Koklear İmplant Güvenilirliği

MED-EL koklear implantları en güvenilen ve güvenli tercih haline getiren etkenleri öğrenin.

En Güvenilir Tercih

Koklear implant seçerken, doğru karar verdiğinize emin olmak istersiniz. İmplantınızı uzun yıllar boyunca kullanabileceğinizi bilerek içiniz rahat olsun istersiniz. Size ve ailenize en güvenilir koklear implantları sunmaya büyük önem veriyoruz.

Her bir MED-EL koklear implant, olağanüstü uzun süreli güvenlik ve güvenilirlik sağlayacak şekilde üretilir.

Kanıtlanmış Tasarım
İmplant Geri Çağırma Yok
Avrupa'da Üretilmiştir
Üstün MR Güvenliği
Güvenilir Ses İşlemcileri

İnanabileceğiniz Güvenilirlik

İmplant güvenilirliğiyle ilgili teknik bilgilerin ne anlama geldiğini anlamanız zor olabilir. Farklı koklear implant markalarının, birbirinin güvenilirliğini kıyaslayan grafiklerini görmüş olabilirsiniz.

Diğer markalar genellikle resmin tamamını göstermeden kendilerine uygun olan iyi istatistikleri seçerler. MED-EL'de bunun iletişim kurmak için dürüst ve şeffaf bir yöntem olmadığına inanıyoruz. Sonuçta etkisi ömür boyu sürecek bir karar veriyorsunuz, ve eksiksiz bir bilgiyi hak ediyorsunuz.

2006 yılında ilk titanyum implantımızı piyasaya sürdük. Tüm markaların 10 yılın üzerindeki tüm koklear implant güvenilirlik verilerini incelerseniz farkın çok net olduğunu görebilirsiniz.

Bu uzun süreli veriler koklear implant güvenilirliğinin gerçek hayattaki resmini daha eksiksiz bir biçimde yansıtır. Seçtiğiniz marka fark yaratır.1

Uzun Süreli Güvenilirlik

Kanıtlanmış Güvenilirlik

Köklü şirketlerin koklear implantları genellikle kurallara son derece uygun olarak üretilir ve oldukça güvenilirdirler. Ancak, yine de şirketten şirkete fark vardır. Son yıllarda hem Cochlear hem Advanced Bionics, implantların geri çağrılmasına yol açan kalite sorunları ile karşılaşmaktadır.2

Diğer üreticiler kısmi bir arıza yüzünden gereken değişimini "upgrade", yani yükseltme olarak göstermektedir. Bunun sizin için adil ve dürüst bir davranış olmadığına inanıyoruz.

İmplantlarımızdan birinin çıkarılması ya da bir nedenle değiştirilmesi gerektiğinde bunun güvenilirliğimiz aleyhinde değerlendiriyoruz. Bunu "Genişletilmiş CSR verileri" altında raporlanmış olarak görebilirsiniz. Bu kapsamlı rapor, hak ettiğiniz gibi açık ve dürüst bilgileri içerir.

Güvenilirlikte 10 Yıllık Lider

İmplant Geri Çağırma Yok

Genişletilmiş CSR Verileri Paylaşılıyor

3.0 Tesla'da Ameliyatsız MR

Ses İşlemcisinde Olağanüstü Güvenilirlik

Aile Şirketi

Güvenilirlikte 10 Yıllık Lider
İmplant Geri Çağırma Yok
Genişletilmiş CSR Verileri Paylaşılıyor
3.0 Tesla'da Ameliyatsız MR
Ses İşlemcisinde Olağanüstü Güvenilirlik
Aile Şirketi

SYNCHRONY Koklear İmplant

SYNCHRONY, en son çıkan koklear implantımız, 3 yılın ardından %100 teknik güvenilirlik oranına sahiptir.

3 yılın ardından
%100

Avrupa'da Üretilmiştir

25 yıldan fazla süredir tüm MED-EL koklear implantlarımızı gururla Innsbruck, Avusturya'daki merkezlerimizde üretiyoruz. Son teknoloji üretim tesislerini, en yeni süreçleri, üstün bileşenleri kullanıyor ve üst düzey kalite kontrol uyguluyoruz. Bu sayede tüm MED-EL koklear implantlarının, en yüksek kalite ve güvenilirlik standartlarını karşılamasını sağlıyoruz.

Odaklanarak yaptığımız gözetimin ve usta işçiliğin kalite için en önemli etkenler olduğunu düşünüyoruz. Diğer şirketlerin aksine, MED-EL olarak implant üretim işlerini başka ülkelerde yaptırmamamızın nedeni de budur.

Eksiksiz Güvenilirlik Verileri

Koklear implantlarımız, ömür boyu işitme sağlamak için üretilir; yani şu andan 5, 10 ve 20 yıl sonra nerelerde olacağınızı da düşünüyoruz. MR her geçen gün daha da yaygınlaştığı için, geleceğe baktığımızda herkesin bir kere MR'a girme ihtimali olduğunu biliyoruz.

Bu nedenle, 1.5 ve 3.0 Tesla MR sırasında üstün güvenlik, rahatlık ve emniyet sağlayan tek koklear implantı ürettik. Diğer implantlarda, MR öncesinde implant mıknatısının ameliyatla çıkarılması gerekir, ya da MR esnasında ağrı, rahatsızlık veya implantın zarar görmesi riski oluşabilir. Bu da güvenilirlik açısından bir sorundur.3,4,5

SYNCHRONY Koklear İmplantımız ile ameliyat, rahatsızlık ve işitmeden geçireceğiniz süre yoktur. MED-EL ile, yaşamda karşılaşacağınız her şeye hazır olmanın bilinciyle içiniz rahat olur.

