Fiabilidad de los implantes cocleares

Sepa qué hace que los implantes cocleares de MED-EL sean la opción más fiable y segura.

La opción más fiable

A la hora de elegir un implante coclear, querrá saber que es la decisión correcta. Tener la tranquilidad de saber que su implante durará muchos años. Nuestro compromiso es ofrecerles a usted y a su familia los implantes cocleares más fiables.

Cada implante coclear de MED-EL se fabrica para proporcionar una fiabilidad y seguridad excepcionales a largo plazo. Durante más de 10 años los implantes cocleares de MED-EL son un 30% más fiables que otros implantes.1

Diseño probado
Sin retirada del implante
Fabricados en Europa
Máxima seguridad en las RMN
Procesadores de audio fiables

Fiabilidad en la que usted puede confiar

Con respecto a la fiabilidad del implante, puede ser difícil entender todo lo que significa la información técnica. Puede haber visto gráficas que comparan la fiabilidad de los implantes cocleares de diferentes marcas.

A menudo las empresas seleccionan una estadística favorable que no recoge toda la información. En MED-EL, no creemos que esto sea una manera honesta ni transparente de comunicar. Usted está tomando una decisión para toda la vida y se merece una información precisa.

En 2006 presentamos nuestro primer implante de titanio. Si se fija en los datos sobre la fiabilidad de todos los implantes cocleares de cada empresa durante más de 10 años, la diferencia es clara.

Durante más de 10 años, los implantes cocleares de titanio de MED-EL han sido al menos un 30% más fiables que los implantes de Cochlear o Advanced Bionics.1 Estos datos le ofrecen una información más completa de la fiabilidad del implante coclear en la vida real. La empresa que elige marca la diferencia.1

30%

más fiables

Fiabilidad probada

Gracias a empresas consolidadas, los implantes cocleares son normalmente un dispositivo muy fiable y altamente regulado. Sin embargo, la empresa que elija marcará la diferencia. En los últimos años, tanto Cochlear como Advanced Bionics han experimentado problemas de calidad que les han llevado a la retirada de implantes.2

Otros fabricantes pueden disfrazar un error parcial haciéndolo pasar por una “actualización”. No creemos que esto sea justo ni honesto para usted.

Si uno de nuestros implantes tiene que retirarse o sustituirse por cualquier motivo, lo hacemos en aras de nuestra fiabilidad. Puede encontrarlo más abajo en "Datos ampliados de CSR". La información completa es la información justa y honesta que usted se merece.

10 años líder en fiabilidad

Sin retirada del implante

Se muestran los datos de CSR ampliados

RMN a 3,0 Tesla sin cirugía

Procesador de audio de excepcional fiabilidad

Empresa familiar

10 años líder en fiabilidad
Sin retirada del implante
Se muestran los datos de CSR ampliados
RMN a 3,0 Tesla sin cirugía
Procesador de audio de excepcional fiabilidad
Empresa familiar

Implante coclear SYNCHRONY

SYNCHRONY, nuestro implante coclear más moderno, tiene un porcentaje de fiabilidad técnica del 100% después de 3 años.

100%
después de 3
años

Fabricados en Europa

Durante más de 25 años hemos fabricado con orgullo todos los implantes cocleares de MED-EL aquí mismo, en nuestra sede central en Innsbruck, Austria. Utilizamos plantas de producción de última generación, procedimientos de vanguardia, componentes superiores y excepcionales controles de calidad. Esto garantiza que cada implante coclear de MED-EL cumpla con los estándares de calidad y fiabilidad más altos.

Creemos que esta concienzuda labor de control y de profesionales expertos es esencial para la calidad. Esto es por lo que, a diferencia de otras empresas, MED-EL no externaliza la fabricación de implantes en el extranjero.

Total fiabilidad

Nuestros implantes cocleares están diseñados para toda una vida de audición, lo que significa que estamos pensando en dónde se encontrará usted dentro de 5, 10 y 20 años. Mirando hacia el futuro, sabemos que probablemente tenga que realizarse una resonancia magnética (RMN) ya que las RMN son cada vez más y más comunes.

Por esta razón hemos creado el único implante coclear que ofrece mayor seguridad, comodidad y protección durante las RMN a 1,5 y 3,0 Tesla. Otros implantes requieren de cirugía para retirar el imán del implante antes de una RMN, sino se corre el riesgo de sufrir dolor, molestias o daños en el implante, lo que entonces se convierte en una cuestión de fiabilidad.3, 4, 5

Con nuestro implante coclear SYNCHRONY, no hay cirugía, ni molestias, ni pérdida de audición. Con MED-EL tendrá la tranquilidad de saber que está preparado para cualquier acontecimiento de su vida diaria.

