Αξιοπιστία κοχλιακού εμφυτεύματος

Ανακαλύψτε γιατί τα κοχλιακά εμφυτεύματα της MED-EL είναι η πιο αξιόπιστη και άριστη επιλογή.

Η πιο αξιόπιστη επιλογή

Όταν επιλέγετε ένα κοχλιακό εμφύτευμα θέλετε να είστε βέβαιοι ότι παίρνετε την σωστή απόφαση. Θέλετε να είστε σίγουροι ότι το εμφύτευμα σας θα λειτουργεί για πολλά χρόνια. Για αυτό δεσμευόμαστε ότι θα προσφέρουμε σε εσάς και στην οικογένειά σας τα πιο αξιόπιστα κοχλιακά εμφυτεύματα.

Κάθε κοχλιακό εμφύτευμα MED-EL είναι φτιαγμένο για να παρέχει εξαιρετικά μακροχρόνια ασφάλεια και αξιοπιστία. Για πάνω από 10 χρόνια, τα κοχλιακά εμφυτεύματα MED-EL έχουν υπάρξει κατά 30% περισσότερο αξιόπιστα απ' ότι άλλα εμφυτεύματα.1

Δοκιμασμένος σχεδίασμός
Καμία ανάκληση εμφυτευμάτων
Ευρωπαϊκή κατασκευή
Κορυφαία ασφάλεια κατά τη διεξαγωγή μαγνητικής τομογραφίας
Αξιόπιστοι επεξεργαστές ήχου

Αξιοπιστία που μπορείτε να εμπιστευτείτε

Η αξιοπιστία εμφυτευμάτων συμπεριλαμβάνει αρκετές τεχνικές πληροφορίες που μερικές φορές είναι δύσκολο να κατανοήσετε. Πιθανότατα έχετε δει γραφήματα άλλων εταιριών που συγκρίνουν την αξιοπιστία μεταξύ διαφορετικών κοχλιακών εμφυτευμάτων.

Αυτές οι εταιρείες συχνά δείχνουν τα καλύτερα στοιχεία μίας στατιστικής και δεν παρουσιάζουν ολόκληρη την εικόνα. Στην MED-EL πιστεύουμε ότι αυτός δεν είναι ένας έντιμος και διαφανής τρόπος επικοινωνίας. Παίρνετε μια απόφαση ζωής και σας αξίζουν ακριβείς πληροφορίες.

Το 2006, παρουσιάσαμε το πρώτο μας εμφύτευμα από τιτάνιο. Εάν δείτε τα δεδομένα αξιοπιστίας όλων των κοχλιακών εμφυτευμάτων κάθε εταιρείας για πάνω από 10 χρόνια, η διαφορά είναι ξεκάθαρη.

Για πάνω από 10 χρόνια, τα κοχλιακά εμφυτεύματα τιτανίου της MED-EL έχουν υπάρξει κατά 30% περισσότερο αξιόπιστα απ΄ ότι τα εμφυτεύματα της Cohlear ή της Advanced Bionics.1 Αυτά τα δεδομένα παρουσιάζουν μακροπρόθεσμα, μία πλήρη εικόνα της πραγματικότητας και της αξιοπιστίας των κοχλιακών εμφυτευμάτων. Η εταιρεία που επιλέγετε κάνει τη διαφορά.1

30%

Περισσότερο αξιόπιστα

Αποδεδειγμένη αξιοπιστία

Με εταιρείες που έχουν καθιερωθεί πλέον στον χώρο, τα κοχλιακά εμφυτεύματα είναι γενικά πολύ εξελιγμένες και πολύ αξιόπιστες συσκευές. Ωστόσο, η εταιρεία που επιλέγετε κάνει τη διαφορά. Τα τελευταία χρόνια, η Cochlear και η Advanced Bionics είχαν προβλήματα ποιότητας, που οδήγησαν σε ανακλήσεις εμφυτευμάτων.2

Άλλοι κατασκευαστές μπορεί να μεταμφιέζουν την ανάκληση και αντικατάσταση μίας ελαττωματική παρτίδας σε «αναβάθμιση». Δεν πιστεύουμε ότι αυτό είναι δίκαιο ή έντιμο προς εσάς.

