שתל שבלול SYNCHRONY 2
SYNCHRONY 2 הוא שתל השבלול הטוב ביותר שלנו. הוא מבוסס על טכנולוגיית השמיעה המתקדמת ביותר, אמין לאורך זמן ובטיחותי לשימוש בבדיקת MRI ללא ניתוח להוצאת המגנט.
הוענק למערכת שתל השבלול SYNCHRONY הכוללת את מעבד השמע SONNET 2 ואביזריו, שתל השבלול SYNCHRONY 2 ותוכנת MAESTRO 8.0 תואמת.
.jpg?auto=format&sfvrsn=b33e9045_0 "שתל שבלול Synchrony")
1
שמיעה יוצאת מן הכלל
שתל השבלול SYNCHRONY 2 מיועד להעניק שמיעה טובה וטבעית.
2
מערך אלקטרודות מתאים
MED-EL בוחרת את מערך האלקטרודות המתאים ביותר למבנה השבלול שבאוזן שלך.
3
ניתוח פשוט
שתל השבלול SYNCHRONY 2 מושתל בניתוח פשוט עם זמן התאוששות קצר וחזרה מהירה לשגרה.
4
easyMRI
עם שתל השבלול SYNCHRONY 2 אפשר לעבור ללא חשש בדיקת MRI ללא ניתוח להוצאת המגנט*, האי־נוחות הנלווית לכך** ואובדן השמיעה הזמני עד להחזרתו.
5
אמינות לאורך זמן
שתל השבלול SYNCHRONY 2 אמין ועמיד לאורך זמן ומבטיח שנים ארוכות של שמיעה טובה ללא קשיים או שיבושים.
החלטה חשובה
בחירת מעבד שמע מתאים היא החלטה חשובה, אבל בחירת שתל שבלול היא החלטה כבדת משקל עוד יותר. מדוע? מכיוון שלשתל השבלול ההשפעה הגדולה ביותר על שיקום השמיעה.
בשונה ממעבד השמע שאותו אפשר לשדרג מדי תקופה כדי ליהנות משיפורים טכנולוגיים, השתל ילווה אותך שנים ארוכות ולכן חשוב מאוד לבחור שתל שבלול שיעניק לך את חוויית השמיעה הטובה ביותר עכשיו ובעתיד.
טכנולוגיה שמחקה את הטבע
שתלי השבלול של MED-EL משתמשים בטכנולוגיות עיבוד צליל מתקדמות שמעניקות את השמיעה הטבעית ביותר מבין כל מערכות שתלי השבלול הקיימות היום בשוק. שמיעה טבעית פירושה לשמוע את מנעד הצלילים המלא ולקלוט גם את הפרטים הקטנים בשעת שיחה או האזנה למוזיקה.
כמו כן, שתלי השבלול שלנו נבנים בהתאמה אישית כך שמערך האלקטרודות מותאם למבנה האנטומי של השבלול שלך. ההתאמה האישית מאפשרת להפיק את חוויית השמיעה הטובה ביותר מהשימוש בשתל השבלול שלך.
ניתוח פשוט
מטבע הדברים, את שתל השבלול צריך להשתיל בגוף. השתלים ממשפחת SYNCHRONY*** הם מלכתחילה שתלי השבלול מטיטניום הקטנים והקלים ביותר בשוק, ושתל השבלול SYNCHRONY 2 תוכנן במיוחד להשתלה בניתוח פשוט ככל האפשר, עם זמן החלמה מהיר וחזרה לפעילות רגילה והמשך תהליך שיקום השמיעה תוך זמן קצר.
בטיחותי לשימוש בבדיקת MRI
על פי הסטטיסטיקה, רובנו נאלץ לעבור בדיקת MRI בשלב כלשהו של חיינו. באופן מסורתי, היה צורך בניתוח להוצאת המגנט מהשתל לפני בדיקת MRI, על כל האי־נוחות הנלווית ואובדן השמיעה הזמני עד להחזרתו.
לא כך עם שתל השבלול SYNCHRONY 2 שמצויד במגנט מיוחד שאיתו אפשר לעבור ללא חשש בדיקת MRI בעוצמה של עד ל־3.0 טסלה ללא ניתוח להוצאת המגנט.*
בטיחות MRI. באחריות.
במשך עשורים צברנו ניסיון עשיר, חיובי ומוכח עם שתלים ובדיקות MRI, ואנחנו שמחים להעניק לשתל השבלול אחריות מפני נזק שנגרם בבדיקת MRI לכל אורך חייו. אנחנו מתחייבים להחליף את השתל במקרה הלא סביר שנגרם לו נזק בבדיקת MRI.
