Tärkeää tietoa turvallisuudesta

Välikorvaistute - VORP 503

Muiden laitteiden häirintä

  • Sähkökirurgia: Sähkökirurgiset instrumentit voivat tuottaa radiotaajuusjännitteitä, jotka saattavat aiheuttaa suoran kytkennän instrumentin ja implantin välillä. Implantin läheisyydessä ei saa käyttää monopolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja. Indusoituneet virrat voivat vahingoittaa implanttia tai potilaan kuuloa.
     
  • Kirurginen diatermia: Implantin yllä ei koskaan saa käyttää diatermiaa, sillä implanttiin indusoituvat korkeat virrat voivat vahingoittaa implanttia tai potilaan kuuloa.
     
  • Ionisoiva säteily: Sädehoito, jossa kokonaisionisaatioannos on enintään 100 graytä, ja lääkinnälliset diagnostiikkatoimenpiteet, joissa käytetään ionisoivaa säteilyä, kuten röntgen, tietokonetomografia ja PET-kuvaus, eivät vahingoita implanttia. Säteilytyksen aikana ei suositella audioprosessorin käyttöä.
     
  • Ultraääni: Altistuminen kliinisesti hyödylliselle diagnostiselle ultraäänelle ei vahingoita implanttia.
     
  • Kardioversio: Kardioversion aikana indusoitunut energia saattaa vahingoittaa implanttia. Defibrillaatiota ei saa antaa laitteen päällä tai lähellä.
     
  • Monopolaarinen sähkökauterointi, terapeuttinen ultraääni, transkraniaalinen magneettistimulaatio, sähköšokkihoito: Ei saa milloinkaan kohdistaa suoraan implanttiin, koska nämä toimenpiteet voivat vahingoittaa implanttia.
     
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI): MRI-tutkimus yhdessä VORP 503 -implantin kanssa on sallittu vain 1,5 teslan (T) suljetulla putkella varustetuissa MRI-kuvauslaitteilla. Seuraavat olosuhteet on otettava huomioon:
    • MRI-kuvauslaite on rajoitettava “normaaliin käyttötilaan", ja "ensimmäisen tason käyttötilaa" on vältettävä.
    • Paikallisia lähettäviä radiotaajuuskeloja ei saa käyttää pään ja kaulan alueella. Paikallisten vastaanotinkelojen käyttöä ei ole rajoitettu.
    • Audioprosessori on poistettava päästä, ennen kuin potilaat menevät MRI-tutkimushuoneeseen. Kuvauksen aikana saattaa kuulua interferenssiä. Potilaita on neuvottava ilmoittamaan mahdollisesti aiheutuvasta epämukavuuden tunteesta ja pyytämään, että MRI keskeytetään tarvittaessa. MRI-tutkimuksen jälkeen potilaan on puettava audioprosessori vasta MRI-tutkimushuoneesta poistumisen jälkeen.
    • MRI-tutkimuksen aikana pään suuntauksen on oltava suora.
    • Kuvissa on noin 14 cm:n artefakti implantin ympärillä.
    • MRI-tutkimus >1,5 T:n teholla vahingoittaa implanttia, ja sitä on vältettävä.
    • Jos MRI-tutkimusta tarvitaan ennen Vibrant Soundbridgen ensimmäistä aktivointikertaa, on otettava huomioon turvatoimenpiteet implantin voimakkaassa MR-kentässä tapahtuvasta mahdollisesta liikkumisesta johtuvien haavan paranemiseen liittyvien komplikaatioiden ehkäisemiseksi.
    • Kun on tutkittava alaraajoja, on suositeltavaa mutta ei pakollista sijoittaa potilaan jalat ensin kuvauslaitteeseen.
       
  • Varkauden- ja metallinilmaisujärjestelmät: Kaupalliset varkaudenilmaisujärjestelmät ja metallinilmaisimet tuottavat voimakkaita sähkömagneettisia kenttiä. Implanttia käyttäville potilaille on ilmoitettava, että metallinilmaisinten läpi kulkeminen saattaa laukaista ilmaisimen hälyttimen. Tämän vuoksi potilaita kehotetaan pitämään Vibrant Soundbridge -käyttäjän tunnistekorttia aina mukanaan.
     
     

MRI Info Sheet

Lataa


MRI Checklist

Lataa

Toimivaltaisten kansallisten viranomaisten on hyväksyttävä tuotteet, sovellukset ja ominaisuudet. Jotkin ominaisuudet eivät ehkä ole tällä hetkellä saatavilla, tai MED-EL ei tarjoa niitä myyntiin alueellasi. Saat lisätietoja ottamalla yhteyttä paikalliseen MED-EL-edustajaan.

© 2017 MED-EL

Käytämme ensimmäisen ja kolmannen osapuolen evästeitä, joiden avulla voimme parantaa sivustossa navigointia, analysoida sivuston käyttöä ja tukea markkinointiamme. Napsauta ”Hyväksy”, jos hyväksyt evästeiden käytön ja haluat piilottaa tämän viestin pysyvästi. Löydät luettelon ja kuvaukset käyttämistämme evästeistä tietosuojakäytännöstämme.