Designet til pålidelig hørelse: MED-EL-cochleaimplantater
Hørelsen er vores forbindelse til livets dyrebare øjeblikke. Det er derfor, vi arbejder på at hjælpe personer med høretab med at opleve vidunderlige øjeblikke dag efter dag.
360° sikkerhed og pålidelighed
Lige siden starten har vi udviklet vores livsforandrende enheder med et 360 graders syn på cochleaimplantaters pålidelighed og sikkerhed. Det handler ikke kun om at gøre vores cochleaimplantater og processorer så pålidelige som muligt. Elektrodens design, sikker stimulation og MR-sikkerhed* er også vigtigt for cochleaimplantatets sikkerhed. Hvis man ikke tager højde for disse aspekter, er det simpelt hen ikke muligt at skabe en sikker og pålidelig høreoplevelse.
Hver eneste MED-EL-bruger stoler på os. Vi ved, at du forventer at kunne høre alt det, du elsker hver eneste dag, og vi bestræber os på at levere dig pålidelige cochleaimplantater, som opfylder markedets højeste standarder for kvalitet og sikkerhed.
Vores omfattende 360° tilgang til sikkerhed og pålidelighed i forbindelse med cochleaimplantater fokuserer på fem kritiske områder:
Implantatpålidelighed omfatter både producentindberettede data samt data indberettet af klinikker i fagfællebedømte publikationer.
Elektroderne må ikke beskadige de skrøbelige strukturer i cochlea, samtidig med at de skal sikre en effektiv stimulering.
Stimulationen skal være sikker og udelukke skadelige elektriske jævnstrømme.
Moderne cochleaimplantater skal give dig mulighed for at få foretaget en MR-scanning uden behov for kirurgiske indgreb** og uden høreafbrydelser.
Processorpålidelighed omfatter både rapporter om reparationsfrekvenser, og sikkerhed for at processoren ikke falder af hovedet.
Førende inden for cochleaimplantaters pålidelighed
Samtlige vores titaniumimplantater i den seneste generation har en generel kumulativ overlevelsesrate på over 99 % - pålidelighedsegenskaber som ingen andre producenter af cochleaimplantater har opnået.[ft][ft][ft]
Det er ikke nogen tilfældighed, at vores cochleaimplantater leveres med en enestående pålidelighed. Det er resultatet af den målrettede overvågning og håndværksmæssige ekspertise, som udfoldes i vores hypermoderne produktionsanlæg. I modsætning til andre producenter af cochleaimplantater, som outsourcer fremstillingen til udlandet, bliver hvert eneste MED-EL-implantat produceret på vores globale hovedkvarter i Østrig - og sådan har det været i mere end 30 år. På denne måde kan vi altid opretholde de ekstremt høje europæiske standarder for kvalitet og konstruktion.
Værdien af et pålideligt implantat
At vælge et cochlear implantat kan være en beslutning for livet. Med et MED-EL-cochleaimplantat får du en hørelse, som du altid kan stole på. Højere implantatpålidelighed kan føre til en reduceret risiko for yderligere kirurgiske indgreb og en højere grad af tilfredshed.
Den kumulative overlevelsesrate (CSR) er et mål for, hvor pålidelig hver enkelt implantatmodel er over tid. En CSR på 99 % inden for syv år betyder f.eks., at sandsynligheden for, at dit cochleaimplantat fortsat kan være til gavn efter syv år, er 99 %.
MED-EL-cochleaimplantaters pålidelighed
MED-EL's pålidelighedsrapportering opfylder kravene i den internationale standard ISO 5841-2:2014[ft] samt de principper, som er nedfældet i "European Consensus on Cochlear Implant Failures and Explantations".[ft]
Eftersom samtlige vores titaniumimplantater i den seneste generation siden 2006 har en generel kumulativ overlevelsesrate på over 99 % er MED-EL førende inden for cochleaimplantatpålidelighed.[ft][ft][ft]
% kumulativ overlevelsesrate
Tid i år
MED-EL, data registreret per 2. januar 2024
Pålidelige cochleaimplantater du kan stole på
SYNCHRONY 2 har en af markedets bedste pålideligheder for funktion for cochleaimplantater med en generel kumulativ overlevelsesrate på 99,90 % inden for fire år.[ft][ft][ft]
kumulativ overlevelsesrate inden for 4 år
Et døvt øre er ikke et dødt øre
Cochlea (sneglen) er et organ med ekstremt skrøbelige strukturer. Det er vigtigt at bevare dets naturlige funktion, eftersom du eller din pårørende kan have en vis resterende naturlig hørelse, også kendt som resthørelse. Det er vigtigt at bevare denne resthørelse, eftersom det kan give dig mulighed for at udnytte kommende teknologiske fremskridt.
