Cochleaimplantat-pålitelighet

Finn ut hva som gjør MED-ELs cochleaimplantater til det mest pålitelige og tillitvekkende alternativet.

Det mest pålitelige alternativet

Når du velger et cochleaimplantat, vil du gjerne være sikker på at avgjørelsen er riktig. Du ønsker å vite at implantatet ditt vil vare i mange år. Vi legger vår sjel i å gi deg og din familie de mest pålitelige cochleaimplantatene.

Hvert eneste cochleaimplantat fra MED-EL er laget for å gi fremragende sikkerhet og pålitelighet på lang sikt.

Velprøvd design
Ingen tilbakekalling av implantater
Laget i Europa
Overlegen MR-sikkerhet
Pålitelige prosessorer

Pålitelighet du kan stole på

Når det gjelder implantatenes pålitelighet, kan det være vanskelig å forstå hva all den tekniske informasjonen betyr. Du har kanskje sett kurver som sammenlikner påliteligheten for ulike merker av cochleaimplantater.

Andre selskaper viser bare en fordelaktig statistikk som ikke presenterer hele bildet. Hos MED-EL synes vi ikke dette er en ærlig eller transparent måte å kommunisere på. Du tar en avgjørelse for resten av livet, og du fortjener å basere den på nøyaktig informasjon.

Vi lanserte vårt første titanimplantatdesign i 2006. Hvis du ser på pålitelighetsdata for alle cochleaimplantater fra alle produsenter over en periode på mer enn 10 år, er forskjellen tydelig.

I mer enn 10 år har MED-ELs cochleaimplantater av titan vært minst 30 % mer pålitelige enn implantater fra Cochlear eller Advanced Bionics.1 Disse langtidsdataene gir et mer komplett bilde av cochleaimplantatenes pålitelighet i det virkelige liv. Det har noe å si hvilket selskap du velger.1

Langtidspålitelighet

Bevist pålitelighet

Cochleaimplantater fra etablerte selskaper er vanligvis nøye regulerte og svært pålitelige enheter. Det har imidlertid noe å si hvilket selskap du velger. I løpet av de siste årene har både Cochlear og Advanced Bionics hatt kvalitetsproblemer som har ført til tilbakekalling av implantater.2

Andre produsenter kamuflerer kanskje en utbedring av en delvis teknisk svikt som en "oppgradering". Vi synes ikke dette er realt eller ærlig overfor deg.

Hvis et av våre implantater må fjernes eller skiftes ut av en eller annen grunn, påvirker det selvfølgelig pålitelighetstallene våre. Nedenfor ser du at vi rapporterer dette under "Utvidede CSR-data". Denne omfattende rapportering er den reale og ærlige informasjonen du fortjener.

10 år med beste pålitelighet

Ingen tilbakekalling av implantater

Visning av utvidede CSR-data

MR på 3,0 tesla uten kirurgisk inngrep

Fremragende prosessorpålitelighet

Familieselskap

10 år med beste pålitelighet
Ingen tilbakekalling av implantater
Visning av utvidede CSR-data
MR på 3,0 tesla uten kirurgisk inngrep
Fremragende prosessorpålitelighet
Familieselskap

SYNCHRONY cochleaimplantat

SYNCHRONY, vårt nyeste cochleaimplantat, har en teknisk pålitelighet på 100 % etter 3 år.

100 %
etter 3 år

Laget i Europa

I over 25 år har vi laget alle cochleaimplantatene fra MED-EL her i hovedkvarteret vårt i Innsbruck, Østerrike. Vi bruker toppmoderne produksjonslokaler, avanserte prosesser, førsteklasses komponenter og eksepsjonell kvalitetskontroll. Dette sikrer at hvert eneste cochleaimplantat fra MED-EL oppfyller de høyeste standarder for kvalitet og pålitelighet.

Vi er overbevist om at våre kontrollsystemer og vår håndverkskunst er avgjørende for kvaliteten. Det er derfor MED-EL, i motsetning til andre selskaper, ikke setter bort produksjonen av implantater til fabrikker i andre verdensdeler.

Komplett pålitelighet

Våre cochleaimplantater er laget for et helt liv med hørsel—hvilket betyr at vi tenker på dine behov 5, 10 og 20 år frem i tid. I fremtiden er det sannsynlig at vi alle vil gjennomgå MR-undersøkelser, da MR-skanning blir stadig vanligere.

Det er derfor vi har konstruert det eneste cochleaimplantatet som gir overlegen trygghet, komfort og sikkerhet under MR på 1,5 og 3,0 tesla. Andre implantater krever kirurgiske inngrep for fjerning av magneten fra implantatet før MR, hvis du ikke skal risikere smerte, ubehag eller skade på implantatet, hvilket i så fall vil gi problemer med påliteligheten.3,4,5

Med vårt SYNCHRONY cochleaimplantat er det ingen operasjon, intet ubehag og ingen overgangsperiode uten hørsel. Med MED-EL kan du senke skuldrene, i visshet om at du er klar for alt livet måtte ha å by på.

