Betrouwbaarheid van het cochleaire implantaat

Ontdek waarom de cochleaire implantaten van MED-EL de meest betrouwbare en vertrouwde keuze zijn.

Meest betrouwbare keuze

Wanneer u voor een cochleair implantaat kiest, wilt u zeker weten dat u de juiste keuze hebt gemaakt. U wilt er gerust op kunnen zijn dat uw implantaat nog vele jaren meegaat. We streven er dan ook naar om u en uw gezin van de meest betrouwbare cochleaire implantaten te voorzien.

Elk cochleair implantaat van MED-EL is gemaakt met veiligheid en betrouwbaarheid als basis voor de lange termijn. Cochleaire implantaten van MED-EL zijn al meer dan 10 jaar 30% betrouwbaarder dan andere implantaten.1

Bewezen ontwerp
Geen teruggetrokken implantaten
Gemaakt in Europa
Superieure MRI-veiligheid
Betrouwbare audioprocessors

Betrouwbaarheid waarop u kunt vertrouwen

Wat betreft de betrouwbaarheid van implantaten kan de technische informatie zeer ingewikkeld zijn. U hebt misschien grafieken gezien waarin de betrouwbaarheid tussen verschillende merken van cochleair implantaten worden vergeleken.

Andere bedrijven kiezen vaak voor gunstige statistieken die niet het totaalbeeld laten zien. Bij MED-EL vinden we dit geen eerlijke, transparante manier van communiceren. U neemt een ingrijpende beslissing en u hebt recht op nauwkeurige informatie.

We hebben onze eerste implantaat van titanium in 2006 geïntroduceerd. Als u de betrouwbaarheidsgegevens van alle cochleaire implantaten van elke producent in de afgelopen tien jaar vergelijkt, is het verschil duidelijk.

De cochleaire implantaten van titanium van MED-EL zijn al meer dan tien jaar minstens 30% betrouwbaarder dan implantaten van Cochlear of Advanced Bionics.1 Deze gegevens over de lange termijn laten een completer, realistisch beeld zien van de betrouwbaarheid van cochleaire implantaten. Het bedrijf dat u kiest maakt het verschil.1

30%

Betrouwbaarder

Bewezen betrouwbaarheid

Bij bekende merken zijn cochleaire implantaten over het algemeen zeer gereguleerd en betrouwbare apparaten. Het bedrijf dat u kiest maakt echter het verschil. In recente jaren hebben Cochlear en Advanced Bionics met kwaliteitsproblemen te maken gehad, waardoor implantaten moesten worden teruggetrokken.2

Andere fabrikanten kunnen de vervanging van een gedeeltelijk defect verhullen als een 'upgrade'. Wij vinden dit geen eerlijke werkwijze.

Als een van onze implantaten moet worden verwijderd of vervangen, om welke reden dan ook, heeft dit invloed op onze betrouwbaarheid. U vindt deze informatie onder Uitgebreide CSR-gegevens. Deze uitgebreide rapportage biedt eerlijke informatie, waar u recht op hebt.

10 jaar leider op het vlak van betrouwbaarheid

Geen teruggetrokken implantaten

Uitgebreide CSR-gegevens weergegeven

3,0 Tesla MRI zonder operatie

Uitstekende betrouwbaarheid van audioprocessor

Familiebedrijf

10 jaar leider op het vlak van betrouwbaarheid
Geen teruggetrokken implantaten
Uitgebreide CSR-gegevens weergegeven
3,0 Tesla MRI zonder operatie
Uitstekende betrouwbaarheid van audioprocessor
Familiebedrijf

SYNCHRONY cochleair implantaat

SYNCHRONY, ons nieuwste cochleaire implantaat, heeft een technische betrouwbaarheid van 100% na 3 jaar.

100%
na 3 jaar

Gemaakt in Europa

We maken al meer dan 25 jaar alle MED-EL cochleaire implantaten hier in ons hoofdkantoor in Innsbruck, Oostenrijk. We gebruiken geavanceerde productiefaciliteiten en processen, superieure onderdelen en uitzonderlijke kwaliteitscontrole. Zo voldoet elke cochleaire implantaat van MED-EL aan de hoogste kwaliteits- en betrouwbaarheidsnormen.

Doelgericht toezicht en vakkundigheid zijn essentieel voor de kwaliteit. Dat is de reden waarom MED-EL, in tegenstelling tot andere bedrijven, de productie niet uitbesteed aan overzeese gebieden.

Volledige betrouwbaarheid

Onze cochleaire implantaten zijn gemaakt voor een leven lang horen. Dit betekent dat we nadenken over waar u over 5, 10 en 20 jaar bent. Met het oog op de toekomst, weten we dat iedereen mogelijk eens een MRI-scan moet ondergaan, omdat dit soort scans steeds vaker worden toegepast.

Daarom hebben we het enige cochleaire implant ontwikkeld dat superieure veiligheid, comfort en beveiliging biedt tijdens 1,5 en 3,0 Tesla MRI-scans. Voor andere implantaten is een operatie nodig om de magneet van het implantaat te verwijderen vóór een MRI. Anders is er risico op pijn, ongemak of beschadiging van het implantaat, wat een betrouwbaarheidsprobleem oplevert.3,4,5

Met ons SYNCHRONY cochleair implantaat is geen operatie nodig, ervaart u geen ongemak en kunt u blijven horen. Met MED-EL kunt u er gerust op zijn dat u alles aan kunt wat het leven op uw pad brengt.