Εάν ένα από τα εμφυτεύματά μας πρέπει να αφαιρεθεί ή να αντικατασταθεί για οποιονδήποτε λόγο, αυτό είναι κάτι που το μετράμε εις βάρος της αξιοπιστίας μας. Θα το βρείτε να αναφέρεται παρακάτω στο «Διευρυμένα δεδομένα CSR». Αυτή η λεπτομερής αναφορά, είναι η δίκαιη και έντιμη πληροφόρηση που σας αξίζει.

10 χρόνια στην κορυφή της αξιοπιστίας

Καμία ανάκληση εμφυτευμάτων

Εμφάνιση διευρυμένων δεδομένων CSR

Μαγνητική τομογραφία 3,0 Tesla χωρίς χειρουργική επέμβαση

Εξαιρετική αξιοπιστία του επεξεργαστή ήχου

Οικογενειακή επιχείρηση

10 χρόνια στην κορυφή της αξιοπιστίας

Καμία ανάκληση εμφυτευμάτων

Εμφάνιση διευρυμένων δεδομένων CSR

Μαγνητική τομογραφία 3,0 Tesla χωρίς χειρουργική επέμβαση

Εξαιρετική αξιοπιστία του επεξεργαστή ήχου

Οικογενειακή επιχείρηση

Κοχλιακό εμφύτευμα SYNCHRONY

Το SYNCHRONY, το τελευταίο μας κοχλιακό εμφύτευμα, έχει βαθμό τεχνικής αξιοπιστίας 100% μετά από 3 χρόνια.

100%
μετά από 3 χρόνια

Ευρωπαϊκή κατασκευή

Για πάνω από 25 χρόνια, κατασκευάζουμε με περηφάνια όλα τα κοχλιακά εμφυτεύματα MED-EL εδώ στις κεντρικές μας εγκαταστάσεις στο Ίννσμπρουκ της Αυστρίας. Διαθέτουμε εγκαταστάσεις και εξοπλισμό τελευταίας τεχνολογίας, κορυφαίες διαδικασίες, άριστα εξαρτήματα και εξαιρετικό ποιοτικό έλεγχο. Έτσι, εξασφαλίζομε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και αξιοπιστίας για κάθε κοχλιακό εμφύτευμα MED-EL.

Πιστεύουμε ότι η στοχευμένη επιτήρηση και το εξειδικευμένο προσωπικό μας, είναι τα ουσιαστικά στοιχεία για την επίτευξη της υψηλής ποιότητας. Για αυτό τον λόγο και σε αντίθεση με άλλες εταιρείες, η MED-EL δεν αναθέτει την κατασκευή των εμφυτευμάτων της σε τρίτους.

Πλήρης αξιοπιστία

Κατασκευάζουμε κοχλιακά εμφυτεύματά που διαρκούν για μια ζωή, επειδή νοιαζόμαστε για το που θα είστε σε 5, 10 και 20 χρόνια από τώρα. Κοιτάζοντας στο μέλλον, γνωρίζουμε ότι καθένας μπορεί να χρειαστεί να κάνει μια μαγνητική τομογραφία. Κάτι ολοένα και πιο συνηθισμένο στις μέρες μας.

Αυτός είναι και ο λόγος που δημιουργήσαμε το μοναδικό κοχλιακό εμφύτευμα που προσφέρει κορυφαία ασφάλεια, άνεση και σιγουριά κατά τη διάρκεια μαγνητικών τομογραφιών 1,5 και 3,0 Tesla. Άλλα εμφυτεύματα απαιτούν χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του μαγνήτη πριν από τη μαγνητική τομογραφία ή ρισκάρουν πόνο, ταλαιπωρία ή ζημιά στο εμφύτευμα, πράγμα που αποτελεί πρόβλημα αξιοπιστίας.3,4,5

Με το εμφύτευμά SYNCHRONY δεν υπάρχει χειρουργική επέμβαση, δυσφορία ή διάστημα διακοπής της ακοής. Με τη MED-EL θα είστε έτοιμοι για ότι προκύψει στη ζωή σας.

