قابلیت اعتماد کاشت حلزون شنوایی

ببینید چه چیزی باعث می​‌شود ایمپلنت​‌های حلزون شنوایی ‏MED-EL‏ قابل اعتمادترین و مطمئن‌ترین انتخاب باشند.

مطمئن​‌ترین انتخاب

طراحی اثبات شده
عدم فراخوان ایمپلنت
ساخت اروپا
ایمنی برتر ‏MRI
پردازشگرهای صوتی قابل اطمینان

وقتی یک ایمپلنت حلزون شنوایی را انتخاب می​‌کنید، می‌​خواهید مطمئن شوید که تصمیم درستی گرفته​‌اید. می‌​خواهید آرامش خاطر داشته باشید که ایمپلنت شما سال​‌های سال کار می​‌کند. ما متعهد هستیم قابل اطمینان‌​ترین ایمپلنت‌​های حلزون شنوایی را در اختیار شما و خانواده​‌تان قرار دهیم.

هر ایمپلنت حلزون شنوایی ‏MED-EL‏ به منظور ارائه ایمنی و قابلیت اطمینان بلندمدت ساخته شده است.

قابلیت اطمینانی که می‌​توانید به آن اعتماد کنید

قابلیت اطمینان بلندمدت

در خصوص قابلیت اعتماد ایمپلنت، ممکن است فهمیدن معنای همه اطلاعات فنی سخت باشد. ممکن است نمودارهایی را مشاهده کنید که قابلیت اعتماد بین برند​های مختلف ایمپلنت حلزون شنوایی را با هم مقایسه می​‌کنند.

مقایسه​‌های دیگر اغلب آمارهای مطلوب را انتخاب می‌​کنند و تصویر کلی را نشان نمی‌​دهند. ما در MED-EL‏ اعتقاد نداریم که این روش برقراری ارتباط، صادقانه و شفاف باشد. شما در حالی گرفتن تصمیمی هستید که یک بار در طول عمرتان رخ می​‌دهد و سزاوار دریافت اطلاعات دقیق هستید.

ما اولین طراحی ایمپلنت تیتانیوم خود را در سال ‎2006‏ معرفی کردیم. اگر به اطلاعات ایمنی همه ایمپلنت​‌های حلزون شنوایی کمپانی‌ها در طی بیش از ‎10‏ سال نگاه کنید، تفاوت واضح است.

ب این داده​‌های بلند مدت تصویری کامل از قابلیت اطمینان ایمپلنت حلزون شنوایی را در زندگی واقعی به شما نشان می‌​دهد. شرکتی که انتخاب می​‌کنید تفاوت را ایجاد می​‌کند.‎ ‏1

قابلیت اعتماد اثبات شده

به‌​طور کلی ایمپلنت‌​های حلزون شنوایی متعلق به کمپانی‌های معتبر، دستگاه‌​هایی هستند که کاملاً تحت نظارت بوده و بسیار قابل اطمینان هستند. با این حال کمپانی که انتخاب می​‌کنید تفاوت را ایجاد می‌​کند. در سال​‌های اخیر هم Cochlear و هم Advanced Bionics مشکلات كيفي مشهودي را تجربه کرده​‌اند که منجر به فراخوان ایمپلنت​‌ها شده است.‎ ‏‎2

ممکن است سازندگان دیگر جایگزین کردن یک نقص جزئی را با عبارت "ارتقاء" مخفی کنند. ما اعتقاد نداریم که این گونه رفتار با شما عادلانه یا صادقانه باشد.

اگر قرار باشد ‎یکی از ایمپلنت‌​های ما به هر دلیلی برداشته یا جایگزین شود، آن را جزو موارد منفی در خصوص قابلیت اطمینان خود می‌​دانیم. گزارش آن را در زیر تحت عنوان "اطلاعات جامع ‏CSR‏ " مشاهده خواهید کرد. این گزارش‌​دهی جامع، اطلاعات منصفانه و صادقانه‌​ا‌‌ی است که شما سزاوار آن هستید.

