Globalno jamstvo tvrtke MED-EL za MR snimanje

Višekanalni kohlearni implantati i implantati za ugradnju u moždano deblo MED-EL – implantati BONEBRIDGE i VIBRANT SOUNDBRIDGE VORP 503 – obuhvaćeni su, uz obvezno lokalno zakonsko jamstvo, i doživotnim globalnim jamstvom tvrtke MED-EL od

• oštećenja implantata
• dislokacije magneta implantata
• demagnetizacije magneta implantata
• oštećenja implantata nastalih uslijed uklanjanja magneta, ako je postupak proveden u skladu s Uputama za uporabu / Priručnikom za medicinske postupke za sustave kohlearnog implantata / slušnog implantata za ugradnju u moždano deblo MED-EL

kao malo vjerojatne posljedice MR snimanja.

Kao jedino i isključivo sredstvo pravne zaštite u slučaju jamstvenog zahtjeva, MED-EL će bez naknade i prema medicinskoj indikaciji osigurati novi implantat ili magnet MED-EL. Ovo se primjenjuje pod uvjetom da su kvar implantata ili demagnetizacija magneta implantata uzrokovani MR snimanjem, te da se uporaba jačeg magneta u audio procesoru, kao prvi korak, nije pokazala učinkovitom u rješavanju problema demagnetizacije.

Produženo jamstvo ne vrijedi ako MR snimanje nije provedeno u skladu sa specifikacijama i uputama navedenima u odobrenoj dokumentaciji, uključujući odgovarajuće upute za uporabu / Priručnik za medicinske postupke za sustave kohlearnog implantata / slušnog implantata za ugradnju u moždano deblo MED-EL; ako nisu primijenjene preporučene kirurške tehnike; ili ako je oštećenje implantata uzrokovano krajnjom nepažnjom, namjernim nesavjesnim postupanjem, nepravilnom uporabom fizičkih, električnih ili magnetskih svojstava.

Svi uklonjeni implantati ili magneti moraju se vratiti tvrtki MED-EL radi pregleda. Eksplantirani uređaji i magneti postaju vlasništvo tvrtke MED-EL te se moraju vratiti u roku od pet (5) radnih dana od eksplantacije kako bi se izbjeglo fakturiranje zamjenskog implantata ili magneta.

Zahtjevi iz jamstva u okviru ovog globalnog produljenja jamstva mogu se podnijeti putem neke od klinika ili izravno bilo kojem lokalnom uredu MED-EL ili distributeru tvrtke MED-EL prema potrebi.

Ovo globalno produljenje jamstva primjenjuje se od 27. siječnja 2021. na sve ovdje navedene implantate MED-EL (uključujući već ugrađene), no ne obuhvaća MR snimanja provedena prije datuma stupanja na snagu ovog globalnog produljenja jamstva.