Имплант за средното ухо
Имплантът за средното ухо е просто, но ефективно средство за осигуряване на ясен и естествен звук. Разберете защо VIBRANT SOUNDBRIDGE е най-популярната имплантна система за средно ухо и каква полза може да имате от нея.
Нов начин за чуване
SOUNDBRIDGE е уникална имплантна система за средното ухо, която отваря врата към света на звуците на страдащите от загуба на слух. Този имплант е идеален за хората, които не усещат подобрение при използване на слухови апарати или не могат да ги използват по медицински причини.
За разлика от слуховите апарати, които усилват околните звуци, SOUNDBRIDGE пренася звука директно в ухото. Благодарение на този новаторски метод осигурява качествен естествен звук и по-лесно чувате важните за Вас звуци.
Естествено качество на звука
Естествени и ясни звуци без фонов шум
Запазване на деликатните ушни структури
Единственият имплант за средно ухо с едноточково прикрепване
Дългосрочна надеждност
Най-успешният имплант за средно ухо в продължение на 25 години
Удобен за носене
С малък и стилен аудио процесор SAMBA 2
Какво мислят потребителите за SOUNDBRIDGE
Потребителите на SOUNDBRIDGE споделят, че имплантите за средно ухо са подобрили не само слуха, но и живота им – на работното място, у дома и моментите с приятели и роднини.
„Едва сега разбрах какво съм изпуснал през всичките тези години.“
Джералд, потребител на SOUNDBRIDGE от Германия
„Искам винаги да съм с новия си имплант.“
Как работи SOUNDBRIDGE?
SOUNDBRIDGE е създаден за хора с лека до тежка невросензорна загуба на слуха, както и за такива с проводна или смесена загуба на слуха.
Чуването през SOUNDBRIDGE много наподобява естествения слух. Аудио процесорът SAMBA 2 улавя звуците и ги предава през кожата към импланта SOUNDBRIDGE. SOUNDBRIDGE приема тези звукови вълни и ги преобразува в механични вибрации – точно както това прави естественото ухо. Механичните вибрации стимулират кохлеата (ушната мида), която изпраща звуковите сигнали към мозъка и така той възприема звуците около Вас.
Системата SOUNDBRIDGE се състои от две части. Носеният отвън аудио процесор SAMBA 2 улавя околните звуци и ги изпраща към вътрешния имплант, който е поставен под кожата зад ухото.
Вижте как работи SOUNDBRIDGE в този кратък видео клип.
Поглед отблизо
SOUNDBRIDGE е проектирана така, че да осигурява по-добър слух през целия Ви живот. С най-новите достижения на слуховите технологии и надеждния дизайн за съвместимост с ЯМР изследвания ще можете да чувате добре години наред.
SAMBA 2 е аудио процесор, който е проектиран с оглед на простотата. Разнообразни опции за свързване и капачета със стилен дизайн, предназначени за едно лесно и удобно устройство.
SAMBA 2
Аудио процесор
- Най-лекият аудио процесор
- Капачета със стилен дизайн
- Интелигентна слухова технология
VIBRANT SOUNDBRIDGE
Имплант VORP 503
- Естествено качество на звука
- Дългосрочна надеждност
- ЯМР при 1,5 Тесла, без хирургична намеса*
Защо да изберете SOUNDBRIDGE
Без слухови апарати
Ако не можете да използвате слухови апарати или ги усещате неудобни, тогава SOUNDBRIDGE може да е идеалното средство за Вас. Със SOUNDBRIDGE нищо не се поставя в ушния канал и така Ви се спестяват различни ушни инфекции, от които се оплакват някои потребители на слухови апарати.
Възможно е слуховите апарати да не са достатъчно мощни за Вашето конкретно състояние. Тъй като SOUNDBRIDGE предава звука директно към вътрешността на ухото, звуците са по-силни и ясни от тези на слуховите апарати – без никакъв фонов шум. Това означава, че можете да се наслаждавате на целия звуков спектър – от най-силните до най-тихите звуци.
За възрастни и деца
SOUNDBRIDGE е единственият имплант за средно ухо, който може да се използва както от възрастни, така и от деца. Благодарение на уникалния му дизайн дори 5-годишни деца могат да се възползват от качеството на естествения звук на SOUNDBRIDGE, който подобрява слуха им до 73%**. Осигуряването на добър слух в ранна детска възраст им помага да се развиват като връстниците си и пълноценно да се наслаждават на живота.
73%
по-добър слух
Проектиран с оглед на бъдещето
Ние непрекъснато разработваме нови технологии, които ще внедрим в бъдещите модели на аудио процесори. Осигуряваме обаче съвместимостта на всеки нов аудио процесор с всички модели на имплантите SOUNDBRIDGE, така че да можете да се възползвате от последните достижения на слуховите технологии, без значение кога Ви е поставен имплантът.
