中耳植入體
中耳植入體能簡單、有效地帶來清晰、自然的聽覺體驗。瞭解為什麼 VIBRANT SOUNDBRIDGE 是市面同類產品中最受人喜愛的中耳植入系統，以及它可以為您帶來什麼。
全新聆聽方式
SOUNDBRIDGE 是一款獨特的中耳植入系統，可為聽力受損的人打開有聲世界的大門。對於沒有從助聽器受益或由於醫療原因無法使用助聽器的個人，這是一種理想的選擇。
與助聽器將您耳朵外部的聲音放大的功能性相比，SOUNDBRIDGE 可以將聲音直接傳遞到您的耳朵內部。這種創新的聆聽方式還可以確保絕佳的自然音質，使您更容易聽到自己最鐘愛的聲音。
自然的音質
清晰自然的聽覺， 沒有任何噪音嘯叫
保護嬌嫩的耳朵結構
唯一單點連接的中耳植入體
長期可靠性
25 多年來最成功的中耳植入體
佩戴舒適
時尚小巧的 SAMBA 2 聲音處理器
SOUNDBRIDGE 的使用經驗
SOUNDBRIDGE 使用者告訴我們，他們的中耳植入體不僅改善了他們的聽力，而且還提高了他們在工作和家庭中的生活品質，讓自己與朋友和家人的關係更加親密。
“直到那時，我才意識到多年來我一直缺失了什麼。”
Gerald，來自德國的 SOUNDBRIDGE 使用者
“我再也離不開新的聽覺體驗了。”
SOUNDBRIDGE 是如何運作的？
SOUNDBRIDGE 設計用於輕度至重度感音性損失，以及傳導性或混合性聽力損失的患者。
使用 SOUNDBRIDGE 獲得的聽覺與自然聆聽非常相似。SAMBA 2 聲音處理器接收聲音並將其經由皮膚發送到 SOUNDBRIDGE 植入體。之後，SOUNDBRIDGE 將這些聲波轉換成機械振動，就像正常能聆聽的人耳一樣。機械振動會刺激耳蝸，耳蝸隨後會向您的大腦發送聲音訊號，讓您理解周圍的聲音。
SOUNDBRIDGE 系統由兩個主要部分組成。體外佩戴的 SAMBA 2 聲音處理器接收您周遭的聲音並將其發送到位於耳後皮膚下方的體內植入體。
觀看以下簡短視頻可瞭解 SOUNDBRIDGE 實際如何應用。
近觀細品
SOUNDBRIDGE 是為了讓您終生獲得更佳聽覺而打造的產品。借助最尖端的聽力技術，再加上可靠、與 MRI 相容 的設計，您可以在未來多年內體會到絕佳的聲音。
藉助 SAMBA 2，您就擁有一款用極簡主義引導而設計的聲音處理器。自如的連接選項和別緻的設計外蓋與易於使用的舒適裝置渾然一體。
SAMBA 2
聲音處理器
- 最輕的聲音處理器
- 時尚的設計外蓋
- 智慧聽力技術
VIBRANT SOUNDBRIDGE
VORP 503 植入體
- 自然的音質
- 長期可靠性
- 無需手術便可接受 1.5 特斯拉的 MRI*
為什麼選擇 SOUNDBRIDGE
助聽器不可達到的高度
如果您不能使用助聽器或使用它感到不舒服，那麼 SOUNDBRIDGE 可能是您理想的選擇。SOUNDBRIDGE 的使用讓您的耳道內不需置入任何物體，因此可以防止某些助聽器使用者遭受耳部感染。
也許助聽器的功能不足以彌補您的聽力損失。因為 SOUNDBRIDGE 可以將聲音直接傳遞到您的耳朵內部，所以它可以使聲音比大多數助聽器更嘹亮、更清晰，而且沒有任何噪音嘯叫。這意味著您可以享受從最響亮到最輕微的全音程聲音。
老少咸宜
SOUNDBRIDGE 是唯一一款兒童和成人均可使用的中耳植入系統。其獨特的設計讓即使是 5 歲的孩子也可以體驗 SOUNDBRIDGE 的自然音質，使他們的聽力最多提高 73%**。讓幼兒及早感知到聲音，就可以幫他們像同齡健康兒童一樣正常發育、成長，並繼續邁向人生中希望達到的目標。
73%
更佳聆聽
為未來而設計
我們不斷開發新技術，並將其應用到未來的聲音處理器中。但是，我們也確保每款新的聲音處理器都與每個 SOUNDBRIDGE 植入體相容，如此一來，無論何時接收植入體，您都可以從聽力技術的最尖端進步中受益。
