Středoušní implantát
Středoušní implantát je jednoduchý, ale účinný způsob, jak slyšet jasně a přirozeně. Zjistěte, proč je VIBRANT SOUNDBRIDGE nejoblíbenějším středoušním implantačním systémem a co pro vás může udělat.
Nový způsob slyšení
SOUNDBRIDGE je středoušní implantační systém, který otevírá svět zvuků lidem se sluchovou vadou. Je ideální pro jednotlivce, kteří nezaznamenali žádné zlepšení při nošení sluchadel nebo je nemohou používat ze zdravotních důvodů.
Na rozdíl od sluchadla, které zesiluje zvuk zvenčí ucha, přenáší SOUNDBRIDGE zvuk přímo dovnitř ucha. Tento inovativní způsob slyšení také zajišťuje skvělou přirozenou kvalitu zvuku, a je tak snadné slyšet věci, které máte nejraději.
Přirozená kvalita zvuku
Čistý a přirozený sluch bez jakékoli zpětné vazby
Zachování jemných struktur ucha
Jediný středoušní implantát s jednobodovým uchycením
Dlouhodobá spolehlivost
Nejúspěšnější středoušní implantát již více než 25 let
Pohodlné nošení
S malým a stylovým audio procesorem SAMBA 2
Zkušenosti se SOUNDBRIDGE
Uživatelé SOUNDBRIDGE nám říkají, jak středoušní implantát nejen zlepšil jejich sluch, ale také jejich život – v práci, doma, s přáteli a rodinou.
„Až tehdy jsem si uvědomil, co mi celá ta léta chybělo.“
Gerald, uživatel SOUNDBRIDGE z Německa
„Už bych nikdy nechtěl být bez své nové schopnosti slyšet.“
Jak SOUNDBRIDGE funguje?
SOUNDBRIDGE je určen pro osoby s lehkou až těžkou senzorineurální sluchovou vadou i osoby s převodní nebo kombinovanou sluchovou vadou.
Sluch se SOUNDBRIDGE je velmi podobný přirozenému sluchu. Audio procesor SAMBA 2 snímá zvuky a odesílá je přes kůži do implantátu SOUNDBRIDGE. SOUNDBRIDGE pak tyto zvukové vlny zachytí a přemění v mechanické vibrace, stejně jako normální zdravé ucho. Mechanické vibrace stimulují hlemýžď, který vysílá zvukové signály do mozku a umožní vám rozumět okolním zvukům.
Systém SOUNDBRIDGE se skládá ze dvou hlavních částí. Vně nošený audio procesor SAMBA 2 zachycuje okolní zvuky a odesílá je do vnitřního implantátu, který je umístěn těsně pod kůží za uchem.
V tomto jednoduchém videu se podívejte, jak SOUNDBRIDGE funguje.
Bližší pohled
SOUNDBRIDGE je navržen tak, aby vám po celý život poskytoval lepší sluch. Díky nejnovější technologii slyšení a spolehlivému provedení kompatibilnímu s MRI uslyšíte co nejlépe po mnoho dalších let.
A v podobě SAMBA 2 získáváte audio procesor, který byl navržen s ohledem na jednoduchost. Flexibilní možnosti připojení a elegantní designové kryty – vše sbalené do snadno použitelného a pohodlného zařízení.
SAMBA 2
Audio procesor
- Nejlehčí audio procesor
- Stylové designové kryty
- Inteligentní technologie slyšení
VIBRANT SOUNDBRIDGE
Implantát VORP 503
- Přirozená kvalita zvuku
- Dlouhodobá spolehlivost
- Vyšetření MRI při 1,5 Tesla bez chirurgického zákroku*
Proč si vybrat SOUNDBRIDGE
Když sluchadla nestačí
Pokud sluchadla nemůžete používat nebo vám připadají nepohodlná, pak by pro vás SOUNDBRIDGE mohl být vynikající volbou. Se SOUNDBRIDGE nemáte uvnitř zvukovodu nic a nedochází k infekcím uší jako u některých uživatelů sluchadel.
Může se také stát, že sluchadla jednoduše nejsou pro vaši sluchovou vadu dostatečně výkonná. Jelikož SOUNDBRIDGE přenáší zvuk přímo dovnitř ucha, dokáže zvuky zesílit a zjasnit mnohem více než většina sluchadel – bez jakékoli zpětné vazby. To znamená, že si můžete vychutnat celé spektrum zvuku, od nejhlasitějšího až po nejtišší.
Pro mladé i starší
SOUNDBRIDGE je jediný středoušní implantační systém, který mohou používat děti i dospělí. Jeho jedinečná konstrukce znamená, že i děti od 5 let mohou s audio procesorem SOUNDBRIDGE zažít přirozenou kvalitu zvuku se zlepšením sluchu až o 73 %**. Umožníme-li malým dětem včasný přístup ke zvuku, pomůže jim to rozvíjet se stejně jako jejich vrstevníci a dosáhnout v životě všeho, co chtějí.
