Implant ucha środkowego
Implant ucha środkowego to prosty, ale skuteczny sposób, aby słyszeć wyraźnie i naturalnie. Dowiedz się, dlaczego VIBRANT SOUNDBRIDGE to najpopularniejszy z dostępnych systemów implantu ucha środkowego i co może Ci zaoferować.
Nowy sposób słuchania
SOUNDBRIDGE to wyjątkowy system implantu ucha środkowego, który otwiera świat dźwięków przed osobami z niedosłuchem. System ten idealnie sprawdza się u osób, którym nie pomagają aparaty słuchowe albo które ze względów medycznych nie mogą ich używać.
W przeciwieństwie do aparatów słuchowych, które wzmacniają dźwięk z zewnątrz ucha, SOUNDBRIDGE przenosi dźwięk bezpośrednio do wnętrza ucha. Ten innowacyjny sposób słuchania gwarantuje również doskonałą, naturalną jakość dźwięku, dzięki czemu możesz łatwiej słuchać tego, co lubisz najbardziej.
Naturalna jakość dźwięku
Wyraźne, naturalne słyszenie bez głośnego sprzężenia zwrotnego
Ochrona delikatnych struktur ucha
Jedyny implant ucha środkowego z jednopunktowym mocowaniem
Długotrwała niezawodność
Najlepszy implant ucha środkowego już od ponad 25 lat
Komfort noszenia
Mały i stylowy procesor dźwięku SAMBA 2
Doświadczenia z SOUNDBRIDGE
Użytkownicy SOUNDBRIDGE opowiadają, jak implant ucha środkowego poprawił ich zdolność słyszenia, a dodatkowo wpłynął na ogólną jakość ich życia – w pracy, w domu, wśród przyjaciół i rodziny.
„Dopiero dzięki implantowi zrozumiałem, czego przez wiele lat mi brakowało.”
Gerald, użytkownik SOUNDBRIDGE z Niemiec
„Teraz już nie wyobrażam sobie życia bez zdolności słyszenia.”
W jaki sposób działa SOUNDBRIDGE?
System SOUNDBRIDGE stworzono dla osób z rozpoznanym łagodnym albo znacznym niedosłuchem czuciowo-nerwowym oraz z niedosłuchem typu przewodzeniowego albo mieszanego.
Zdolność słyszenia z systemem SOUNDBRIDGE jest bardzo zbliżona do naturalnej. Procesor dźwięku SAMBA 2 zbiera dźwięki z otoczenia i przekazuje je przez skórę do implantu SOUNDBRIDGE. Następnie SOUNDBRIDGE przekształca fale dźwiękowe w drgania mechaniczne, tak jak dzieje się to w słyszącym uchu. Drgania mechaniczne stymulują ślimak, który przekazuje sygnały dźwiękowe do mózgu i pozwala rozumieć dźwięki pochodzące z otoczenia.
System SOUNDBRIDGE składa się z dwóch głównych części. Zewnętrzny procesor dźwięku SAMBA 2 zbiera dźwięki z otoczenia i przesyła je do implantu wewnętrznego, który jest umieszczony pod skórą, za uchem.
Sprawdź, jak działa SOUNDBRIDGE, oglądając ten krótki film.
Spójrz bliżej
SOUNDBRIDGE pomoże Ci cieszyć się lepszym słuchem przez całe życie. Dzięki najnowszej technologii słuchania oraz niezawodnej konstrukcji, zapewniającej bezpieczeństwo przy badaniach RM, bogactwo dźwięków będzie Ci towarzyszyć jeszcze wiele lat.
Natomiast procesor dźwięku SAMBA 2 to kolejne urządzenie stworzone z myślą o prostocie. Elastyczne opcje łączności oraz stylowe wzory osłon – to wszystko w formie wygodnego, łatwego w użyciu urządzenia.
