Cochleaimplantaters pålidelighed

Find ud af hvad der gør MED-EL's cochleaimplantater til det mest pålidelige og tillidsvækkende valg.

Det mest pålidelige valg

Når du vælger et cochleaimplantat, så vil du gerne være sikker på, at det er det rigtige valg. Du ønsker sikkerhed for, at dit implantat vil holde i mange år. Vi bestræber os på at forsyne dig og din familie med de mest pålidelige cochleaimplantater.

Alle MED-EL's cochleaimplantater er fremstillet med henblik på at yde enestående, langsigtet sikkerhed og pålidelighed. MED-EL's cochleaimplantater har været 30% mere pålidelige end andre implantater i over 10 år.1

Dokumenteret design
Ingen tilbagekaldelse af implantater
Fremstillet i Europa
Uovertruffen MR-sikkerhed
Pålidelige processorer

Pålidelighed du kan stole på

Når det gælder implantaters pålidelighed, kan det være svært at forstå, hvad alle de tekniske oplysninger betyder. Du har måske set forskellige grafer, der sammenligner pålideligheden mellem forskellige mærker af cochleaimplantater.

Andre virksomheder udvælger ofte en bestemt positiv statistik, som ikke viser hele billedet. Hos MED-EL mener vi ikke, at det er en ærlig, tydelig måde at kommunikere på. Du skal træffe en beslutning for livet, og du fortjener nøjagtige oplysninger.

Vi introducerede vores første titaniumimplantat i 2006. Hvis du ser på pålidelighedsdataene for alle cochleaimplantater fra hver enkelt virksomhed gennem mere end 10 år, er forskellen tydelig.

I mere end 10 år har MED-EL's cochleaimplantater af titanium været mindst 30% eller mere pålidelige end implantater fra Cochlear eller Advanced Bionics.1 Disse langsigtede data giver dig et mere komplet billede af cochleaimplantaternes pålidelighed i det virkelige liv. Det gør en forskel, hvilken virksomhed du vælger.1

30%

Mere pålidelig

Dokumenteret pålidelighed

Hos de etablerede virksomheder er cochleaimplantater generelt stærkt regulerede og meget pålidelige enheder. Aligevel gør det en forskel, hvilken virksomhed du vælger. I de seneste år har både Cochlear og Advanced Bionics oplevet kvalitetsproblemer, som har ført til tilbagekaldelse af implantater.2

Andre producenter vælger nogle gange at præsentere udskiftningen af en delvis fejl som en “opgradering”. Det mener vi ikke er fair eller ærligt over for dig.

Hvis et af vores implantater skal fjernes eller udskiftes af en hvilken som helst årsag, så angiver vi det som noget, der trækker ned i pålidelighed. Du vil kunne finde det rapporteret under “Udvidede CSR-data”. Denne omfattende rapportering udgør den fair og ærlige information, som du fortjener.

Førende pålidelighed i 10 år

Ingen tilbagekaldelse af implantater

Visning af udvidede CSR-data

3,0 Tesla MR-scanning uden kirurgi

Enestående processorpålidelighed

Familieejet

Førende pålidelighed i 10 år
Ingen tilbagekaldelse af implantater
Visning af udvidede CSR-data
3,0 Tesla MR-scanning uden kirurgi
Enestående processorpålidelighed
Familieejet

SYNCHRONY cochleaimplantat

SYNCHRONY, vores sidste nye cochleaimplantat, har en 100% pålidelighedsrate efter 3 år.

100%
efter 3 år

Fremstillet i Europa

Gennem mere end 25 år har vi med stolthed produceret alle MED-EL's cochleaimplantater her på vores hovedkvarter i Innsbruck, Østrig. Vi anvender ultramoderne produktionsfaciliteter, banebrydende processer, suveræne komponenter og enestående kvalitetskontrol. Det sikrer, at hvert eneste MED-EL-cochleaimplantat opfylder de strengeste krav til kvalitet og pålidelighed.

Vi mener, at denne målrettede kontrol og faglige ekspertise er afgørende for kvaliteten. Derfor udliciterer MED-EL, i modsætning til andre virksomheder, ikke sin implantatfremstilling til udlandet.

Fuldstændig pålidelighed

Vores cochleaimplantater er fremstillet til et helt livs hørelse - det vil sige, at vi tænker over, hvor du er om 5, 10 eller 20 år fra nu. Når vi ser fremad, så ved vi, at alle mennesker sandsynligvis vil få behov for en MR-scanning, fordi MR-scanninger bliver mere og mere almindelige.

Derfor har vi udviklet det eneste cochleaimplantat, som tilbyder suveræn tryghed, komfort og sikkerhed under MR-scanninger ved 1,5 & 3,0 Tesla. Andre implantater kræver kirurgiske indgreb for fjernelse af magneten i implantatet før MR-scanning, eller også er der risiko for smerter, ubehag eller skader på implantatet, hvilket siden hen kan blive et problem for pålideligheden.3,4,5

Med vores SYNCHRONY cochleaimplantat er der ikke brug for kirurgi, intet ubehag og ingen afbrydelser i hørelsen. Med MED-EL kan du føle dig sikker på, at du kan klare alt, hvad end livet har at byde på.

