人工耳蝸植入體可靠性

了解是什麼令 MED-EL 人工耳蝸植入體成為你最可靠和最可信的選擇。

最可靠的選擇

當你選擇人工耳蝸時,你想做正確的決定。你希望能夠安心長年使用你的植入體。我們致力於為你和你的家人提供最可靠的人工耳蝸植入體。

每個 MED-EL 人工耳蝸植入體都具備卓越的長期安全性和可靠性。

經過驗證的設計
從未召回過植入體
歐洲製造
卓越的 MRI 安全性
可靠的音訊處理器

你可以信賴的可靠性

查看植入體可靠性時,你可能很難理解所有技術信息的含義。你可能會看過比較不同人工耳蝸品牌可靠性的圖表。

其他公司往往會選擇一個對其有利的統計數據,這其實並不能顯示整體情況。MED-EL 認為這不是真實、透明的溝通方式。你所做的是一生一次的決定,你有理由獲得準確的信息。

我們在 2006 年推出了我們的第一款鈦植入體設計。比較各家公司 10 年以上的所有人工耳蝸體的可靠性數據,差異是很明顯的。

十多年來,MED-EL 人工耳蝸植入體的可靠性至少比 Cochlear 或 Advanced Bionics 的植入體高出 30% 以上。1這個長期數據顯示了人工耳蝸植入體在現實生活中可靠性的更全面的情況。>

長期可靠性

經過驗證的可靠性

在成熟的公司,人工耳蝸植入體通常是經受嚴格監管的非常可靠的設備。但是,你選擇不同的公司結局會大不一樣。近年來,Cochlear 和 Advanced Bionics 都出現過質量問題,導致其召回植入體。2

其他廠商可能會將部分故障產品的更換偽裝成「升級」。我們認為這對你來說不公平也不誠實。

如果我們的任何植入體由於任何原因必須被移除或替換,我們會在可靠性數據中如實反映。你可在下面的“擴展 CSR 數據”中找到它。這份全面報告是你理應獲得的公平和誠實信息。

10 年可靠性領導者

沒有植入體召回

顯示擴展 CSR 數據

3.0 特斯拉 MRI 無需手術

傑出的音訊處理器可靠性

家族企業

10 年可靠性領導者
沒有植入體召回
顯示擴展 CSR 數據
3.0 特斯拉 MRI 無需手術
傑出的音訊處理器可靠性
家族企業

SYNCHRONY 人工耳蝸植入系統

SYNCHRONY 是我們最新的人工耳蝸,植入 3 年後技術可靠率達到 100%。

3 年後
100%

歐洲製造

25 多年來,我們都在奧地利因斯布魯克的總部生產所有的 MED-EL 人工耳蝸植入系統。我們採用最先進的生產設備、尖端的工藝、卓越的組件和優異的質量控制測試。這確保了每個 MED-EL 人工耳蝸植入體都可以達到最高的質量和可靠性標準。

我們認為這種重點監督和專家工藝對質量至關重要。這也是 MED-EL 不像其他公司那樣將其植入體生產業務外包出去的原因。

完全可靠

我們的人工耳蝸植入體專為終生聆聽而設計,這意味著我們考慮的是從現在開始的 5 年、10 年和 20 年。展望未來,我們知道每個人都可能需要進行 MRI 掃描,因為 MRI 掃描正變得越來越普遍。

因此我們創造了能夠在 1.5 和 3.0 特斯拉 MRI 掃描期間提供卓越的安全性、舒適性和牢固性的唯一的人工耳蝸植入體。其他植入體在 MRI 之前需要手術移除植入體的磁體,或者存在疼痛、不適或植入體損壞的風險,這些之後都可能造成可靠性問題。3,4,5

