Niezawodność implantów ślimakowych

Dowiedz się, co sprawia, że implanty ślimakowe firmy MED-EL są najbardziej niezawodnym i godnym zaufania wyborem.

Najbardziej niezawodne rozwiązanie

Przy wyborze implantu ślimakowego chcesz mieć pewność, że podejmujesz właściwą decyzję. Chcesz mieć zagwarantowany spokój ducha, wiedząc, że implant posłuży Ci przez wiele długich lat. Jesteśmy zobowiązani, by zapewnić Tobie i Twojej rodzinie najbardziej niezawodne implanty ślimakowe.

Każdy implant ślimakowy firmy MED-EL został wyprodukowany z gwarancją niezrównanego bezpieczeństwa i długotrwałej niezawodności. Implanty ślimakowe firmy MED-EL od ponad 10 lat wykazują niezawodność o 30% większą w porównaniu z innymi implantami.1

Sprawdzona konstrukcja
Brak przypadków wycofania implantu ze sprzedaży
Wyprodukowane w Europie
Najwyższe bezpieczeństwo podczas badań MRI
Niezawodne procesory dźwięku

Niezawodność, której można zaufać

Zagadnienie niezawodności implantów może być trudne do zrozumienia ze względu na skomplikowane szczegóły techniczne. Czasami używane są wykresy porównujące niezawodność implantów ślimakowych różnych marek.

Często firmy wybierają tylko korzystne dane statystyczne, które jednak nie przedstawiają pełnego obrazu sytuacji. W firmie MED-EL uważamy, że nie jest to uczciwy ani przejrzysty sposób komunikacji. Podejmujesz ważną decyzję na całe życie i w związku z tym zasługujesz na rzetelne informacje.

Pierwszy implant tytanowy wprowadziliśmy w 2006 roku. Przyglądając się danym dotyczącym niezawodności wszystkich implantów ślimakowych od każdego producenta z okresu powyżej 10 lat, można zobaczyć wyraźną różnicę.

Przez ponad 10 lat tytanowe implanty ślimakowe firmy MED-EL wykazywały niezawodność wyższą o co najmniej 30% w porównaniu z implantami oferowanymi przez firmy Cochlear lub Advanced Bionics.1 Te długoterminowe dane zapewniają uzyskanie bardziej kompletnego obrazu rzeczywistej niezawodności implantów ślimakowych.1

o 30%

wyższa niezawodność

Sprawdzona niezawodność

Za sprawą renomowanych producentów implanty ślimakowe są zwykle bardzo niezawodnym urządzeniem i podlegają ścisłej regulacji. Jednakże zasadnicze znaczenie ma wybór producenta. W ostatnich latach firmy Cochlear i Advanced Bionics borykały się z problemami dotyczącymi jakości implantów, co doprowadziło do wycofania wadliwych urządzeń ze sprzedaży.2

Inni producenci mogą ukrywać fakt wymiany wadliwego elementu pod płaszczykiem „wprowadzania usprawnień”. W naszych oczach takie podejście nie jest ani uczciwe, ani rzetelne.

Jeżeli występuje konieczność usunięcia lub wymiany jednego z naszych implantów, niezależnie od przyczyny, taki przypadek wliczany jest jako awaria. Informacje o tym można znaleźć poniżej w części „Rozszerzone dane CSR”. Nasze kompleksowe raporty zawierają rzetelne i uczciwe informacje, gdyż na takie właśnie zasługujesz.

Lider niezawodności w okresie 10 lat

Zero implantów wycofanych ze sprzedaży

Jawne rozszerzone dane CSR

Badania MRI 3,0 T bez konieczności operacji

Niezrównana niezawodność procesorów dźwięku

Firma rodzinna

Lider niezawodności w okresie 10 lat
Zero implantów wycofanych ze sprzedaży
Jawne rozszerzone dane CSR
Badania MRI 3,0 T bez konieczności operacji
Niezrównana niezawodność procesorów dźwięku
Firma rodzinna

Implant ślimakowy SYNCHRONY

Nasz najnowszy implant ślimakowy SYNCHRONY po 3 latach ma techniczną niezawodność na poziomie 100%.

