Система имплантации среднего уха

Имплант среднего уха – это простое, но эффективное устройство, которое обеспечивает четкое и естественное звучание. Узнайте, почему VIBRANT SOUNDBRIDGE — самая популярная система имплантации среднего уха на рынке и как она может помочь вам.

VIBRANT SOUNDBRIDGE

Новый подход к слуху

SOUNDBRIDGE — уникальная система имплантации среднего уха, которая открывает мир звуков людям с нарушениями слуха. Она идеально подходит людям, которые не могут использовать слуховые аппараты по медицинским показаниям или не получают от них должного эффекта.

В отличие от слуховых аппаратов, которые усиливают звук, поступающий в ухо обычным путем: наружное – среднее – внутреннее ухо, SOUNDBRIDGE передает звук непосредственно внутрь уха. Это инновационное слуховое устройство также обеспечивает великолепное качество звука, помогая слышать то, что вам дорого.

  • Естественное качество звука

    Четкий естественный звук без фоновых шумов

  • Сохранение чувствительных структур уха

    Единственный имплант среднего уха с креплением в одной точке

  • Долговременная надежность

    Наиболее удачный имплант среднего уха в течение более чем 25 лет

  • Комфорт при ношении

    Небольшой стильный аудиопроцессор SAMBA 2

SOUNDBRIDGE

Жизнь с имплантом SOUNDBRIDGE

Пользователи SOUNDBRIDGE рассказывают о том, как имплант среднего уха не только позволил улучшить слух, но и изменил их жизнь — на работе, дома, в кругу друзей и семьи.


Узнать больше

«Только тогда я понял, чего был лишен все эти годы». 
Геральд, пользователь SOUNDBRIDGE из Германии
 Истории пользователей
«Никогда не хочу расставаться со своим вновь обретенным слухом».

Как работает SOUNDBRIDGE?

SOUNDBRIDGE разработан для людей с сенсоневральной тугоухостью от легкой до тяжелой степени, а также людей с кондуктивной или смешанной тугоухостью.

Слух с SOUNDBRIDGE очень похож на естественный. Аудиопроцессор SAMBA 2 улавливает звуки и передает их через кожу на имплант SOUNDBRIDGE. Затем SOUNDBRIDGE преобразует эти звуковые волны в механические колебания так же, как нормальное слышащее ухо. Механические колебания стимулируют улитку, которая посылает сигналы в головной мозг и позволяет воспринимать окружающие звуки.

Система SOUNDBRIDGE состоит из двух основных частей. Носимый на голове аудиопроцессор SAMBA 2 улавливает окружающие звуки и посылает их на имплант, установленный внутри непосредственно под кожей в заушной области.

Посмотрите этот видеоролик: в нем доходчиво показано, как работает SOUNDBRIDGE.

 

 Познакомимся поближе

SOUNDBRIDGE создан для того, чтобы вы слышали лучше – всю жизнь. Благодаря новейшим технологиям в области слуха и надежной совместимой с МРТ конструкции вы получите оптимальный слух на долгие годы.

Конструкция аудиопроцессора SAMBA 2 отличается простотой. Гибкие возможности подключения, изысканные декоративные крышки — и все это в одном компактном, удобном в ношении устройстве.

SAMBA 2

SAMBA 2
Аудиопроцессор

  • Самый легкий аудиопроцессор
  • Стильные декоративные крышки
  • Интеллектуальная слуховая технология
VORP 503

VIBRANT SOUNDBRIDGE
Имплант VORP 503

  • Естественное качество звука
  • Долговременная надежность
  • МРТ с индукцией магнитного поля 1,5 теслы без операции*
Преимущества системы VIBRANT SOUNDBRIDGE

Почему именно SOUNDBRIDGE?

Больше, чем слуховой аппарат

Если вы не можете пользоваться слуховым аппаратом или он для вас неудобен, SOUNDBRIDGE может стать превосходной альтернативой. При использовании SOUNDBRIDGE наружный слуховой проход остается свободным, снижая риск присоединения инфекций уха, с которыми иногда сталкиваются пользователи слуховых аппаратов.

Также может случиться, что слуховой аппарат просто недостаточно мощный и не позволяет улучшить слух при вашей степени тугоухости. SOUNDBRIDGE направляет звук непосредственно внутрь уха, за счет чего звуки становятся гораздо громче и четче, чем при использовании большинства слуховых аппаратов — и это без всяких побочных шумов. Это значит, что вы сможете воспринимать весь спектр звуков — от наиболее громких до самых тихих.

Все возрасты покорны

SOUNDBRIDGE — единственная система имплантации среднего уха, которую могут использовать как взрослые, так и дети. Благодаря уникальному дизайну даже пятилетние дети могут ощутить на себе естественное качество звука системы SOUNDBRIDGE, улучшив слух вплоть до уровня, на 73%** превышающего их исходный слух. Ранний доступ к звуку позволяет маленьким детям не отставать в развитии от сверстников и достигать своих целей в жизни.

На 73%
лучший слух

Создан для будущего

Мы постоянно развиваем новые технологии, которые будут использоваться в следующих моделях аудиопроцессоров. В то же время мы обеспечиваем совместимость всех новых аудиопроцессоров со всеми имплантами SOUNDBRIDGE, чтобы вы смогли воспользоваться всеми преимуществами технологий в области слуха вне зависимости от давности установки импланта.

