Klasa sama w sobie
Raporty firmy MED-EL na temat niezawodności:
uczciwe, przejrzyste, aktualne
MED−EL to klasa sama w sobie. Przejrzyste, uczciwe i aktualne raportowanie wskazuje, że obecnie produkowane systemy implantów słuchowych firmy MED−EL są najbardziej niezawodnymi implantami na rynku.
MED-EL |
Cochlear |
Advanced |
|||
Otwarte zgłaszanie przypadków wszystkich awarii implantów (w tym między innymi związanych z urządzeniami i wypadkami, jak również przyczyn awarii implantów o podłożu medycznym i chirurgicznym) |
|
|
|
||
Zgłoszenia dotyczące niezawodności procesorów |
|
|
|
||
Aktualność |
|
|
|
- ISO 5841-2:2000: Implants for surgery – Cardiac Pacemakers – Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads
- porównywalną liczbę
użytkowanych produktów; - ten sam przedział czasowy;
- rzeczywiste, aktualne dane;
- podobne generacje produktów;
- otwartość i kompletność
danych prezentowanych dla tych samych kategorii awarii, w tym ogólną liczbę usuniętych urządzeń.