100%
po 3 latach

Wyprodukowane w Europie

Od ponad 25 lat z dumą produkujemy wszystkie implanty ślimakowe MED-EL w naszej centrali w Innsbrucku, w Austrii. Wyróżniamy się najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi, nowatorskimi procesami, najwyższej klasy komponentami i niezrównaną kontrolą jakości. W ten sposób zapewniamy, że każdy implant ślimakowy MED-EL spełnia najwyższe standardy jakości i niezawodności.

Uważamy, że ścisły nadzór i mistrzowskie wykonanie są niezbędne, by zagwarantować wysoką jakość. Z tego powodu, w odróżnieniu od innych firm, przy produkcji implantów firma MED-EL nie korzysta z usług wytwórczych firm zagranicznych.

Pełna niezawodność

Nasze implanty ślimakowe są przeznaczone na całe życie – oznacza to, że troszczymy się o Twój słuch za 5, 10 czy 20 lat. Z myślą o przyszłości zdajemy sobie sprawę, że prawdopodobnie każdy z nas będzie musiał poddać się badaniu rezonansem magnetycznym, gdyż badania MRI stają się coraz powszechniejsze.

Z tego względu stworzyliśmy jedyny implant ślimakowy, który gwarantuje najwyższe bezpieczeństwo, wygodę i ochronę podczas badań rezonansem magnetycznym 1,5 i 3,0 T. Inne implanty wymagają operacyjnego usunięcia magnesu implantu przed przeprowadzeniem badania MRI lub stwarzają zagrożenie bólem, dyskomfortem lub uszkodzeniem implantu, co w następstwie wiąże się z jego awaryjnością.3,4,5

Z naszym implantem ślimakowym SYNCHRONY nie ma konieczności zabiegu chirurgicznego, nie ma dyskomfortu i nie ma przerwy w korzystaniu z implantu. Dzięki firmie MED-EL możesz zachować spokój, wiedząc, że jesteś gotowy na wszystko, co może przynieść życie.

Komplikacje związane z badaniami MRI
Użytkownicy implantu ślimakowego wg Kim et al. (2015)3,4

W niedawno przeprowadzonych badaniach na temat obrazowania MRI i implantów ślimakowych użytkownicy produktów firmy MED-EL byli jedyną grupą użytkowników implantów ślimakowych, będącą w stanie poddać się badaniu MRI bez odczuwania bólu, dyskomfortu lub powikłań.3

Przeznaczony do codziennego używania

Produkujemy nie tylko najbardziej niezawodne implanty ślimakowe – projektujemy również wszystkie oferowane przez nas procesory dźwięku, aby zapewnić ich niezrównaną niezawodność.6

Nasze procesory dźwięku są zaprojektowane z myślą o zagwarantowaniu ich wyjątkowej niezawodności. Średni miesięczny wskaźnik serwisowania pokazuje, że wysyłanych jest do nas mniej niż 1% procesorów dźwięku wymagających serwisowania.6 Tego rodzaju danych nie podają żadne inne firmy.

Dlaczego jest to takie ważne? Niezawodny procesor dźwięku oznacza niezawodny słuch każdego dnia – oszczędzając Ci czasu, pieniędzy i problemów. Procesor dźwięku będzie towarzyszyć Ci na każdym kroku, gdziekolwiek będziesz, zatem musisz wybrać taki, na którym możesz polegać.

Od lipca 2017 r.

Słuch na całe życie

Od samego początku aż do dzisiaj firma MED-EL jest prowadzona przez założycieli, którzy wynaleźli nowoczesny, mikroelektroniczny, wielokanałowy implant ślimakowy. Naszą misją jest przezwyciężanie ubytku słuchu jako bariery w komunikacji i osiąganiu satysfakcjonującej jakości życia.

Według nas niezawodność nie jest mierzona procentami zysku w sprawozdaniach finansowych dla inwestorów. Każdy użytkownik jest osobą, a nie numerem. Gdy wybierasz firmę MED-EL, mamy świadomość, że obdarzasz nas swoim zaufaniem, dlatego chcemy Cię zapewnić, że zawsze możesz na nas liczyć.


