Información importante de seguridad

Implantes de Oído Medio - VORP 503

Interferencias con otros equipos

  • Electrocirugía: los instrumentos electroquirúrgicos pueden producir frecuencias de radio que pueden causar el acoplamiento entre el instrumento y el implante. No se deben utilizar instrumentos quirúrgicos monopolares en las proximidades del implante. La corriente de inducción podría dañar el implante y/o la audición del paciente.
     
  • Diatermia quirúrgica: nunca se debe aplicar diatermia sobre el implante porque la corriente inducida podría causar daños en el implante o en la audición del paciente.
     
  • Radiación ionizante: la terapia con radiación ionizante hasta una dosis de ionización total de 100 Gy, así como los procedimientos médicos diagnósticos que utilizan radiación ionizante, como los rayos X, TC y PET, no dañan el implante. No se recomienda llevar el procesador auditivo durante la radiación.
     
  • Ultrasonidos: la exposición a ultrasonidos de utilidad diagnóstica no causa daños en el implante.
     
  • Cardioversión: la energía inducida durante la cardioversión podría dañar el implante. No se debe aplicar desfibrilación sobre el dispositivo ni en sus proximidades.
     
  • Electrocauterización monopolar, ultrasonidos terapéuticos, estimulación magnética transcraneal, tratamiento electroconvulsivo: nunca deben aplicarse directamente sobre el implante porque pueden dañarlo.
     
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM): el examen por IRM con VORP 503 solo se permite con escáneres IRM cerrados de 1,5 teslas (T). Deben tenerse en cuenta las siguientes condiciones:
    • El escáner MRI debe estar limitado a modo de operación normal; evite el modo de operación de primer nivel.
    • No utilice bobinas de RF de transmisión local en la región craneal o cervical. No se limita el uso de bobinas de recepción local.
    • Antes de que el paciente entre en la sala de IRM, el procesador auditivo debe retirarse de la cabeza. Durante el escáner pueden producirse interferencias audibles. Los pacientes deben estar informados de que tienen que comunicar cualquier posible molestia y solicitar que se interrumpa la prueba si es necesario. Después de la prueba, el paciente no se pondrá el procesador auditivo hasta salir de la sala de IRM.
    • Durante el examen con IRM, la cabeza debe mantenerse en posición recta.
    • Las imágenes mostrarán un artefacto de aproximadamente 14 cm alrededor del implante.
    • Los exámenes con IRM de más de 1,5 T causan daños en el implante y deben evitarse.
    • Si necesita un examen IRM antes de la primera activación de Vibrant Soundbridge, deberán tomarse medidas de seguridad para evitar complicaciones en la curación de la herida por posibles movimientos del implante dentro del potente campo de RM.
    • Para examinar las extremidades inferiores se recomienda, aunque no es imprescindible, que las piernas entren primero en el escáner.
       
  • Sistemas antirrobo y detectores de metales: los sistemas comerciales antirrobo y detectores de metales generan potentes campos electromagnéticos. Los pacientes que utilicen implantes deben saber que pueden activar la alarma al pasar por los detectores de metales de seguridad. Por eso se recomienda a los pacientes llevar encima la tarjeta de identificación de usuario de Vibrant Soundbridge en todo momento.
     
     

IRM Info Sheet

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Lista de comprobación de IRM

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