使用我們的 SYNCHRONY 人工耳蝸植入體,無需手術,沒有不適,也不會中斷聆聽。MED-EL 讓你能夠泰然自若地隨時享受生活的一切。

MRI 並發症
CI Recipients in Kim et al.(2015)3,4

在最近一項回顧了 MRI 和人工耳蝸植入體情況的研究中,MED-EL 使用者是唯一在完成 MRI 之後沒有疼痛、不適或並發症的人工耳蝸植入者。3

為日常生活而製造

我們不僅製造最可靠的人工耳蝸植入體,我們還設計了我們的所有音訊處理器,以提供出色的可靠性。6

我們的音訊處理器設計非常可靠。平均每月維修率顯示,因為出問題而發給我們需要維修的音訊處理器只有不到 1%。6你從其他公司可得不到這麼好的數據。

為什麼這點如此重要?可靠的音訊處理器意味著在日常生活中能夠獲得可靠的聽力—節省你的時間、金錢和麻煩。你一直會隨身佩戴音訊處理器,因此請確保你的音訊處理器值得你信賴。

As of July 2018

終身聆聽

從最開始到今天,MED-EL 一直由我們的創始人、現代微電子多通道人工耳蝸的發明人領導。我們的使命是克服聽力損失對交流和生活質量造成的障礙。

對我們來說,可靠性不是投資者收益報告上的一個數字。每位使用者都是一個人,而不是一個數字。當你選擇 MED-EL 時,我們明白你將你的信任放在我們的手中,所以我們會為你盡心盡力。


1.Advanced Bionics 和 Cochlear 通過從其可公開訪問的可靠性報告(Advanced Bionics 2017 全球植入體可靠性報告;Cochlear Nucleus 植入體可靠性報告,第 15 卷/2017 年 1 月)中估算出故障設備的數量,並將其與已登記的植入體總數作比較,從而計算出總的故障率;Cochlear 方面,計算包括了 Nucleus CI24RE、Nucleus CI500 系列和 Nucleus Profile 系列植入體,時間段涵蓋了 2005 年到 2017 年;Advanced Bionics 方面,計算包括有 HiRes 90K、HiRes 90K Advantage 和 HiRes Ultra 人工耳蝸植入體,時間段涵蓋了 2004 年至 2017 年。請注意,Advanced Bionics 和 Cochlear 只報告了其自行選擇的故障子類別,因此提供的數字可能會低估 Advanced Bionics HiRes 植入體和 Cochlear Nucleus 植入體的總故障率。
MED-EL 植入體的總故障率採用 MED-EL 的 SONATA、CONCERTO 和 SYNCHRONY 植入體的投訴數據庫中的設備相關故障信息計算,涵蓋長達 11 年的時間段(2006年至2017年7月);此數據庫用於監測所有投放市場的產品,並且其有效性由 FDA 等當局定期檢查。
2.FDA Medical Device Recall Database
3.Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., & Choi, J.Y.(2015).Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients.JAMA Otolaryngol Head Neck Surg.141(1), 45–52. doi:10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
這些圖表說明了在 1.5T MRI 期間出現不適、疼痛或其他並發症的使用者的百分比(圖中排除了兩次 3.0T 掃描)。Kim 和其團隊(2015) 對 2003 年到 2014 年間對 CI 用者進行的 1.5 T 和 3.0 T MRI 掃描進行了回顧性研究。研究共有 18 人;5 人使用 Advanced Bionics 設備、11 人使用 Cochlear 設備、3 人使用 MED-EL 植入體。Advanced Bionics 用者總共接受 9 次 1.5 T 掃描;Cochlear 用者總共接受 12 次 1.5 T 掃描和 2 次 3.0 T 掃描;MED-EL 者總共接受了 8 次 1.5 T 掃描。
4.Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S.(2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees.Otology & Neurotology, Epub ahead of print.
5.SYNCHRONY 人工耳蝸植入體的使用者可以在使用說明中所述的條件下安全接受 0.2、1.0、1.5 和 3.0 特斯拉的 MRI 掃描。
6.音訊處理器可靠率以每月維修率的倒數表示。

© 2017 MED-EL

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