Confiabilidade dos implantes cocleares

Descubra o que faz dos implantes cocleares MED-EL a escolha mais confiável.

A escolha mais confiável

Quando você escolhe um implante coclear, quer ter certeza de que tomou a decisão certa. Você quer ter a paz de espírito de saber que seu implante vai durar por muitos anos. Estamos empenhados em fornecer a você e sua família os implantes cocleares mais confiáveis.

Todo implante coclear MED-EL é feito para proporcionar segurança e confiabilidade excepcionais a longo prazo. Os implantes cocleares MED-EL têm se mostrado 30% mais confiáveis que implantes de outras marcas há mais de 10 anos.1

Design comprovado
Nenhum recall de implantes
Fabricado na Europa
Segurança superior em exames de ressonância magnética
Processadores de áudio confiáveis

Confiabilidade digna de seu crédito

Em relação à confiabilidade do implante, pode ser difícil entender o que significa toda a informação técnica. Você pode ter visto gráficos comparando a confiabilidade entre diferentes marcas de implantes cocleares.

Outras empresas geralmente selecionam uma estatística favorável, que não mostra toda a realidade. Na MED-EL, não acreditamos que esta seja uma forma honesta e transparente de comunicação. Você está fazendo uma decisão única na vida e merece dispor de informações precisas.

Lançamos nosso primeiro projeto de implantes de titânio em 2006. Se você olhar para dados de confiabilidade de todos os implantes cocleares de cada empresa há mais de 10 anos, a diferença é clara.

Por mais de 10 anos, os implantes cocleares de titânio MED-EL têm se mostrado pelo menos 30% mais confiáveis do que os implantes da Cochlear ou da Advanced Bionics. 1 Estes dados de longo prazo mostram um panorama mais completo da confiabilidade dos implantes cocleares na vida real. A empresa que você escolhe faz a diferença.1

30%

Mais confiável

Confiabilidade comprovada

Nas empresas estabelecidas, os implantes cocleares são geralmente dispositivos altamente regulados e muito confiáveis. No entanto, a empresa que você escolhe faz a diferença. Nos últimos anos, tanto a Cochlear como a Advanced Bionics tiveram problemas de qualidade que levaram ao recall de implantes. 2

Outros fabricantes podem disfarçar a correção de uma falha parcial como um “upgrade”. Não cremos que isso seja honesto ou justo com você.

Se um de nossos implantes tiver de ser removido ou substituído por alguma razão, debitamos esse fato de nossa confiabilidade. Você o encontrará informado abaixo em “dados de CSR estendidos”. Esse relatório abrangente é a informação justa e honesta que você merece.

Líder em confiabilidade por 10 anos

Nenhum recall de implantes

Dados de CSR estendidos mostrados

Ressonância magnética de 3,0 Tesla sem cirurgia

Confiabilidade excepcional do processador de áudio

Propriedade familiar

Líder em confiabilidade por 10 anos
Nenhum recall de implantes
Dados de CSR estendidos mostrados
Ressonância magnética de 3,0 Tesla sem cirurgia
Confiabilidade excepcional do processador de áudio
Propriedade familiar

Implante coclear SYNCHRONY

SYNCHRONY, nosso último implante coclear, possui uma taxa de confiabilidade técnica de 100% após 3 anos.

100%
após 3 anos

Fabricado na Europa

Há mais de 25 anos, orgulhosamente fabricamos todos os implantes cocleares MED-EL aqui em nossa sede em Innsbruck, na Áustria. Usamos instalações de fabricação de ponta, processos inovadores, componentes superiores e controle de qualidade excepcional. Isso garante que todos os implantes cocleares MED-EL possam atender aos mais altos padrões de qualidade e confiabilidade.

Acreditamos que esta supervisão focada e trabalho artesanal especializado são essenciais para a qualidade. É por isso que, ao contrário de outras empresas, a MED-EL não terceiriza a sua fabricação de implantes para o exterior.

Confiabilidade completa

Nossos implantes cocleares são feitos para toda uma vida de audição - o que significa que estamos considerando onde você estará daqui a 5, 10 e 20 anos. Olhando para o futuro, sabemos que todos provavelmente precisarão fazer exames de ressonância magnética, pois elas estão se tornando cada vez mais comuns.

É por isso que criamos o único implante coclear que oferece segurança e conforto superiores durante os exames de ressonância magnética de 1,5 e 3,0 Tesla. Outros implantes requerem cirurgia para remover o imã do implante antes de uma ressonância magnética ou representam risco de dor, desconforto ou danos ao implante, o que se torna um problema de confiabilidade.3,4,5

Com nosso implante coclear SYNCHRONY não há cirurgia, desconforto ou tempo de inatividade auditiva. Com a MED-EL, você terá paz de espírito sabendo que está pronto para o que quer que a vida lhe traga.

