Надежность кохлеарных имплантов

Узнайте, почему кохлеарные импланты MED-EL — самый надежный и проверенный выбор.

Самый надежный выбор

Когда дело касается кохлеарных имплантов, нужно быть уверенным в своем выборе. Вы хотите знать наверняка, что имплант проработает исправно в течение многих лет. Создавать для вас самые надежные кохлеарные импланты — наша главная задача.

Каждый кохлеарный имплант компании MED-EL изготавливается по высочайшим стандартам долговременной безопасности и надежности.

Проверенная конструкция
Ни одного отозванного импланта
Сделано в Европе
Высочайшая безопасность при МРТ
Надежные аудиопроцессоры

Надежность, которой вы можете доверять

Надежность импланта бывает непросто оценить, исходя из сложных для понимания технических данных. Возможно, вы видели графики, на которых сравнивалась надежность кохлеарных имплантов различных производителей.

Другие компании порой выбирают отдельный статистический показатель, который выгоден для них, но не показывает полную картину. Мы в компании MED-EL не считаем такой подход честным и открытым. Вы принимаете решение на всю жизнь, поэтому вам необходима точная и полная информация.

Свой первый имплант в титановом корпусе мы выпустили в 2006 году. Взгляните на данные о надежности кохлеарных имплантов различных производителей за последние 10 с лишним лет и вы увидите разницу.

Эти данные, собранные за долгий период времени, показывают более полную картину надежности кохлеарных имплантов в реальной жизни. От выбора компании-изготовителя зависит многое1.

Долговременная надежность

Доказанная надежность

Производство кохлеарных имплантов жестко регулируется, и продукция солидных фирм в целом весьма надежна. Тем не менее, от выбора компании зависит многое. В последние годы компании Cochlear и Advanced Bionics столкнулись с проблемами качества продукции, которые привели к отзыву имплантов2.

Некоторые производители маскируют замену неисправного устройства под «усовершенствование» или «модернизацию». Мы в компании MED-EL не считаем такой подход честным по отношению к клиенту.

Если один из наших имплантов по какой-либо причине удаляется или заменяется, мы всегда учитываем это в отчетности о показателях надежности. Чтобы увидеть эту информацию, нажмите на «Подробные данные о совокупной выживаемости имплантов». Мы считаем, что вы должны получать именно такую информацию — честную, открытую и полную.

10-летний лидер в вопросе надежности

Ни одного отозванного импланта

Предоставление подробных данных о совокупной выживаемости имплантов

МРТ с индукцией 3,0 теслы без хирургического удаления магнита

Исключительно надежный аудиопроцессор

Семейное предприятие

10-летний лидер в вопросе надежности

Ни одного отозванного импланта

Предоставление подробных данных о совокупной выживаемости имплантов

МРТ с индукцией 3,0 теслы без хирургического удаления магнита

Исключительно надежный аудиопроцессор

Семейное предприятие

Кохлеарный имплант SYNCHRONY

По истечении 3 лет с момента выпуска наш новейший кохлеарный имплант SYNCHRONY показывает техническую надежность, равную 100 %.

100 %
в течение 3 лет

Сделано в Европе

Вот уже более 25 лет все импланты компании MED-EL изготавливаются на нашем собственном производстве рядом со штаб-квартирой компании в Инсбруке (Австрия). Мы применяем передовые технологии, новейшее оборудование и первоклассные материалы. Залогом исключительной надежности наших кохлеарных имплантов
выступает высокая квалификация персонала и тщательный контроль качества продукции. Именно поэтому MED-EL, в отличие от других компаний, не передает производство имплантов внешним подрядчикам в других странах.

Максимальная надежность

Наши кохлеарные импланты долговечны — мы заботимся о вашем слухе и задумываемся о том, что будет через 5, 10 и даже 20 лет. Каждый год всё больше людей нуждаются в таком ставшем уже широкодоступном исследовании, как МРТ.

Вот почему мы создали единственный кохлеарный имплант, который обеспечивает безопасность и комфорт во время МР-сканирования с индукцией магнитного поля 1,5 и 3,0 теслы. Другие импланты либо требуют хирургического вмешательства для извлечения магнита перед проведением МРТ, либо несут в себе риск возникновения боли, дискомфорта или повреждения импланта, что в дальнейшем отрицательно сказывается на его надежности3,4,5.

С нашим кохлеарным имплантом SYNCHRONY вам не нужны операции, не грозит дискомфорт, и не приходится утрачивать способность слышать даже на время. С компанией MED-EL вы можете быть спокойны и готовы к любым жизненным поворотам.

Осложнения при МРТ
Пользователи КИ (иссл. Kim с соавт., 2015)3,4

В недавно проведенном исследовании по изучению МРТ и кохлеарных имплантов пользователи имплантов компании MED-EL оказались единственными, кто смог пройти МРТ без боли, дискомфорта и других осложнений3.

