Fiabilitate auditivă prin design: BONEBRIDGE de la MED-EL
Mii de beneficiari se bazează pe tehnologia BONEBRIDGE pentru a se bucura de viața lor, zi de zi. De aceea, am făcut BONEBRIDGE sigur și fiabil prin design.
/medel_sommer_22_danielzangerl_075.jpg?auto=format&sfvrsn=64c39e43_3 "BONEBRIDGE este fiabil prin design")
Filozofia noastră: Siguranță și fiabilitate 360°
Am proiectat BONEBRIDGE cu o vedere amplă, la 360 de grade, asupra aspectelor necesare, pentru a face implantul cu transmitere osoasă cât mai sigur și fiabil posibil. Mai mult decât atât, este conceput pentru a rezista la impact și pentru a vă menține pielea sănătoasă. De asemenea, am proiectat BONEBRIDGE pentru a evita complicațiile, pentru a vă oferi acces facil la scanările IRM* și pentru a simplifica auzul de zi cu zi cu un procesor audio fiabil.
/ro-360-safetyandreliability-bb.png?auto=format&sfvrsn=9dc39e43_93 "Siguranță și fiabilitate 360°")
Cu abordarea noastră completă, la 360 de grade, nu este deloc întâmplător că BONEBRIDGE oferă o fiabilitate remarcabilă.
Fiabilitatea implantului
Cu mii de implanturi în întreaga lume și peste un deceniu pe piață, BONEBRIDGE are un istoric dovedit de fiabilitate remarcabilă.
Siguranță la impact
Am proiectat BONEBRIDGE pentru rezistență la impact. Are un design robust din titan încastrat parțial în os, pentru protecție, și este fixat în două puncte - nu doar într-unul.
Siguranța efectuării IRM
Tehnologia avansată a magnetului BONEBRIDGE permite accesul simplu și ușor la scanări IRM de 1,5 Tesla.*
Siguranță clinică
BONEBRIDGE are o rată mai mică de complicații și evenimente adverse decât implanturile percutanate și cele pasive cu transmitere osoasă transcutanată.[ft]
Siguranță pentru piele
BONEBRIDGE este amplasat sub piele pentru a transfera vibrațiile direct la os. Designul său ergonomic permite pielii să rămână sănătoasă.
Fiabilitatea procesorului audio
Am proiectat procesoarele audio BONEBRIDGE pentru a oferi o fiabilitate remarcabilă. Aceasta înseamnă mai puține vizite la clinică.
/medel_2020_eye5_danielzangerl_198.jpg?auto=format&sfvrsn=13c39e43_3 "Peste un deceniu de experiență clinică")
Peste un deceniu de BONEBRIDGE
Lucrând îndeaproape cu chirurgi și clinicieni, am optimizat a doua generație BONEBRIDGE pentru a fi cât mai sigur și fiabil posibil. Cu peste un deceniu de experiență clinică și mii de implanturi în întreaga lume, BONEBRIDGE are un istoric dovedit de fiabilitate remarcabilă.
- Fiabilitate 360° prin design
- Rată scăzută de complicații[ft]
- Experiență clinică de neegalat, pe termen lung
/_24a0683.jpg?auto=format&sfvrsn=6ec39e43_3 "Auzul pe care puteți conta")
Valoarea unui implant cu transmitere osoasă fiabil
Alegerea unui implant auditiv este o decizie pe viață. Cu BONEBRIDGE, veți avea un auz pe care vă veți putea baza întotdeauna. O fiabilitate mai mare a implantului poate duce la un risc mai mic de intervenții chirurgicale suplimentare și la o satisfacție mai mare.
Rata cumulativă de supraviețuire (RCS) este măsura prin care se stabilește cât de fiabil este fiecare model de implant, în timp. De exemplu, o RCS de 99% la doi ani înseamnă că probabilitatea ca implantul cu transmitere osoasă să continue să vă ofere beneficii după doi ani este de 99%.