10‏ سال پیشرو در زمینه قابلیت اطمینان

عدم فراخوان ایمپلنت

اطلاعات جامع ‏CSR‏ نشان داده شده

MRI‏ با قدرت ‎3.0‏ تسلا بدون جراحی/p>

قابلیت اطمینان چشمگیر پردازشگر صوتی

متعلق به خانواده

10‏ سال پیشرو در زمینه قابلیت اطمینان
عدم فراخوان ایمپلنت
اطلاعات جامع ‏CSR‏ نشان داده شده ‏
MRI‏ با قدرت ‎3.0‏ تسلا بدون جراحی
قابلیت اطمینان چشمگیر پردازشگر صوتی
متعلق به خانواده

100%
پس از ‎3‏ سال

ایمپلنت حلزون شنوایی ‏SYNCHRONY

SYNCHRONY‏، آخرین ایمپلنت حلزون شنوایی ما، پس از ‎3‏ سال دارای قابلیت اطمینان فنی ‎100‏% است.

ساخت اروپا

ما به مدت بیش از ‎25‏ سال، تمام ایمپلنت‌​های حلزون شنوایی ‏MED-EL‏ را درست در همین​‌جا در دفاتر مرکزی خود در اینسبروک، اتریش تولید کرده‌​ایم و از این بابت افتخار می​‌کنیم. ما از امکانات تولید به‌​روز، فرآیندهای پیشرفته، قطعات عالی و کنترل کیفیت استثنایی بهره می‌گیریم. این کار باعث می‌​شود تک​ تک ایمپلنت‌​های حلزون شنوایی ‏MED-EL‏ بتوانند بالاترین استانداردهای کیفیت و قابلیت اطمینان را برآورده سازند.

ما معتقدیم که این نظارت متمرکز و مهارت در تولید برای کیفیت ضروری است. به همین دلیل است که ‏MED-EL‏ بر خلاف دیگر شرکت​‌ها، تولید ایمپلنت‌​های خود را در خارج از کشور انجام نمی‌​دهد.

قابلیت اعتماد کامل

ایمپلنت​‌های حلزون شنوایی ما برای یک عمر شنیدن ساخته شده​‌ا‌‌ند - که به این معنی است که به ‎5‏، ‎10‏ و ‎20‏ سال آینده شما فکر می​‌کنیم. وقتی به آینده نگاه می​‌کنیم، متوجه می​‌شویم که احتمالاً همه افراد در آینده نیاز به اسکن ‏MRI‏ دارند، زیرا اسکن ‏MRI‏ در حال گسترش است.

به همین دلیل است که تنها ایمپلنت حلزون شنوایی را ساخته‌​ایم که ایمنی، راحتی و امنیت فوق‌العاده‌​ای را در اسکن​‌های ‏MRI‏ با قدرت ‎1.5‏ و ‎3.0‏ تسلا فراهم می​‌کنند. در مورد سایر ایمپلنت‌​ها لازم است قبل از ‏MRI‏، عمل جراحی برای برداشتن آهنربای ایمپلنت صورت بگیرد، یا خطر درد، ناراحتی یا آسیب دیدن ایمپلنت وجود دارد که به مشکل قابلیت اطمینان تبدیل می‌​شود.‎ ‏‎3,4,5

در مورد ایمپلنت حلزون شنوایی ‏SYNCHRONY‏ ما، هیچ نیازی به عمل جراحی، هیچ​گونه ناراحتی، و هیچ وقفه‌​ای در شنوایی وجود ندارد. با MED-EL‏ آسوده خاطر هستید که برای تمام پیشامدهای زندگی آمادگی دارید.