Complicaciones durante las RMN
Usuarios de IC, en Kim et al. (2015)3, 4

En un estudio reciente sobre las RMN y los implantes cocleares, los usuarios de MED-EL fueron el único grupo de usuarios con un implante coclear capaces de completar las RMN sin dolor, molestias o complicaciones.3

Fabricados para el día a día

No sólo fabricamos los implantes cocleares más fiables, sino que también diseñamos todos nuestros procesadores de audio para ofrecer una fiabilidad excepcional.6

Nuestros procesadores de audio están diseñados para ser extraordinariamente fiables. Nuestro promedio del ratio de reparación mensual muestra que menos del 1% de nuestros procesadores de audio se nos envían por problemas que requieran reparación.6 Usted no encontrará este tipo de datos singulares en otras empresas.

¿Por qué es tan importante? Un procesador de audio fiable significa audición fiable todos los días —ahorrándole tiempo, dinero y molestias. Llevará su procesador de audio a todas partes, así que asegúrese de que lleva uno en el que pueda confiar.

Hasta julio de 2017

Toda una vida de audición

Desde los inicios hasta hoy, nuestros fundadores, los inventores del implante coclear multicanal microelectrónico moderno, han dirigido MED-EL. Nuestra misión es superar la pérdida auditiva como barrera de comunicación y calidad de vida.

Para nosotros, la fiabilidad no es un porcentaje en un informe de ganancias para los inversores. Cada usuario es una persona, no un número. Cuando usted elige MED-EL, entendemos que pone su confianza en nuestras manos, por lo que nos aseguramos de que siempre estaremos ahí para usted.


1. El porcentaje de fallos combinados se calculó para Advanced Bionics y Cochlear estimando el número de dispositivos defectuosos a partir de sus informes de fiabilidad de acceso público (Advanced Bionics 2017 Global Implant Reliability Report; Cochlear Nucleus Implant Reliability Report, volumen 15 / enero de 2017) y comparándolos con el número total de implantes registrados; en el caso de Cochlear se incluyeron en los cálculos las series Nucleus CI24RE y Nucleus CI500, así como los implantes de la serie Nucleus Profile, comprendiendo el periodo entre 2005 y 2017; para Advanced Bionics los cálculos se basan en los implantes cocleares HiRes 90K, HiRes 90K Advantage y HiRes Ultra, que abarcan el período de 2004 a 2017. Tenga en cuenta que Advanced Bionics y Cochlear solo informan de una subcategoría de fallos seleccionada por ellos mismos, por lo que las cifras presentadas pueden subestimar los porcentajes de fallos totales para los implantes HiRes de Advanced Bionics y los implantes Nucleus de Cochlear.
El porcentaje combinado para los implantes de MED-EL se calculó con la información de los fallos relacionados con el dispositivo a partir de la base de datos de reclamaciones de MED-EL para los implantes SONATA, CONCERTO y SYNCHRONY, que comprende un periodo de 11 años (de 2006 a los últimos datos de julio de 2017); esta base de datos se utiliza como herramienta para la supervisión de todos los productos que se lanzan al mercado, y su validez es inspeccionada regularmente por organismos como la FDA.
Comparando los porcentajes de fallos de Advanced Bionics y Cochlear con los de MED-EL, se calculó la reducción del riesgo relativo, que da como resultado un valor superior al 30% para Cochlear y de más del 40% para Advanced Bionics.
2. FDA Medical Device Recall Database (Base de datos de retiradas de dispositivos médicos de la FDA)
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., & Choi, J.Y. (2015). Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Estas cifras representan el porcentaje de usuarios del estudio que experimentaron molestias, dolor u otras complicaciones durante las RMN a 1,5 T (en estas cifras no se incluyen dos resonancias realizadas a 3,0 T). Kim et al. (2015) es un estudio retrospectivo sobre las RMN a 1,5 T y 3,0 T que se realizaron a personas implantadas entre 2003 y 2014. El estudio se realizó a 18 personas: 5 usuarios tenían dispositivos de Advanced Bionics, 11 utilizaban dispositivos de Cochlear y 3 tenían implantes de MED-EL Los usuarios de Advanced Bionics completaron 9 resonancias en total a 1,5 T; los usuarios de Cochlear realizaron un total de 12 resonancias a 1,5 T y 2 a 3,0 T; y los de MED-EL 8 resonancias en total a 1,5 T.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees. Otology & Neurotology, Epub ahead of print.
5. Los usuarios con un implante coclear SYNCHRONY pueden realizar con seguridad RMN a 0,2; 1,0; 1,5 y 3,0 Tesla si se siguen las condiciones detalladas en las instrucciones de uso.
6. El porcentaje de fiabilidad del procesador de audio se muestra en razón inversa a la ratio de reparación mensual.

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