Un implant robust, durabil
Raportarea MED-EL privind fiabilitatea și siguranța este în conformitate cu Standardul Internațional ISO 5841-2:2014 și cu principiile stabilite în Consensul European privind Eșecurile și Explantările Implanturilor Cohleare.[ft][ft]
Rata cumulativă de supraviețuire a BONEBRIDGE de a doua generație este de 99,51% la patru ani.
MED-EL, datele înregistrate începând la 2 ianuarie 2024.
/medel_sommer_22_danielzangerl_188.jpg?auto=format&sfvrsn=65c39e43_3 "Un implant robust pentru viitor")
Experiență dovedită în clinici
Clinicile care lucrează cu implanturi auditive publică adesea studii privind siguranța și fiabilitatea fiecărui implant auditiv. Aceste studii independente vă pot ajuta să obțineți o înțelegere mai profundă a cât de sigur și de fiabil este fiecare implant.
O rată mai mică de complicații și evenimente adverse
Am rezumat concluziile unor studii independente care au raportat rezultatele privind siguranța cu sistemele auditive în transmitere osoasă disponibile pe piață.
Această revizuire sistematică a studiilor publicate folosind date din clinici arată că BONEBRIDGE are o rată mai mică de complicații și o rată mai mică de evenimente adverse decât implanturile percutanate și cele pasive transcutanate cu transmitere osoasă.[ft]
A Systematic Review, rev. 5.0 (2020).
/medel_sommer_22_danielzangerl_274.jpg?auto=format&sfvrsn=66c39e43_3 "BONEBRIDGE este fiabil la impact")
Foarte fiabil la impact
În viața de zi cu zi se pot întâmpla accidente. De aceea, ne-am asigurat că BONEBRIDGE este suficient de robust pentru a rezista forțelor bruște, cum ar fi lovirea accidentală la cap.[ft] Acest lucru este foarte important pentru copiii energici sau pentru persoanele care fac des sport.
Deoarece este fixat în două puncte complet sub piele și încastrat parțial în os pentru protecție, BONEBRIDGE este foarte fiabil la impact.
Alte implanturi cu transmitere osoasă nu sunt fixate sub piele sau sunt atașate într-un singur punct. Aceste implanturi se confruntă cu un risc crescut de deteriorare din cauza forțelor externe care apar într-un accident.
- Fixare în două puncte
- Nimic nu iese prin piele
- Rezistență la impact de până la 2,5 jouli[ft]
/gettyimages-1350229626.jpg?auto=format&sfvrsn=6fc39e43_3 "Pielea dumneavoastră rămâne sănătoasă peste implant")
Fără răni permanente, fără presiune
Cu BONEBRIDGE, nu trebuie să vă faceți griji în privința rănilor deschise sau a rutinelor de îngrijire a pielii. BONEBRIDGE permite pielii să rămână sănătoasă peste implant.
Unele dispozitive cu transmitere osoasă, cum ar fi cele cu bentițe, trebuie să fie apăsate strâns pe piele pentru a transmite vibrațiile. Această presiune constantă poate fi incomodă sau poate provoca dureri de cap.
BONEBRIDGE nu se bazează pe presiune. În schimb, procesorul audio SAMBA 2, purtat extern, stă confortabil pe cap și este ușor de ascuns sub păr. De fapt, utilizatorii chiar uită uneori că poartă procesorul audio SAMBA 2.
- Pielea rămâne sănătoasă peste implant
- Fără răni deschise
- Fără presiune incomodă
/medel_2020_eye5_danielzangerl_337.jpg?auto=format&sfvrsn=62c39e43_3 "BONEBRIDGE este conceput pentru viitor")
Conceput pentru viitor
Designul sigur și fiabil al BONEBRIDGE înseamnă că puteți beneficia de ani buni de auz.
Ne proiectăm procesoarele audio cu compatibilitate inversă. Aceasta înseamnă că puteți beneficia cu ușurință de progresele viitoare ale tehnologiei prin trecerea la cel mai recent procesor audio.
De asemenea, am dezvoltat BONEBRIDGE cu tehnologie magnetică concepută pentru IRM, pentru a vă oferi acces ușor la scanările IRM.*
/bci602-mri.jpg?auto=format&sfvrsn=9cc39e43_3 "Conceput pentru viitor")
Protecție superioară. Garantată.
