骨導インプラント
BONEBRIDGEが提供するのは優れた聴こえだけではありません。最先端の能動型骨導インプラントであり、手術で皮膚の下に埋め込まれます。手術後、その存在が気になることはありません。BONEBRIDGEがどのように革新的な聴こえをもたらすのかご覧ください。
快適さと効果
BONEBRIDGEは、埋め込み手術を受ける方を第一に考慮して設計されたインプラントです。人間工学に基づいたインプラントは完全に皮膚の下に埋め込まれるため、傷口が開いたり、日常のスキンケアを気に掛けたりする必要はありません。BONEBRIDGEの体外機であるSAMBAオーディオプロセッサは、快適に装着でき、その流線的なデザインにより髪の毛の中に隠してしまうと外から見えません。
最も重要なことは、BONEBRIDGEが優れた音質を提供するということです。MED-EL は、「埋込型」骨導インプラントのパイオニアであり、その長年の経験が最新のBONEBRIDGEインプラントの設計に活かされています。それにより、装用者のみなさまにこれからも長期にわたり高い音質と快適な聴こえをお届します。
自然な聴こえ
皮下に埋め込み
小型でスタイリッシュなオーディオプロセッサ
2019年に BONEBRIDGE BCI602骨導インプラントはレッド・ドットデザイン賞を受賞しました。
BONEBRIDGEの仕組み
健聴の耳では、音の振動は外耳と中耳の部分を通り内耳に伝わります。伝音難聴または混合難聴の場合、外耳または中耳が損傷しているため、音が効果的に内耳に届きません。
このような場合、BONEBRIDGEが治療の選択肢のひとつになる可能性があります。BONEBRIDGEのマイクが周囲の音を拾い、損傷した外耳と中耳を迂回し、頭蓋骨を介して内耳に送ります。その効果は？どのような環境でも良好な聴こえを提供します。
SAMBA
オーディオプロセッサ
- 小型で軽いオーディオプロセッサ
- スタイリッシュなデザインのカバー
BONEBRIDGE
BCI602インプラント
- 自然な聴こえ
- 皮下に埋め込み
- 1.5テスラでのMRI撮影可能*
SAMBAオーディオプロセッサ
SAMBAは、SOUNDBRIDGEとBONEBRIDGEのためのオーディオプロセッサです。SAMBAはカラフルで、多機能。生活に音と楽しさをお届けします。
快適な装用感
BONEBRIDGEは、皮下に埋め込まれる能動型骨導インプラントです。皮膚から突き出した部分がないため、傷口が開くことも、日常のスキンケアに配慮したりする必要がありません。毎朝 SAMBAオーディオプロセッサを装着したら、日中はその存在を気にせずに過ごすことができます。
スマートなソリューション
目立たない装用スタイルSAMBAオーディオプロセッサは、耳のすぐ後ろにマグネットで装着します。これにより、SAMBAを頭髪の中に簡単に隠すことができます。また、スタイリッシュな SAMBAデザインカバーを使用して、ご自分のSAMBAをお好きなデザインにすることもできます。
将来を見据えた設計
聴覚インプラントの埋め込み手術は重大な決断であるため、信頼できる製品を選ぶことが重要です。BONEBRIDGEは、今後も長年にわたって聴こえをお届けできるよう丈夫な設計になっています。BONEBRIDEGEのインプラントは 1.5 テスラでのMRI撮影が可能なため、もしもの場合のMRI撮影に備えることができます*。さらに、今後新しいオーディオプロセッサが開発された場合も、最新のオーディオプロセッサを使用できるよう設計されています。
BONEBRIDGEの体験談
BONEBRIDGEによって、聴こえだけでなく、職場、自宅、友人、家族との生活がどのように向上したかについてBONEBRIDGE装用者が語っています。
「この小さな機器がどんなに人生を変えたことか、今でもまだ信じられません！」
ダニエラ A オーストリアのBONEBRIDGE装用者
「ずっと身に着けていたいような自然な装用感でした。」
次のステップへ
次のステップは何でしょうか？骨導インプラント埋め込み手術前後には次のようなステップがあります。
1
診察
2
埋め込み手術
BONEBRIDGEを埋め込むための手術は、通常全身麻酔下で行われ 数時間を要します。一般的に、手術を受けた方は翌日にはいつも通りに活動できるようになります。個々のニーズによって異なりますが、入院期間が数日続く場合があります。
3
音入れ
通常、埋め込み手術を受けて数週間後に、最初のマッピングが行われます。最初のマッピングを「音入れ」と呼びます。言語聴覚士がオーディオプロセッサの電源を初めて入れて、装用者の方が新しい音を初めて聴くことができる日です。オーディオプロセッサの聴こえの設定は、その時点の聴こえに合わせて調整されます。
技術資料
BCI602インプラント
インプラントキットの構成
- BCI 602骨導インプラント 1個
- コーティカルスクリュー（スクリューの骨結合は不要） 3個:
- 標準セルフドリリングスクリュー1.6 x 5 mm（シルバー） 2個
- 緊急用スクリュー1.9 x 5 mm（ブルー） 1個
- 手術用スクリュードライバーSD 2（単回使用） 1本
重量
約20 g
組織と接触する材料
インプラント:医療用シリコーン、チタン グレード5 ELI（ASTM F 136-12準拠）
スクリュー:チタン合金Ti 6Al 7Nb
スクリュードライバー
ポリオキシメチレン（POM）、マルテンサイト系ステンレス鋼（1.4197）
MRI条件
1.5 テスラの条件付きMRI対応**
最大深度
塩水50 m（6 bar）
ISO 10993-1準拠の生体適合性
ラテックスフリー****
滅菌済
*診断上必要な場合を除きます。
** BONEBRIDGE骨導インプラントは条件付きMRI対応です。BONEBRIDGEの埋め込み手術を受ける方は、添付文書に掲載されている条件に従った場合、1.5テスラのMRI撮影を安全に受けていただけます。
*** MRI保証に関する諸条件はこちらでご確認いただけます。
****ここでいう「フリー」とは、現在のFDAガイダンスに従い「ラテックスでは作っていない」ことを意味します。