عوارض MRI
گیرندگان ایمپلنت حلزون شنوایی در کیم و دیگران (2015)3,4

در ‎یک مطالعه اخیر که به بررسی ‏MRIها و ایمپلنت​‌های حلزون شنوایی پرداخته است، گیرندگان ‏MED-EL‏ تنها گروهی از گیرندگان ایمپلنت​‌های حلزون شنوایی بودند که توانستند ‏MRI‏ بدون درد، ناراحتی یا عوارض انجام دهند.‎ ‏‎3

As of July 2018

ساخته شده برای زندگی روزمره

ما فقط قابل اعتمادترین ایمپلنت‌​های حلزون شنوایی را تولید نمی​‌کنیم - ما همچنین تمامی پردازشگرهای صوتی خود را برای ارائه قابلیت اطمینان چشمگیر طراحی می​‌کنیم.‎ ‏‎6

پردازشگرهای صوتی ما طوری طراحی شده​‌اند که به​‌ صورتی فوق​‌العاده قابل اعتماد باشند. نرخ متوسط سرویس ماهانه نشان می‌​دهد که کمتر از ‎1‏% پردازشگرهای صوتی به دلیل وجود مشکلاتی که نیاز به سرویس دارند برای ما فرستاده می‌​شوند.‎ ‏‎6‏نمی‌​توانید این اطلاعات فوق​‌العاده را از کمپانی‌های دیگر دریافت کنید.

چرا این قدر مهم است؟ پردازشگر صوتی قابل اعتماد به معنای شنوایی قابل اطمینان در طول زندگی روزمره است - چرا که باعث صرفه​‌جویی در وقت و پول شده و دردسری ندارد. هر کجا که می‌​روید پردازشگر صوتی خود را نیز به همراه می​‌برید، بنابراین باید مطمئن شوید که می​‌توانید به آن اطمینان کنید.

یک عمر شنیدن

MED-EL‏ از همان ابتدا تا به امروز به دست بنیانگذاران ما که مخترعان ایمپلنت​های حلزون شنوایی چندکاناله میکروالکترونیک مدرن هستند، هدایت شده است. مأموریت ما غلبه بر از دست دادن شنوایی به عنوان مانعی برای برقراری ارتباط و کیفیت زندگی است.

از نظر ما، قابلیت اطمینان درصدی نیست که در گزارش درآمد برای سرمایه‌ ​گذاران ذکر می‌شود. هر دریافت​ کننده یک شخص است، نه تنها یک عدد. هنگامی که ‏MED-EL‏ را انتخاب می​‌کنید، متوجه هستیم که اعتماد خود را به دست ما می​‌سپارید، بنابراین مطمئن می‌​شویم که همیشه در خدمتتان باشیم.


