Εκτεταμένες κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη* αποδεικνύουν ότι το Vibrant Soundbridge αποτελεί ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για άτομα που πάσχουν από ήπια έως σοβαρή νευροαισθητήρια βαρηκοΐα ή βαρηκοΐα αγωγιμότητας και μικτή βαρηκοΐα, τα οποία αναζητούν μια εναλλακτική λύση αντί των ακουστικών βαρηκοΐας. Η επέμβαση εμφύτευσης ενέχει τους συνήθεις κινδύνους που συνεπάγεται οποιαδήποτε επέμβαση μέσου ωτός με γενική αναισθησία.
* Luetje C.M., Brackman D., Balkany T.J., Maw J., Baker R.S., Kelsall D., Backous D., Miyamoto R., Pariser S., Arts A. Phase III clinical trial results with the Vibrant® Soundbridge implantable middle ear hearing device: A prospective controlled multi-centerstudy. Otolaryngology – Head and Neck Surgery, 126: 97-107, February 2002.
Todt I., Seidl RO., Ernst A., Hearing benefit of patients after Vibrant Soundbridge implantation ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec., 67(4):203-6. Epub, Aug 2005.