安全と安心を感じて

 治療法を選択するとき、インプラントを埋め込むかどうか、またどの会社
のものを選ぶかということを、決めることはとても難しいことであろうと思い
ます。安心できることは重要なことですが、安心とは具体的にはどういっ
たことを意味するのでしょう。私どもは製品が信頼できるものであること、
安全なものであること、またできる限りのサポートを提供することによって、
みなさまに安心していただけるように願っております。

信頼できる質の高い製品

 メドエル製のインプラントを選んでいただくということは、みなさまと私どもが長期間にわたっ
てかかわりを持っていくということになります。過去の研究結果によると、メドエル製のイン
プラントは高い信頼性と、また長期間に及ぶ耐久性を示しております。私どもでは、CSR
(Cumulative Survival Rate: 累積生存率)という統計方法を用いて信頼性の評価を行っています。
この方法はペースメーカ―などの信頼性を評価するために使われている方法です。メドエルで
は国際標準化機構(International Standard Organization: ISO)の基準 (ISO 5841-2:2000)
に従っての、評価、報告等を行っています。このような方法を使って製品をチェックするこ
とにより、メドエルの製品が長期間にわたって信頼できることをみなさまにご理解いただけ
ればと思っております。

安全性を高める技術

 製品の信頼性に加えて、皆様に安心していただけるよう、様々な安全性に関する機能
を開発しております。

例えば、IRISインプラント認証システムは、マッチされていないプロセッサからイン
プラントに誤って情報が送られることを防止します。日本ではまだ一般的では
ないかもしれませんが、海外では両耳に人工内耳を装用した複数の子供さん
が、同じ学校へ通っていることも多く、このIRIS機能は、そういった場面で、
とても役立つ機能です。

サウンドガードという機能は、すべてのプログラム情報を継続的にチェッ
クする機能です。静電気などのいつもと違った状況からプロセッサーを
保護しています。 もし、異常を感知すると、サウンドガード機能が刺
激を停止させ、プロセッサーのライトが点滅します。スイッチをいったん
切って、また入れることにより、元の状態に戻ります。装用者はこれ
以外は何もする必要はありません。

これらの機能以外にも、現在の状況を示してくれるLEDや、安全ロック、
お知らせアラームなど、より安全で快適に装用ができるような工夫が凝
らされています。

カスタマーサービス 

 どのような状況にあっても十分なサポートができるよう、
日々、
装用者のみなさまや、医療従事者のみなさまのニー
ズに合ったサポートを提供していけるよう努力してま
いります。

© 2017 MED-EL

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