MR-komplikationer
CI-modtagere i Kim et al. (2015)3,4

I en nylig undersøgelse af MR-scanning og cochleaimplantater var MED-EL-brugere den eneste gruppe af cochleaimplantatbrugere, der kunne gennemføre MR-scanninger uden smerter, ubehag eller komplikationer.3

Skabt til hverdagen

Vi udvikler ikke kun de mest pålidelige cochleaimplantater - vi designer også alle vores processorer til at yde enestående pålidelighed.6

Vores processorer er designet med henblik på enestående pålidelighed. Den gennemsnitlige månedlige servicefrekvens viser, at under 1% af vores processorer indsendes til os med problemer, der kræver service.6 Ingen andre virksomheder kan fremvise denne type enestående data.

Hvorfor er det så vigtigt? En pålidelig processor er ensbetydende med pålidelig hørelse i hverdagen - og det sparer dig for tid, penge og besvær. Du tager din processor med dig overalt, hvor du færdes, så vær sikker på, at det er en, du kan stole på.

Per juli 2017

Et liv med hørelse

Lige fra den første begyndelse og frem til i dag har MED-EL været styret af vores grundlæggere, opfinderne af det moderne, mikroelektroniske, multi-kanal cochleaimplantat. Vores mission er at overvinde høretab som en hindring for kommunikation og livskvalitet.

For os er pålidelighed ikke et procenttal i en indtjeningsrapport til investorer. Hver eneste modtager er en person, ikke et nummer. Når du vælger MED-EL, ved vi, at du har valgt at stole på os, så vi gør os umage for altid at stå ved din side og støtte dig.


1. Den kombinerede fejlfrekvens blev for Advanced Bionics og Cochlear beregnet ved at skønne antallet af fejlramte enheder fra deres offentligt tilgængelige pålidelighedsrapporter (Advanced Bionics 2017 Global Implant Reliability Report; Cochlear Nucleus Implant Reliability Report, Volume 15 / Januar 2017) og sammenligne disse med det samlede antal registrerede implantater; I Cochlears tilfælde blev Nucleus CI24RE, Nucleus CI500-serien og Nucleus Profile-serien medtaget i beregningerne over en periode fra 2005 til 2017; for Advanced Bionics var beregningerne baseret på HiRes 90K, HiRes 90K Advantage og iRes Ultra cochleaimplantater over en periode fra 2004 til 2017. Bemærk venligst at Advanced Bionics og Cochlear kun rapporterer en selvvalgt underkategori af fejl, så de oplyste tal kan undervurdere den samlede fejlfrekvens for Advanced Bionics' HiRes-implantater og Cochlears Nucleus-implantater.
Den kombinerede frekvens for MED-EL's implantater blev beregnet ved hjælp af oplysninger om enhedsrelaterede fejl fra MED-EL's klagedatabase for implantaterne SONATA, CONCERTO og SYNCHRONY over en periode på 11 år (fra 2006 til de seneste data i juli 2017); denne database anvendes som et værktøj til overvågning af samtlige markedsførte produkter, og dens gyldighed kontrolleres jævnligt af myndigheder som f.eks. FDA.
Ved sammenligning af fejlraterne for Advanced Bionics og Cochlear med MED-EL's, blev den relative risikoreduktion beregnet, hvilket resulterede i en værdi på mere end 30% for Cochlear og mere end 40% for Advanced Bionics.
2. FDA Medical Device Recall Database
3. Kim, B.G., Kim, J.W., Park, J.J., Kim, S.H., Kim, H.N., & Choi, J.Y. (2015). Adverse events and discomfort during magnetic resonance imaging in cochlear implant recipients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 141(1), 45–52. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2926. http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936465
Disse tal repræsenterer den procentdel af modtagerne i undersøgelsen, som oplevede ubehag, smerter eller andre komplikationer under 1,5 T MR-scanning (to 3,0 T scanninger er ikke medtaget i figuren). Kim et al. Kim et al. (2015) er en retrospektiv undersøgelse af 1,5 T og 3,0 T MR-scanninger udført på CI-modtagere mellem 2003 og 2014. Undersøgelsen omfattede 18 personer; 5 brugere havde enheder fra Advanced Bionics, 11 havde Cochlear-enheder, og 3 havde MED-EL-implantater. Modtagere af Advanced Bionics gennemgik i alt 9 1,5 T scanninger; Cochlear-modtagere gennemgik i alt 12 1,5 T scanninger og i alt 2 3,0 T scanninger; og MED-EL-modtagere gennemgik i alt 8 1,5 T scanninger.
4. Todt, I. Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017) Pain Free 3 T MRI scans in cochlear implantees. Otology & Neurotology, Epub ahead of print.
5. Brugere af et SYNCHRONY cochleaimplantat kan trygt lade sig MR-scanne ved 0,2 - 1,0 - 1,5 - 3,0 Tesla ved at følge betingelserne beskrevet i brugervejledningen.
6. Processorernes pålidelighedsfrekvens er angivet som den omvendte månedlige servicefrekvens.

© 2018 MED-EL