Безопасность превыше всего

В жизни может случиться всякое, и большинству из нас когда-то может потребоваться пройти МРТ. Поэтому конструкция новейшей модели импланта SOUNDBRIDGE обеспечивает легкое прохождение МРТ*** без необходимости операции*, без дискомфорта и утраты слуха даже на время. Благодаря нашему многолетнему положительному опыту, на наши импланты предоставляется пожизненная гарантия на прохождение МРТ.****

easyMRI

SAMBA 2
Аудиопроцессор 

SAMBA — это аудиопроцессор новейшего поколения для систем SOUNDBRIDGE и BONEBRIDGE. Изящный, интуитивно понятный дизайн и интеллектуальная слуховая технология. Он разработан таким образом, чтобы ваш слуховой опыт был как можно проще.


Узнать больше

Следующие шаги

Что вас ждет? Ниже кратко описан процесс установки импланта среднего уха.

1

Обследование

Сначала вы пройдете стандартные исследования, которые подтвердят, что вы являетесь подходящим кандидатом на установку импланта среднего уха, и помогут выявить возможные дополнительные факторы, которые необходимо учесть. Коллектив клинических специалистов расскажет вам и вашим близким о том, чего ожидать на следующих этапах.

2

Имплантация

Операция установки импланта SOUNDBRIDGE простая, обычно занимает 1–2 часа и проводится под общей анестезией. Как правило, пользователи встают на ноги на следующий день. Вы можете провести в больнице от одного до нескольких дней в зависимости от индивидуальных потребностей и стандартов, принятых в вашей стране. 

3

Активация

Через несколько  недель после имплантации вас ждет первая настройка. В «день активации» аудиолог впервые включит ваш аудиопроцессор, и вы впервые услышите новые звуки. Специалист изменит настройки вашего аудиопроцессора в соответствии с вашими слуховыми предпочтениями.

Технические характеристики

диаметр 28 мм
14,2 мм
22 мм
0,5 мм
диаметр 1,8 мм
2,3 мм
Имплант VIBRANT SOUNDBRIDGE
4,4 мм
4,1 мм
125 °
57 мм
VIBRANT SOUNDBRIDGE

VORP 503


Содержимое комплекта импланта

  • 1 имплант среднего уха VORP 503
  • 3 самонарезающих кортикальных винта (1,6 х 4 мм)
  • 1 одноразовая отвертка

Вес

  • 10,6 г

Материалы, контактирующие с тканями
Имплант: силиконовые эластомеры медицинского назначения, титан, эпоксидная смола медицинского назначения. Винты: титановый сплав Ti 6Al 7Nb


Рекомендованная глубина костного ложа для демодулятора: 1,9 мм


Защитные приспособления
Предохранитель от перенапряжения


Условия проведения МРТ
Совместимость с МРТ при индукции магнитного поля 1,5 теслы***


Глубина проникновения винта в кость
3,5 мм (макс.)


Максимальная глубина погружения
50 м в соленой воде (6 бар)


Биосовместимость в соответствии со стандартом ISO 10993-1


Не содержит латекс*****


Поставляется в стерильном виде


Куплеры для вибропластики


Incus-SP-Coupler

  • Для крепления к короткому отростку наковальни
  • Mатериалы, контактирующие с тканями: титан класса 5 ELI (ASTM F136)
  • Содержимое комплекта: 1 куплер, 1 удерживающая рамка, 1 ретейнер

Incus-LP-Coupler

  • Для крепления к длинному отростку наковальни
  • Mатериалы, контактирующие с тканями: титан класса 5 ELI (ASTM F136), титан класса 2 (ASTM F67)
  • Содержимое комплекта: 1 куплер, 1 удерживающая рамка, 1 ретейнер

RW-Soft-Coupler

  • Для крепления к мембране круглого окна
  • Материалы, контактирующие с тканями: медицинский силикон и силиконовый гель
  • Содержимое комплекта: 2 куплера, 1 удерживающая рамка, 2 ретейнера

Vibroplasty-CliP-Coupler

  • Для крепления к головке стремени
  • Mатериалы, контактирующие с тканями: титан класса 2, титан класса 1
  • Содержимое комплекта: 1 куплер

Stapes-SH-Coupler

  • Для крепления к головке стремени
  • Материалы, контактирующие с тканями: титан класса 2 (ASTM F67) и титан класса 5 (ASTM F136)
  • Содержимое комплекта: 1 куплер, 1 удерживающая рамка, 1 ретейнер



* Если это не требуется в целях диагностики.
** Использование VIBRANT SOUNDBRIDGE у детей и подростков: заключительный анализ пострегистрационного клинического исследования последующего наблюдения, март 2017 г.
***Имплант среднего уха VIBRANT SOUNDBRIDGE совместим с МРТ. Пользователи имплантов среднего уха VIBRANT SOUNDBRIDGE могут безопасно проходить МРТ с индукцией магнитного поля 1,5 теслы, следуя инструкциям, приведенным в  руководстве пользователя.
**** Полные условия гарантии при прохождении МРТ можно найти по ссылке.
*****«Не содержит латекса» здесь означает «произведено без латекса» в соответствии с действующими рекомендациями Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).