Informații importante referitoare la siguranță

Implanturi de urechea medie - VORP 503

Interferenţe cu alte echipamente

  • Electrochirurgie: Instrumentele electrochirurgicale pot produce tensiuni de radiofrecvenţă care pot cupla direct instrumentului şi implantul. Instrumentele monopolare de electrochirurgie nu trebuie utilizate în apropierea implantului. Curenţii induşi ar putea cauza deteriorarea implantului sau a auzului pacientului.
     
  • Diatermie chirurgicală: Diatermia nu trebuie utilizată niciodată deasupra implantului, deoarece tensiunile înalte induse ar putea cauza deteriorarea implantului sau a auzului pacientului.
     
  • Radiaţia ionizantă: Radioterapia cu o doză totală de radiaţie ionizantă de până la 100 Gray, precum şi procedurile medicale de diagnostic care utilizează radiaţia ionizantă, cum sunt radiografierea, TC şi TEP, nu afectează implantul. Se recomandă ca în timpul iradierii procesorul audio să nu fie purtat.
     
  • Ultrasunetele: Expunerea la un nivel de ultrasunete clinic necesar pentru diagnostic nu cauzează vreo deteriorare implantului.
     
  • Cardioversie: Energia indusă în timpul cardioversiei poate cauza deteriorarea implantului. Nu se va aplica procedura de defibrilare pe sau în preajma dispozitivului.
     
  • Electrocauterul monopolar, terapia cu ultrasunete, stimularea magnetică transcraniană, terapia electroconvulsivantă: Niciodată nu se pot aplica direct deasupra implantului, întrucât aceste proceduri pot deteriora implantul.
     
  • Imagistica prin rezonanţă magnetică (IRM): Examinarea IRM cu VORP 503 este admisibilă numai în scanerele IRM cu configuraţie închisă, de 1,5 Tesla (T). Trebuie luate în considerare următoarele condiţii:
    • Scanerul IRM trebuie să fie limitat la „Normal Operating Mode” (Modul de Operare Normal); trebuie evitat „First Level Operating Mode” (Modul de Operare de Nivelul I).
    • Bobinele transmiţătoare care folosesc frecvenţe radio locale nu trebuie utilizate în regiunea capului şi gâtului. Utilizarea bobinelor receptoare locale nu este restricţionată.
    • Înainte ca pacientul să intre într-o încăpere de IRM, procesorul audio trebuie scos de pe cap. Se poate produce interferenţa acustică în timpul scanării. Pacienţii trebuie sfătuiţi să indice orice posibil disconfort care poate apărea şi să solicite întreruperea procedurii IRM dacă este necesar. După examinarea IRM, pacientul îşi va pune procesorul audio la loc numai după ieşirea din încăperea de IRM.
    • În timpul examinării IRM este necesară orientarea capului în linie dreaptă.
    • Pe imagini va fi prezent un artefact de aproximativ 14 cm în jurul implantului.
    • Examinarea IRM cu >1,5 T va deteriora implantul şi, prin urmare, trebuie evitată.
    • Dacă este necesară o examinare IRM înainte de prima activare a Vibrant Soundbridge, trebuie luate în considerare măsuri de siguranţă pentru prevenirea complicaţiilor de vindecare a plăgii determinate de posibila mişcare a implantului în câmpul de RM puternic.
    • Atunci când urmează a fi examinate extremităţile inferioare, se recomandă, fără a fi necesar, ca membrele inferioare ale pacientului să fie poziţionate mai întâi în scaner.
       
  • Sistemele antifurt şi de detecţie a metalelor: Sistemele comerciale antifurt şi detectoarele de metale produc câmpuri electromagnetice puternice. Pacienţii cu implant trebuie informaţi că trecerea prin detectoare de metale de securitate poate activa alarma detectorului. Din acest motiv, este recomandabil ca pacienţii să poarte cardul de identificare a utilizatorului Vibrant Soundbridge în permanenţă.
     
     

IRM Checklist

Descărcați

Produsele, aplicațiile și caracteristicile de performanță se supun aprobării autorităților naționale competente; este posibil ca unele componente să nu fie disponibile sau oferite spre vânzare de către MED-EL în regiunea dvs. Vă rugăm să contactați reprezentantul MED-EL local pentru informații suplimentare.

© 2019 MED-EL

Utilizăm module cookie primare și terțe care ne permit să îmbunătățim navigarea pe site, să analizăm utilizarea site-ului și care ne asistă la eforturile noastre de marketing. Vă rugăm să faceți clic pe „Accept” pentru a vă oferi acordul pentru utilizarea modulelor cookie și a ascunde definitiv acest mesaj. Puteți găsi o listă și descrierea modulelor cookie utilizate în Politica noastră privind protecția datelor.