Tasa de Supervivencia Acumulada del Implante Coclear SONATATI100
Nuestra máxima prioridad en MED-EL es proporcionar la más alta calidad y manufacturar los productos más fiables. Para asegurarnos de que los actuales y futuros usuarios de MED-EL están totalmente informados, MED-EL publica regularmente información actualizada detallada sobre la fiabilidad de sus implantes cocleares.
¿Cómo se mide la fiabilidad?
La Tasa de Supervivencia Acumulada (CSR) se calcula con el fin de obtener una valoración objetiva de la fiabilidad de los implantes cocleares.
Este valor indica el porcentaje de implantes que aún funcionan trancurrido un cierto período de tiempo. MED-EL es el único fabricante que publica dos tipos de Tasa de Supervivencia Acumulada y, por lo tanto, facilita un nivel de transparencia inigualable.
"Tasa de Supervivencia Acumulada" Extendida
La Tasa de Supervivencia Acumulada se calcula según la norma ISO 5841- 2:2000 para marcapasos cardiacos e incluye todas las causas de malfunción del implante como causas relacionadas con el dispositivo, médicas y quirúrgicas. Naturalmente las causas relacionadas con accidentes o defectos también se encuentran incluidas.
"Tasa de Supervivencia Acumulada" relacionada con el dispositivo
CSR también se calcula siguiendo la norma ISO 5841- 2:2000 e incluye todas las causas de malfunción del implante relacionadas con el dispositivo.
Las siguiente clasificación pretende un máximo nivel de transparencia:
“ Tasa de Supervivencia Acumulada relacionada con el dispositivo" incluyendo accidentes como causa de malfunción.
“ Tasa de Supervivencia Acumulada relacionada con el dispositivo" excluyendo accidentes como causa de malfunción.
Datos CSR del Implante de MED-EL
- conforme a la norma ISO 5841-2: 2000 para marcapasos cardíacos
- están basados en la categorización de los tipos de fallos de los dispositivos implantados conforme a la disponibilidad de informes de reclamación o conforme a los resultados de las investigaciones técnicas de los sistemas
- incluye todas las categorías de malfunción del implante, incluyendo causas relacionadas con accidentes
- observa los resultados de las discusiones del consenso europeo y norteamericano
- considera poblaciones de dispositivos de al menos 200 unidades para cada período
Desde la primera implantación en Junio de 2006, ningún implante coclear SONATATI100 ha tenido que ser re-implantado por causas relacionadas con el dispositivo, causas médicas o quirúrgicas.
Esto mismo es cierto en los casos relacionados con accidentes.
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