1. Całkowity wskaźnik awaryjności w przypadku firm Advanced Bionics i Cochlear został obliczony poprzez oszacowanie liczby wadliwych urządzeń na podstawie publicznie dostępnych raportów dotyczących niezawodności (Advanced Bionics 2017 Global Implant Reliability Report; Cochlear Nucleus Implant Reliability Report, tom 15 / styczeń 2017 r.) i porównanie otrzymanych wyników z całkowitą liczbą zarejestrowanych implantów; w przypadku firmy Cochlear w obliczeniach uwzględniono serie implantów Nucleus CI24RE, Nucleus CI500 i Nucleus Profile, obejmując okres od 2005 do 2017 r.; w przypadku firmy Advanced Bionics w obliczeniach uwzględniono implanty ślimakowe HiRes 90K, HiRes 90K Advantage i HiRes Ultra, obejmując okres od 2004 do 2017 r. Należy wziąć pod uwagę, że firmy Advanced Bionics oraz Cochlear zgłaszają jedynie wybraną przez siebie podkategorię przypadków awarii, zatem zaprezentowane dane liczbowe mogą zaniżać całkowity wskaźnik awaryjności implantów HiRes firmy Advanced Bionics oraz implantów Nucleus firmy Cochlear.
Łączny wskaźnik awaryjności implantów firmy MED-EL został obliczony na podstawie informacji o awariach urządzeń uzyskanych z bazy zgłoszeń reklamacji firmy MED-EL dotyczących implantów SONATA, CONCERTO i SYNCHRONY, obejmujących okres 11 lat (od 2006 r. do najnowszych danych z lipca 2017 r.); ta baza danych służy jako narzędzie do monitorowania wszystkich produktów wprowadzonych na rynek, a jej zasadność jest regularnie kontrolowana przez odpowiednie organy, jak np. FDA (Agencja ds. Żywności i Leków).
Na podstawie porównania wskaźników awaryjności produktów firm Advanced Bionics i Cochlear z produktami firmy MED-EL obliczono względne zmniejszenie ryzyka, które wyniosło ponad 30% odnośnie do firmy Cochlear oraz ponad 40% odnośnie do firmy Advanced Bionics.
2. Baza danych agencji FDA dotycząca urządzeń medycznych wycofanych ze sprzedaży
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., i Choi, J.Y. (2015). Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Dane liczbowe przedstawiają odsetek użytkowników uczestniczących w badaniu, którzy doświadczyli dyskomfortu, bólu lub innych powikłań podczas badania MRI 1,5 T (dwa badania 3,0 T nie zostały uwzględnione w podanych danych). Kim et al. (2015) to retrospektywne badanie analizujące badania MRI przy indukcji 1,5 T i 3,0 T, wykonywane u użytkowników implantów w latach 2003–2014. Badaniem objęto 18 osób: 5 użytkowników posiadało urządzenia firmy Advanced Bionics, 11 użytkowników posiadało urządzenia firmy Cochlear, a 3 – implanty firmy MED-EL. U użytkowników implantów firmy Advanced Bionics wykonano łącznie 9 badań przy 1,5 T; u użytkowników implantów firmy Cochlear 12 badań przy 1,5 T oraz 2 badania przy 3,0 T; a w przypadku użytkowników urządzeń MED-EL wykonano łącznie 8 badań przy 1,5 T.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees. Otology & Neurotology, wydanie internetowe przed wydrukiem.
5. Użytkownicy implantu ślimakowego SYNCHRONY mogą być bezpiecznie poddawani badaniom MRI przy indukcji 0,2, 1,0, 1,5 i 3,0 T przy spełnieniu warunków podanych w instrukcji użytkowania.
6. Wskaźnik niezawodności procesora dźwięku wyrażono jako odwrotność miesięcznego wskaźnika serwisowania.

© 2017 MED-EL

Wykorzystujemy własne pliki cookies oraz pliki cookies podmiotów zewnętrznych, umożliwiające nam optymalizację nawigacji i analizę korzystania ze strony, a także wspierające nasze działania marketingowe. Prosimy kliknąć „Zgadzam się”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z cookies i ukryć ten komunikat na stałe. Zestawienie i opis wykorzystywanych cookies znajduje się w naszej polityce prywatności.