Fontos biztonsági információk

Középfül-implantátumok - VORP 503

Kölcsönhatás más eszközökkel

  • Elektrosebészet: Az elektrosebészeti műszerek által keltett nagyfrekvenciás feszültségek a műszer és az implantátum közötti közvetlen csatoláshoz vezethetnek. Monopoláris elektrosebészeti eszközöket nem szabad az implantátum közelében alkalmazni. A keltett áramok károsíthatják az implantátumot vagy a páciens hallóképességét.
     
  • Sebészeti diatermia: Diatermiát az implantátum felett semmiképpen sem szabad végezni, mivel az implantátumban indukált erős áram megrongálhatja az implantátumot és károsíthatja a páciens hallását.
     
  • Ionizáló sugárzás: A sugárterápia összesen 100 Gray sugárdózissal, valamint az ionizáló sugárzást (így röntgent, CT-t és PET-t) alkalmazó diagnosztikai eljárások nem károsítják az implantátumot. Javasolt az audioprocesszor levétele a besugárzás idejére.
     
  • Ultrahang: A klinikai diagnosztikai ultrahang hatása nem károsítja az implantátumot.
     
  • Kardioverzió: A kardioverzió közben generált energia megrongálhatja az implantátumot. Az eszközön vagy annak közelében nem ajánlott defibrilláció elvégzése.
     
  • Monopoláris elektrokauterizáció, terápiás ultrahang, transzkraniális mágneses stimuláció, elektrokonvulzív terápia: Sohasem szabad közvetlenül az implantátum fölött végezni, mert károsíthatja az implantátumot.
     
  • Mágnesrezonanciás tomográfia (MRI): Az MRI-vizsgálat VORP 503-at viselő személy esetén csak zárt MRI szkennerrel 1,5 Tesla (T) értékig megengedett. Az alábbi feltételeket kell figyelembe venni:
    • Az MRI szkennert normál üzemmódra kell korlátozni. Kerülni kell az 1. fokozat üzemmódját.
    • Helyi átvitelre szolgáló RF-tekercseket nem szabad a fej vagy a tarkó közelében alkalmazni. Helyi vevőtekercsek korlátozás nélkül használhatók fel.
    • A páciensnek le kell vennie fejéről az audioprocesszort, mielőtt belép az MRI-helyiségbe. A szkennelés közben hallható interferenciák keletkezhetnek. A pácienst utasítani kell arra, hogy bármilyen rosszullétet azonnal jelezzen az MRI befejezésére adott esetben. Az MRI-vizsgálat után a páciens az audioprocesszort csak akkor helyezheti el ismét, amikor elhagyta az MRI-helyiséget.
    • Az MRI-vizsgálat közben a fejet egyenesen kell tartani.
    • Egy kb. 14 cm-es művi elváltozás lesz látható a képeken az implantátum körül.
    • A >1,5 T értékkel végzett MRI-vizsgálatok károsítják az implantátumot, ezért kerülendők.
    • Amennyiben a Vibrant Soundbridge első aktiválása előtt MRI-vizsgálat szükséges, biztonsági intézkedéseket kell tenni a sebgyógyulás során fellépő, az implantátumnak az erős MR-térben való lehetséges mozgása miatti komplikációk elkerülésére.
    • Az alsó végtagok vizsgálata esetén ajánlott, hogy először a páciens lábát tolják be a szkennerbe.
       
  • Lopásvédelmi és fémdetektor rendszerek: a kereskedelmi lopásvédelmi rendszerek és a fémdetektorok erős elektromágneses teret generálnak. Az implantátumot viselő pácienst figyelmeztetni kell arra, hogy biztonsági fémdetektoron való áthaladásnál riasztás kioldása lehetséges. Ezért ajánlott, hogy a páciens mindig hordja magánál Vibrant Soundbridge felhasználói azonosító kártyáját.
     
     

MRI Checklist

Letöltés

A termékekre, alkalmazásokra és teljesítményjellemzőkre az illetékes nemzeti hatóságok általi jóváhagyási kötelezettség vonatkozik; lehetséges, hogy egyes funkciók pillanatnyilag nem állnak rendelkezésre, vagy a MED-EL nem kínálja fel azokat értékesítésre az Ön országában. További információért kérjük, forduljon a helyi MED-EL képviselőjéhez.

© 2019 MED-EL

Az oldalon történő navigációt belső és külső cookie-k segítségével egyszerűsítjük le. Ezek a webhely használatának elemzését is lehetővé teszik, és segítséget nyújtanak a marketingmunkánkban. Ha a cookie-k használatával egyetért, kattintson az „Elfogadom” lehetőségre, és az üzenet többé nem fog megjelenni. A cookie-k listáját és leírását az adatvédelmi szabályzatunkban találja.