Informations produits
Système d'implant à conduction
osseuse BONEBRIDGE

Le système d'implant BONEBRIDGE est destiné aux personnes chez lesquelles une surdité de transmission, une surdité mixte ou une surdité unilatérale a été diagnostiquée. BONEBRIDGE permet la transmission directe des sons vers l'oreille interne, par conduction osseuse. Seul un professionnel de santé est à même d'évaluer la solution auditive la plus efficace à l'état médical du patient.

Le système d'implant à conduction osseuse BONEBRIDGE est composé d'un audio processeur SAMBA 2 et d'un implant BCI 602.

BONEBRIDGE - Confortable et efficace

Comment fonctionne le BONEBRIDGE ?

Dans le cadre d'une audition normale, les vibrations sonores sont envoyées via les parties externe et moyenne de l'oreille jusqu'à l'oreille interne. Mais si vous souffrez de surdité de transmission ou mixte, votre oreille externe ou moyenne est endommagée et les sons ne peuvent donc pas atteindre efficacement l'oreille interne.


Le BONEBRIDGE capte les sons environnants, puis les envoie à l'oreille interne par l'intermédiaire des os du crâne, contournant ainsi les oreilles externe et moyenne endommagées. Si vous souffrez de surdité unilatérale, le BONEBRIDGE peut également être utilisé pour capter les vibrations sonores du côté de votre oreille lésée et les envoyer jusqu'à votre oreille interne fonctionnelle.

BOUNDBRIDGE_4c

Audio processeur SAMBA 2

Audio processeur léger et tout-en-un se portant intégralement sur la tête.

SAMBA 2

SAMBA 2
Audio processeur

Dimensions

  • Forme essentiellement ronde
  • Longueur : 36.4 mm (1 7/16 in) (compartiment à pile fermé)
  • Largeur : 30.4 mm (1 3/16 in)
  • Hauteur : 10.2 mm (13/32 in) (au point le plus haut)
  • Poids incluant la pile et l'aimant (force 1) : 9.3 g

Matériau en contact avec la peau

  • Eastman Tritan Copolyester MX731

Alimentation

  • 1 pile bouton zinc-air 675, non rechargeable délivrant une tension nominale de 1,4 volt (identificateur CEI : PR44)

Autonomie

  • SAMBA 2 Lo : jusqu'à 210 heures
  • SAMBA 2 Hi : jusqu'à 151 heures
  • SAMBA 2 BB : jusqu'à 133 heures

Plage fréquentielle

  • 250 Hz à 8 kHz

Traitement du signal

  • Égaliseur numérique 18 bandes
  • 18 canaux (duals ou syllabiques) de compression indépendants
  • Gestionnaire de son intelligent 2.0 avec classificateur de scènes auditives
  • Amélioration de la directionnalité
  • Gestion du bruit et de la parole
  • Sound Smoothing (lissage du son)
  • Réduction du bruit du vent
  • Suppresseur de feedback (anti Larsen)

Caractéristiques des microphones

  • Double microphone
  • Sons ambiants
  • Microphones directionnels adaptatifs
  • Speech Tracking (suivi de la parole)
  • Microphones omnidirectionnels

Contrôle

  • Le système s'éteint en ouvrant le compartiment à pile d'environ 5 mm

Général

  • 6 forces d'aimant disponibles
  • Force de maintien du processeur (avec aimant force 3) : 0.083 N
  • 64 paliers de volume
  • Fabriqué en Autriche

Compatibilité

  • Compatible avec toutes les précédentes générations d'implants VIBRANT SOUNDBRIDGE et BONEBRIDGE
  • Pile bouton 675
  • Logiciel SYMFIT 8.0

Coloris disponibles SAMBA 2

8 couvercles avec couleurs de base
Base Covers

15 couvercles personnalisés
New Design Covers 

Degrés de protection fournis par le boîtier

  • IP54
  • IP68 avec le WaterWear pour SAMBA

Conditions de fonctionnement

  • Température : de +5°C (+41°F) à +40°C (104 F)
  • Humidité relative : 15% à 90%
  • Pression atmosphérique : 70 à 106 kPa

