Важные сведения по безопасности

Импланты среднего уха - VORP 503

Взаимодействие с другими устройствами

  • Электрохирургия: Генерируемые электрохирургическими инструментами высокочастотные напряжения могут привести к прямому соединению между инструментом и имплантом. Монополярные электрохирургические инструменты не должны применяться в непосредственной близости от импланта. Индуцируемые ими токи могут привести к повреждению импланта или слуха пациента.
     
  • Хирургическая диатермия: Диатермию никогда нельзя применять поверх импланта, поскольку индуцированные в импланте сильные токи могут привести к повреждению импланта или слуха пациента.
     
  • Ионизирующее излучение: Лучевая терапия до суммарной ионизационной дозы 100 Грей, а также медицинские диагностические процедуры с использованием источников ионизирующего излучения, такие как рентгенография, КТ и ПЭТ, не наносят вреда импланту. Рекомендуется не надевать аудиопроцессор во время облучения.
     
  • Ультразвук: Воздействие клинически применимого диагностического ультразвука не вызывает каких-либо повреждений импланта.
     
  • Кардиостимуляция: Энергия, индуцируемая во время кардиостимуляции, может вызвать повреждение импланта. Дефибрилляцию не следует применять на устройстве или в непосредственной близости от него.
     
  • Монополярная электрокоагуляция, терапевтический ультразвук, транскраниальная магнитная стимуляция, электрошоковая терапия: Никогда не следует применять непосредственно поверх импланта, так как эти процедуры могут повредить имплант.
     
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ): МРТ-обследование при наличии VORP 503 допустимо только в закрытом (туннельном) МРТ-сканере с 1,5 Тесла (T). Необходимо учитывать следующие условия:
    • МРТ-сканер следует ограничить режимом «Нормальный рабочий режим». Режима «Рабочий режим первого уровня» нужно избегать.
    • Локальные передающие РЧ-катушки нельзя использовать в области головы и шеи. Локальные приемные катушки не ограничены в использовании.
    • Прежде чем пациент войдет в кабинет МРТ, ему следует снять с головы аудиопроцессор. Во время сканирования могут возникать звуковые помехи. Пациента нужно предупредить о том, что он должен сигнализировать о каком-либо могущем возникнуть дискомфорте и, если необходимо, попросить о прекращении МРТ. По окончании МРТ-обследования пациент может снова надеть аудиопроцессор только после того, как покинет кабинет МРТ.
    • Во время МРТ-обследования голову следует держать прямо.
    • На изображениях вокруг имплантата на расстоянии прибл. 14 см будут присутствовать артефакты.
    • MРТ-обследования с величиной магнитной индукции >1,5 T повреждают имплант; их следует избегать.
    • Если некое МРТ-обследование необходимо до первого включения Vibrant Soundbridge, следует предпринять меры безопасности с тем, чтобы предотвратить осложнения с заживлением раны из-за возможного смещения импланта в сильном поле МР.
    • Если необходимо произвести обследование нижних конечностей, рекомендуется (но не требуется) в первую очередь поместить в сканер голени пациента.
       
  • Системы сигнализации и металлодетекторы: Коммерческие охранные системы и металлодетекторы производят сильные электромагнитные поля. Пациенты с имплантами должны быть предупреждены, что прохождение через охранные металлодетекторы может активировать сигнал тревоги. Из этих соображений пациентам рекомендуется постоянно носить при себе идентификационную карту пользователя Vibrant Soundbridge.
     
     

Изделия, способы применения и эксплуатационные характеристики подлежат утверждению компетентными государственными органами; некоторые функциональные возможности могут быть недоступны в текущий момент или не продаваться компанией MED-EL в вашем регионе. Для получения дополнительной информации обратитесь к представителю MED-EL в своем регионе.

© 2017 MED-EL