASTM F136)
- תכולת הערכה: 1 Coupler; 1 מסגרת אחיזה; 1 מאחז
Incus-LP-Coupler
- לחיבור לקצה הארוך של עצם הסדן
- החומרים שבאים במגע עם רקמות הגוף: סגסוגת טיטניום דרגה 5 ELI (ASTM F136), סגסוגת טיטניום דרגה 2 (ASTM F67)
- תכולת הערכה: 1 Coupler; 1 מסגרת אחיזה; 1 מאחז
RW-Soft-Coupler
- לחיבור אל קרום החלון העגול
- החומרים הבאים במגע עם רקמות הגוף: סיליקון רפואי וג'ל סיליקון
- תכולת הערכה: 2 Coupler; 2 מסגרות אחיזה; 2 מאחזים
Vibroplasty-CliP-Coupler
- לחיבור אל ראש עצם הארכוף
- החומרים הבאים במגע עם רקמות הגוף: סגסוגת טיטניום דרגה 2, סגסוגת טיטניום דרגה 1
- תכולת הערכה: 1 Coupler
Stapes-SH-Coupler
- לחיבור אל ראש עצם הארכוף
- החומרים הבאים במגע עם רקמות הגוף: טיטניום דרגה 2 (ASTM F67) וסגסוגת טיטניום דרגה 5 (ASTM F136)
- תכולת הערכה: 1 Coupler; 1 מסגרת אחיזה; 1 מאחז
* אלא אם נדרש לצורך אבחון.
** שתל VIBRANT SOUNDBRIDGE בילדים ובני נוער: ניתוח התוצאות הסופי של מחקר מעקב רפואי לאחר קבלת האישור לשימוש מסחרי, מרץ 2017
***למערכת השתל באוזן התיכונה VIBRANT SOUNDBRIDGE סיווג בטיחות MR Conditional בבדיקת MRI. מושתלים
שקיבלו את מערכת השתל באוזן התיכונה VIBRANT SOUNDBRIDGE יכולים לעבור בבטחה וללא חשש בדיקת MRI בעוצמה של 1.5 טסלה, ובתנאי שהם ממלאים אחרי כל התנאים המופיעים בהוראות השימוש.
**** את תנאי אחריות ה־MRI שלנו אפשר למצוא כאן.
*****Whereby “free” means “not made with
latex” according to current FDA guidance:
