Une audition fiable par nature : BONEBRIDGE de MED-EL

Des milliers d’utilisateurs font confiance à la technologie du BONEBRIDGE pour profiter de leur vie, jour après jour. C’est pourquoi nous avons doté le BONEBRIDGE d’une conception sûre et fiable.

Le BONEBRIDGE est fiable par nature

Notre philosophie : Sécurité et fiabilité à 360°

Nous avons conçu le BONEBRIDGE avec une vision à 360° de ce qui est nécessaire pour rendre un système d’implant à conduction osseuse aussi sûr et fiable que possible. Il n’a pas seulement été créé pour résister aux impacts et préserver la santé de votre peau. Nous avons également conçu le BONEBRIDGE pour éviter les complications, vous donner un accès simple aux examens IRM* et vous faciliter l’audition chaque jour grâce à un audio processeur fiable.

Sécurité et fiabilité à 360°

Grâce à notre approche à 360 degrés, ce n’est pas une coïncidence si le BONEBRIDGE offre une fiabilité exceptionnelle.

Fiabilité de l'implant
Avec des milliers d’implantations dans le monde et plus d’une décennie sur le marché, le BONEBRIDGE a démontré sa fiabilité exceptionnelle.

Sécurité en cas d’impact
Nous avons conçu le BONEBRIDGE pour résister aux impacts. Il est doté d’une conception robuste en titane, en partie encastrée dans l’os pour être protégée, et est fixé en deux points au lieu d’un seul.

Sécurité IRM*
La technologie d’aimant avancée du BONEBRIDGE permet un accès simple et direct aux examens IRM de 1,5 Tesla.*

Sécurité clinique
Le BONEBRIDGE a un taux de complications et un taux d’effets indésirables plus faibles que ceux des implants à conduction osseuse percutanés et transcutanés passifs.[ft]

Sécurité de la peau
Le BONEBRIDGE est placé sous votre peau afin de transférer les vibrations directement à l’os. Sa conception ergonomique permet à votre peau de rester en bonne santé.

Fiabilité de l'audio processeur
Nous avons conçu les audio processeurs du BONEBRIDGE de manière à ce qu'ils offrent une fiabilité exceptionnelle. Cela se traduit par un nombre réduit de consultations dans votre clinique.

Plus d’une décennie d’expérience clinique

Plus d’une décennie avec BONEBRIDGE

En collaboration étroite avec les chirurgiens et les médecins, nous avons optimisé le BONEBRIDGE de deuxième génération pour qu’il soit aussi sûr et fiable que possible. Après plus d’une décennie sur le marché et des milliers d’implantations dans le monde, le BONEBRIDGE a démontré sa fiabilité exceptionnelle.

  • Conçu avec une fiabilité à 360°
  • Taux de complications plus faible[ft]
  • Expérience clinique à long terme inégalée
Une audition sur laquelle vous pouvez compter

La valeur d'un implant à conduction osseuse fiable

Choisir un implant auditif est une décision pour la vie. Avec le BONEBRIDGE, vous bénéficierez d'une audition sur laquelle vous pourrez toujours compter. La meilleure fiabilité de l'implant peut réduire le risque d'intervention chirurgicale supplémentaire et augmenter le niveau de satisfaction.

Le taux de survie cumulé (TSC) est la mesure de la fiabilité de chaque modèle d'implant au fil du temps. Par exemple, un TSC de 99 % à deux ans signifie que la probabilité que votre implant à conduction osseuse continue de vous être bénéfique après deux ans est de 99 %.

Un implant robuste, à longue durée de vie

Les déclarations de fiabilité et de sécurité de MED-EL sont conformes à la norme internationale ISO 5841-2:2014 et aux principes définis dans le consensus européen sur les défaillances et les explantations d'implants cochléaires.[ft][ft]

Le taux de survie cumulé du BONEBRIDGE de deuxième génération est de 99,51 % à quatre ans.

MED-EL, données archivées au 2 janvier 2024

Un implant robuste pour l’avenir

Expérience démontrée en clinique

Les cliniques qui travaillent avec les implants auditifs publient souvent des études sur la sécurité et la fiabilité de chaque implant auditif. Ces études indépendantes peuvent vous aider à mieux comprendre le niveau de sécurité et de fiabilité de chaque implant.

Des taux de complications et d’effets indésirables plus faibles

Nous avons résumé les résultats d’études indépendantes qui rendent compte des résultats de sécurité des solutions auditives à conduction osseuse disponibles sur le marché.

Cet examen systématique des études publiées à partir de données des cliniques montre que le BONEBRIDGE a un taux de complications et un taux d’effets indésirables plus faibles que les implants à conduction osseuse percutanés et transcutanés passifs.[ft]

White paper On Safety Outcomes Of Bone Conduction and Middle Ear Implants:
A Systematic Review, rev. 5.0 (2020).
BONEBRIDGE est fiable en cas d’impact.

Très fiable en cas d’impact

Des accidents peuvent se produire au quotidien. C'est la raison pour laquelle nous nous sommes assurés que le BONEBRIDGE est suffisamment robuste pour résister aux contraintes soudaines, par exemple si vous vous cognez accidentellement la tête.[ft] Ce critère est particulièrement important pour les enfants plein d’énergie ou les personnes qui pratiquent souvent une activité sportive.

Étant fixé en deux points entièrement sous votre peau et en partie encastré dans l’os pour être protégé, le BONEBRIDGE est très fiable en cas d’impact.

D’autres implants à conduction osseuse ne sont pas fixés sous votre peau ou sont seulement attachés en un point. Ces implants sont exposés à un risque supplémentaire de dommages causés par des forces extérieures en cas d’accident.

  • Fixé en deux points
  • Rien ne dépasse à travers votre peau.
  • Résistance à l’impact : jusqu’à 2,5 joules[ft]
Votre peau peut rester en bonne santé par-dessus l’implant.

Pas de lésions permanentes, pas de pression

Avec le BONEBRIDGE, pas besoin de se préoccuper d’une plaie ouverte ni de soins cutanés quotidiens. Le BONEBRIDGE laisse votre peau en bonne santé par-dessus l’implant.

Certains dispositifs à conduction osseuse, comme les bandeaux, doivent être serrés fermement sur votre peau pour transmettre des vibrations. Cette pression constante peut être gênante ou causer des maux de tête.

Le BONEBRIDGE n’a pas besoin de cette pression. Au lieu de cela, l'audio processeur externe SAMBA 2 est placé confortablement sur votre tête et s'avère facile à dissimuler sous vos cheveux. En fait, les utilisateurs oublient parfois même qu’ils portent leur audio processeur SAMBA 2.

  • La peau peut rester en bonne santé par-dessus l’implant.
  • Pas de plaie ouverte
  • Pas de pression désagréable
Le BONEBRIDGE est conçu pour votre avenir.

Conçu pour l'avenir

La conception robuste du BONEBRIDGE signifie que vous pouvez profiter de nombreuses années d'une audition remarquable.

Nous concevons nos audio processeurs de manière à ce qu'ils soient compatibles avec nos précédents implants. Cela signifie que vous pouvez facilement bénéficier des futures avancées technologiques en passant à l’audio processeur le plus récent.

Nous avons également développé le BONEBRIDGE avec une technologie d’aimant conçue pour l’IRM afin de vous donner un accès facile aux examens IRM.*

Conçu pour l'avenir
Diamond-White

Une protection remarquable. Garantie.

Avec le BONEBRIDGE, vous serez préparé à tout ce que l'avenir peut vous réserver. Vous pouvez passer des examens IRM de 1,5 Tesla* sans inquiétude, sans chirurgie,** sans inconfort ni interruption temporaire de l’audition. Riches de notre longue expérience positive des IRM, nous proposons même une garantie IRM à vie pour votre implant.***

Une audition fiable pour les activités quotidiennes

Les audio processeurs du BONEBRIDGE, SAMBA et SAMBA 2, ont démontré une fiabilité exceptionnelle. Grâce à un audio processeur fiable, vous ou votre proche bénéficierez d'une audition fiable quoi que vous réserve votre journée. Cela se traduit également par un nombre réduit de consultations dans votre clinique.

Faible taux de réparation mensuel moyen

Le taux de réparation mensuel est un pourcentage qui indique le nombre total d’audio processeurs renvoyés au cours d’un mois par rapport au nombre total vendus à la fin de ce mois.

Si un audio processeur présente un taux de réparation mensuel moyen de 0,99 %, cela signifie qu'en moyenne, 99 audio processeurs ont été retournés pour réparation chaque mois sur un total de 10 000 audio processeurs vendus dans le monde avant la fin de la période étudiée.

Le SAMBA et le SAMBA 2 ont des taux de réparation mensuels moyens faibles.

Choisissez un implant à conduction osseuse fiable et sûr.

Choisir un implant actif à conduction osseuse

Vous méritez une solution auditive à conduction osseuse fiable et sûre par sa conception. Lorsque vous choisissez entre les deux solutions d’implant à conduction osseuse actuellement disponibles sur le marché, vous devez garder à l’esprit plusieurs facteurs importants.

BONEBRIDGEOsia****
  
  
  
  
  
  
  
Vous méritez une solution auditive à conduction osseuse fiable et sûre.

Une audition fiable sur laquelle vous pouvez compter

Depuis ses débuts, MED-EL suit sa mission initiée par ses fondateurs, les inventeurs de l'implant cochléaire microélectronique et multicanal moderne. Notre but est de surmonter la perte auditive comme barrière à la communication et à la qualité de vie.

Nous estimons que la fiabilité n'est pas un pourcentage figurant dans un rapport sur les bénéfices destiné aux investisseurs. Chaque porteur est une personne et non un chiffre. Lorsque vous choisissez MED-EL, nous savons que vous nous accordez votre confiance. Nous veillons donc à être toujours présents à vos côtés.


* L'implant à conduction osseuse BONEBRIDGE est compatible avec la résonance magnétique sous certaines conditions. Les utilisateurs du BONEBRIDGE peuvent passer en toute sécurité un examen IRM de 1,5 Tesla en respectant les conditions détaillées dans les instructions d'utilisation.
** Sauf si une intervention est requise pour des raisons diagnostiques.
*** Les conditions générales de la garantie IRM peuvent être consultées ici.
**** Osia est une marque commerciale de Cochlear Ltd, Australie.