Conditions de transport et de stockage entre les utilisations

  • Température : de -25°C (-13°F) à +60°C (+140 F)
  • Humidité relative : 10% à 90% max.
  • Pression atmosphérique : 70 à 106 kPa

Parties amovibles

  • Couvercle (incluant les membranes de protection des microphones)
  • Pile (non installée lors de la livraison)
  • Clips de fixation
  • Aimant (manipulation uniquement par des professionnels)

Accessoires optionnels

  • SAMBA 2 GO (dispositif d'aide à l'écoute)
  • SAMBA 2 Remote (application smartphone)

Durée de vie attendue

  • La durée de vie attendue du SAMBA 2 (incluant tous les accessoires) telle que définie dans la norme IEC 60601-1 est de 5 ans.

Technologie sans-fil

  • Connexion entre l'audio processeur et l'implant
    • Type : NFMI (induction magnétique en champ proche)
    • Fréquence : 120 kHz
    • Type de modulation : voix AM
    • Portée du sans-fil : 10 mm (3/8 in)
  • Connexion entre l'audio processeur et le dispositif d'aide à l'écoute SAMBA 2 GO
    • Type : NFMI (induction magnétique en champ proche)
    • Fréquence : 3.28 MHz
    • Type de modulation : DPM (modulation de phase numérique)
    • Portée du sans-fil : 0.3 mm (1 3/16 in)

BCI 602

Implant à conduction osseuse.

BCI 602

BONEBRIDGE
Implant à conduction osseuse (BCI 602)

Poids

Env. 20 g

Caractéristiques

  • Technologie transcutanée
  • L'implant incluant le transducteur est implanté sous la peau.
  • Le risque d'infection cutanée est très faible et aucun soin cutané continu n'est nécessaire.
  • Transmission directe par conduction osseuse et technologies avancées en traitement du signal.
  • Solution esthétique et attrayante

Sécurité IRM

Compatibilité IRM 1,5 Tesla*

Les prochaines étapes

A quoi devez-vous vous attendre ? Voici un aperçu de la procédure de réception d'un implant à conduction osseuse.

1

Évaluation

Dans un premier temps, vous serez soumis à des examens de routine afin de vérifier que votre situation est indiquée pour un implant à conduction osseuse et de prendre en compte tout autre facteur supplémentaire. Votre équipe clinique vous guidera, vous et votre famille, et vous précisera les détails de ce qui vous attend aux étapes suivantes.

2

Implantation

La procédure chirurgicale d'implantation d'un BONEBRIDGE est simple et dure généralement environ 1 heure sous anesthésie générale. Votre hospitalisation peut durer un jour ou plus en fonction de vos besoins et des procédures habituelles appliquées dans votre région.

3

Activation

Le premier réglage a généralement lieu une à deux semaines après l'implantation. Il s'agit de l'"activation", le jour où votre régleur active votre audio processeur pour la première fois et où vous entendez vos premiers nouveaux sons. Les paramètres audio de votre processeur seront ajustés de manière à correspondre à vos préférences auditives.

* Le BCI 602 est compatible IRM 1.5 T sous certaines conditions. Les utilisateurs de l’implant BONEBRIDGE BCI 602 peuvent passer un examen IRM à 1.5 Tesla en suivant les conditions détaillées du manuel d’utilisation et de la checklist IRM pour BCI 602. La précédente génération BCI 601 est également compatible IRM jusqu’à 1.5 T sous certaines conditions.


Le dispositif BONEBRIDGE (BB) est fabriqué par MED-EL GmbH, Autriche. Il s’agit d’un dispositif médical DMIA non inscrit à la LPRR et portant le marquage CE (numéro de l’organisme notifié : 0123). Indications : le BONEBRIDGE est destiné à traiter les patients souffrant de surdité de transmission ou mixte ou souffrant d’une surdité neurosensorielle unilatérale sévère à profonde après échec ou inefficacité d’un appareillage conventionnel par voie aérienne ou osseuse. Veuillez consulter votre médecin ou tout autre professionnel de santé compétent au regard de ce dispositif. Lire attentivement les instructions d’utilisation. Date de dernière modification : 03/2021. MED-EL, 400 avenue Roumanille, CS70062, 06902 Sophia Antipolis Cedex. Tel : +33 (0)4 83 88 06 00