安全至上
我們大多數人一生中總有某個時刻需要接受 MRI 掃描。因此，最新的 SOUNDBRIDGE 植入體設計為您提供簡便的 MRI 掃描***，同時無需手術，*無不適感並且不需中斷聽力。藉助我們在 MRI 掃描方面長期積累的寶貴經驗，我們甚至可以為您的植入體提供終身 MRI 保證。****
SAMBA 2
聲音 處理器
SAMBA 2 是 SOUNDBRIDGE 和 BONEBRIDGE 最新一代的聲音處理器。具有流線、直觀的設計以及智慧聽力技術。它的設計使您的聽力體驗盡可能簡單易行。
下一步
接下來您需要怎麼做？以下是關於中耳植入過程的概述。
1
評估
首先，您將接受常式評定，以確保您是中耳植入體的合適人選，並且是否存在您的醫療團隊應該考量的其他因素。您的臨床團隊將在以下步驟中引導您和您的家人詳細瞭解預期可能發生的情況。
2
植入手術
SOUNDBRIDGE 植入手術過程本身很簡單，通常要在全身麻醉下持續約 1–2 小時。植入者通常第二天即可離床。您可能需要住院一至多日，具體取決於您的個人需求以及您所在地區的通常要求。
3
啟動
植入後幾 週，您將開始第一次調試。在這個“啟動日”，您的聽力學家將首次啟動聲音處理器，然後您就會聽到新的聲音。處理器的音訊設置將獲得調整，以適合您的聽覺喜好。
技術資料
VORP 503
植入體套裝的內容物
- 1 件 VORP 503 中耳植入體
- 3 顆自鑽皮質螺釘 (1.6 x 4 mm)
- 1 把一次性螺絲刀
重量
- 10.6 g
接觸人體組織的材料
植入體：醫用級矽膠彈性體、鈦、醫用級環氧樹脂螺釘：鈦合金 Ti 6Al 7Nb
解調器的推薦骨床深度
1.9 mm
安全特性
過電壓保護
MRI 安全條件
1.5 特斯拉條件性磁力共振兼容***
螺釘在骨中的穿透度
3.5 mm（最大）
最大浸入深度
鹽水 50 m (6 bar)
符合 ISO 10993-1 標準的生物相容性
不含乳膠*****
無菌交貨
Vibroplasty Couplers
Incus-SP-Coupler
- 用於放置在砧骨的短突上
- 接觸人體組織的材料：5 級鈦 ELI (ASTM F136)
- 套裝內容物：1 個 Coupler、1 個固定框架、1 個固定件
Incus-LP-Coupler
- 用於放置在砧骨的長突上
- 接觸人體組織的材料：5 級鈦 ELI (ASTM F136)、2 級鈦 (ASTM F67)
- 套裝內容物：1 個 Coupler、1 個固定框架、1 個固定件
RW-Soft-Coupler
- 用於放置在圓窗膜上
- 接觸人體組織的材料：醫用矽膠和矽膠凝膠
- 套裝內容物：2 個 Coupler、1 個固定框架、2 個固定件
Vibroplasty-CliP-Coupler
- 用於放置在鐙骨頭上
- 接觸人體組織的材料：2 級鈦、1 級鈦
- 套裝內容物：1 個 Coupler
Stapes-SH-Coupler
- 用於放置在鐙骨頭上
- 接觸人體組織的材料：2 級鈦 (ASTM F67) 和 5 級鈦 (ASTM F136)
- 套裝內容物：1 個 Coupler、1 個固定框架、1 個固定件
* 除非出於診斷原因需要。
** 兒童和青少年使用 VIBRANT SOUNDBRIDGE：上市後臨床隨訪研究最終分析，2017 年 3 月
***VIBRANT SOUNDBRIDGE 中耳植入體可相容條件性磁力共振VIBRANT SOUNDBRIDGE 中耳植入體的使用者可以在 使用說明中所述的條件下安全接受 1.5 特斯拉的 MRI 掃描。
**** MRI 保證的條款和條件可在此處查閱。
*****根據目前的 FDA 指南，“不含”是指“不是用乳膠製成的”