MRI-complicaties
CI-dragers in Kim et al. (2015)3,4

In een recent onderzoek naar MRI-scans en cochleaire implantaten waren dragers van de MED-EL cochleaire implantaten de enigen die de MRI-scan zonder pijn, ongemak of complicaties konden doorstaan.3

Gemaakt voor dagelijks gebruik

We maken niet alleen de meest betrouwbare cochleaire implantaten, ook onze audioprocessors bieden uitstekende betrouwbaarheid.6

Onze audioprocessors zijn uitzonderlijk betrouwbaar. De gemiddelde maandelijkse servicecijfers tonen aan dat minder dan 1% van onze audioprocessors worden teruggestuurd voor reparatie.6 Dit is uitzonderlijk en zult u niet bij andere bedrijven vinden.

Waarom is dat zo belangrijk? Een betrouwbare audioprocessor betekent betrouwbaar horen in het dagelijkse leven. Dit bespaart u tijd, geld en gedoe. Uw audioprocessor gaat overal met u mee, dus u moet erop kunnen vertrouwen.

Vanaf juli 2017

Een leven lang horen

Vanaf het allereerste begin tot vandaag is MED-EL geleid door onze oprichters, die de uitvinders zijn van het moderne micro-elektronische meerkanaalse cochleaire implantaat. Het is ons doel om een oplossing te bieden voor gehoorverlies als barrière voor communicatie en levenskwaliteit.

Voor ons is betrouwbaarheid niet zomaar een percentage in een inkomstenrapport voor investeerders. Elke drager is een persoon en geen nummer. Wanneer u voor MED-EL kiest, begrijpen we dat u op ons vertrouwt. We zullen u dan ook altijd van dienst zijn.


1. Het gecombineerde defectencijfer is voor Advanced Bionics en Cochlear berekend door het aantal defecten in te schatten op basis van hun openbaar toegankelijke betrouwbaarheidsrapporten (Advanced Bionics 2017 Global Implant Reliability Report; Cochlear Nucleus Implant Reliability Report, Volume 15 / januari 2017) en deze te vergelijken met het totaal aantal geregistreerde implantaten. In het geval van Cochlear, zijn de Nucleus CI24RE, de Nucleus CI500-serie en de Nucleus Profile-serie opgenomen in de berekeningen. Hiervoor is de periode van 2005 tot 2017 genomen. Voor Advanced Bionics zijn de berekeningen gebaseerd op de HiRes 90K, HiRes 90K Advantage en HiRes Ultra cochleaire implantaten voor de periode van 2004 tot 2017. Opmerking: Advanced Bionics en Cochlear rapporteren alleen over een door henzelf geselecteerde subcategorie voor defecten, zodat de cijfers die worden gepresenteerd een onderschatting kunnen zijn van de totale defectcijfers voor implantaten van Advanced Bionics HiRes en Cochlear Nucleus.
Het gecombineerde cijfer voor implantaten van MED-EL is berekend aan de hand van informatie over defecten in het apparaat uit de klachtendatabase van de MED-EL voor de SONATA-, CONCERTO- en SYNCHRONY-implantaten. We hebben hiervoor een periode van 11 jaar genomen (2006 tot de nieuwste gegevens van juli 2017). Deze database wordt gebruikt als hulpmiddel voor controle van alle producten die op de markt komen. De geldigheid wordt regelmatig gecontroleerd door autoriteiten, zoals de FDA.
Door de defectcijfers van Advanced Bionics en Cochlear met die van MED-EL te vergelijken, hebben we de relatieve risicovermindering berekend. Dit leverde een waarde van meer dan 30% op voor Cochlear en meer dan 40% voor Advanced Bionics.
2. FDA Medical Device Recall Database
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N. en Choi, J.Y. (2015). Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Deze cijfers vertegenwoordigen het percentage van dragers in het onderzoek die ongemak, pijn of andere complicaties ervaarden tijdens een 1,5 T MRI (twee 3,0 T-scans zijn uitgesloten van het cijfer). Kim et al. (2015) is een retrospectief onderzoek waarin wordt gekeken naar 1,5 T- en 3,0 T-MRI-scans die op CI-dragers zijn uitgevoerd tussen 2003 en 2014. Het onderzoek omvatte 18 personen; 5 dragers hadden apparaten van Advanced Bionics, 11 hadden apparaten van Cochlear en 3 hadden implantaten van MED-EL. Dragers van Advanced Bionics ondergingen in totaal 9 1,5 T-scans; dragers van Cochleair ondergingen in totaal 12 1,5 T-scans en 2 ondergingen 3,0 T-scans. Dragers van MED-EL ondergingen in totaal 8 1,5 T-scans.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P. en Mutze, S. (2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees. Otology & Neurotology, Epub vóór gedrukte versie.
5. Dragers van een SYNCHRONY Cochleair implantaat kunnen veilig een MRI-scan ondergaan bij 0,2, 1,0, 1,5 en 3,0 Tesla volgens de omstandigheden die in de gebruiksaanwijzing zijn beschreven.
6. Het betrouwbaarheidscijfer van de audioprocessor wordt weergegeven als het omgekeerde maandelijkse servicecijfer.

© 2018 MED-EL