MR Komplikasyonları
Koklear İmplant Kullanıcıları, Kim ve ark. (2015)3,4

MR ve koklear implantları inceleyen güncel bir çalışmada MED-EL kullanıcıları MR taramalarını ağrısız, rahatsızlık duymadan veya komplikasyonsuz tamamlayan tek koklear implant kullanıcı grubu olmuştur.3

Günlük Hayata Uygun Üretilmiştir

Yalnızca en güvenilir koklear implantları üretmekle kalmıyor, tüm ses işlemcilerimizi de olağanüstü güvenilirlik sağlayacak şekilde tasarlıyoruz.6

Ses işlemcilerimiz olağanüstü güvenilir olacak şekilde tasarlanmaktadır. Aylık ortalama hizmet oranımıza göre, ses işlemcilerimizin %1'inden daha azı servis gerektiren sorunlarla bize gönderiliyor.6 Bu tür detaylı bilgileri diğer şirketlerden edinemezsiniz.

Neden bu kadar önemli? Güvenilir bir ses işlemcisi günlük hayatınızda sorun yaşamadan, para ve zamandan tasarruf ederek içiniz rahat işitmenizi sağlar. Ses işlemciniz gittiğiniz her yerde sizinle olacaği için güvenebileceğiniz bir ses işlemcisi seçmeniz önemlidir.

As of July 2018

Ömür Boyu İşitme

MED-EL, kurulduğu ilk günden bugüne, mikro elektronik çok kanallı koklear implantın mucitleri olan kurucularımız tarafından yönetilmiştir. Görevimiz, iletişime ve hayat kalitesine engel teşkil eden işitme kaybına ilişkin zorlukların üstesinden gelmektir.

Bizim için "güvenilirlik", yatırımcılar için yönelik kazanç raporuna eklenebilecek yüzdelik değer değildir. Kullanıcılar birer sayı değil, gerçek kişilerdir. MED-EL'i seçerken bize güvendiğinizi ve işitmenizi bize emanet ettiğinizi biliyoruz, bu nedenle her zaman yanınızda olacağımızdan emin olabilirsiniz.


1. Birleştirilmiş arıza oranı, Advanced Bionics ve Cochlear için kamuya açık olarak erişilebilen güvenilirlik raporlarından elde edilen arızalı cihaz sayısı göz önünde bulundurularak (Advanced Bionics 2017 Global İmplant Güvenilirlik Raporu; Cochlear Nucleus İmplant Güvenilirlik Raporu, Cilt 15 / Ocak 2017) ve kayıtlı implantların toplam sayısıyla kıyaslanarak hesaplanmıştır; Cochlear ile ilgili olarak; 2005 - 2017 dönemindeki Nucleus CI24RE, Nucleus CI500 serisi ve Nucleus Profile serisi implantlar hesaplamalara dahil edilmiştir; Advanced Bionics için 2004 - 2017 dönemindeki HiRes 90K, HiRes 90K Advantage ve HiRes Ultra koklear implantlara dayanarak hesaplamalar yapılmıştır. Advanced Bionics ve Cochlear'ın yalnızca kendilerinin seçtikleri alt kategori arızaları raporladığını lütfen göz önünde bulundurun. Yani sundukları sayılar, Advanced Bionics HiRes implantlar ve Cochlear Nucleus implantları için geçerli olan toplam arıza oranlarının altında olabilir.
MED-EL implantları için birleştirilmiş oran, SONATA, CONCERTO ve SYNCHRONY implantları için 11 yıllık zaman dilimini kapsayan (2006–Temmuz 2017) MED-EL şikayet veri tabanından elde edilen cihazla ilişkili arızalar hakkındaki bilgiler kullanılarak hesaplanmıştır; bu veri tabanı, piyasaya sürülen tüm ürünleri takip etmek için bir araç olarak kullanılır ve geçerliliği FDA gibi otoriteler tarafından düzenli olarak denetlenir.
2. FDA Tıbbi Cihaz Geri Çağırma Veri Tabanı
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N. ve Choi, J.Y. (2015). Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Bu rakamlar, çalışmadaki 1.5 MR sırasında rahatsızlık, ağrı veya diğer komplikasyonlar deneyimleyen kullanıcıların yüzdesidir (iki adet 3.0 T tarama rakama dahil edilmemiştir). Kim ve ark. (2015), 2003 ile 2014 yılları arasında Koklear İmplant kullanıcıları üzerine gerçekleştirilen 1.5 T ve 3.0 T MR taramalarını inceleyen geriye dönük bir çalışmadır. Çalışma 18 bireyi kapsamıştır; 5 kullanıcıda Advanced Bionics, 11'inde Cochlear ve 3'ündeyse MED-EL implantları vardı. Advanced Bionics kullanıcıları toplam 9 defa 1.5 T taramasından geçti; Cochlear kullanıcılarıysa toplam 12 defa 1.5 T taramasından ve toplamda 2 defa 3.0 T taramasından geçti ve MED-EL kullanıcılarıysa toplamda 8 defa 1.5 T taramasından geçtiler.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P. ve Mutze, S. (2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees. Otology & Neurotology, baskı öncesi çevrimiçi olarak sunulan makale.
5. SYNCHRONY Koklear İmplant kullanıcıları, kullanım talimatlarında ayrıntısı verilen koşulları izleyerek 0.2, 1.0, 1.5 ve 3.0 Tesla'da MR taramasına güvenle girebilirler.
6. Ses işlemcisi güvenilirliği oranı, aylık hizmet oranının tersi olarak gösterilmektedir.

© 2017 MED-EL

We are using first- and third-party cookies which enable us to enhance site navigation, analyse site usage, and assist in our marketing efforts. Please click on 'Accept' to agree to the usage of cookies and hide this message permanently. You can find a list and description of the cookies used in our Cookie Policy.