Επιπλοκές κατά την μαγνητική τομογραφία
Χρήστες CI στο Kim et al. (2015)3,4

Σε μία πρόσφατη μελέτη σχετικά με μαγνητική τομογραφία και κοχλιακά εμφυτεύματα, οι χρήστες MED-EL ήταν η μόνη ομάδα χρηστών κοχλιακών εμφυτευμάτων που μπόρεσαν να ολοκληρώσουν μαγνητική τομογραφία χωρίς πόνο, δυσφορία ή επιπλοκές.3

Φτιαγμένο για κάθε μέρα

Όχι μόνο κατασκευάζουμε τα πιο αξιόπιστα κοχλιακά εμφυτεύματα αλλά επίσης προσφέρουμε εξαιρετική αξιοπιστία με τον σχεδιασμό όλων των επεξεργαστών ήχου μας.6

Οι επεξεργαστές ήχου μας, έχουν σχεδιαστεί για να είναι εξαιρετικά αξιόπιστοι. Το μέσο μηνιαίο ποσοστό συντήρησης δείχνει ότι κάτω από 1% των επεξεργαστών ήχου μας, αποστέλλονται σε εμάς με προβλήματα που απαιτούν συντήρηση.6 Καμία άλλη εταιρία δεν παρέχει αυτά τα ποσοστά.

Γιατί είναι αυτό τόσο σημαντικό; Ένας αξιόπιστος επεξεργαστής ήχου, σημαίνει αξιόπιστη ακοή στην καθημερινότητα σας και σας γλυτώνει χρόνο, χρήμα και ταλαιπωρία. Θα παίρνετε τον επεξεργαστή ήχου σας όπου πηγαίνετε, έτσι πρέπει να είστε βέβαιοι ότι μπορείτε να βασιστείτε σε αυτόν.

Από τον Ιούλιο 2017

Ακοή για μια ζωή

Από την πρώτη μέρα έως και σήμερα, η MED-EL διευθύνεται από τους ιδρυτές της, τους εφευρέτες του σύγχρονου μικροηλεκτρονικού πολυκαναλικού κοχλιακού εμφυτεύματος. Η αποστολή μας είναι να πάψει η απώλεια ακοής να αποτελεί εμπόδιο στην επικοινωνία και στην ποιότητα ζωής.

Για εμάς, η αξιοπιστία δεν είναι απλά ένα αριθμητικό ποσοστό σε μία αναφορά κερδών για επενδυτές. Ο κάθε χρήστης κοχλιακού εμφυτεύματος είναι ένας άνθρωπος, και όχι ένας αριθμός. Όταν επιλέγετε MED-EL, επιλέγετε αξιοπιστία και γι’αυτό κι εμείς σας διαβεβαιώνουμε ότι είμαστε πάντα δίπλα σας.