1. میزان خرابی ترکیبی برای Advanced Bionics و Cochlear با برآورد تعداد دستگاه​‌های خراب گزارش‌​های قابلیت اعتماد در دسترس عموم (گزارش قابلیت اعتماد ایمپلنت جهانی ‎2017‏ Advanced Bionics؛ گزارش قابلیت اعتماد ایمپلنت Cochlear Nucleus، جلد ‎15‏ / ژانویه ‎2017‏) و مقایسه آن‌ها با تعداد کل ایمپلنت‌​های ثبت شده محاسبه گردیده است؛ در خصوص حلزون‌​های شنوایی، ایمپلنت​‌های سری ‏Nucleus CI24RE‏ و سری ‏Nucleus CI500‏ و سری ‏Nucleus Profile‏ در محاسبات گنجانده شده و دوره زمانی از سال ‎2005‏ تا ‎2017‏ بوده است؛ در خصوص Advanced Bionics، محاسبات بر اساس ایمپلنت​‌های حلزون شنوایی ‏HiRes 90K‏، ‏HiRes 90K Advantage‏ و ‏HiRes Ultra‏ و طی دوره زمانی از سال ‎2004‏ تا ‎2017‏ بوده است. لطفاً توجه داشته باشید که Advanced Bionics و Cochlear فقط یک دسته فرعی از خرابی​‌ها را به انتخاب خود گزارش می‌​دهند، بنابراین ممکن است اعداد ارائه شده، میزان کل خرابی ایمپلنت​‌های ‏HiRes‏ ، Advanced Bionics و ایمپلنت​های Cochlear Nucleus را کمتر از حد نشان دهند.
‏ میزان ترکیبی ایمپلنت‌​های ‏MED-EL‏ با استفاده از اطلاعات مربوط به خرابی‌​های مرتبط با دستگاه از پایگاه اطلاعات شکایات ‏MED-EL‏ برای ایمپلنت‌​های ‏SONATA‏، ‏CONCERTO‏ و ‏SYNCHRONY‏ محاسبه شده است که یک دوره زمانی ‎11‏ ساله را پوشش می‌​دهد (2006 تا ژوئیه 2017)؛ از این پایگاه اطلاعات به ​‌عنوان ابزاری برای نظارت بر تمام محصولاتی که به بازار عرضه می‌​شوند استفاده می​‌گردد و اعتبار آن به‌​طور منظم توسط مقاماتی نظیر ‏FDA‏ بازرسی می‌​شود.
2. پایگاه اطلاعات فراخوان دستگاه​‌های پزشکی FDA
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., & Choi, J.Y. (2015). رویدادهای ناگوار و مشکلات در حین تصویربرداری با تشدید مغناطیسی در گیرندگان ایمپلنت حلزون شنوایی. جراحی قاعده جمجمه، سر و گردن ‏JAMA 141(1), 45‏–‎52. doi‏: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
‏ این ارقام نشان​دهنده درصد گیرندگان در مطالعه است که نارسایی، درد یا سایر عوارض را در طی ‏MRI‏ با قدرت ‎1.5‏ تسلا تجربه کردند (دو اسکن ‎3.0‏ تسلا از ارقام کنار گذاشته شده است). کیم و دیگران، (2015‏) یک مطالعه گذشته​‌نگر است که با استفاده از اسکن ‎1.5‏ تسلا و ‎3.0‏ تسلای ‏MRI‏ انجام شده بر روی گیرندگان حلزون شنوایی بین سال​های ‎2003‏ تا ‎2014‏ انجام شده است. این مطالعه شامل ‎18‏ نفر بود: ‎5‏ نفر دستگاه‌های Advanced bionics را دریافت کرده بودند، ‎11‏ نفر Cochlear دریافت کرده بودند و ‎3‏ نفر ایمپلنت ‏MED-EL‏ داشتند. گیرندگان Advanced Bionics مجموعاً ‎9‏ اسکن ‎1.5 T‏ داشتند؛ گیرندگان Cochlear مجموعاً ‎12‏ اسکن ‎1.5 T‏ و ‎2‏ اسکن ‎3.0 T‏ داشتند و گیرندگان ‏MED-EL‏ مجموعاً ‎8‏ اسکن ‎1.5 T‏ داشتند.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017‏) اسکن​های ‎3‏ تسلای ‏MRI‏ بدون درد در ایمپلنت​‌های حلزون شنوایی. اتولوژی و نورواتولوژی، کتاب الکترونیکی پیش از چاپ.
5. گیرندگان ایمپلنت حلزون شنوایی ‏SYNCHRONY‏ می‌​توانند اسکن ‏MRI‏ با قدرت ‎0.2‏، ‎1.0‏، ‎1.5‏، و ‎3.0‏ تسلا را به شرط رعایت شرایط مندرج در دستورالعمل استفاده انجام دهند.
6. میزان قابلیت اعتماد پردازشگر صوتی برحسب معکوس نرخ سرویس ماهیانه نشان داده شده است.

© 2017 MED-EL

We are using first- and third-party cookies which enable us to enhance site navigation, analyse site usage, and assist in our marketing efforts. Please click on 'Accept' to agree to the usage of cookies and hide this message permanently. You can find a list and description of the cookies used in our Cookie Policy.