Cochleáris implantátum megbízhatóság

Tudjon meg többet arról, hogy mi az, ami a MED-EL cochleáris implantátumait a legmegbízhatóbb és leginkább bizalomra méltó választássá teszi.

A legmegbízhatóbb választás

Egy cochleáris implantátum kiválasztásakor mindenki biztos akar lenni, hogy a döntése helyes. Teljesen nyugodt akar lenni annak tudatában, hogy az implantátuma hosszú évekig jól működik. Arra törekszünk, hogy Önnek és a családjának a legmegbízhatóbb cochleáris implantátumot biztosítsuk.

A MED-EL összes cochleáris implantátuma úgy készül, hogy hosszan tartóan kiemelkedő biztonságot és megbízhatóságot nyújt. A MED-EL cochleáris implantátumai más implantátumokkal összehasonlítva 30%-kal megbízhatóbbak már az elmúlt több mint 10 évben.1

Bevált kialakítás
Nincs implantátum visszahívás
Európában készül
Kiemelkedő MRI biztonság
Megbízható hangprocesszorok

Megbízhatóság, amiben bízhat

Az implantátum megbízhatóságát tekintve nehéz megérteni, hogy mit jelentenek a műszaki információk. Valószínűleg látott már olyan grafikonokat, amelyek a különböző gyártmányú cochleáris implantátumok megbízhatóságának összehasonlítását szolgálják.

Más cégek gyakran kiválasztanak egy számukra kedvező statisztikát, amely azonban nem nyújt teljes képet a megbízhatóságról. Mi a MED-EL-nél úgy gondoljuk, hogy a kommunikációnak ez a módja nem őszinte és átlátható. Ön egy életre szóló döntést hoz és megérdemli, hogy alapos tájékoztatásban részesüljön.

Az első titán implantátumunkat 2006-ban mutattuk be. Ha figyelemmel kíséri az összes gyártó valamennyi cochleáris implantátumának több mint 10 éves megbízhatósági adatait, akkor a különbség teljesen világos.

A MED-EL titán cochleáris implantátumai több mint 10 éve 30%-kal megbízhatóbbak, mint a Cochlear vagy az Advanced Bionics implantátumai.1 Ezek a hosszú távú adatok egy átfogóbb képet kínálnak a cochleáris implantátum megbízhatóságáról a valós életben. Nem mindegy, hogy melyik implantátumot választja.1

30%

Megbízhatóbb

Bizonyított megbízhatóság

Az elismert gyártók cochleáris implantátumai általánosságban szigorúan szabályozott és nagyon megbízható készülékek. Ennek ellenére nem mindegy, hogy melyik gyártó termékét választja. Az utóbbi években mind a Cochlear mind az Advanced Bionics minőségi problémákkal küzdött, amelyek aztán az implantátumok visszahívásához vezettek.2

Más gyártók a részleges hiba miatti cserét "frissítésként" álcázzák. Mi nem hisszük, hogy ez Önnel szemben korrekt és becsületes eljárás.

Ha az implantátumaink bármelyikét valamilyen okból el kell távolítani vagy ki kell cserélni, mi azt a megbízhatóságunk kiértékelésénél figyelembe vesszük. Az erről szóló jelentést az "Részletes CSR adatok" tartalmazzák. Ez az összehasonlító jelentés egy Önt megillető korrekt és valódi információ.

10 év vezető szerep a megbízhatóság területén

Implantátum visszahívás nélkül

A részletes CSR adatok bemutatása

3,0 Tesla MRI műtéti beavatkozás nélkül

A hangprocesszorok kiemelkedő megbízhatósága

Családi tulajdonban lévő

10 év vezető szerep a megbízhatóság területén
Implantátum visszahívás nélkül
A részletes CSR adatok bemutatása
3,0 Tesla MRI műtéti beavatkozás nélkül
A hangprocesszorok kiemelkedő megbízhatósága
Családi tulajdonban lévő

SYNCHRONY cochleáris implantátum

A SYNCHRONY, a legújabb cochleáris implantátumunk 3 év után 100%-os technikai biztonsággal büszkélkedhet.