Vores konkurrenter bruger ofte stive lige eller for-krummede elektrodearrays, som har en langt højere tendens til at forårsage tab af resthørelse.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft] I modsætning til disse elektroder er MED-EL's elektroder fleksible. Det giver mulighed for at indføre dem i cochlea uden at beskadige disse skrøbelige strukturer, således at resthørelsen bevares.[ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft][ft]
Sikker stimulation
Når det gælder et cochleaimplantats langsigtede sikkerhed, er sikker stimulation helt afgørende. Vores cochleaimplantater er udstyret med sikkerhedskondensatorer, der beskytter cochlea mod eventuelle jævnstrømme, som kunne beskadige nervevævet.[ft][ft]
I modsætning til visse producenter af cochleaimplantater har MED-EL en uafhængig sikkerhedskondensator for hver elektrodekanal. På denne måde kan vi garantere en sikker, præcis og hurtig stimulation, som er klar til at levere mere avanceret lydkodning i mange år fremover.[ft][ft]
Skabt til MR-scanning
Eftersom de fleste mennesker vil få behov for en MR-scanning inden for de næste 10 år, mener vi, at hvert eneste høreimplantat bør være designet med enestående MR-sikkerhed. Derfor har vi udviklet det første cochleaimplantat, som tilbyder enestående sikkerhed under MR-scanninger ved 1,5 og 3,0 Tesla.
Andre implantater kræver, at magneten fjernes ved et operativt indgreb før MR-scanningen, da der ellers er risiko for smerter, ubehag eller skader på implantatet.* [ft] [ft]
Med vores cochleaimplantat SYNCHRONY 2 er der ingen operative indgreb** og ingen høreafbrydelser. Du kan føle dig sikker på, at du kan klare alt, hvad livet har at byde på.
Fremragende beskyttelse. Med garanti.
Takket være vores mangeårige og positive erfaringer med MR-scanninger og cochleaimplantater tilbyder vi en livslang MR-garanti. Vi lover at erstatte dit implantat i det meget usandsynlige tilfælde, at det skulle blive beskadiget under en MR-scanning.
Denne livslange MR-garanti for cochleaimplantater er den første og eneste, som tilbydes af nogen virksomhed, og den dækker alle MED-EL's cochleaimplantater helt tilbage fra 1994. Så du kan føle dig tryg ved eventuelle fremtidige MR scanninger.
Pålidelig hørelse i hverdagen
Det er ikke kun vores implantater, som er designet til at levere enestående pålidelighed. Det gælder også vores processorer. Du har brug for en velfungerende ekstern processor for at kunne høre ved hjælp af et implantat. Med en pålidelig processor er du eller din pårørende sikret pålidelig hørelse i hverdagen.
Pålidelige processorer
Vores seneste generation af processorer har en dokumenteret enestående pålidelighed. Rent faktisk er den gennemsnitlige månedlige reparationsrate[ft] for alle vores processorer lav.[ft]
Hvis en processor har en gennemsnitlig månedlig reparationsfrekvens på 0,32 % betyder det, at gennemsnitligt 32 processorer er blevet indsendt med henblik på reparation hver måned ud af i alt 10.000 processorer solgt på verdensplan ved udløb af den omfattede periode.
Optimeret til at sidde sikkert fast
Fastholdelse af processoren er en vigtig og ofte overset detalje. MED-EL's processorer er optimerede til at sidde sikkert fast takket være vores unikke S-Vector magnetteknologi. Vores S-Vector magnet er 25 % kraftigere, så du kan være sikker på, at din processor ikke falder af - også hvis du dyrker sport, som f.eks. løb eller svømning, eller har et job, hvor du ofte bevæger hovedet i pludselige ryk.
Pålidelig hørelse du kan stole på
Lige fra begyndelsen har MED-EL været styret af vores grundlæggere, opfinderne af det moderne, mikroelektroniske, multi-kanal cochleaimplantat. Vores mission er at overvinde høretab som en hindring for kommunikation og livskvalitet.
For os er pålidelighed ikke et procenttal i en indtjeningsrapport til investorer. Hver eneste modtager er en person, ikke et nummer. Når du vælger MED-EL, ved vi, at du har valgt at stole på os, så vi gør os umage for altid at stå ved din side og støtte dig.
* Cochleaimplantater fra MED-EL er siden 1994 MR-sikre under visse betingelser. Brugere af et cochleaimplantat fra MED-EL kan trygt lade sig MR-scanne ved at følge betingelserne beskrevet i brugsanvisningen.
** Med mindre det er nødvendigt af diagnostiske årsager.