1 Ο συνδυασμένος βαθμός αστοχίας υπολογίστηκε για την Advanced Bionics και την Cochlear λαμβάνοντας υπόψη τον αριθμό των ελαττωματικών συσκευών από τις δημόσια προσβάσιμες αναφορές αξιοπιστίας τους (Advanced Bionics 2017 Global Implant Reliability Report; Cochlear Nucleus Implant Reliability Report, Volume 15 / January 2017) και συγκρίνοντάς τον με τον συνολικό αριθμό των καταγεγραμμένων εμφυτευμάτων. Στην περίπτωση της Cochlear, τα εμφυτεύματα Nucleus CI24RE, Nucleus CI500 series και Nucleus Profile series περιελήφθησαν στους υπολογισμούς, καλύπτοντας τη χρονική περίοδο από το 2005 έως το 2017. Για την Advanced Bionics, οι υπολογισμοί βασίστηκαν στα κοχλιακά εμφυτεύματα HiRes 90K, HiRes 90K Advantage και HiRes Ultra, καλύπτοντας τη χρονική περίοδο από το 2004 έως το 2017. Παρακαλούμε να λάβετε υπόψη, ότι η Advanced Bionics και η Cochlear αναφέρουν μόνο μία υποκατηγορία αστοχιών που επέλεξαν οι ίδιες, έτσι οι αριθμοί που παρουσιάζονται πιθανώς να υποτιμούν τον συνολικό βαθμό αστοχίας για τα εμφυτεύματα HiRes της Advanced Bionics και τα εμφυτεύματα Nucleus της Cochlear.
Ο συνδυασμένος βαθμός για τα εμφυτεύματα MED-EL υπολογίστηκε χρησιμοποιώντας πληροφορίες για αστοχίες σχετικά με συσκευές από τη βάση δεδομένων παραπόνων της MED-EL για τα εμφυτεύματα SONATA, CONCERTO και SYNCHRONY, καλύπτοντας μία χρονική περίοδο 11 ετών (2006 έως και τα τελευταία στοιχεία του Ιουλίου 2017). Αυτή η βάση δεδομένων χρησιμοποιείται ως εργαλείο παρακολούθησης όλων των προϊόντων που έχουν βγει στην αγορά και η εγκυρότητά της επιθεωρείται τακτικά από δημόσιες αρχές, όπως η FDA.
Συγκρίνοντας τα ποσοστά αστοχίας της Advanced Bionics και της Cochlear με αυτά της MED-EL, υπολογίστηκε η σχετικά μείωση κινδύνου, πράγμα που έδειξε μία τιμή άνω του 30% για την Cochlear και άνω του 40% για την Advanced Bionics.
2. FDA Βάση δεδομένων για ανακλήσεις ιατρικών συσκευών
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., & Choi, J.Y. (2015). Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Αυτές οι εικόνες αντιπροσωπεύουν το ποσοστό των χρηστών στη μελέτη που αισθάνθηκαν δυσφορία, πόνο ή άλλες επιπλοκές κατά τη μαγνητική τομογραφία 1,5 Τ (δύο τομογραφίες των 3,0 Τ εξαιρέθηκαν από την εικόνα). Kim et al. (2015) είναι μία αναδρομική μελέτη σχετικά με μαγνητικές τομογραφίες 1,5 T και 3,0 T που έγιναν σε χρήστες CI μεταξύ των ετών 2003 και 2014. Η μελέτη περιελάμβανε 18 άτομα. 5 χρήστες είχαν συσκευές Advanced Bionics, 11 είχαν συσκευές Cochlear, και 3 είχαν εμφυτεύματα MED-EL. Οι χρήστες Advanced Bionics έκαναν συνολικά 9 τομογραφίες του 1,5 T. Οι χρήστες Cochlear έκαναν συνολικά 12 τομογραφίες του 1,5 T και συνολικά 2 τομογραφίες των 3,0 T, και οι χρήστες MED-EL έκαναν συνολικά 8 τομογραφίες του 1,5 T.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees. Otology & Neurotology, Epub ahead of print.
5. Οι χρήστες κοχλιακού εμφυτεύματος SYNCHRONY μπορούν να κάνουν με ασφάλεια μαγνητική τομογραφία στα 0,2, 1,0, 1,5 και 3,0 Tesla σύμφωνα με τους όρους που περιγράφονται λεπτομερώς στις οδηγίες χρήσης.
6. Ο βαθμός αξιοπιστίας του επεξεργαστή ήχου παρουσιάζεται αντιστρόφως ανάλογος της μηνιαίας τιμής συντήρησης.

© 2018 MED-EL