Сделано для повседневной жизни

Мы не только делаем самые надежные кохлеарные импланты, но и сами конструируем все свои аудиопроцессоры6,
которые также характеризуются высочайшей надежностью. В среднем, в месяц нам отправляют на сервис менее 1% всех находящихся в обращении аудиопроцессоров6. Этот показатель остается непревзойденным среди всех компаний-изготовителей кохлеарных имплантов.

Почему это так важно? Надежный аудиопроцессор гарантирует отличный слух каждый день, экономя вам время, деньги и нервы. Куда бы вы ни пошли, аудиопроцессор всегда с вами, поэтому так важно быть уверенным в нем.

As of July 2018

Целая жизнь со слухом

С момента учреждения компании и по сегодняшний день MED-EL руководят ее основатели — изобретатели современного микроэлектронного многоканального кохлеарного импланта. Наша цель — устранять барьеры в общении, бороться с нарушениями слуха и улучшать качество жизни людей.

Надежность для нас — это не процентный показатель в отчете о прибылях и убытках для инвесторов. Ведь каждый пользователь - это человек, а не цифра. Выбирая MED-EL, вы выражаете нам свое доверие, и мы делаем всё, чтобы оправдать его.


1. Совокупная частота выхода из строя имплантов Advanced Bionics и Cochlear вычислена путем сравнения числа вышедших из строя устройств, приведенного в публично доступных отчетах о надежности этих компаний (Advanced Bionics 2017 Global Implant Reliability Report и Cochlear Nucleus Implant Reliability Report, Volume 15 / January 2017), с общим числом их зарегистрированных имплантов. В случае Cochlear в расчетах были учтены импланты серий Nucleus CI24RE, Nucleus CI500 и Nucleus Profile за период с 2005 по 2017 гг. В случае Advanced Bionics в расчетах были учтены кохлеарные импланты HiRes 90K, HiRes 90K Advantage и HiRes Ultra за период с 2004 по 2017 гг. Обратите внимание, что в отчетах об имплантах Advanced Bionics и Cochlear фирмы произвольно определяют, что считать случаем выхода из строя, вследствие чего их официальные показатели могут занижать реальную частоту поломок.
Совокупная частота выхода из строя имплантов MED-EL была рассчитана, исходя из соответствующих показателей из базы данных жалоб пользователей MED-EL в отношении имплантов SONATA, CONCERTO и SYNCHRONY за 11-летний период (2006–июль 2017 г.). Эта база данных используется для отслеживания всех выпускаемых на рынок устройств и регулярно инспектируется государственными органами, такими как FDA (Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств, США).
2. FDA Medical Device Recall Database (База данных FDA по отзывам медицинских устройств)
3. Kim, B. G., Kim, J. W., Park, J. J., Kim, S. H., Kim, H. N., & Choi, J. Y. (2015). Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients (Побочные эффекты и дискомфорт при МРТ у пользователей кохлеарных имплантов). «JAMA Otolaryngol Head Neck Surg.» 141 (1) 45-52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
На диаграммах отображена процентная доля участников исследования, у которых возникли дискомфорт, боль или другие осложнения во время проведения МРТ с индукцией магнитного поля 1,5 теслы (из данных исключены два исследования с индукцией магнитного поля 3,0 теслы). В ретроспективном исследовании Kim с соавт. (2015) рассматривались случаи МР-сканирования пользователей КИ с индукцией магнитного поля 1,5 и 3,0 теслы в период с 2003 по 2014 гг. В нем участвовало 18 человек: 5 с имплантами Advanced Bionics, 11 — Cochlear и 3 — MED-EL. В общей сложности пользователям имплантов Advanced Bionics было проведено 9 МР-сканирований с индукцией магнитного поля 1,5 теслы; пользователям имплантов Cochlear — 12 МР-сканирований с индукцией 1,5 теслы и 2 – с индукцией 3,0 теслы; пользователям имплантов MED-EL — 8 МР-сканирований с индукцией магнитного поля 1,5 теслы.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees (Безболезненное МР-сканирование пользователей кохлеарных имплантов с индукцией магнитного поля 3 тесла.) «Otology & Neurotology», электронная публикация до выхода в печать.
5. Пользователи кохлеарных имплантов SYNCHRONY могут безопасно проходить МРТ с индукцией магнитного поля 0,2, 1,0, 1,5 и 3,0 теслы при соблюдении условий, указанных в соответствующем руководстве пользователя.
6. Показатель надежности аудиопроцессоров рассчитывается как величина, обратная среднему числу обращений в сервисные центры за месяц.

© 2017 MED-EL

We are using first- and third-party cookies which enable us to enhance site navigation, analyse site usage, and assist in our marketing efforts. Please click on 'Accept' to agree to the usage of cookies and hide this message permanently. You can find a list and description of the cookies used in our Cookie Policy.