SAMBA 2
Procesor dźwięku
- Najlżejszy procesor dźwięku
- Stylowe wzory osłon
- Inteligentna technologia słuchania
VIBRANT SOUNDBRIDGE
Implant VORP 503
- Naturalna jakość dźwięku
- Długotrwała niezawodność
- Badanie RM przy 1,5 T bez zabiegu chirurgicznego*
Dlaczego SOUNDBRIDGE to doskonały wybór
Więcej niż aparaty słuchowe
Jeśli nie możesz nosić aparatów słuchowych albo są dla Ciebie niewygodne, SOUNDBRIDGE może okazać się doskonałym rozwiązaniem. Żadnego elementu SOUNDBRIDGE nie wkłada się do przewodu słuchowego, co ogranicza ryzyko wystąpienia infekcji ucha, których doświadczają niektórzy użytkownicy aparatów słuchowych.
Może się również okazać, że w przypadku danego niedosłuchu aparaty słuchowe nie są wystarczające. SOUNDBRIDGE przekazuje dźwięk bezpośrednio do wnętrza ucha, dlatego jest on dużo głośniejszy i wyraźniejszy niż w przypadku większości aparatów słuchowych, a jednocześnie nie występuje głośne sprzężenie zwrotne. Oznacza to, że możesz cieszyć się pełnym spektrum doznań dźwiękowych – od najgłośniejszych do najcichszych.
Dla młodszych i starszych
SOUNDBRIDGE jest jedynym systemem implantu ucha środkowego przeznaczonym jednocześnie dla dzieci i dla dorosłych. Dzięki wyjątkowej konstrukcji nawet 5-letnie dzieci mogą doświadczać naturalnej jakości dźwięku systemu SOUNDBRIDGE, który poprawia ich zdolność słyszenia nawet o 73%**. Umożliwienie dzieciom wczesnego dostępu do dźwięku daje im szansę rozwijać się tak, jak ich rówieśnicy, a w późniejszym życiu pomaga im to w realizacji wszystkich wymarzonych celów.
o 73%
lepsze słyszenie
Zaprojektowany z myślą o przyszłości
Nieprzerwanie pracujemy nad rozwojem nowych technologii, które w przyszłości wykorzystamy do produkcji nowych procesorów dźwięku. Dbamy jednak o to, aby nowe procesory dźwięku były kompatybilne ze wszystkimi implantami SOUNDBRIDGE, tak aby dotychczasowi użytkownicy implantów mogli korzystać z najnowszych rozwiązań w zakresie technologii słuchania niezależnie od tego, kiedy otrzymali implant.
Bezpieczeństwo ponad wszystko
Większość z nas w którymś momencie stanie przed koniecznością badania rezonansem magnetycznym (RM). Z tego powodu najnowszy implant SOUNDBRIDGE został zaprojektowany w taki sposób, aby zapewnić łatwe przeprowadzanie badań RM*** bez konieczności zabiegu chirurgicznego,* bez dyskomfortu i bez wymogu przerwy w korzystaniu z implantu. Ponadto ze względu na nasze wieloletnie pozytywne doświadczenia z badaniami rezonansem magnetycznym oferujemy do implantu gwarancję przy badaniach RM na całe życie.****
SAMBA 2
Procesor dźwięku
SAMBA 2 jest procesorem dźwięku najnowszej generacji do systemów SOUNDBRIDGE i BONEBRIDGE. Elegancka, intuicyjna konstrukcja i inteligentna technologia słuchania. Zaprojektowany, aby jak najbardziej ułatwić Ci dostęp do dźwięków.
Następne kroki
Czego możesz się spodziewać później? Oto plan przebiegu procesu wszczepiania implantu ucha środkowego.
1
Diagnoza
Najpierw przeprowadzane są rutynowe badania, które pozwalają ocenić, czy dana osoba jest kandydatem do implantu ucha środkowego oraz czy istnieją dodatkowe czynniki, które zespół powinien mieć na uwadze. Zespół kliniczny informuje kandydata oraz jego rodzinę o przebiegu kolejnych etapów procedury.
2
Implantowanie
Zabieg chirurgiczny wszczepienia implantu SOUNDBRIDGE jest bardzo prosty. Zazwyczaj trwa od 1 do 2 godzin i odbywa się pod znieczuleniem ogólnym. Większość użytkowników może normalnie funkcjonować już kolejnego dnia. Pobyt w szpitalu może trwać jeden dzień lub dłużej, w zależności od potrzeb poszczególnych osób oraz lokalnie obowiązujących zasad.