100%
3 év után

Európában készül

Büszkék vagyunk arra, hogy az összes MED-EL cochleáris implantátumot már több mint 25 éve itt helyben, Ausztriában az innsbrucki központunkban gyártjuk. Az ipar mai színvonalának megfelelő gyártó létesítményekben, csúcstechnológiás folyamatokat, kiváló összetevőket és kimagasló minőségbiztosítást alkalmazunk. Ezzel biztosítjuk, hogy a MED-EL minden egyes cochleáris implantátuma megfelel a minőség és a megbízhatóság legmagasabb követelményeinek is.

Mi hiszünk abban, hogy ez a koncentrált felügyelet és szakértelem a minőség szempontjából elengedhetetlen. Ez az oka, hogy a MED-EL a többi gyártótól eltérően nem von be tengerentúli alvállalkozókat az implantátumai gyártásába.

Tökéletes megbízhatóság

A cochleáris implantátumaink egy egész életre szóló hallás biztosítására készülnek – ez azt jelenti, hogy mi arra is gondolunk, hogy Ön 5, 10 és 20 év múlva hol lesz. A jövőbe pillantva tudjuk, hogy valószínűleg mindenki át fog esni egy MRI vizsgálaton, mivel ez a képalkotó eljárás egyre inkább elterjed.

Ezért egy olyan cochleáris implantátumot fejlesztettünk ki, amely az 1,5 és 3,0 Tesla értékű MRI vizsgálatoknál kiemelkedő biztonságot, komfortot és védelmet biztosít. Más implantátumok mágnesét az MRI vizsgálat előtt műtétileg el kell távolítani vagy vállalni kell a fájdalom, kényelmetlenség vagy az implantátum megbízhatósági problémákkal járó károsodásának a veszélyét.3,4,5

A SYNCHRONY cochleáris implantátumunk nem igényel műtéti beavatkozást, nincs kényelmetlenség és halláskiesés. A MED-EL-nek köszönhetően teljesen nyugodt lehet, mert tudja, hogy az élet bármit is hoz, Ön arra mindig készen áll.

MRI komplikációk
CI viselők - Kim és mások. (2015)3,4

Az MRI képalkotó eljárás és a cochleáris implantátumok területén elvégzett legújabb tanulmányra rátekintve a cochleáris implantátumot viselő páciensek közül a MED-EL páciensek csoportja volt az egyetlen, akiknél az MRI vizsgálat fájdalom, kényelmetlenség, vagy komplikáció nélkül történt.3

Mindennapi életre tervezve

Mi nem csak a legmegbízhatóbb cochleáris implantátumok gyártói vagyunk, a hangprocesszorainkat is kimagasló megbízhatóságra tervezzük.6

A hangprocesszorainkat úgy alakítottuk ki, hogy rendkívül megbízhatók legyenek. Az átlagos havi szerviz arány azt mutatja, hogy a hangprocesszoraink kevesebb mint 1%-át küldték vissza hozzánk javítást igénylő problémákkal.6 Más gyártóknál nem találkozik ilyen kiemelkedő adattal.

Ez miért olyan fontos? Egy megbízható hangprocesszor a mindennapos használatban megbízható hallást jelent – időt, pénzt és vesződséget takarít meg. Ön mindenhová magával viszi a hangprocesszorát, ezért győződjön meg arról, hogy az megbízható.

2017. július óta

Egy életre szóló hallás

A MED-EL-t az alapításától napjainkig az alapítók, a modern mikro-elektronikai, többcsatornás cochleáris implantátum feltalálói vezetik. Küldetésünk a kommunikációt és az életminőséget korlátozó hallásvesztés leküzdése.

A megbízhatóság számunkra nem csak egy százalékos érték a befektetők számára készült pénzügyi jelentésben. Minden páciens egy ember és nem egy szám. Ha Ön a MED-EL-t választotta, akkor tudjuk, hogy bizalmát belénk fektette, ezért gondoskodunk arról, hogy mindig a rendelkezésére álljunk.