אחריות ה־MRI חלה לכל אורך חיי השתל, היא הראשונה והיחידה מסוגה בשוק ומכסה את כל שתלי השבלול של MED-EL שיוצרו מאז 1994 כך שאפשר לגשת בראש שקט לבדיקת MRI ללא חשש לגורל השתל.
אמינות מוכחת
שתל השבלול ישמש אותך במשך שנים ארוכות ולכן עליו להיות אמין לאורך זמן.
שתל השבלול SYNCHRONY 2 הוא תוצאה של עשרות שנות הניסיון של MED-EL בתחום שתלי השבלול. השתל עשוי מחומרים עמידים לאורך זמן ובטוחים למגע עם רקמות הגוף. השימוש בחומרים מתקדמים ובקרת האיכות הקפדנית שעובר כל שתל שבלול SYNCHRONY 2 במטה החברה באירופה מבטיחה שמיעה אמינה ויוצאת מן הכלל לאורך שנים.
מעבדי השמע שלנו
עכשיו כשבחרת בשתל השבלול SYNCHRONY 2, צריך לבחור גם במעבד שמע מתאים. שתל השבלול SYNCHRONY 2 מתאים לכל מעבדי השמע של MED-EL, כך שאפשר לבחור במעבד השמע שהכי מתאים לסגנון החיים שלך.
ואם דברים ישתנו בעתיד? אין בעיה! בכל עת אפשר לשדרג את מעבד השמע לפי הצורך וליהנות מטכנולוגיית השמיעה החדשה ביותר.
SONNET 2 
RONDO 3
SONNET 2
מעבד השמע SONNET 2 מלווה אותך לכל אורך היום ללא מגבלות או קשיים. הוא נוח להרכבה, מתחבר בקלות למכשיר הטלפון שכבר יש לך ומעניק איכות שמיעה יוצאת מן הכלל בכל סביבה או פעילות.
RONDO 3
עם מעבד השמע RONDO 3 קל ליהנות משמיעה יוצאת מן הכלל לכל אורך היום ללא מאמץ. בזכות יכולת הזרמת שמע אלחוטית מהתקני שמע חיצוניים, טעינה אלחוטית ועם ביצועי השמיעה הטובים בשוק, קל לשמוע טוב לכל אורך היום עם מעבד השמע RONDO 3. פשוט להפליא.
אנחנו לצידך לכל אורך הדרך לשיקום השמיעה
רוצה ללמוד כיצד פתרונות שיקום השמיעה של MED-EL יכולים לעזור לך או ליקרים לך? כל מה שצריך זה למלא את הטופס הבא ואנחנו נשלח לך פרטים נוספים.
מפרט טכני
מעבד השמע
SYNCHRONY2 Pin (Mi1250)
מאפייני הגריה
- גירוי רציף לא חופף באמצעות 12 אלקטרודות
- גירוי מקביל באמצעות 2 עד 12 אלקטרודות
- 24 מקורות זרם עצמאיים
- גריית אלקטרודת הייחוס על פני מעטפת טיטניום
- קצב גירוי של עד ל־50,704 פעימות בשנייה
- טווח זמני מופע הפעימות: 2.1 עד 425.0 מיקרושניות/מופע
- רזולוציית זמן (ערכים מוצהרים): 1.67 מילישניות
- טווח זרם (ערכים מוצהרים): 0μA–1200μA לכל מופע פעימה
צורות הפעימה
- דו־פאזית, תלת־פאזית סימטרית ותלת־פאזית מדויקת
ערכת דיאגנוסטיקה
- טלמטריה
- טלמטריית עכבה ושדה (IFT)
- מדידות אלקטרופיזיולוגיות בהשוואה לאלקטרודת הייחוס במעטפת הטיטניום
- טלמטריית תגובת עצב השמיעה (ART™)
- תגובת גזע המוח לגירוי חשמלי (EABR)
- סף הרפלקס האקוסטי לגירוי חשמלי (ESRT)
- Electric Acoustic Evoked Potential (EAEP)
מארז
- עמידות להולם בעוצמה של עד ל־2.5 ג'ול
- דגם PIN ייחודי עם פינים לשיפור היציבות
- גוף אלומיניום אטום
- מגרה: 18.8 מ"מ x 24 מ"מ x 4.5 מ"מ
- סליל: קוטר 29.0 מ"מ x עובי 3.3 מ"מ (אופייני)
- משקל: 7.7 גרם
בטיחות
- כל אלקטרודה מצוידת בקבלי בטיחות עצמאיים
- מס' שתל ייחודי (IRIS)
- תאימות ביולוגית לפי דרישות תקן ISO 10993-1
- ללא לטקס****
תנאי אחריות ה־MRI*****
- רמת בטיחות MR Conditional בבדיקות MRI בעוצמה של 0.2, 1.0, 1.5 ו־3.0 טסלה
- אין צורך בניתוח להוצאת המגנט גם בבדיקת MRI בעוצמה 3.0 טסלה
מגנט S-Vector ניתן לשליפה
- מגנט S-Vector בעל אפשרות שליפה למזעור הפרעות הדמיה
- מגנט מסתובב הנתון בתוך מעטפת טיטניום אטומה
