Международная гарантия MED-EL относительно МРТ

На многоканальные кохлеарные и стволомозговые имплантаты MED-EL, имплантаты BONEBRIDGE и имплантат VIBRANT SOUNDBRIDGE VORP 503 помимо обязательных к исполнению норм местного законодательства о гарантии распространяется пожизненная международная гарантия MED-EL от:

• повреждения имплантата,
• смещения магнита имплантата,
• размагничивания магнита имплантата,
• повреждения имплантата вследствие удаления магнита, выполняемого в соответствии с инструкцией по эксплуатации/руководством по медицинским процедурам для систем кохлеарной имплантации/слуховой стволомозговой имплантации MED-EL,

в качестве маловероятного последствия МРТ.

В порядке единственного и исключительного возмещения ущерба при наступлении гарантийного случая компания MED-EL предоставит новый имплантат или магнит MED-EL безвозмездно и в соответствии с медицинскими показаниями. Условиями такого возмещения ущерба являются причинно-следственная связь между проведением МРТ и размагничиванием магнита имплантата, а также неэффективность использования более сильного магнита в аудиопроцессоре в качестве первой попытки исправления проблемы с размагничиванием.

Расширенная гарантия теряет свою силу в случае, если МРТ проводилась с нарушениями технических требований и указаний, приведенных в утвержденной инструкции, в том числе в соответствующих инструкциях по эксплуатации/руководстве по медицинским процедурам для систем кохлеарной имплантации/слуховой стволомозговой имплантации MED-EL; если не соблюдались рекомендованные хирургические методики; если причиной повреждения имплантата стала грубая неосторожность, умышленное неправомерное действие, ненадлежащее физическое, электрическое или магнитное воздействие. Все эксплантированные имплантаты и магниты должны быть возвращены в компанию MED-EL на экспертизу. Эксплантированные изделия и магниты переходят в собственность MED-EL и должны быть возвращены в течение пяти (5) рабочих дней с момента эксплантации во избежание выставления счета за имплантат или магнит, предоставляемые на замену.

Гарантийные случаи, на которые распространяется настоящая международная расширенная гарантия, могут инициироваться через клинику или непосредственно через местное представительство MED-EL или дистрибьютора MED-EL, если таковые имеются.

Настоящая международная расширенная гарантия действует с 27 января 2021 года и распространяется на все имплантаты MED-EL, указанные в настоящем документе (включая ранее имплантированные); однако она не распространяется на МРТ, проведенные до даты вступления в силу настоящей международной расширенной гарантии.