MR-komplikasjoner
CI-brukere i Kim et al. (2015)3,4

I en nylig studie som tok for seg MR og cochleaimplantater, var MED-EL-brukere den eneste gruppen av brukere av cochleaimplantater som gjennomgikk MR uten smerter, ubehag eller komplikasjoner.3

Laget for dagliglivet

Vi lager ikke bare de mest pålitelige cochleaimplantatene–vi konstruerer også alle våre prosessorer så de leverer fremragende pålitelighet.6

Prosessorene våre er konstruert for å være eksepsjonelt pålitelige. Tallene for gjennomsnittlig månedlig servicebehov viser at mindre enn 1 % av prosessorene våre sendes inn med problemer som krever service.6 Du finner ikke slike eksepsjonelle data hos andre selskaper.

Hvorfor er det så viktig? En pålitelig prosessor betyr pålitelig hørsel i dagliglivet–noe som sparer deg for tid, penger og bekymringer. Du kommer til å ta med deg prosessoren din overalt hvor du drar, så sørg for at det er en du kan stole på.

As of July 2018

Et liv med hørsel

Fra den spede begynnelse og til dagen i dag har MED-EL hatt følge av sine grunnleggere, oppfinnerne av det moderne mikro-elektroniske, flerkanals cochleaimplantatet. Vår misjon å overvinne hørselstap som en barriere mot kommunikasjon og livskvalitet.

For oss er ikke pålitelighet et prosenttall på en fortjenesterapport for investorer. Hver enkelt bruker er et menneske, ikke et tall. Når du velger MED-EL, forstår vi at du legger din tillit i våre hender, så vi sørger for at vi alltid er der for deg.


1. For Advanced Bionics og Cochlear ble den kombinerte feilhyppigheten beregnet som et estimat av antallet enheter med feil fra deres offentlig tilgjengelige pålitelighetsrapporter (Advanced Bionics 2017 Global Implant Reliability Report; Cochlear Nucleus Implant Reliability Report, Volume 15 / January 2017) og en sammenlikning av disse med det totale antallet registrerte implantater; når det gjelder Cochlear, ble implantatet Nucleus CI24RE og implantatene i Nucleus CI500-serien og Nucleus Profile-serien inkludert i beregningene, hvilket dekker tidsperioden fra 2005 til 2017; for Advanced Bionics baserer beregningene seg på cochleaimplantatene HiRes 90K, HiRes 90K Advantage og HiRes Ultra, hvilket dekker tidsperioden fra 2004 til 2017. Merk at Advanced Bionics og Cochlear bare rapporterer en egenvalgt underkategori av feil, så de oppgitte tallene undervurderer kanskje den totale feilhyppigheten for HiRes-implantater fra Advanced Bionics og for Nucleus-implantater fra Cochlear.
Den kombinerte feilhyppigheten for implantater fra MED-EL er beregnet ut fra informasjon om enhetsrelaterte feil fra reklamasjonsdatabasen til MED-EL for implantatene SONATA, CONCERTO og SYNCHRONY over et tidsrom på 11 år (2006–juli 2017); denne databasen brukes som et overvåkningsverktøy for alle produkter som selges i markedet, og den valideres med jevne mellomrom av myndighetene, som for eksempel FDA.
2. FDAs database over tilbakekalling av medisinske enheter
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., & Choi, J.Y. (2015). Utilsiktede hendelser og ubehag under magnetresonanstomografi i brukere av cochleaimplantater. JAMA otolaryngologi hode- og nakkekirurgi 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Disse tallene angir den prosentvise mengden av brukere i studien, som merket ubehag, smerte eller andre komplikasjoner under MR med 1,5 T (to skanninger på 3,0 T ble utelatt fra figuren). Kim et al. (2015) er en retrospektiv studie som tar for seg MR-skanning med 1,5 T og 3,0 T utført på CI-brukere mellom 2003 og 2014. Studien omfattet 18 personer; 5 brukere hadde enheter fra Advanced Bionics, 11 hadde enheter fra Cochlear, og 3 hadde implantater fra MED-EL. Advanced Bionics-brukerne gjennomgikk totalt 9 skanninger med 1,5 T; Cochlear-brukerne gjennomgikk totalt 12 skanninger med 1,5 T og totalt 2 skanninger med 3,0 T; og brukerne av MED-EL gjennomgikk totalt 8 skanninger med 1,5 T.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017) Smertefri MR-skanning med 3 T for brukere av cochleaimplantater. Otologi og nevrootologi, e-pub. før trykk.
5. Mottakere med et SYNCHRONY cochleaimplantat kan trygt utsettes for MR-scanning ved 0,2, 1,0, 1,5 og 3,0 tesla, forutsatt at vilkårene i bruksanvisningen følges.
6. Prosessorpåliteligheten vises som den inverse av månedlig servicehyppighet.

© 2017 MED-EL

We are using first- and third-party cookies which enable us to enhance site navigation, analyse site usage, and assist in our marketing efforts. Please click on 'Accept' to agree to the usage of cookies and hide this message permanently. You can find a list and description of the cookies used in our Cookie Policy.