Fiabilitatea implantului cohlear

Aflați motivul pentru care implanturile cohleare MED-EL sunt alegerea cea mai fiabilă, care beneficiază de cea mai mare încredere.

Cea mai de încredere alegere

Atunci când alegeți un implant cohlear, doriți să știți că aceasta este decizia corectă. Doriți să stați liniștit știind că implantul dumneavoastră va rezista timp de mulți ani. Ne-am luat angajamentul de a vă oferi, dumneavoastră și familiei dumneavoastră, cele mai fiabile implanturi cohleare.

Fiecare implant cohlear MED-EL este fabricat pentru a oferi o siguranță și o fiabilitate extraordinară pe termen lung. Implanturile cohleare MED-EL au fost cu 30% mai fiabile decât alte implanturi, timp de peste 10 ani.1

Design testat
Niciun implant retras de pe piață
Fabricat în Europa
Siguranță RMN superioară
Procesoare audio fiabile

Fiabilitatea în care puteți avea încredere

În ceea ce privește fiabilitatea unui implant, poate fi dificil de înțeles ce înseamnă toate informațiile tehnice. Poate ați văzut grafice care compară fiabilitatea între diferitele mărci de implanturi cohleare.

Alte companii adeseori aleg în mod preferențial o statistică favorabilă care nu arată întregul tablou. La MED-EL, nu considerăm că acest mod de comunicare este onest sau transparent. Luați o decizie unică în viață și meritați să primiți informații precise.

Am introdus pe piață primul design de implant din titan în 2006. Analizând datele cu privire la fiabilitate pentru toate implanturile cohleare de la fiecare companie pe o perioadă de peste 10 ani, diferența este clară.

De peste 10 ani, implanturile cohleare MED-EL din titan sunt cu cel puțin 30% mai fiabile decât implanturile de la Cochlear sau Advanced Bionics.1 Aceste date pe termen lung vă arată un tablou mai complet al fiabilității implanturilor cohleare în viața reală. Compania pe care o alegeți face diferența.1

30%

mai fiabil

Fiabilitate dovedită

În cazul companiilor de marcă, implanturile cohleare sunt, în general, dispozitive cu un grad mare de reglementare și foarte fiabile. Cu toate acestea, compania pe care o alegeți face diferența. În ultimii ani, atât Cochlear cât și Advanced Bionics au avut probleme de calitate care au determinat retragerea de pe piață a unor implanturi.2

Alți producători pot masca înlocuirea unui produs parțial defect ca fiind o „modernizare”. Nu considerăm că acest lucru este onest sau transparent față de dumneavoastră.

Dacă unul dintre implanturile noastre trebuie extras sau înlocuit din orice motiv, noi luăm acest eveniment în considerare în evaluarea fiabilității. Îl veți găsi raportat mai jos, în secțiunea „Date CSR extinse”. Această raportare completă reprezintă informațiile corecte și oneste pe care le meritați.

De 10 ani lider în fiabilitate

Niciun implant retras de pe piață

Date CSR extinse afișate

RMN la 3,0 Tesla fără operație

Fiabilitate extraordinară a procesorului audio

Afacere de familie

De 10 ani lider în fiabilitate
Niciun implant retras de pe piață
Date CSR extinse afișate
RMN la 3,0 Tesla fără operație
Fiabilitate extraordinară a procesorului audio
Afacere de familie

Implantul cohlear SYNCHRONY

SYNCHRONY, cel mai recent implant cohlear al nostru, are o fiabilitate tehnică de 100% după 3 ani de utilizare.

100%
după
3 ani

Fabricat în Europa

De peste 25 de ani, fabricăm cu mândrie toate implanturile cohleare MED-EL aici, la sediul nostru din Innsbruck, Austria. Utilizăm unități de producție cu cea mai nouă tehnologie, procese de ultimă oră, componente superioare și un control excepțional al calității. Aceasta asigură faptul că fiecare implant cohlear MED-EL poate satisface cele mai înalte standarde de calitate și fiabilitate.

Credem că această monitorizare atentă și expertiza manoperei sunt esențiale pentru calitate. De aceea, spre deosebire de alte companii, MED-EL nu subcontractează fabricația implanturilor sale peste ocean.

Fiabilitate completă

Implanturile noastre cohleare sunt făcute pentru o viață de auz — adică, ne gândim care va fi situația dumneavoastră peste 5, 10, 20 de ani. Privind spre viitor, știm că este probabil ca toată lumea să aibă nevoie de examene RMN, deoarece acestea devin tot mai frecvent utilizate.

De aceea, am creat singurul implant cohlear care oferă siguranță, confort și securitate superioară în timpul examenelor RMN la 1,5 și 3,0 Tesla. Alte implanturi necesită intervenție chirurgicală pentru extragerea magnetului implantului înainte de un examen RMN, în caz contrar existând riscul durerii, al disconfortului sau al deteriorării implantului, ceea ce devine apoi o problemă de fiabilitate.3,4,5

Cu implantul nostru cohlear SYNCHRONY, nu există operații, nu există disconfort și nu există perioade fără auz. Cu MED-EL, veți sta liniștit știind că sunteți pregătit pentru orice vă rezervă viața.

