Важные сведения по безопасности

Импланты среднего уха - VORP 503

Взаимодействие с другими устройствами

  • Электрохирургия: Генерируемые электрохирургическими инструментами высокочастотные напряжения могут привести к прямому соединению между инструментом и имплантом. Монополярные электрохирургические инструменты не должны применяться в непосредственной близости от импланта. Индуцируемые ими токи могут привести к повреждению импланта или слуха пациента.
     
  • Хирургическая диатермия: Диатермию никогда нельзя применять поверх импланта, поскольку индуцированные в импланте сильные токи могут привести к повреждению импланта или слуха пациента.
     
  • Ионизирующее излучение: Лучевая терапия до суммарной ионизационной дозы 100 Грей, а также медицинские диагностические процедуры с использованием источников ионизирующего излучения, такие как рентгенография, КТ и ПЭТ, не наносят вреда импланту. Рекомендуется не надевать аудиопроцессор во время облучения.
     
  • Ультразвук: Воздействие клинически применимого диагностического ультразвука не вызывает каких-либо повреждений импланта.
     
  • Кардиостимуляция: Энергия, индуцируемая во время кардиостимуляции, может вызвать повреждение импланта. Дефибрилляцию не следует применять на устройстве или в непосредственной близости от него.
     
  • Монополярная электрокоагуляция, терапевтический ультразвук, транскраниальная магнитная стимуляция, электрошоковая терапия: Никогда не следует применять непосредственно поверх импланта, так как эти процедуры могут повредить имплант.
     
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ): МРТ-обследование при наличии VORP 503 допустимо только в закрытом (туннельном) МРТ-сканере с 1,5 Тесла (T). Необходимо учитывать следующие условия:
    • МРТ-сканер следует ограничить режимом «Нормальный рабочий режим». Режима «Рабочий режим первого уровня» нужно избегать.
    • Локальные передающие РЧ-катушки нельзя использовать в области головы и шеи. Локальные приемные катушки не ограничены в использовании.
    • Прежде чем пациент войдет в кабинет МРТ, ему следует снять с головы аудиопроцессор. Во время сканирования могут возникать звуковые помехи. Пациента нужно предупредить о том, что он должен сигнализировать о каком-либо могущем возникнуть дискомфорте и, если необходимо, попросить о прекращении МРТ. По окончании МРТ-обследования пациент может снова надеть аудиопроцессор только после того, как покинет кабинет МРТ.
    • Во время МРТ-обследования голову следует держать прямо.
    • На изображениях вокруг имплантата на расстоянии прибл. 14 см будут присутствовать артефакты.
    • MРТ-обследования с величиной магнитной индукции >1,5 T повреждают имплант; их следует избегать.
    • Если некое МРТ-обследование необходимо до первого включения Vibrant Soundbridge, следует предпринять меры безопасности с тем, чтобы предотвратить осложнения с заживлением раны из-за возможного смещения импланта в сильном поле МР.
    • Если необходимо произвести обследование нижних конечностей, рекомендуется (но не требуется) в первую очередь поместить в сканер голени пациента.
       
  • Системы сигнализации и металлодетекторы: Коммерческие охранные системы и металлодетекторы производят сильные электромагнитные поля. Пациенты с имплантами должны быть предупреждены, что прохождение через охранные металлодетекторы может активировать сигнал тревоги. Из этих соображений пациентам рекомендуется постоянно носить при себе идентификационную карту пользователя Vibrant Soundbridge.
     
     

Изделия, способы применения и эксплуатационные характеристики подлежат утверждению компетентными государственными органами; некоторые функциональные возможности могут быть недоступны в текущий момент или не продаваться компанией MED-EL в вашем регионе. Для получения дополнительной информации обратитесь к представителю MED-EL в своем регионе.

© 2017 MED-EL

We are using first- and third-party cookies which enable us to enhance site navigation, analyse site usage, and assist in our marketing efforts. Please click on 'Accept' to agree to the usage of cookies and hide this message permanently. You can find a list and description of the cookies used in our Cookie Policy.