1. Az Advanced Bionics és a Cochlear kombinált hibagyakoriságát a nyilvánosan hozzáférhető megbízhatósági jelentésükben (Advanced Bionics 2017 Globális implantátum-megbízhatósági jelentés); Cochlear Nucleus Implantátum Megbízhatósági Jelentés, 15. kötet / 2017. január) közzétett meghibásodott készülékek számának becslése és az így kapott értéknek a regisztrált implantátumok összmennyiségéhez való viszonyítása útján számítottuk ki; a Cochlear esetén a 2005-től 2017-ig terjedő időszakra eső Nucleus CI24RE, Nucleus CI500 sorozat és a Nucleus Profile sorozat implantátumait is felvettük a számításainkba; az Advanced Bionics esetén a számításaink alapját a 2004 és 2017 közötti időszakban értékesített HiRes 90K, HiRes 90K Advantage és HiRes Ultra implantátumok képezték. Kérjük, vegye figyelembe, hogy az Advanced Bionics és a Cochlear csak a meghibásodások egy saját maguk által kiválasztott alcsoportjáról készít jelentést, így a rendelkezésre álló adatok az Advanced Bionics HiRes implantátumok és a Cochlear Nucleus implantátumok túl alacsony becsléséhez vezethetnek.
A MED-EL implantátumok egyesített arányának kiértékelésekor a MED-EL – SONATA, CONCERTO és SYNCHRONY implantátumok 11 éves időszakot (2006-tól 2017 júliusig) lefedő panasz-adatbázisának készülék vonatkozású információira támaszkodtunk; ezt az adatbázist a forgalomba hozott termékek felügyeleti eszközeként használjuk, érvényességét a hatóságok, mint például az FDA rendszeresen ellenőrzi.
Az Advanced Bionics és Cochlear hibaarányának a MED-EL-ével való összehasonlításakor egy viszonylagos kockázatcsökkentési mutatót számítottunk ki, amely a Cochlearnál egy 30%-nál, az Advanced Bionics esetén pedig egy 40%-nál nagyobb értéket eredményezett.
2. FDA orvostechnikai eszköz visszahívási adatbázis
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., & Choi, J.Y. (2015). Nemkívánatos események és kellemetlenségek a mágneses rezonancia képalkotás során a cochleáris implantátumot viselő személyeknél. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Ezek az ábrák a tanulmányban résztvevő páciensek százalékos arányát mutatják, akik az 1,5 T MRI (két 3,0 T felvétel ki van zárva az ábrából) során kényelmetlenséget, fájdalmat vagy egyéb komplikációt észleltek. Kim és mások (2015) egy visszatekintő tanulmány a 2003 és 2014 között a CI viselőkön végzett 1,5 T és 3,0 T MRI vizsgálatokra. A tanulmányban 18 személy vett részt, 5 páciens viselt Advanced Bionics készüléket, 11-nek Cochlear készüléke volt, 3 pedig MED-EL implantátumot használt. Az Advanced Bionics páciensek összesen kilenc 1.5 T vizsgálaton, a Cochlear páciensek összesen tizenkettő 1.5 T és kettő 3.0 T vizsgálaton, a MED-EL páciensek pedig összesen nyolc 1.5 T térerősségű vizsgálaton vettek részt.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017) Fájdalommentes 3 T MRI vizsgálatok a cochleáris implantátumot viselőknél. Otology & Neurotology, Epub a nyomtatás előtt.
5. A SYNCHRONY cochleáris implantátum viselőinek MRI vizsgálata 0.2, 1.0, 1.5 és 3.0 Tesla esetén biztonságos, a használati utasításban részletesen ismertetett feltételek betartása mellett.
6. A hangprocesszor megbízhatósági aránya a havi szervizarány fordított görbéjeként jeleníthető meg.

© 2018 MED-EL