Безопасността е над всичко друго
На голяма част от нас ще се наложи да се изследват с ЯМР на някакъв етап от живота. Именно затова най-новият модел имплант SOUNDBRIDGE е създаден така, че да улеснява изследванията с ЯМР*** без хирургични интервенции*, усещане за дискомфорт и периоди на липса на слух. Благодарение на дългогодишния ни богат опит с ЯМР осигуряваме за импланта Ви доживотна гаранция за ЯМР.****
SAMBA 2
Аудио процесор
SAMBA 2 е аудио процесор за системите SOUNDBRIDGE и BONEBRIDGE от най-новото поколение. Тънкият интуитивен дизайн подчертава интелигентната му слухова система. Целта му е максимално да улесни чуването.
Следващите стъпки
Какво следва оттук нататък? Ето кратко описание на процедурата за получаване на имплант за средното ухо.
1
Оценка
Първо ще трябва да преминете през рутинна оценка на състоянието Ви, за да се прецени дали имплантът за средно ухо е подходящ за Вас и дали трябва да се вземат предвид други допълнителни фактори. Клиничните специалисти ще обяснят на Вас и на семейството Ви какво точно да очаквате при следващите процедури.
2
Имплантация
Хирургичната операция за имплантиране на SOUNDBRIDGE е стандартна процедура и като цяло продължава около 1–2 часa с обща или местна упойка. Пациентите обикновено са на крак още на следващия ден. Престоят в болницата може да е от един до няколко дни – в зависимост от индивидуалните нужди или болничната практика.
3
Активация
Ще получите Вашия аудио процесор няколко седмици след имплантацията. Денят на „активацията“ е, когато аудиологът за първи път задейства аудио процесора Ви и чуете звуците по новия начин. Аудио настройките на процесора Ви ще бъдат коригирани така, че да се пригодят към слуховите Ви предпочитания.
Технически данни
VORP 503
Съдържание на имплантния комплект
- 1 имплант VORP 503 за средното ухо
- 3 кортикални самонарезни винта (1,6 x 4 мм)
- 1 отвертка за еднократна употреба
Тегло
- 10,6 г
Материали в контакт с тъканите:
Имплант: медицински силиконови еластомери, титан, медицински епоксид Винтове: титаниева сплав Ti 6Al 7Nb
Препоръчвана дълбочина на костното ложе за демодулатора
1,9 мм
Функции за безопасност
Защита от свръхнапрежение
Условия за ЯМР
Безопасен при ЯМР при 1,5 Тесла***
Навлизане на винта в костта
3,5 mm (макс.)
Максимална дълбочина на потапяне
50 м в солена вода (6 бара)
Биосъвместим съгласно ISO 10993-1
Без латекс*****
Предоставя се в стерилно състояние
Закрепващи елементи от вибропласт
Incus-SP елемент
- За поставяне върху късия израстък
- Материали в контакт с тъканите: титан, клас 5 ELI (ASTM F136)
- Съдържание на комплекта: 1 закрепващ елемент (Coupler), 1 придържаща рамка, 1 ритейнър
Incus-LP елемент
- За поставяне върху дългия израстък
- Материали в контакт с тъканите: титан, клас 5 ELI (ASTM F136), титан, клас 2 (ASTM F67)
- Съдържание на комплекта: 1 закрепващ елемент (Coupler), 1 придържаща рамка, 1 ритейнър
RW-Soft-Coupler
- За поставяне върху мембраната на кръглото прозорче
- Материали в контакт с тъканите: Медицински силикон и силиконов гел
- Съдържание на комплекта: 2 закрепващи елемента (Coupler), 1 придържаща рамка, 2 ритейнъра
Vibroplasty-CliP-Coupler
- За поставяне върху стапедиуса
- Материали в контакт с тъканите: титан, клас 2, титан, клас 1
- Съдържание на комплекта: 1 закрепващ елемент (Coupler)
Stapes-SH-Coupler
- За поставяне върху стапедиуса
- Материали в контакт с тъканите: Титан, клас 2 (ASTM F67) и титан, клас 5 (ASTM F136)
- Съдържание на комплекта: 1 закрепващ елемент, 1 придържаща рамка, 1 ритейнър
* Стига да не се изисква за диагностика.
** VIBRANT SOUNDBRIDGE при деца и юноши: Окончателен анализ на клинично проучване на проследяване след пускане на пазара, март 2017 г.
***Имплантът за средно ухо VIBRANT SOUNDBRIDGE е съвместим с ЯМР при определени условия. Потребителите на имплант за средно ухо VIBRANT SOUNDBRIDGE могат да се подлагат безопасно на образни изследвания с ЯМР при 1,5 Т, спазвайки условията в инструкциите за употреба.
**** Правилата и условията на гаранцията при изследвания с ЯМР се представени тук.
***** Според което „не съдържа“ означава „не е изработен с каучук“ съгласно настоящите насоки на FDA.