O 73 %
lepší sluch
Navržen pro budoucnost
Neustále vyvíjíme novou technologii, která bude integrována do budoucích audio procesorů. Zajišťujeme však, aby každý nový audio procesor byl kompatibilní s každým implantátem SOUNDBRIDGE a vy jste mohli těžit z nejnovějších pokroků v technologii slyšení, ať už jste implantát získali kdykoli.
Bezpečnost nade vše
Většina z nás bude někdy v životě potřebovat MRI vyšetření. Z tohoto důvodu je náš nejnovější implantát SOUNDBRIDGE navržen tak, aby umožňoval snadné vyšetření MRI*** bez nutnosti operace*, bez nepohodlí a bez výpadku sluchu. Máme dlouhodobé a pozitivní zkušenosti s vyšetřením MRI, a proto nabízíme v případě vašeho implantátu celoživotní záruku při vyšetření MRI.****
SAMBA 2
Audio procesor
SAMBA 2 patří do nejnovější generace audio procesorů určených pro systémy SOUNDBRIDGE a BONEBRIDGE. Vyznačuje se elegantním, intuitivním designem a inteligentní technologií slyšení. Je navržen tak, aby vaše sluchová zkušenost byla co nejjednodušší.
Další kroky
Co tedy bude následovat? Zde je uveden nástin procesu získání středoušního implantátu.
1
Vyšetření
Nejprve podstoupíte rutinní vyšetření, kterými se ověří, zda jste kandidátem pro středoušní implantát a zda existují další faktory, které by měl váš tým zvážit. Váš klinický tým provede vás a vaši rodinu specifiky úkonů, které můžete v následujících krocích očekávat.
2
Implantace
Implantace audio procesoru SOUNDBRIDGE je přímý chirurgický zákrok a obvykle trvá 1–2 hodiny v celkové anestezii. Příjemci jsou zpravidla schopni chodit hned následující den. Váš pobyt v nemocnici může trvat jeden nebo více dní v závislosti na vašich individuálních potřebách a zvyklostech ve vaší oblasti.
3
První zapojení
Několik týdnů po implantaci bude provedeno první nastavení. Tento „den prvního zapojení“ nastane, když váš audiolog zapne audio procesor poprvé a vy uslyšíte své první nové zvuky. Nastavení zvuku procesoru bude upraveno tak, aby vyhovovalo vašim sluchovým preferencím.
Technická data
VORP 503
Obsah sady implantátu
- 1 středoušní implantát VORP 503
- 3 samořezné kortikální šrouby (1,6 x 4 mm)
- 1 jednorázový šroubovák
Hmotnost
- 10,6 g
Materiály v kontaktu s tkání
Implantát: silikonové elastomery lékařské kvality, titan, epoxidové šrouby lékařské kvality: slitina titanu Ti 6Al 7Nb
Doporučená hloubka kostního lůžka pro demodulátor
1,9 mm
Bezpečnostní prvky
Ochrana proti přepětí
Podmínky při MRI
Spolehlivý při MR až 1,5 T***
Průnik šroubu do kosti
3,5 mm (max.)
Maximální hloubka při potápění
50 m ve slané vodě (6 barů)
Biokompatibilní podle normy ISO 10993-1
Latex-free*****
Dodává se sterilní
Vibroplasty Couplers (spojky pro vibroplastiku)
Incus-SP-Coupler
- K umístění na krátké rameno kovadlinky
- Materiály v kontaktu s tkání: titan třídy 5 ELI (ASTM F136)
- Obsah sady: 1 Coupler, 1 rámeček, 1 držák
Incus-LP-Coupler
- K umístění na dlouhé rameno kovadlinky
- Materiály v kontaktu s tkání: titan třídy 5 ELI (ASTM F136), titan třídy 2 (ASTM F67)
- Obsah sady: 1 Coupler, 1 rámeček, 1 držák
RW-Soft-Coupler
- K umístění na membránu kulatého okénka
- Materiály v kontaktu s tkání: Lékařský silikon a silikonový gel
- Obsah sady: 2 Coupler, 1 rámeček, 2 držáky
Vibroplasty-CliP-Coupler
- K umístění na hlavičku třmínku
- Materiály v kontaktu s tkání: titan třídy 2, titan třídy 1
- Obsah sady: 1 Coupler
Stapes-SH-Coupler
- K umístění na hlavičku třmínku
- Materiály v kontaktu s tkání: titan třídy 2 ELI (ASTM F67) a titan třídy 5 (ASTM F136)
- Obsah sady: 1 Coupler, 1 rámeček, 1 držák
* Pokud to není nutné z diagnostických důvodů.
** VIBRANT SOUNDBRIDGE u dětí a dospívajících: Závěrečná analýza následné klinické studie po uvedení na trh, březen 2017
***Středoušní implantát VIBRANT SOUNDBRIDGE je podmíneně bezpečný při MR. Uživatelé středoušního implantátu VIBRANT SOUNDBRIDGE mohou být bezpečně vyšetřeni magnetickou rezonancí (MRI) při 1,5 Tesla za podmínek podrobně uvedených v návodu k použití.
**** Podmínky záruky při vyšetření MRI lze nalézt zde.
***** Když je uvedeno „latex-free“, znamená to, že výrobek „není vyroben z latexu“ v souladu s platnými pokyny FDA.
