Garantía global MED-EL para RM

Los implantes para tronco encefálico y cocleares multicanal de MED-EL, los implantes BONEBRIDGE y el implante VIBRANT SOUNDBRIDGE VORP 503 están cubiertos además de por la garantía legal obligatoria en su país por una garantía global de MED-EL durante la vida útil frente a

• daños en el implante,
• desplazamiento del imán del implante,
• desmagnetización del imán del implante,
• daños al implante debido a la retirada del imán realizada según las instrucciones de uso/manual para procedimientos médicos de los sistemas de IC/ABI de MED-EL

como improbable consecuencia de una prueba de RM.

En caso de reclamación de garantía, como única y exclusiva indemnización, MED-EL facilitará un implante o imán MED-EL nuevo, sin cargo alguno y de acuerdo con las indicaciones facultativas. Esta decisión estará sujeta al requisito previo de que el fallo del implante o la desmagnetización del imán del implante se haya producido a causada de una prueba de RM y de que el uso de un imán de mayor potencia en el procesador de audio como primera opción no haya podido solucionar el problema de desmagnetización.

La ampliación de garantía quedará anulada si la RM no se hubiera realizado de acuerdo con las especificaciones e instrucciones indicadas en el etiquetado homologado, incluidas las respectivas instrucciones de uso o manuales para procedimientos médicos de los sistemas IC/ABI de MED-EL, si no se hubieran seguido las técnicas quirúrgicas recomendadas, o si se hubiera provocado daños al implante por negligencia grave o conducta dolosa o mal uso físico, eléctrico o magnético. Todos los implantes o imanes retirados deben devolverse a MED-EL para su inspección. Los dispositivos e imanes explantados para a ser propiedad de MED-EL y deben devolverse en los cinco (5) días posteriores a su explantación para evitar la facturación del implante o imán de sustitución.

Las reclamaciones en garantía acogidas a esta ampliación de la garantía global pueden interponerse a través de un centro asistencial o directamente en las oficinas locales de MED-EL o el distribuidor de MED-EL, si procede.

La presente ampliación de la garantía global es efectiva a partir del 27 de enero de 2021 para todos los implantes MED-EL indicados en el presente documento (incluidos aquellos ya implantados); sin embargo, no cubre las pruebas de RM realizadas con anterioridad a la fecha de entrada en vigor de la presente ampliación de la garantía global.