Complicații RMN
Beneficiarii IC în Kim et al. (2015)3,4

În cadrul unui studiu recent privind examenele RMN și implanturile cohleare, beneficiarii MED-EL au fost singurul grup de beneficiari de implanturi cohleare care au putut efectua examene RMN fără durere, disconfort sau complicații.3

Făcute pentru viața de zi cu zi

Nu doar fabricăm cele mai fiabile implanturi cohleare — concepem, de asemenea, toate procesoarele noastre audio pentru a oferi o fiabilitate extraordinară.6

Procesoarele noastre audio sunt concepute pentru a fi excepțional de fiabile. Rata medie lunară a operațiunilor de service arată că mai puțin de 1% dintre procesoarele noastre audio ne sunt trimise înapoi cu probleme care necesită service.6 Nu veți găsi astfel de date excepționale la alte companii.

De ce este atât de important acest lucru? Un procesor audio fiabil înseamnă un auz fiabil în viața de zi cu zi — care vă economisește timp, bani și bătăi de cap. Veți lua procesorul audio cu dumneavoastră oriunde mergeți, deci asigurați-vă că este unul pe care vă puteți baza.

Conform situației din iulie 2017

O viață întreagă cu auz

De la început și până astăzi, MED-EL a beneficiat de îndrumarea fondatorilor săi, inventatorii implantului cohlear microelectronic multicanal modern. Misiunea noastră este de a depăși pierderea auzului ca o barieră în fața comunicării și a calității vieții.

Pentru noi, fiabilitatea nu este un procent în raportul cu privire la profit pentru investitori. Fiecare beneficiar este o persoană, nu un număr. Când alegeți MED-EL, înțelegem că ne acordați încrederea dumneavoastră, deci facem în așa fel încât să vă stăm mereu la dispoziție.


1. Rata combinată de eșec a fost calculată pentru Advanced Bionics și Cochlear prin estimarea numărului de dispozitive care au înregistrat eșec pe baza rapoartelor de fiabilitate accesibile public ale acestor companii (Raportul global privind fiabilitatea implanturilor Advanced Bionics pe 2017; Raportul privind fiabilitatea implanturilor Cochlear Nucleus, Volumul 15 / ianuarie 2017) și compararea acestuia cu numărul total de implanturi înregistrate; în cazul Cochlear, au fost incluse în calcule implanturile Nucleus CI24RE, Nucleus CI500 Series și Nucleus Profile Series, pe perioada 2005-2017; pentru Advanced Bionics, calculele se bazează pe implanturile cohleare HiRes 90K, HiRes 90K Advantage și HiRes Ultra, pe perioada 2004-2017. Menționăm că Advanced Bionics și Cochlear raportează numai o subcategorie de eșecuri aleasă de fiecare dintre aceste companii, deci numerele prezentate pot să subestimeze ratele de eșec totale pentru implanturile Advanced Bionics HiRes și implanturile Cochlear Nucleus.
Rata combinată pentru implanturile MED-EL a fost calculată utilizând informațiile privind eșecurile asociate dispozitivelor din baza de date MED-EL a reclamațiilor privind implanturile SONATA, CONCERTO și SYNCHRONY, pe o perioadă de 11 ani (din 2006 până la cele mai recente date din iulie 2017); această bază de date este utilizată ca instrument pentru monitorizarea tuturor produselor puse pe piață, iar valabilitatea ei este inspectată cu regularitate de autorități precum FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA).
Prin comparația ratelor de eșec ale Advanced Bionics și Cochlear cu cea MED-EL, s-a calculat reducerea relativă a riscului, ceea ce are ca rezultat o valoare de peste 30% comparativ cu Cochlear și de peste 40% comparativ cu Advanced Bionics.
2. Baza de date a FDA privind retragerea de pe piață a dispozitivelor medicale
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., & Choi, J.Y. (2015). Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Aceste cifre reprezintă procentajul de beneficiari din cadrul studiului care au manifestat disconfort, durere sau alte complicații în timpul examenelor RMN la 1,5 T (două examene la 3,0 T au fost excluse din figură). Kim et al. (2015) este un studiu retrospectiv care analizează examenele RMN la 1,5 T și 3,0 T efectuate la beneficiari de implant cohlear în perioada 2003-2014. Studiul a inclus 18 persoane; 5 beneficiari aveau dispozitive Advanced Bionics, 11 aveau dispozitive Cochlear și 3 aveau implanturi MED-EL. Beneficiarii dispozitivelor Advanced Bionics au efectuat în total 9 examene la 1,5 T; beneficiarii dispozitivelor Cochlear au efectuat în total 12 examene la 1,5 T și 2 examene la 3,0 T; și beneficiarii implanturilor MED-EL au efectuat în total 8 examene la 1,5 T.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees. Otology & Neurotology, publicat online înaintea ediției tipărite.
5. Beneficiarii unui implant cohlear SYNCHRONY pot fi scanați în siguranță prin RMN la niveluri de 0,2, 1,0, 1,5 și 3,0 Tesla, cu respectarea condițiilor detaliate în instrucțiunile de utilizare.
6. Rata de fiabilitate a procesoarelor audio este arătată ca inversul ratei lunare de service.

© 2017 MED-EL

Utilizăm module cookie primare și terțe care ne permit să îmbunătățim navigarea pe site, să analizăm utilizarea site-ului și care ne asistă la eforturile noastre de marketing. Vă rugăm să faceți clic pe „Accept” pentru a vă oferi acordul pentru utilizarea modulelor cookie și a ascunde definitiv acest mesaj. Puteți găsi o listă și descrierea modulelor cookie utilizate în Politica noastră privind protecția datelor.