3
Aktywacja
Pierwsze dopasowanie procesora dźwięku odbywa się po kilku tygodniach od implantacji. Dzień aktywacji to dzień, w którym audiolog po raz pierwszy włączy procesor dźwięku, a użytkownik usłyszy swoje pierwsze nowe dźwięki. Ustawienia procesora dźwięku zostaną dostosowane do indywidualnych preferencji użytkownika.
Dane techniczne
VORP 503
Zawartość zestawu implantu
- 1 implant ucha środkowego VORP 503
- 3 samonawiercające wkręty korowe (1,6 x 4 mm)
- 1 śrubokręt jednorazowego użytku
Masa
- 10,6 g
Materiały mające kontakt z tkankami
Implant: medyczne elastomery silikonowe, tytan, medyczna żywica epoksydowa Wkręty: stop tytanu Ti 6Al 7Nb
Zalecana głębokość łoża kostnego dla demodulatora
1,9 mm
Funkcje zabezpieczające
Zabezpieczenie przed przepięciem
Warunki dla badań RM
RM warunkowo przy 1,5 T**
Nawiercanie wkrętów w kość
3,5 mm (maks.)
Maksymalna głębokość zanurzenia
50 m w wodzie słonej (6 bar)
Biokompatybilność wg normy ISO 10993-1
Nie zawiera lateksu*****
Dostarczany w stanie sterylnym
Łączniki do Wibroplastyki
Łącznik do wyrostka krótkiego kowadełka
- Do umieszczania na krótkim wyrostku kowadełka
- Materiał mający kontakt z tkankami: tytan klasy 5 ELI (ASTM F136)
- Zawartość zestawu: 1 łącznik Coupler, 1 podstawka podtrzymująca, 1 stabilizator
Łącznik do wyrostka długiego kowadełka
- Do umieszczania na długim wyrostku kowadełka
- Materiały mające kontakt z tkankami: tytan klasy 5 ELI (ASTM F136), tytan klasy 2 (ASTM F67)
- Zawartość zestawu: 1 łącznik Coupler, 1 podstawka podtrzymująca, 1 stabilizator
Miękki łącznik do okienka okrągłego
- Do umieszczania na błonie okienka okrągłego
- Materiał mający kontakt z tkankami: Medyczny silikon i żel silikonowy
- Zawartość zestawu: 2 łączniki Couplers, 1 podstawka podtrzymująca, 2 stabilizatory
Vibroplasty-CliP-Coupler
- Do umieszczania na główce strzemiączka
- Materiały mające kontakt z tkankami: tytan klasy 2, tytan klasy 1
- Zawartość zestawu: 1 łącznik Coupler
Stapes-SH-Coupler
- Do umieszczania na główce strzemiączka
- Materiał mający kontakt z tkankami: Tytan klasy 2 (ASTM F67), tytan klasy 5 (ASTM F136)
- Zawartość zestawu: 1 łącznik, 1 podstawka podtrzymująca, 1 stabilizator
* O ile nie jest to wymagane ze względów diagnostycznych.
** System VIBRANT SOUNDBRIDGE u dzieci i młodzieży: Analiza końcowa porejestracyjnego kontrolnego badania klinicznego, marzec 2017 r.
***Implant ucha środkowego VIBRANT SOUNDBRIDGE jest warunkowo bezpieczny podczas badań rezonansem magnetycznym (RM). Użytkownicy implantu ucha środkowego VIBRANT SOUNDBRIDGE mogą być bezpiecznie poddawani badaniom RM przy indukcji 1,5 T przy spełnieniu warunków podanych w instrukcji obsługi.
**** Warunki i postanowienia dotyczące gwarancji przy badaniach rezonansem magnetycznym (RM) można znaleźć tutaj.
***** Gdzie „bez” oznacza „wyprodukowano bez użycia lateksu” zgodnie z aktualnymi wytycznymi agencji FDA.