Complicações em exames de ressonância magnética
Usuários de implante coclear em Kim et al. (2015)3,4

Em um estudo recente que analisou exames de ressonância magnética e implantes cocleares, os usuários da MED-EL foram o único grupo de usuários de implantes cocleares capazes de completar a ressonância magnética sem dor, desconforto ou complicações. 3

Feito para o dia a dia

Não apenas produzimos os implantes cocleares mais confiáveis - também projetamos todos os nossos processadores de áudio para oferecer uma confiabilidade excepcional.6

Nossos processadores de áudio são projetados para serem excepcionalmente confiáveis. A taxa média mensal de serviço mostra que menos de 1% dos nossos processadores de áudio são enviados para nós com problemas que exigem serviço.6 Você não encontrará este tipo de dados excepcionais em outras empresas.

Por que isso é tão importante? Um processador de áudio confiável significa uma audição confiável na vida cotidiana - poupando tempo, dinheiro e problemas. Você levará seu processador de áudio a todos os lugares onde você for. Assim, certifique-se de que pode confiar nele.

A partir de julho de 2017

Uma vida de audição

Desde o início até hoje, a MED-EL foi dirigida por nossos fundadores, os inventores do moderno implante coclear microeletrônico multicanal. Nossa missão é superar a perda auditiva como barreira à comunicação e à qualidade de vida.

Para nós, confiabilidade não é uma porcentagem em um relatório de ganhos para os investidores. Todo usuário é uma pessoa, não um número. Quando você escolhe a MED-EL, entendemos que está depositando sua confiança em nossas mãos, então nos certificamos em estar sempre à sua disposição.


1. A taxa de falhas combinada foi calculada para a Advanced Bionics e a Cochlear, estimando o número de dispositivos com falha de seus relatórios de confiabilidade acessíveis ao público (Relatório de Confiabilidade Global de Implantes da Advanced Bionics 2017, Relatório de Confiabilidade de Implantes Nucleus da Cochlear, Volume 15 / janeiro de 2017) e comparando esses números com o total de implantes registrados; no caso da Cochlear, o Nucleus CI24RE, a série Nucleus CI500 e os implantes da série Nucleus Profile foram incluídos nos cálculos, cobrindo o período de 2005 a 2017; para Advanced Bionics, os cálculos são baseados nos implantes cocleares HiRes 90K, HiRes 90K Advantage e HiRes Ultra, cobrindo o período de 2004 a 2017. Observe que a Advanced Bionics e a Cochlear relatam apenas uma subcategoria de falhas autosselecionadas, de modo que os números apresentados podem subestimar as taxas de falhas totais dos implantes Bionics HiRes Advantage e implantes Cochlear Nucleus.
A taxa combinada dos implantes MED-EL foi calculada utilizando as informações sobre falhas relacionadas ao dispositivo da base de dados de queixas da MED-EL relativas aos implantes SONATA, CONCERTO e SYNCHRONY, abrangendo um período de 11 anos (de 2006 até dados mais recentes de julho de 2017); este banco de dados é usado como ferramenta para monitoramento de todos os produtos colocados no mercado e sua validade é regularmente inspecionada pelas autoridades como o FDA.
Comparando as taxas de falhas da Advanced Bionics e da Cochlear com as da MED-EL, calculou-se uma redução relativa do risco, o que resulta em um valor superior a 30% para a Cochlear e mais de 40% para a Advanced Bionics.
2. FDA Medical Device Recall Database
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., & Choi, J.Y. (2015). Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Estes números representam a percentagem de usuários do estudo que apresentaram desconforto, dor ou outras complicações durante os testes de ressonância magnética de 1,5 Tesla (duas varreduras de 3,0 Tesla foram excluídas desse cálculo). Kim et al. (2015) é um estudo retrospectivo que considera varreduras de ressonância magnética de 1,5 T e de 3,0 T realizados em usuários de implantes cocleares entre 2003 e 2014. O estudo incluiu 18 indivíduos; 5 usavam dispositivos da Advanced Bionics, 11 eram usuários de dispositivos da Cochlear e 3 tinham implantes da MED-EL. Os usuários da Advanced Bionics tiveram 9 varreduras totais de 1,5 T; os usuários da Cochlear tiveram 12 varreduras totais de 1,5 T e 2 varreduras totais de 3,0 T; e os usuários da MED-EL tiveram 8 varreduras totais de 1,5 T.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees. Otology & Neurotology, Epub antes da impressão.
5. Usuários com um implante coclear SYNCHRONY podem se submeter com segurança a RMN a 0,2, 1,0, 1,5 e 3,0 Tesla observando as condições nas instruções de uso.
6. A taxa de confiabilidade do processador de áudio é indicada pelo inverso da taxa de serviço mensal.

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