Belangrijke veiligheidsinformatie

Middenoorimplantaten - VORP 503

Interferentie van andere apparatuur

  • Elektrochirurgie: Elektrochirurgische instrumenten kunnen hoogfreqente spanningen voortbrengen die direct van het instrument kunnen overspringen op het implantaat. Monopolaire elektrochirurgische instrumenten mogen niet in de directe omgeving van het implantaat worden gebruikt. De geïnduceerde elektrische stromen zouden het implantaat of het gehoor van de patiënt kunnen beschadigen.
     
  • Chirurgische diathermie: Er mag in geen geval diathermie op het implantaat worden toegepast, omdat de hoge, in het implantaat geïnduceerde, stroomsterktes het implantaat of het gehoor van de patiënt zouden kunnen beschadigen.
     
  • Ioniserende straling: Radiotherapie tot een totale ionisatiedosis van 100 Gray, evenals medisch-diagnostisch onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van ioniserende straling zoals röntgen, CT en PET, veroorzaakt geen schade aan het implantaat. Aanbevolen wordt om tijdens bestraling de audioprocessor niet te dragen.
     
  • Echografie: Echografie is niet schadelijk voor het implantaat.
     
  • Cardioversie: De energie die tijdens een cardioversie wordt geïnduceerd, kan het implantaat beschadigen.
    Op of in de nabijheid van het implantaat mag geen defibrillatie worden toegepast.
     
  • Monopolaire elektrochirurgie, therapeutische ultrasoonbehandeling, transcraniële magnetische stimulatie, elektroconvulsieve therapie: Deze behandelingen mogen in geen geval rechtstreeks boven het implantaat worden toegepast omdat daardoor het implantaat kan worden beschadigd.
     
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI): Een MRI-onderzoek met de VORP 503 is uitsluitend toegestaan in 1,5 Tesla (T) MRI-scanners met een gesloten buis. Er dient rekening te worden gehouden met de volgende voorwaarden:
    • De MRI-scanner mag uitsluitend in de "Normale bedrijfsmodus" worden gebruikt, de "Eerste niveau bedrijfsmodus" dient te worden vermeden.
    • Lokaal zendende RF-spoelen mogen niet in het hoofd-nekgebied worden gebruikt. Er is geen beperking voor locale ontvangstspoelen.
    • Voordat de patiënten de MRI-ruimte binnengaan moet de audioprocessor van het hoofd worden genomen. Tijdens de scan kan hoorbare interferentie optreden. De patiënt moet worden geïnstrueerd om enig mogelijk ongemak te melden en indien nodig te vragen of de MRI kan worden afgebroken. Na het MRI-onderzoek mag de patiënt de audioprocessor pas na het verlaten van de MRI-ruimte weer opzetten.
    • Tijdens de MRI-scan moet het hoofd zo recht mogelijk worden gehouden.
    • Op de afbeelding is een artefact van ongeveer 14 cm rondom het implantaat zichtbaar.
    • Een MRI-onderzoek van >1,5 T beschadigt het implantaat en moet worden vermeden.
    • Is voorafgaande aan de eerste activering van de Vibrant Soundbridge een MRI-onderzoek noodzakelijk, dan moeten er veiligheidsmaatregelen worden genomen om complicaties bij de wondgenezing, als gevolg van mogelijke verplaatsing van het implantaat door het sterke MR-veld, te voorkomen.
    • Moeten er ook onderste ledematen worden onderzocht, dan wordt geadviseerd, maar dat is niet verplicht, dat de benen van de patiënt als eerste de scanner ingaan.
       
  • Diefstal- en metaaldetectiesystemen: Commerciële diefstaldetectiesystemen en metaaldetectors wekken sterke elektromagnetische velden op. Patiënten met een implantaat moeten erover worden geïnformeerd dat bij het passeren van een veiligheidsmetaaldetector het detectoralarm kan afgaan. Daarom is het raadzaam dat patiënten altijd hun Vibrant Soundbridge gebruikersidentificatiekaart bij zich hebben.
     
     

MRI Info Sheet

Downloaden


MRI Checklist

Downloaden

De producten, toepassingen en prestatiekarakteristiekenmoeten worden goedgekeurd door de nationale bevoegde autoriteiten. Sommige functies zijn momenteel mogelijk niet beschikbaar of worden niet door MED-EL in uw regio verkocht. Neem contact op met uw lokale MED-EL-vertegenwoordiger voor meer informatie.

© 2017 MED-EL