- מתיישר באופן עצמאי בהתאם לכיוונו של השדה המגנטי החיצוני
- צורת חרוט לחיבור חזק ויציב
מערכי אלקטרודות
סדרת FLEX
מערכי האלקטרודות הרכים והגמישים ביותר שתוכננו לשימור מבנה השבלול ולכיסוי מלא. אלקטרודה מצוידת ב־19 מגעים ובטכנולוגיית FLEXtip להחדרה אטראומטית. על כל האלקטרודות בסדרת FLEX קיים סמן מיקום ירוק ובולט שעוזר בהחדרת מערכת האלקטרודות ומיקומה.
FLEX 34
- טווח גירוי: 28.6 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 1.3 מ"מ
- מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x 0.4 מ"מ
FLEX SOFT
- טווח גירוי: 26.4 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 1.3 מ"מ
- מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x 0.4 מ"מ
FLEX 28
- טווח גירוי: 23.1 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
- מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x 0.4 מ"מ
FLEX 26
- טווח גירוי: 20.9 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
- מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x 0.3 מ"מ
FLEX 24
- טווח גירוי: 20.9 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
- מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x 0.3 מ"מ
FLEX 20
- טווח גירוי: 15.4 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
- מידות בקצה האפיקלי: 0.5 x 0.3 מ"מ
סדרת FORM
מיועדת למקרים שבהם השבלול מעוות או כשצפויה דליפת נוזל המוח והשדרה. כל אלקטרודה מצוידת ב־24 מגעים מפלטינה ובטכנולוגיית SEAL העוזרת בסגירת השבלול.
FORM 24
- טווח גירוי: 18.7 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
- קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ
FORM 19
- טווח גירוי: 14.3 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
- קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ
סדרת CLASSIC
כל אלקטרודה מצוידת ב־24 מגעים מפלטינה.
STANDARD
- טווח גירוי: 26.4 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 1.3 מ"מ
- קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ
MEDIUM
- טווח גירוי: 20.9 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 0.8 מ"מ
- קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ
COMPRESSED
- טווח גירוי: 12.1 מ"מ
- קוטר בקצה הבסיס: 0.7 מ"מ
- קוטר בקצה האפיקלי: 0.5 מ"מ
* אלא אם נדרש לצורך אבחון.
** המגנט של שתל השבלול SYNCHRONY 2 מתיישר באופן עצמאי בהתאם לכיוון השדה המגנטי החיצוני כך שבשעת בדיקת MRI לא מופעל לחץ על העור ולא נגרמת אי־נוחות.
*** סדרת שתלי השבלול SYNCHRONY של MED-EL כוללת את שתלי השבלול SYNCHRONY,
SYNCHRONY PIN, SYNCHRONY 2 ו־SYNCHRONY 2 PIN.
**** הביטוי "ללא לטקס" פירושו שהמוצר לא מכיל לטקס כהגדרתו בהנחיה העדכנית של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA):
***** נבדק ונמצא כי לא נשקפת סכנה לעבור בדיקת MRI בתנאים המפורטים בדף המוצר
של שתל השבלול SYNCHRONY 2. רמת הבטיחות ב־MRI של שתל השבלול SYNCHRONY2 היא תואם תהודה מגנטית מותנה (MR conditional). מושתלים שקיבלו את שתל השבלול SYNCHRONY 2 יכולים לעבור ללא חשש בדיקת MRI בעוצמת 0.2, 1.0, 1.5 ו־3.0 טסלה בתנאי שהם ממלאים את כל
ההנחיות שבהוראות השימוש.