Cu BONEBRIDGE, sunteți gata pentru orice vă rezervă viitorul. Puteți efectua fără griji scanări IRM la 1,5 Tesla* fără nicio intervenție chirurgicală,** fără disconfort și fără perioade cu lipsa auzului. În plus, datorită experienței noastre îndelungate și pozitive cu examinările IRM, oferim o garanție IRM pe viață pentru implantul dumneavoastră.***
Fiabilitate auditivă pentru activitățile zilnice
Procesoarele audio BONEBRIDGE — SAMBA și SAMBA 2 — au niveluri dovedite de fiabilitate remarcabilă. Cu un procesor audio fiabil, dumneavoastră sau persoana iubită veți beneficia de audiție fiabilă, indiferent de ce vă rezervă fiecare zi. Aceasta înseamnă și mai puține vizite la clinică.
Rată lunară medie scăzută a reparațiilor
Rata lunară a reparațiilor este un procent care indică numărul total de procesoare audio returnate într-o lună, comparativ cu numărul total vândut până la sfârșitul lunii respective.
Dacă un procesor audio are o rată medie de reparație lunară de 0,99%, acest fapt înseamnă că, în medie, 99 de procesoare audio au fost returnate pentru reparație în fiecare lună, dintr-un total de 10.000 de procesoare audio vândute în lume până la finalul perioadei luate în calcul.
SAMBA și SAMBA 2 au rate lunare medii scăzute ale reparațiilor.
/_24a9838-bb_reliability.jpg?auto=format&sfvrsn=11c39e43_3 "Alegeți un implant cu transmitere osoasă sigur și fiabil")
Alegerea unui implant cu transmitere osoasă activă
Meritați un sistem auditiv cu transmitere osoasă care să fie sigur și fiabil prin design. Atunci când alegeți între cele două sisteme de implant activ cu transmitere osoasă disponibile în prezent pe piață, există câțiva factori importanți pe care trebuie să îi aveți în vedere.
| BONEBRIDGE | Osia**** | |
| Producătorul raportează rata cumulativă de supraviețuire a întregului implant cu transmitere osoasă activă conform standardului internațional ISO 5841-2:2014 [ft][ft][ft] | ||
| Tensiune minimă a pielii datorită designului ergonomic, rotunjit [ft][ft] | ||
| Fără proeminențe mari care să iasă sub pielea din spatele urechii [ft][ft] | ||
| Design dovedit, de peste un deceniu, al transductorului electromagnetic | ||
| Fixat în două puncte pentru a oferi stabilitate suplimentară [ft][ft] | ||
| Testat la impact pentru a demonstra că implantul poate rezista la impacturi de până la 2,5 jouli [ft] | ||
| Experiență clinică de neegalat, pe termen lung, de peste un deceniu [ft] |
/medel_sommer_22_danielzangerl_135.jpg?auto=format&sfvrsn=63c39e43_3 "Meritați un sistem auditiv cu transmitere osoasă sigur și fiabil")
Fiabilitate auditivă pe care vă puteți baza
Încă de la început, MED-EL a fost ghidat de fondatorii noștri, inventatorii implantului cohlear modern, microelectronic multicanal. Misiunea noastră este de a depăși pierderea auzului ca o barieră în fața comunicării și a calității vieții.
Pentru noi, fiabilitatea nu este un procentaj în raportul cu privire la profit pentru investitori. Fiecare beneficiar este o persoană, nu un număr. Atunci când alegeți MED-EL, știm că ne acordați încrederea dumneavoastră, așa că ne asigurăm că suntem mereu alături de dumneavoastră.
* Sistemul de implant cu transmitere osoasă BONEBRIDGE este condiționat RM. Purtătorii de BONEBRIDGE pot fi scanați în siguranță prin IRM la 1,5 Tesla, cu respectarea condițiilor detaliate în instrucțiunile de utilizare.
** Cu excepția cazului în care este necesară din motive diagnostice.
*** Termenii și condițiile Garanției IRM se găsesc aici.
**** Osia este o marcă comercială a Cochlear Ltd, Australia.
